Verordnung (EG) Nr. 642/2005 der Kommission vom 27. April 2005 über Prüf- und Informationsanforderungen an Importeure und Hersteller bestimmter prioritärer Stoffe gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 zur Bewertung und Kontrolle der Risiken chemischer Altstoffe
(ABl. Nr. L 107 vom 28.04.2005 S. 14)
Die Kommission der Europäischen Gemeinschaften -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates vom 23. März 1993 zur Bewertung und Kontrolle der Risiken chemischer Altstoffe 1, insbesondere auf Artikel 10 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die von den Mitgliedstaaten gemäß Artikel 10 Absatz 1 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 bestimmten Berichterstatter haben die durch die Hersteller bzw. Importeure vorgelegten Informationen über bestimmte prioritäre Stoffe ausgewertet. Nach Rücksprache mit den betreffenden Herstellern bzw. Importeuren wurde beschlossen, dass diese für die Risikobewertung weitere Angaben vorlegen und weitere Prüfungen durchführen sollten.
(2) Die zur Bewertung der betreffenden Stoffe benötigten Informationen können nicht bei früheren Herstellern oder Importeuren eingeholt werden. Nach Prüfung durch die Hersteller bzw. Importeure wurde von diesen festgestellt, dass Tierversuche nicht durch Alternativverfahren ersetzt oder eingeschränkt werden können.
(3) Daher sollten Hersteller bzw. Importeure prioritärer Stoffe aufgefordert werden, weitere Informationen über diese Stoffe vorzulegen und weitere Versuche durchzuführen. Bei diesen Prüfungen sollten die der Kommission von den Berichterstattern vorgelegten Protokolle verwendet werden.
(4) Die Bestimmungen dieser Verordnung stehen im Einklang mit der Stellungnahme des gemäß Artikel 15 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 eingesetzten Ausschusses
- hat folgende Verordnung erlassen:
Die Hersteller bzw. Importeure der im Anhang aufgeführten Stoffe, die gemäß den Artikeln 3, 4, 7 und 9 der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 Angaben übermittelt haben, legen die im Anhang genannten Informationen vor, führen die dort aufgeführten Tests durch und übermitteln die Ergebnisse den betreffenden Berichterstattern.
Die Prüfungen werden gemäß den von den Berichterstattern genannten Protokollen durchgeführt.
Die Ergebnisse sind innerhalb der im Anhang festgelegten Fristen vorzulegen.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 27. April 2005
| Anhang |
| Nr. | EINECS-Nr. | CAS-Nr. | Bezeichnung des Stoffes | Berichter- statter | Prüf-/Informationsanforderungen | Frist gerechnet ab Inkrafttreten dieser Verordnung |
| 1 | 201-245-8 | 80-05-7 | 4,4'-Isopropylidenedi- phenol 1 | UK | Langzeitstudie zu hormonellen Auswirkungen bei Fischen mit Untersuchung der Auswirkungen auf die Spermatogenese | 18 Monate |
| Langzeittoxizitätsstudie mit einer geeigneten Süßwasserschneckenart | 18 Monate | |||||
| Zwei-Generationen-Studie an Mäusen mit 4,4'-Isopropylidenediphenol gemäß OECD-Richtlinie 416 (mit spezifischen Änderungen) | 39 Monate | |||||
| 2 | 203-545-4 | 108-05-4 | Vinylacetat 2 | D | Weitere Angaben über Aufbau und Charakteristika von Polymerisationsanlagen und Informationen zu Abluftreinigungstechnologien repräsentativer Anlagen | 6 Monate |
| 3 | 202-627-7 | 98-01-1 | 2-Furaldehyd 3 | NL | Langzeittoxizitätsstudie an Fischen | 6 Monate |
| Langzeittoxizitätsstudie an Daphnia | 6 Monate | |||||
| 4 | 201-622-7 | 85-68-7 | Benzylbutylphthalat 1 | N | Daten zu Ableitungen in die Wupper aus allen Emissionsquellen | 12 Monate |
| Begasungstest an Pflanzen | 12 Monate | |||||
| Langzeitstudie an Fischen zu Auswirkungen auf Hormonhaushalt und Fortpflanzungsfähigkeit | 12 Monate | |||||
| Messprogramm lokaler Luftkonzentrationen in der Nähe von Produktionsanlagen für Bodenbeläge und Dichtstoffe | 12 Monate | |||||
| 5 | 201-329-4 | 81-15-2 | 5-Tert-Butyl-2,4,6-trinitro-m- xylol 1 | NL | Simulationstest zur biologischen Abbaubarkeit zwecks Bestimmung der Halbwertzeit in der Meeresumwelt | 18 Monate |
| 6 | 200-663-8 | 67-66-3 | Chloroform 3 | F | Informationen über die Umweltbelastung bei Herstellung und Verwendung | 6 Monate |
| Zwei Langzeittoxizitätsstudien an Sedimentorganismen | 6 Monate | |||||
| Toxizitätsstudien an Mikroorganismen: - Studie an Belebtschlamm bei Produktionsanlagen - Prüfung der Nitrifikationshemmung - Studie über die hemmende Wirkung bei methanbildenden Bakterien | 6 Monate | |||||
| 7 | 202-974-4 | 101-77-9 | 4,4'-Methylendianilin 2 | D | Langzeittoxizitätsstudie an Sedimentorganismen (Chironomus spec.) | 6 Monate |
| Langzeittoxizitätsstudie an Sedimentorganismen (Hyalella azteca) | 6 Monate | |||||
| 8 | 231-152-8 215-146-2 | 7440-43-9 1306-19-0 | Cadmium 1 Cadmiumoxid 1 | B | Ökotoxizitätstests bei sehr niedrigen Wasserhärtegraden | 12 Monate |
| Validierung der Anwendbarkeit des SEM/AVS-Verfahrens (Bioverfügbarkeit im Sediment) | 12 Monate | |||||
| 9 | 231-668-3 | 7681-52-9 | Natriumhypochlorit 3 | IT | Ermittlung der Gesamtabwasserableitung | 9 Monate |
| 10 | 247-148-4 | 25637-99-4 | Hexabromocyclododecan 3 | S | Simulationstest zur biologischen Abbaubarkeit zwecks Ermittlung verlässlicher Halbwertzeiten und Identifizierung von Metaboliten | 8 Monate |
| 11 | 201-236-9 | 79-94-7 | 2,2',6,6'-Tetrabrom-4,4'-iso- propylidendiphenol 4 | UK | Klärung der Verwendungsformen | 9 Monate |
| Langzeittoxizitätsstudie an Chironomus riparius im Sediment | 9 Monate | |||||
| Langzeittoxizitätsstudie an Chironomus riparius im Wasser | 9 Monate | |||||
| Toxizitätsstudie an Weichtieren | 9 Monate | |||||
| Untersuchung des Abbaus zu Bisphenol A im Sediment | 9 Monate | |||||
| 12 | 287-476-5 | 85535-84-8 | Alkane, C10-13, Chlor- (Kurzkettige Chlorparaffine) 2 | UK | Informationen über die Umweltbelastung durch Emissionen | 3 Monate |
| Simulationstest zur biologischen Abbaubarkeit zwecks Ermittlung von Halbwertzeiten in der Meeresumwelt | 18 Monate | |||||
| 1) Stoff aufgeführt im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 143/97 der Kommission (ABl. Nr. L 25 vom 28.01.1997 S. 13; Prioritätenliste Nr. 3). 2) Stoff aufgeführt im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1179/94 der Kommission (ABl. Nr. L 131 vom 26.05.1994 S. 3; Prioritätenliste Nr. 1). 3) Stoff aufgeführt im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2268/95 der Kommission (ABl. Nr. L 231 vom 28.09.1995 S. 18; Prioritätenliste Nr. 2). 4) Stoff aufgeführt im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 2364/2000 der Kommission (ABl. Nr. L 273 vom 26.10.2000 S. 5; Prioritätenliste Nr. 4). | ||||||
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1) ABl. Nr. L 84 vom 05.04.1993 S. 1. Verordnung geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1882/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. Nr. L 284 vom 31.10.2003 S. 1).
ENDE