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Durchführungsverordnung (EU) 2020/579 der Kommission vom 27. April 2020 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "HYPRED's octanoic acid based products"
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 133 vom 28.04.2020 S. 4 A;
VO (EU) 2026/899 - ABl. L 2026/899 vom 27.04.2026 Inkrafttreten)
| Ergänzende Informationen |
| Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012) |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 25. August 2015 stellte HYPRED SAS einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "HYPRED's octanoic acid based products" der Produktart 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde der Niederlande bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-LR019297-17 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
(2) Die Biozidproduktfamilie "HYPRED's octanoic acid based products" enthält als Wirkstoff Octansäure, die in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist.
(3) Am 19. Dezember 2017 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die "Agentur") einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.
(4) Am 11. Juli 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "HYPRED's octanoic acid based products" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.
(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass "HYPRED's octanoic acid based products" als "Biozidproduktfamilie" gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass "HYPRED's octanoic acid based products" bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.
(6) Am 25. Juli 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.
(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "HYPRED's octanoic acid based products" erteilt werden sollte.
(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte
- hat folgende Verordnung erlassen:
HYPRED SAS erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "HYPRED's octanoic acid based products" mit der Zulassungsnummer EU-0021020-0000 für das Inverkehrbringen und die Verwendung der Biozidproduktfamilie gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften.
Die Unionszulassung gilt vom 18. Mai 2020 bis zum 30. April 2030.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 27. April 2020
2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 26. Juni 2019 zur Unionszulassung für "HYPRED's octanoic acid based products" (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
| Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie | Anhang 26 |
HYPRED's octanoic acid based products
Produktart(en)
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Zulassungsnummer EU-0021020-0000
R4BP-Assetnummer EU-0021020-0000
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
| Name | HYPRED's octanoic acid based products |
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | HYPRED SAS |
| Anschrift | 55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR | |
| Zulassungsnummer | EU-0021020-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0021020-0000 | |
| Datum der Zulassung | 18. Mai 2020 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. April 2030 |
1.4. Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | HYPRED SAS |
| Anschrift des Herstellers | 55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Frankreich |
| Standort der Produktionsstätten | HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Frankreich HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polen HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim - Sechtem Deutschland HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankreich HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee" Österreich HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Deutschland HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irland HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgien HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind."La Canaleta" Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanien HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Frankreich |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Octansäure |
| Name des Herstellers | Emery Oleochemicals (M) |
| Anschrift des Herstellers | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
| Standort der Produktionsstätten | Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 10 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 0 - 21 % (w/w) | |
| L-(+)-Milchsäure | Nicht wirksamer Stoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 0 - 17,6 % (w/w) | |
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 - 6 % (w/w) | |
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0 - 15 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 3 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 - 21 % (w/w) | |
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 - 2,25 % (w/w) | |
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 - 5 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H335: Kann die Atemwege reizen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. |
| Sicherheitshinweise | P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Schutzkleidung tragen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Use #1.1 - Kreislauf in der Milchwirtschaft
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Reinigung - Desinfektion von Kreisläufen in der Milchwirtschaft |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 1%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 1,5%ige Produktlösung für levurozide Wirkung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Spülen Sie die Kreisläufe vor der Desinfektion mit Trinkwasser.
Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.
Produktkonzentration und Kontaktzeit:
Temperatur: 40 - 85 °C
Abschließend mit Trinkwasser spülen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeine Anweisungen
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Use# 1.2 - Kreisläufe in landwirtschaftlichen Betrieben
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Reinigung - Desinfektion von Melkanlagen und Melkrobotern in landwirtschaftlichen Betrieben |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: Zirkulation |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,8%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 1,5%ige Produktlösung für levurozide Wirkung. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Die Milchanlage wird zweimal täglich gereinigt und desinfiziert, und der Milchtank wird alle drei Tage gereinigt und desinfiziert. |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Maschinen mit oder ohne Programmiergerät.
Verwenden Sie das Produkt zweimal täglich oder einmal täglich im Wechsel mit einem anderen Produkt.
Verwenden Sie je nach erreichter Temperatur im System abwechselnd 1 bis 4 mal pro Woche ein Reinigungs- und Desinfektionsmittel oder ein Reinigungsmittel.
Wenden Sie sich zur Auswahl eines alternativen Produkts und der Häufigkeit der Anwendung an Ihren Lieferanten.
Mischen Sie [Namen des zugelassenen Produkts] nicht mit einem alkalischen oder chlorierten alkalischen Produkt.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeine Anweisungen
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeine Anweisungen
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeine Anweisungen
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeine Anweisungen
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
Siehe nutzungsspezifische Gebrauchsanweisung.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
ERSTE-HILFE
Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.
Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.
Verabreichen Sie NIEMALS Flüssigkeiten/Feststoffe oral an eine beeinträchtigte oder bewusstlose Person; bewegen Sie die Person in die stabile Seitenlage links, wobei der Kopf abgesenkt und die Knie gebeugt sind.
LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.
Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE
Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Ein Reinigungsanspruch wurde nicht bewertet, da er nicht in den Anwendungsbereich der BPR (Biozid-Richtlinie) fällt.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | HYPRACID ONE | Absatzmarkt: EU | |||||
| DEPTACID BD | Absatzmarkt: EU | ||||||
| prevides®MS | Absatzmarkt: EU | ||||||
| DEPTACID OCTACIP | Absatzmarkt: EU | ||||||
| OCTACID ONE | Absatzmarkt: EU | ||||||
| OCTA-ONE | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0021020-0001 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 % (w/w) | |||
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 % (w/w) | |||
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 % (w/w) | |||
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 - 10 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 14 - 14 % (w/w) | |
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 - 4,5 % (w/w) | |
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15 - 15 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. H302: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. |
| Sicherheitshinweise | P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Schutzkleidung tragen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Use#2.1 - Zirkulation
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von Kreisläufen in Brauereien sowie der Milch- und Getränkeindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,4%ige Produktlösung für bakterizide Wirkung und 0.6%ige Produktlösung für levurozide Wirkung. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeine Anweisungen
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
Vor der Anwendung des Produkts mit einem Reinigungsmittel reinigen und mit Trinkwasser abspülen.
Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.
Produktkonzentration und Kontaktzeit:
Temperatur: 20-85 °C
Abschließend mit Trinkwasser spülen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
ERSTE-HILFE
Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.
Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.
Verabreichen Sie NIEMALS Flüssigkeiten/Feststoffe oral an eine beeinträchtigte oder bewusstlose Person; bewegen Sie die Person in die stabile Seitenlage links, wobei der Kopf abgesenkt und die Knie gebeugt sind.
LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.
Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE
Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | DEPTACID CCB | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0021020-0002 1-2 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 % (w/w) | |||
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 14 % (w/w) | |||
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 % (w/w) | |||
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 - 10 % (w/w) | |
| L-(+)-Milchsäure | Nicht wirksamer Stoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 - 17,6 % (w/w) | |
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6 - 6 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
| Gefahrenhinweise | H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. |
| Sicherheitshinweise | P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Schutzkleidung tragen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Use#3.1 - Zirkulation
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von Kreisläufen in Brauereien sowie der Milch- und Getränkeindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: CIP, Zirkulation |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,4%ige Produktlösung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 208 bis 360 Tage pro Jahr |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeine Anweisungen
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
Vor der Anwendung des Produkts mit einem Reinigungsmittel reinigen und mit Trinkwasser abspülen.
Das Produkt durch Zirkulierung anwenden.
Produktkonzentration: 0,4 %
Kontaktzeit:
Temperatur: 20-85 °C
Abschließend mit Trinkwasser spülen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
ERSTE-HILFE
Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.
Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.
Verabreichen Sie NIEMALS Flüssigkeiten/Feststoffe oral an eine beeinträchtigte oder bewusstlose Person; bewegen Sie die Person in die stabile Seitenlage links, wobei der Kopf abgesenkt und die Knie gebeugt sind.
LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.
Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE
Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | DEPTACID CB | Absatzmarkt: EU | |||||
| DEPTIL CB | Absatzmarkt: EU | ||||||
| SOPURSAN CB | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0021020-0003 1-3 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 % (w/w) | |||
| L-(+)-Milchsäure | Nicht wirksamer Stoff | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 % (w/w) | |||
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 4 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 4
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 3 % (w/w) | |
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 - 21 % (w/w) | |
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3 - 3 % (w/w) | |
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 - 5 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
| Formulierungsart(en) | SL Lösliches Konzentrat |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
| Gefahrenhinweise | H290: Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden. H335: Kann die Atemwege reizen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. |
| Sicherheitshinweise | P280: Schutzhandschuhe tragen. P280: Schutzkleidung tragen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. P301 + P330 + P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P501: Inhalt lokale/regionale/nationale/internationale Regulierung zuführen. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Use # 4.1 - Zirkulation der Trennmembranen
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: Keine Angaben Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektionsmittel oder Reinigungs- und Desinfektionsmittel für Membranen, die in der Umkehrosmose und Nanofiltration in der Milch- und Getränkeindustrie eingesetzt werden. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Geschlossenes System: Zirkulation Detaillierte Beschreibung: Zirkulation |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: - Verwenden Sie eine 0,75%ige Produktlösung, wenn die Reinigung vor der Desinfektion durchgeführt wird Verwenden Sie eine 1%ige Produktlösung, wenn keine Reinigung vor der Desinfektion durchgeführt wird Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: 1 bis 3 Zyklen pro Tag, und 104 bis 312 Tage pro Jahr |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Undurchsichtiger Kanister HDPE 5L Undurchsichtiger Kanister HDPE 10L Undurchsichtiger Kanister HDPE 22L Undurchsichtiges Fass HDPE 60L Undurchsichtiges Fass HDPE 120L Undurchsichtiges Fass HDPE 220L Undurchsichtiger Kanister HDPE 640L Undurchsichtiger Kanister HDPE 1000L |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeine Anweisungen
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeine Anweisungen
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4
5.1. Gebrauchsanweisung
Spülen Sie die Membranen mit Trinkwasser oder reinigen und spülen Sie diese vor der Desinfektion mit Trinkwasser.
Wenden Sie das Produkt durch Zirkulierung an
Produktkonzentration nach der Wasserspülung: 1 %
Produktkonzentration mit vorheriger Reinigung: 0,75 %
Kontaktzeit:
Temperatur: 40-85 °C
Abschließend mit Trinkwasser spülen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
ERSTE-HILFE
Beachten Sie die Sicherheitsdatenblätter, die für professionelle Anwender zur Verfügung stehen. Darin enthalten ist eine Notrufnummer.
Bei ärztlicher Beratung Verpackung oder Etikett bereithalten und ein GIFTZENTRUM oder einen Arzt anrufen.
Verabreichen Sie NIEMALS Flüssigkeiten/Feststoffe oral an eine beeinträchtigte oder bewusstlose Person; bewegen Sie die Person in die stabile Seitenlage links, wobei der Kopf abgesenkt und die Knie gebeugt sind.
LASSEN SIE DIE BETROFFENE PERSON NIEMALS UNBEAUFSICHTIGT!
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Das Produkt nicht direkt in die Kanalisation oder Umwelt gelangen lassen.
Entsorgen Sie das Produkt und seine Verpackung in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen und nationalen Vorschriften.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Mindesthaltbarkeit: 2 Jahre in HDPE
Lagerbedingungen: Nur in der Originalpackung aufbewahren. Verpackung geschlossen halten. Nicht bei einer Temperatur von über 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Ein Reinigungsanspruch wurde nicht bewertet, da er nicht in den Anwendungsbereich der BPR (Biozid-Richtlinie) fällt.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | DEPTACID WCM | Absatzmarkt: EU | |||||
| SOPURCLEAN NF WCM | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Osmotask AS | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0021020-0004 1-4 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Octansäure | Wirkstoff | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 % (w/w) | |||
| Methansulfonsäure | Nicht wirksamer Stoff | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 % (w/w) | |||
| N,N-Dimethyl-1-Dekanamin, N-Oxidierung | Nicht wirksamer Stoff | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3 % (w/w) | |||
| Ethoxylierter Alkohol | Ethoxylierter Alkohol | Nicht wirksamer Stoff | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 % (w/w) | ||
 | ENDE | |