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Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 der Kommission vom 11. November 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family"

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 297 vom 17.11.2022 S. 1 A;
VO (EU) 2026/1114 - ABl. L 2026/1114 vom 27.05.2026 Inkrafttreten)

Ergänzende Informationen
Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 30. Juni 2016 stellte die Brenntag GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Familie von Biozidprodukten mit der Bezeichnung "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dessen vor, dass die zuständige Behörde Deutschlands sich zur Bewertung des Antrags bereit erklärt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-BL025673-43 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(2) Die Produktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der für die Produktarten 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist.

(3) Am 15. März 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung an die Europäische Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur").

(4) Am 4. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.

(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

(6) Am 22. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" erteilt werden sollte.

(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Die Brenntag GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027707-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.

Die Unionszulassung gilt ab dem 7. Dezember 2022 bis zum 30. November 2032.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 11. November 2022

1) ABl. L 167 vom 27.06.2012 S. 1.

2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 7. Oktober 2021 zur Unionszulassung für die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

.

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie Anhang 26

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Zulassungsnummer EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer EU-0027707-0000

Teil I
Erste Informationsebene

Kapitel 1
Administrative Informationen

1.1. Familienname

Name Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Produktart(en)

Produktart(en) PT01: Menschliche Hygiene
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

1.3. Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Name Brenntag GmbH
Anschrift Messeallee 11 45131 Essen DE
Zulassungsnummer EU-0027707-0000
R4BP-Assetnummer EU-0027707-0000
Datum der Zulassung 7.12.2022
Ablauf der Zulassung 30.11.2032

1.4. Hersteller des Produkts

Name des Herstellers Kesla Pharma Wolfen GmbH
Anschrift des Herstellers Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Deutschland
Standort der Produktionsstätten Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Deutschland


Name des Herstellers Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Anschrift des Herstellers Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Deutschland
Standort der Produktionsstätten Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers Wigol W. Stache GmbH
Anschrift des Herstellers Textorstr. 2 67547 Worms Deutschland
Standort der Produktionsstätten Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Deutschland


Name des Herstellers KiiltoClean Oy
Anschrift des Herstellers Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finnland
Standort der Produktionsstätten KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finnland


Name des Herstellers Witty GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Deutschland
Standort der Produktionsstätten Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Deutschland


Name des Herstellers Carl Roth GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers An der Mole 5 76189 Karlsruhe Deutschland
Standort der Produktionsstätten Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Deutschland


Name des Herstellers Anti-Germ International GmbH
Anschrift des Herstellers Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Deutschland
Standort der Produktionsstätten Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Deutschland


Name des Herstellers LCI FLOWEY
Anschrift des Herstellers 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg
Standort der Produktionsstätten LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg


Name des Herstellers Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers Lindenstr. 11 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland
Standort der Produktionsstätten Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr. 11 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland


Name des Herstellers Girelli Alcool srl
Anschrift des Herstellers Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien
Standort der Produktionsstätten Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien


Name des Herstellers Brenntag S.p.A.
Anschrift des Herstellers Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien
Standort der Produktionsstätten Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien


Name des Herstellers Brenntag SA
Anschrift des Herstellers 90 Avenue du Progrès 69.680 Chassieu Frankreich
Standort der Produktionsstätten Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69.680 Chassieu Frankreich


Name des Herstellers HYDRACHIM
Anschrift des Herstellers Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankreich
Standort der Produktionsstätten HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankreich


Name des Herstellers Langguth Chemie GmbH
Anschrift des Herstellers Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Deutschland
Standort der Produktionsstätten Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Deutschland


Name des Herstellers Burgess Galvin & Co
Anschrift des Herstellers Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland
Standort der Produktionsstätten Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland


Name des Herstellers Brenntag Schweizerhall
Anschrift des Herstellers Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz
Standort der Produktionsstätten Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz


Name des Herstellers ORAPI
Anschrift des Herstellers 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Frankreich
Standort der Produktionsstätten ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain 01150 Saint Vulbas Frankreich


Name des Herstellers Copak S.A.
Anschrift des Herstellers Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich
Standort der Produktionsstätten Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich


Name des Herstellers Water Technology Limited
Anschrift des Herstellers TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland
Standort der Produktionsstätten Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland


Name des Herstellers Otto Fischar GmbH & Co. KG
Anschrift des Herstellers Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Deutschland
Standort der Produktionsstätten Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Deutschland


Name des Herstellers Caesar & Loretz GmbH
Anschrift des Herstellers Herderstr. 31 40721 Hilden Deutschland
Standort der Produktionsstätten Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Deutschland


Name des Herstellers Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Anschrift des Herstellers Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Deutschland
Standort der Produktionsstätten Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Deutschland


Name des Herstellers Höfer Chemie GmbH
Anschrift des Herstellers Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Deutschland
Standort der Produktionsstätten Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Deutschland


Name des Herstellers HWR-CHEMIE GmbH
Anschrift des Herstellers Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Deutschland
Standort der Produktionsstätten HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Deutschland


Name des Herstellers Renosan Chemie Technik GmbH
Anschrift des Herstellers Schützenstraße 5 98527 Suhl Deutschland
Standort der Produktionsstätten Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Deutschland


Name des Herstellers Gruppo LGM Srl
Anschrift des Herstellers Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien
Standort der Produktionsstätten Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien


Name des Herstellers Brenntag Nordic A/S
Anschrift des Herstellers Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dänemark
Standort der Produktionsstätten Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dänemark


Name des Herstellers Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Deutschland
Standort der Produktionsstätten Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Deutschland


Name des Herstellers Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Deutschland
Standort der Produktionsstätten Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Deutschland


Name des Herstellers Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Deutschland
Standort der Produktionsstätten Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Deutschland


Name des Herstellers Hypred SAS - Kersia Group
Anschrift des Herstellers 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankreich
Standort der Produktionsstätten Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankreich
Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankreich


Name des Herstellers Medentech Ltd - Kersia Group
Anschrift des Herstellers Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland
Standort der Produktionsstätten Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland


Name des Herstellers ACT Aerosol Chemie Technik GmbH
Anschrift des Herstellers Porschestrasse 7 73095 Albershausen Deutschland
Standort der Produktionsstätten ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Deutschland

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers ExxonMobil
Anschrift des Herstellers 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten (die)
Standort der Produktionsstätten ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten (die)


Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Anschrift des Herstellers Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Niederlande (die)
Standort der Produktionsstätten Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Niederlande (die)


Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers INEOS Solvents Germany GmbH
Anschrift des Herstellers Römerstrasse 733 47443 Moers Deutschland
Standort der Produktionsstätten INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Deutschland
INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Deutschland

Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,7 - 70 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierungsart(en) Meta-SPC 1: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit
Meta-SPC 2: XX - Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche
Meta-SPC 3: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit

Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)

Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 1 Identifikator

Identifikator Meta SPC: Meta SPC 1

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-1

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,7 - 70 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierungsart(en) Meta-SPC 1: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

Gefahrenhinweise H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
P233: Behälter dicht verschlossen halten.
P261: Einatmen von Dampf vermeiden.
P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.
P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P280: Augenschutz tragen.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.
P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Verwendung 1 - Kontaktgel oder Flüssigkeit - Hygienische Händedesinfektion - Berufsmäßige Verwender

Produktart PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich(e) Innenverwendung
Nur für den professionellen Gebrauch. Zur Verwendung in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.
Anwendungsmethode(n) Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Bis zu 25 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche
Anwenderkategorie(n) Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1

5.1. Gebrauchsanweisung

  1. Nur für den professionellen Gebrauch.
  2. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  3. Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.
  4. Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Von Kindern und Tieren fernhalten.
  3. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.
  4. Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.
  5. Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

    Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  2. BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6
Sonstige Angaben

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Wofasept AHA Absatzmarkt: EU
Otovita® Professional Handgel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0001 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,7 % (w/w)

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Budenat® Protect Hand D807 Absatzmarkt: EU
Rodalon Hand Sanitizer Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0002 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Handsteril OG Absatzmarkt: EU
Disinfection for Hands OG Absatzmarkt: EU
2-Propanol 70% Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Plus Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
ISO 70 Absatzmarkt: EU
Brensolv K68 Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Biocide Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Absatzmarkt: EU
HÄNDE-DES fluid Absatzmarkt: EU
Laveo HD Absatzmarkt: EU
Bäktec Händedesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0003 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Handsteril OG blau Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0004 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 65 % (w/w)

7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Easysept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0005 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Witty-Lavalin D Absatzmarkt: EU
proCura Spray PUR Absatzmarkt: EU
Orlin Suprades HD Absatzmarkt: EU
Esept Absatzmarkt: EU
Bio Tec Des HD Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0006 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63,1 % (w/w)

7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Curacid HD-sept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0007 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,8 % (w/w)

7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Esept Gel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0008 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63,4 % (w/w)

7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) HD18 Mano Germs Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0009 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Deogel Mani Absatzmarkt: EU
Deovet Absatzmarkt: EU
Deogel Hands Absatzmarkt: EU
Deomed Absatzmarkt: EU
Dermigel profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0010 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.11. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Isogel Absatzmarkt: EU
Vetgel Absatzmarkt: EU
Icfgel Absatzmarkt: EU
Skingel Absatzmarkt: EU
Sanigel Absatzmarkt: EU
Dermigel Absatzmarkt: EU
Gel mimani Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0011 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.12. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Alcodet profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0012 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.13. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Handsan Absatzmarkt: EU
Manisan Absatzmarkt: EU
Sanimed Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0013 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.14. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) ELIGEL Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0014 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.15. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) ELIGEL Perfum Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0015 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.16. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila VSI Absatzmarkt: EU
mobilomed Skinsoft Expert Absatzmarkt: EU
SiMa CleanTecMano Absatzmarkt: EU
Funny Hygienikum Absatzmarkt: EU
Sinco ManoSept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0016 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,8 % (w/w)

7.17. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila VSI C Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0017 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.18. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila LSI Absatzmarkt: EU
mobilomed Skinsoft Professional Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0018 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 64,7 % (w/w)

7.19. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila LSI C Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0019 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 64,7 % (w/w)

7.20. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila LSI pure Absatzmarkt: EU
Mobilomed Skinsoft Sensitiv Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0020 1-1
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 64,7 % (w/w)

Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 2 Identifikator

Identifikator Meta SPC: Meta SPC 2

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-2

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,8 - 70 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierungsart(en) Meta-SPC 2: XX - Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

Gefahrenhinweise H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
P233: Behälter dicht verschlossen halten.
P261: Einatmen von Dampf vermeiden.
P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.
P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P280: Augenschutz tragen.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.
P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Verwendung 1 - Flüssiges Spray - Desinfektion kleiner Oberflächen - Berufsmäßige Verwender

Produktart PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich(e) Innenverwendung
Desinfektion von kleinen, nicht porösen Oberflächen, Materialien, Ausstattung und Möbeln in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.
Anwendungsmethode(n) Methode: Sprühen
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.
Desinfektion kleiner Oberflächen (außerhalb des Gesundheitswesens):
Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.
Im Gesundheitswesen:
Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.
Anwenderkategorie(n) Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

  1. Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und 1 Minute (allgemeine Desinfektion von Oberflächen) bzw. 5 Minuten (Oberflächen im Gesundheitswesen) warten
  2. Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
  3. Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2: Verwendung 2 - Flüssiges Spray - Desinfektion kleiner Oberflächen mit Lebensmittelkontakt - Berufsmäßige Verwender

Produktart PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) Wissenschaftlicher Name: Bakterien
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich(e) Innenverwendung
Desinfektion kleiner nicht poröser Oberflächen im Lebensmittelbereich oder in lebensmittelverarbeitenden Industrien (einschl. Brauereien, Milchindustrie und Fleischindustrie).
Anwendungsmethode(n) Methode: Sprühen
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt. -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.
Desinfektion kleiner Oberflächen:
Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.
Brauereien/Fleischindustrie:
Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.
Milchindustrie:
Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 15 min.
Anwenderkategorie(n) Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

  1. Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und mindestens 1 min. (allgemeine Desinfektion von Oberflächen), 5 min. (Desinfektion von Oberfläche in Brauereien und der Fleischindustrie) bzw. mindestens 15 min. (Desinfektion von Oberfläche in der Milchindustrie) warten.
  2. Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
  3. Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für die Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Das Tragen eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2

5.1. Gebrauchsanweisung

  1. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  2. Nicht mehr als 20 ml/m2 verwenden.
  3. Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.
  3. Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleinerer Flächen zu verwenden.
  4. Von Kindern und Tieren fernhalten.
  5. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.
  6. Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird.
  7. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  2. BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6
Sonstige Angaben

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) proCura Spray PUR Absatzmarkt: EU
Witty-Express Ultra Absatzmarkt: EU
Witty-AQUA MEGA Absatzmarkt: EU
Anti-Germ DES ALC-IP Absatzmarkt: EU
BTS 6000 Absatzmarkt: EU
Bio Tec Des AX Absatzmarkt: EU
HD 10 Fast Germs Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0021 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63,1 % (w/w)

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Isopropanol 70 Biocide Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Plus Absatzmarkt: EU
Füllersteril PPP Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol 70% Gew. Absatzmarkt: EU
Fast Germs Absatzmarkt: EU
BACTINYL IPA 70 % Absatzmarkt: EU
SAFE CLEANER SR Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid Absatzmarkt: EU
Isonet Absatzmarkt: EU
Isonet AL Absatzmarkt: EU
Sanificante Alcolico Absatzmarkt: EU
Isogerm Absatzmarkt: EU
Isogerm AL Absatzmarkt: EU
Isonet PU Absatzmarkt: EU
Alidet Absatzmarkt: EU
Sanocasa Absatzmarkt: EU
Frigosano Absatzmarkt: EU
Hygien Food Absatzmarkt: EU
Medicalsan Absatzmarkt: EU
Alcohol Sanitized Absatzmarkt: EU
Alkosan Absatzmarkt: EU
Biofarm Absatzmarkt: EU
Allkill Absatzmarkt: EU
DETERQUAT PRO SR Absatzmarkt: EU
Galtec Isoprop Bactericide Absatzmarkt: EU
Amphisol 70 Absatzmarkt: EU
AISW 100 Absatzmarkt: EU
Steril Spray PPP Absatzmarkt: EU
IsoPure Flächendesinfektion Absatzmarkt: EU
ALK-DES Absatzmarkt: EU
Laveo FDS Absatzmarkt: EU
Bäktec Flächendesinfektion Absatzmarkt: EU
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP Absatzmarkt: EU
Brensolv K68 Absatzmarkt: EU
ISO 70 Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0022 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Budenat® Rapid Effect D 446 Absatzmarkt: EU
IPA 300 Absatzmarkt: EU
Easydes IPA Absatzmarkt: EU
Sonet Absatzmarkt: EU
Isonet Forte Absatzmarkt: EU
Isosan Forte Absatzmarkt: EU
Germisan Absatzmarkt: EU
Sanivet Absatzmarkt: EU
Alidet Forte Absatzmarkt: EU
Germodet Absatzmarkt: EU
Isoclean Absatzmarkt: EU
Alcohol Sanitized Strong Absatzmarkt: EU
Alkosan Strong Absatzmarkt: EU
Isonet Strong Absatzmarkt: EU
Desmila HSI Absatzmarkt: EU
Vetasept pur Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0023 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Isopropanol/Wasser 65/35% Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0024 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 65 % (w/w)

7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Curacid Food Rapid Absatzmarkt: EU
Dr. Desi Küchendesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0025 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,8 % (w/w)

7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Deogerm Absatzmarkt: EU
Deosan Absatzmarkt: EU
Medicaldeo Absatzmarkt: EU
Deonet Absatzmarkt: EU
Deofloor Absatzmarkt: EU
Sanocasa Profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0026 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila HSI C Absatzmarkt: EU
Vetasept Lemon Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0027 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila HSI D Absatzmarkt: EU
Vetasept Fresh Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0028 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila HSI P Absatzmarkt: EU
Vetasept Pfirsich Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0029 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)

7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Desmila AFI Absatzmarkt: EU
Hygienic I Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0030 1-2
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 64,7 % (w/w)

Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 3 Identifikator

Identifikator Meta SPC: Meta SPC 3

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-3

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 62,7 - 70 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierungsart(en) Meta-SPC 3: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

Gefahrenhinweise H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
P210: Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
P233: Behälter dicht verschlossen halten.
P261: Einatmen von Dampf vermeiden.
P261: Einatmen von Aerosol vermeiden.
P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen.
P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
P501: Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
P501: Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Verwendung 1 - Kontaktgel oder Flüssigkeit - Hygienische Händedesinfektion - Nicht berufsmäßige Verwender

Produktart PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) Wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich(e) Innenverwendung
Zur Verwendung in privaten und öffentlichen Bereichen
Anwendungsmethode(n) Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben. -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Bis zu 5 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche
Anwenderkategorie(n) Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial HDPE-Flasche: 0,1 l - 1,0 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3

5.1. Gebrauchsanweisung

  1. Gebrauchsanweisung beachten.
  2. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  3. Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.
  4. Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.
  5. Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsrate in einfacher, verständlicher Form auf dem Etikett angeben:

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Verwendung durch Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen.
  3. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
  2. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Fünf Minuten lang weiter spülen.
  3. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  4. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
  5. BEI EINATMEN ODER VERSCHLUCKEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.
  6. Haltbarkeit: 24 Monate

Kapitel 6
Sonstige Angaben

-

Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Frend Hand Sanitiser Gel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0031 1-3
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 65,3 % (w/w)

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Biogat H-Des Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 biocide C Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 C Absatzmarkt: EU
IsoPure Händedesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0032 1-3
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 70 % (w/w)

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n) Rodalon Hand Sanitizer Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0033 1-3
Trivialname IUPAC-Name Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoff 67-63-0 200-661-7 63 % (w/w)


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