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Durchführungsverordnung (EU) 2023/364 der Kommission vom 16. Februar 2023 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "IPA Family 1" gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 50 vom 17.02.2023 S. 28 A;
VO (EU) 2025/2221 - ABl. L 2025/2221 vom 07.11.2025 Inkrafttreten)
| Ergänzende Informationen |
| Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012) |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 10. Juni 2016 reichte die Ecolab Deutschland GmbH bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "IPA Family 1" der Produktarten 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde der Niederlande bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-HN024859-20 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
(2) Die Produktfamilie "IPA Family 1" enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktarten 2 und 4 aufgeführt ist.
(3) Am 25. August 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Agentur gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung.
(4) Am 23. März 2022 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ihre Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "IPA Family 1" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.
(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass "IPA Family 1" als Biozidproduktfamilie gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass "IPA Family 1" bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.
(6) Am 12. April 2022 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.
(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und hält es daher für angezeigt, eine Unionszulassung für "IPA Family 1" zu erteilen.
(8) In ihrer Stellungnahme empfiehlt die Agentur dem Zulassungsinhaber als Bedingung für die Zulassung, einen Stabilitätstest für langfristige Lagerung bei Raumtemperatur von "Klercide 70/30 IPA Aerosol" der Meta-SPC 1.3 in der handelsüblichen Verpackung, in der das Produkt auf dem Markt bereitgestellt werden soll, durchzuführen. Bei dem Test sollten die relevanten physikalischen, chemischen und technischen Eigenschaften des Produkts sowohl vor als auch nach der Lagerung untersucht werden, um eine Haltbarkeit von 24 Monaten zu bestätigen. Der Zulassungsinhaber sollte Informationen über die Verpackungsstabilität, die Sprüheigenschaften und den Innendruck vor und nach der Lagerung in den Testbericht aufnehmen. Die Kommission stimmt dieser Empfehlung zu und ist der Ansicht, dass die Vorlage der Ergebnisse dieses Tests eine Bedingung für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "IPA Family 1" gemäß Artikel 22 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 sein sollte. Ferner hat die Tatsache, dass Daten nach der Erteilung der Zulassung vorzulegen sind, nach Ansicht der Kommission keinen Einfluss auf die Schlussfolgerung, dass die Bedingung gemäß Artikel 19 Absatz 1 Buchstabe d der genannten Verordnung auf der Grundlage vorhandener Daten erfüllt ist.
(9) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte
- hat folgende Verordnung erlassen:
Vorbehaltlich der Einhaltung der in Anhang I festgelegten Bedingungen und gemäß der in Anhang II enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts wird der Ecolab Deutschland GmbH hiermit eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0028425-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "IPA Family 1" erteilt.
Die Unionszulassung gilt vom 9. März 2023 bis zum 28. Februar 2033.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 16. Februar 2023
2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 1. März 2022 zur Unionszulassung für "IPA Family 1" (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
| Bedingungen (EU-0028425-0000) | Anhang I |
Der Zulassungsinhaber führt einen Stabilitätstest für langfristige Lagerung bei Raumtemperatur von "Klercide 70/30 IPA Aerosol" der Meta-SPC 1.3 in der handelsüblichen Verpackung, in der das Produkt auf dem Markt bereitgestellt werden soll, durch. Bei dem Stabilitätstest für langfristige Lagerung bei Raumtemperatur sind die relevanten physikalischen, chemischen und technischen Eigenschaften des Produkts sowohl vor als auch nach der Lagerung gemäß Abschnitt 2.6.4 der Leitlinien zur Verordnung über Biozidprodukte Band I zu untersuchen: Identität des Wirkstoffs/physikalisch-chemische Eigenschaften/analytische Methodik - Informationsanforderungen und Bewertung (ECHA, März 2022) 1, um eine Haltbarkeit von 24 Monaten zu bestätigen. Der Zulassungsinhaber nimmt Informationen über die Verpackungsstabilität, die Sprüheigenschaften und den Innendruck vor und nach der Lagerung in den Testbericht auf.
Der Zulassungsinhaber übermittelt der Agentur die Ergebnisse der Untersuchung bis zum 9. Januar 2024.
| Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie | Anhang II 25 |
IPA FAMILY 1
Produktart(en)
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
Zulassungsnummer EU-0028425-0000
R4BP-Assetnummer EU-0028425-0000
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
| Name | IPA Family 1 |
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | Ecolab Deutschland GmbH |
| Anschrift | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE | |
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0028425-0000 | |
| Datum der Zulassung | 9.3.2023 | |
| Ablauf der Zulassung | 28.2.2033 |
1.4. Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | Ecolab Europe GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz |
| Name des Herstellers | Ecolab Limited |
| Anschrift des Herstellers | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Ecolab Leeds |
| Anschrift des Herstellers | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Esoform S.p.A. |
| Anschrift des Herstellers | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
| Standort der Produktionsstätten | Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
| Name des Herstellers | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| Anschrift des Herstellers | Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Deutschland |
| Name des Herstellers | Ecolab NETHERLANDS BV |
| Anschrift des Herstellers | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Niederlande (die) |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Niederlande (die) |
| Name des Herstellers | Ecolab Weavergate |
| Anschrift des Herstellers | Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Ecolab Mullingar, Ireland |
| Anschrift des Herstellers | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
| Name des Herstellers | Ecolab d.o.o. |
| Anschrift des Herstellers | Vajngerlova 4 2000 Maribor Slowenien |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slowenien |
| Name des Herstellers | Ecolab Rozzano, Italy |
| Anschrift des Herstellers | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien |
| Name des Herstellers | Ecolab B.V.B.A |
| Anschrift des Herstellers | Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien |
| Name des Herstellers | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| Anschrift des Herstellers | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien |
| Standort der Produktionsstätten | Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien |
| Name des Herstellers | Ecolab production France SAS |
| Anschrift des Herstellers | BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankreich |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankreich |
| Name des Herstellers | Ecolab Mandra, Greece |
| Anschrift des Herstellers | 25km Old National Road AthensTheve, - Mandra Attica Griechenland |
| Standort der Produktionsstätten | Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road AthensTheve, - Mandra Attica Griechenland |
| Name des Herstellers | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| Anschrift des Herstellers | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finnland |
| Standort der Produktionsstätten | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Finnland |
| Name des Herstellers | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| Anschrift des Herstellers | Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italien |
| Standort der Produktionsstätten | Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina Italien |
| Name des Herstellers | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| Anschrift des Herstellers | One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| Anschrift des Herstellers | Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Microtek Medical B.V. |
| Anschrift des Herstellers | Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Niederlande (die) |
| Standort der Produktionsstätten | Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Niederlande (die) |
| Name des Herstellers | Microtek Medical Malta Ltd. |
| Anschrift des Herstellers | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta |
| Standort der Produktionsstätten | Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta |
| Name des Herstellers | Innovate GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Deutschland |
| Name des Herstellers | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| Anschrift des Herstellers | 31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Frankreich |
| Standort der Produktionsstätten | CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Frankreich |
| Name des Herstellers | Techtex |
| Anschrift des Herstellers | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Technical Textile Services Ltd |
| Anschrift des Herstellers | Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | Pal International Limited |
| Anschrift des Herstellers | Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Name des Herstellers | CID LINES NV |
| Anschrift des Herstellers | Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
| Standort der Produktionsstätten | CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
| Name des Herstellers | LABORATOIRES ANIOS |
| Anschrift des Herstellers | 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankreich |
| Standort der Produktionsstätten | LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankreich |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Propan-2-ol | ||
| Name des Herstellers | Ineos Solvents Germany GmbH | ||
| Anschrift des Herstellers | Römerstrasse 733, D-47443 Moers Deutschland | ||
| Standort der Produktionsstätten |
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| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Anschrift des Herstellers | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Niederlande (die) |
| Standort der Produktionsstätten | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Niederlande (die) |
| Wirkstoff | Propan-2-ol | ||
| Name des Herstellers | ExxonMobil Chemical Europe | ||
| Anschrift des Herstellers | Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien | ||
| Standort der Produktionsstätten |
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| Wirkstoff | Propan-2-ol | ||
| Name des Herstellers | Brenntag N.V. | ||
| Anschrift des Herstellers | Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgien | ||
| Standort der Produktionsstätten |
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| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | UNIVAR |
| Anschrift des Herstellers | Steuber Drive M44 5AL Manchester Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
| Standort der Produktionsstätten | ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Vereinigtes Königreich von Großbritannien und Nordirland (das) |
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | AE Aerosolpackung AL Alle anderen Flüssigkeiten XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit |
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung # 1.1 - Desinfektion von Oberflächen in Reinräumen durch Sprühen oder Wischen (mit einem Mopp).
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Hebelsprüher oder Wischen (mit einem Mopp) Detaillierte Beschreibung: Direktes Auftragen auf Oberflächen durch Hebelsprüher gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung oder Wischen (mit einem Mopp). |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: ca. 18 ml/m2 Fertigprodukt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Wie erforderlich |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 0,5 Liter - 10 Liter Flasche / Behälter aus Polyvinylpyrrolidon (PVP) oder Polyethylen hoher Dichte (HDPE) (mit und ohne Hebelsprüher) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.
Anwendung durch Hebelsprühen direkt auf die Oberfläche: Vor Verwendung die Düse öffnen. Für optimale Resultate die Flasche aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständige Benetzung der Oberflächen sicherstellen (18 ml/m2, entsprechend 20 Hüben/m2), gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung. Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Die Düse nach Verwendung immer verschließen. Das Produkt nicht in eine Sprühflasche umfüllen, sondern aus einer mit Sprühkopf gelieferten Verpackung anwenden.
Anwendung auf Oberflächen durch Wischen (mit einem Mopp): Den sauberen Mopp unter Verwendung eines Wischmoppeimers mit der Flüssigkeit befeuchten und auf die zu desinfizierende Oberfläche auftragen. Vollständige Benetzung der Oberfläche sicherstellen (18 ml/m2). Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Kein zusätzliches Wischen notwendig.
Produkt nicht mit anderen Produkten mischen. Nicht verwendetes Produkt nicht zurück in den Originalbehälter gießen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Während des Wischens (mit einem Mopp) sollten Handschuhe, Augenschutz und Atemschutzausrüstung (RPE) mit einem Schutzfaktor von 10 getragen werden. Ungeschütztes Personal sollte während der Desinfektion durch Wischen (mit einem Mopp) nicht in dem Raum präsent sein.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit
Augen - Verursacht schwere Augenreizung.
Haut - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Verschlucken - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Einatmen - Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.
Chronische Exposition - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen).
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.4).
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.5).
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 1 nachschlagen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 1 nachschlagen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 1 nachschlagen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Produkt
Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.
Verunreinigte Verpackung
Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.
Produktrückstände
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit: 24 Monate
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.
Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg Körpergewicht (KG)/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Klercide 70/30 IPA | Absatzmarkt: EU | |||||
| Klercide non-sterile 70/30 IPA | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Klercide 70/30 IPA non-sterile | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0001 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung # 2.1 - Desinfektion von Oberflächen im Reinraum durch Wischen
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie durch Wischen. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Wischen Detaillierte Beschreibung: Direkte Anwendung auf Oberflächen durch Wischen mit vorbenetzten Wischtüchern. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: ca. 10 ml/m2 Fertigprodukt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kübel (200 Wischtücher/Packung, 230 × 200, Synthetik/Cellulosemischung): ca. 0,13 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Kübel (100 Wischtücher/Packung, 200 × 230, Synthetik/Cellulosemischung): ca. 0,23 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Wischmopp (10 Wischtücher/Packung, 420 × 250, Polyester/Cellulose): ca. 1,1 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Beutel (15 Wischtücher/Packung, 200 × 200, Polyester/Cellulose): ca. 0,33 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Beutel (10 Wischtücher/Packung, 200 ×x 200, 100 % Polyester): ca. 0,51 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Beutel (15 Wischtücher/Packung, 300 × 300, Polyester/Cellulose): ca. 0,47 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden Beutel (10 Wischtücher/Packung, 300 × 300, 100 % Polyester): ca. 0,73 m2 können mit 1 Wischtuch desinfiziert werden |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Kübel (HDPE) (100-200 Wischtücher/Packung, 200 × 230, Synthetik/Cellulosemischung) Beutel (10-30 Wischtücher/Packung, 200 × 200, Polyester/Cellulose, 100 % Polyester) Beutel (10-30 Wischtücher/Packung, 300 × 300, Polyester/Cellulose, 100 % Polyester) Moppwischtuch (10-30 Wischtücher/Packung, 420 × 250, Polyester/Cellulose) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.
Wischen: Zu desinfizierende Oberfläche abwischen. Wischtuch einmal verwenden. Vollständige Benetzung der Oberfläche sicherstellen (10 ml/m2).
Abhängig von dem Wischtuch können etwa 0,13-1,1 m2 mit 1 Wischtuch desinfiziert werden.
Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen. Die Wischtücher nach Verwendung unverzüglich in einem geeigneten geschlossenen Abfalleimer entsorgen. Kein zusätzliches Abwischen notwendig.
Für Wischtücher in Mehrfachverpackungen: die Verpackung nach dem Öffnen schließen.
Nicht mit anderen Produkten mischen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
-
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit
Augen - Verursacht schwere Augenreizung.
Haut - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Verschlucken - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Einatmen - Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.
Chronische Exposition - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen).
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.4).
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.5).
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 2 nachschlagen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 2 nachschlagen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 2 nachschlagen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Produkt
Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.
Verunreinigte Verpackung
Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.
Produktrückstände
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit: 24 Monate
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.
Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Klerwipe 70/30 IPA | Absatzmarkt: EU | |||||
| Klerwipe non-sterile 70/30 IPA | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Klerwipe 70/30 IPA non-sterile | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0002 1-2 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
| Formulierungsart(en) | AE Aerosolpackung |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
| Gefahrenhinweise | H222: Extrem entzündbares Aerosol. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. H229: Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. P211: Nicht gegen offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen. P251: Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach der Verwendung. P410 + P412: Vor Sonnenbestrahlung schützen. Vor Temperaturen über 50 °C/122 °F schützen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung # 3.1 - Desinfektion von Oberflächen im Reinraum durch Aerosole
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen in Reinräumen der Life-Sciences-Industrie. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Aerosol-Sprühen Detaillierte Beschreibung: Direkte Anwendung auf Oberflächen durch Aerosol-Sprühen, gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: ca. 18 ml/m2 Fertigprodukt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Wie erforderlich |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 0,2 Liter - 0,5 Liter Aluminiumdose |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.
Anwendung durch Aerosol-Sprühen: Für optimale Resultate die Dose aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständige Benetzung der Oberflächen sicherstellen (18 ml/m2, entsprechend 7,2 Sekunden/m2 Sprühen), gefolgt von Wischen mit einem trockenen Wischtuch zur Verteilung. Für Bakterien, Hefe und behüllte Viren 5 Minuten und für Pilze 15 Minuten einwirken lassen.
Produkt nicht mit anderen Produkten mischen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Kontakt mit den Augen vermeiden.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit
Augen - Verursacht schwere Augenreizung.
Haut - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Verschlucken - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Einatmen - Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen. Absichtlicher Missbrauch durch absichtsvolles Einatmen kann gesundheitsschädlich oder tödlich sein.
Chronische Exposition - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen).
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.4).
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.5).
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 3 nachschlagen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 3 nachschlagen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 3 nachschlagen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Produkt
Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.
Verunreinigte Verpackung
Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.
Produktrückstände
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit: 24 Monate
Kapitel 6
Sonstige ANgaben
Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.
Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0003 1-3 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 4 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 4
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
| Formulierungsart(en) | XX- Gebrauchsfertiges Wischtuch, imprägniert mit wasserbasierter Flüssigkeit |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung # 4.1 - Desinfektion von Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln durch vorbenetze Wischtücher
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln in: Kommerziellen Küchen, Gastronomie, Lebensmittelverarbeitung und -einzelhandel, Kantinen, Badezimmern und Toiletten in Hotels, Restaurants, Geschäften, Schulen und Büros. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Wischen Detaillierte Beschreibung: Direkte Anwendung auf harten, nichtporösen Oberflächen durch Wischen. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: ca. 10 ml/m2 bei Raumtemperatur Fertigprodukt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Wischen mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern. Etwa 0,074 - 0,222 m2 können je nach Größe der verwendeten Wischtücher mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern desinfiziert werden. |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Behälter (PP) (100 Wischtücher 130 × 210) Behälter (HDPE) (150 Wischtücher 180 × 300) Eimer (PP) (1500 Wischtücher 150 × 210) Beutel (PET/PE) (200 Wischtücher 130 × 210) Wischtuchmaterial (alle Verpackungen): Gemisch aus Zellstoff, Polyester, Bindemittel |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Wischen: Oberflächen vor Desinfektion säubern und trocknen.
Zu desinfizierende Oberfläche mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern abwischen. Die Wischtücher nur einmal verwenden. Für optimale Resultate vollständiges Benetzen der Oberfläche sicherstellen (10 ml/m2), etwa 0,074 - 0,222 m2 können je nach Größe der verwendeten Wischtücher mit zwei übereinandergelegten Wischtüchern desinfiziert werden. Für Bakterien und Hefen für 15 Minuten einwirken lassen. Die Wischtücher nach Verwendung unverzüglich in einem geeigneten geschlossenen Abfalleimer entsorgen. Kein zusätzliches Abwischen notwendig.
Für Wischtücher in Mehrfachverpackungen: die Verpackung nach dem Öffnen schließen.
Produkt nicht mit anderen Produkten mischen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
-
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit
Augen - Verursacht schwere Augenreizung.
Haut - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Verschlucken - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Einatmen - Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.
Chronische Exposition - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen).
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.4).
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise ( 5.5).
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4
5.1. Gebrauchsanweisung
Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 4 nachschlagen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 4 nachschlagen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 4 nachschlagen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Produkt
Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.
Verunreinigte Verpackung
Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.
Produktrückstände
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit: 24 Monate
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.
Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Eco-Bac Wipes | Absatzmarkt: EU | |||||
| Sirafan Bac Wipes | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0004 1-4 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 5 ADministrative Informationen
1.1. META-SPC 5 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-5 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 5
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P280: Augenschutz tragen. P280: Gesichtsschutz tragen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung # 5.1 - Desinfektion von Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln durch Hebelsprühen
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: keine Daten Wissenschaftlicher Name: keine Daten Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: keine Daten |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Desinfektion von harten, nichtporösen Oberflächen mit und ohne Kontakt zu Lebensmitteln in: Kommerziellen Küchen, Gastronomie, Lebensmittelverarbeitung und -einzelhandel, Kantinen, Badezimmern und Toiletten in Hotels, Restaurants, Geschäften, Schulen und Büros. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: Hebelsprüher Detaillierte Beschreibung: Direkte Anwendung auf harten, nichtporösen Oberflächen durch Hebelsprüher. |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: ca. 18 ml/m2 bei Raumtemperatur Fertigprodukt Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Wie erforderlich |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | 0,5 Liter - 10 Liter HDPE-Behälter (mit Hebelsprüher) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Anwendung durch Hebelsprühen: Vor Verwendung die Düse öffnen. Für optimale Resultate die Flasche aufrecht halten und aus einem Abstand von 10 cm bis 20 cm anwenden. Vollständiges Benetzen der Oberflächen (18 ml/m2, entsprechend 29 Hüben/m2) sicherstellen. Für Bakterien und Hefe für 30 Sekunden einwirken lassen. Die Düse nach Verwendung immer verschließen.
Produkt nicht mit anderen Produkten mischen. Nicht verwendetes Produkt nicht zurück in den Originalbehälter gießen.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Kontakt mit den Augen vermeiden.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Potentielle Auswirkungen auf die Gesundheit
Augen - Verursacht schwere Augenreizung.
Haut - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Verschlucken - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Einatmen - Einatmen kann Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem verursachen.
Chronische Exposition - Gesundheitsschäden sind unter normaler Verwendung weder bekannt noch erwartet.
Erste-Hilfe-Maßnahmen
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit Wasser spülen. Bei Hautreizung: Ärztlichen Rat einholen. (Kleidung vor Wiederverwendung waschen).
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.4).
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Siehe allgemeine Verwendungshinweise (5.5).
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5
5.1. Gebrauchsanweisung
Bitte bei anwendungsspezifischen Anweisungen für die Verwendung für meta-SPC 5 nachschlagen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Bitte bei anwendungsspezifischen Risikominderungsmaßnahmen für meta-SPC 5 nachschlagen.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Bitte bei anwendungsspezifischen Informationen für meta-SPC 5 nachschlagen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Produkt
Wenn möglich wird Wiederverwertung gegenüber Entsorgung oder Verbrennung bevorzugt. Wenn Wiederverwertung nicht praktikabel ist, im Einklang mit lokalen Verordnungen entsorgen. Abfälle in zugelassener Abfallentsorgungseinrichtung entsorgen.
Verunreinigte Verpackung
Als nicht verwendetes Produkt entsorgen. Leere Behälter sollten zur Wiederverwertung oder Entsorgung zu einer zugelassenen Abfallsammelstelle gebracht werden. Leere Behälter nicht wiederverwenden. Gemäß den örtlichen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften entsorgen.
Produktrückstände
Nicht verwendetes Produkt darf nicht in den Boden, in Wasserläufe sowie in Rohrleitungen (Waschbecken, Toiletten usw.) gelangen und auch nicht über die Kanalisation entsorgt werden.
Nicht verwendetes Produkt, dessen Verpackung alle anderen Abfallstoffe gemäß den geltenden örtlichen Bestimmungen entsorgen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Vor direktem Sonnenlicht geschützt und bei einer Temperatur zwischen 0 °C bis 25 °C lagern.
Haltbarkeit: 24 Monate
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Sicherheitsdatenblatt und technisches Blatt für berufsmäßige Verwender auf Nachfrage erhältlich.
Der AEL akut/mittelfristig/langfristig 17,9 mg/kg KG/Tag für berufsmäßige Verwender und der AEL akut/mittelfristig/langfristig 10,7 mg/kg KG/Tag wurden für die Risikobewertung verwendet (Bewertungsbericht Propan-2-ol in PT2 - Deutschland - (Januar 2015)).
Kapitel 7
dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Sirafan Speed-FR | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0028425-0005 1-5 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 % (w/w) | |||
 | ENDE | |