Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

GCP-V
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Abschnitt 1
Allgemeine Vorschriften

§ 1 Zweck der Verordnung

§ 2 Anwendungsbereich

§ 3 Begriffsbestimmungen

Abschnitt 2
Anforderungen an Prüfpräparate

§ 4 Herstellung und Einfuhr

§ 5 Kennzeichnung von Prüfpräparaten

§ 6 Entblindung in Notfallsituationen und Rücknahme

Abschnitt 3
Genehmigung durch die Bundesoberbehörde und Bewertung durch die Ethik - Kommission

§ 7 Antragstellung

§ 8 Bewertung durch die Ethik-Kommission

§ 9 Genehmigung durch die zuständige Bundesoberbehörde

§ 10 Nachträgliche Änderungen

§ 11 Maßnahmen zum Schutz vor unmittelbarer Gefahr

Abschnitt 4
Dokumentations - und Mitteilungspflichten, Datenbanken, Inspektionen

§ 12 Anzeige-, Dokumentations- und Mitteilungspflichten des Prüfers

§ 13 Dokumentations- und Mitteilungspflichten des Sponsors

§ 14 Mitteilungspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde

§ 15 Inspektionen

Abschnitt 5
Übergangs - und Schlussbestimmungen

§ 16 Ordnungswidrigkeiten

§ 17 Übergangsbestimmungen

§ 18 Inkrafttreten