Delegierte Verordnung (EU) 2025/1222 der Kommission vom 2. April 2025 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 2025/1222 vom 20.06.2025)



Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 1, insbesondere auf Artikel 37 Absatz 5,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Tabelle 3 in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 enthält eine Liste von harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen gefährlicher Stoffe auf Basis der Kriterien gemäß Anhang I Teile 2 bis 5 jener Verordnung.

(2) Der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") wurden gemäß Artikel 37 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Vorschläge zur Einführung harmonisierter Einstufungen und Kennzeichnungen bestimmter Stoffe sowie zur Aktualisierung der harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen bestimmter anderer Stoffe unterbreitet. Unter Berücksichtigung der Bemerkungen der Betroffenen verabschiedete der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) der Agentur die folgenden Stellungnahmen 2 zu diesen Vorschlägen:

(3) Die Kommission hat zusätzliche Informationen von Interessenträgern erhalten, die die wissenschaftliche Bewertung anfechten, die in der Stellungnahme des RAC vom 16. März 2023 betreffend Distickstoffoxid dargelegt wurde. Die zusätzlichen Informationen wurden von der Kommission geprüft und es wurde festgestellt, dass sie nicht ausreichen, um die wissenschaftliche Bewertung in den RAC-Stellungnahmen anzuzweifeln.

(4) In Anbetracht der Stellungnahmen des RAC ist es angezeigt, die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung der betreffenden Stoffe auf der Grundlage der in diesen Stellungnahmen vorgenommenen Bewertung und im Anschluss an die weitere Bewertung durch die Kommission einzuführen oder zu aktualisieren.

(5) Die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 sollte daher entsprechend geändert werden.

(6) Die Einhaltung der neuen oder aktualisierten harmonisierten Einstufungen sollte nicht unverzüglich verlangt werden, da ein gewisser Zeitraum erforderlich ist, damit die Lieferanten die Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen an die neue oder aktualisierte Einstufung anpassen und noch vorhandene Bestände gemäß den bisher geltenden regulatorischen Anforderungen verkaufen können. Ein solcher Zeitraum ist auch notwendig, damit die Lieferanten genug Zeit haben, die Maßnahmen zu ergreifen, die erforderlich sind, damit andere rechtliche Anforderungen nach den Änderungen gemäß dieser Verordnung weiterhin eingehalten werden. Die Lieferanten sollten jedoch die mit dieser Verordnung eingeführten oder aktualisierten Einstufungs-, Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften vor ihrem Geltungsbeginn auf freiwilliger Basis anwenden können, damit ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt gewährleistet und den Lieferanten genügend Flexibilität eingeräumt wird

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Sie gilt ab dem 1. Februar 2027.

Lieferanten können Stoffe und Gemische jedoch ab dem Datum des Inkrafttretens der vorliegenden Verordnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der durch die vorliegende Verordnung geänderten Fassung einstufen, kennzeichnen und verpacken.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 2. April 2025

1) ABl. L 353 vom 31.12.2008 S. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.

2) Die Stellungnahmen können hier eingesehen werden: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

.

Anhang

Anhang VI Teil 3 Tabelle 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 wird wie folgt geändert:

1. Die folgenden Einträge werden in der Reihenfolge der den einzelnen Einträgen entsprechenden Indexnummern eingefügt:

Index-Nr. Chemische Bezeichnung EG-Nr. CAS-Nr. Einstufung Kennzeichnung Spezifische Konzentrationsgrenzen, M-Faktoren und ATE Anmerkungen
Kodierung der Gefahrenklassen und -kategorien Kodierung der Gefahrenhinweise Piktogramm, Kodierung der Signalworte Kodierung der Gefahrenhinweise Kodierung der ergänzenden Gefahrenmerkmale
"607-776-00-5 2-Ethylhexansäure, Monoester mit Propan-1,2-diol 285-503-5 85114-00-7 Repr. 1B H360D GHS08
Dgr
H360D"
"612-300-00-4 N-1-Naphthylanilin;
N-Phenyl-1-naphthylamin
201-983-0 90-30-2 Acute Tox. 4
STOT RE 2
Skin Sens. 1
H302
H373 (Blutkreislauf, Leber)
H317
GHS07
GHS08
Wng
H302
H373 (Blutkreislauf, Leber)
H317
Oral: ATE = 1.200 mg/kg KG"
"026-005-00-8 Tetraeisentris(pyrophosphat);
Eisenpyrophosphat
233-190-0 10058-44-3 Eye Irrit. 2 H319 GHS07
Wng
H319"
"604-103-00-7 α,α"-Propylendinitrilodi-o-kresol 202-374-2 94-91-7 Repr. 1B H360FD GHS08
Dgr
H360FD"
"008-004-00-4 Ozon 233-069-2 10028-15-6 Ox. Gas 1
Carc. 2
Muta. 2
Acute Tox. 1
STOT SE 1
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H270
H351
H341
H330
H370 (Nervensystem, Atemwege, Herz-Kreislauf-System)
H372 (Nervensystem, Atemwege)
H400
H410
GHS03
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
H270
H351
H341
H330
H370 (Nervensystem, Atemwege, Herz-Kreislauf-System)
H372 (Nervensystem, Atemwege)
H410
Einatmen: ATE = 10 ppmV
STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 %
STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 %
STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 %
STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 %
M = 100
M = 1"
"007-031-00-9 Distickstoffoxid 233-032-0 10024-97-2 Repr. 1B
STOT SE 3
STOT RE 1
Ozone 1
H360Df
H336
H372
(Nervensystem)
H420
GHS08
GHS07
Dgr
H360Df
H336
H372
(Nervensystem)
H420"
"056-006-00-9 Bariumchromat 233-660-5 10294-40-3 Carc. 1B H350 GHS08
Dgr
H350"
"650-060-00-2 Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt aus offenen und reifen Tanacetum-cinerariifolium-Blüten, mit überkritischem CO2 gewonnen 289-699-3 89997-63-7 Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 1
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H332
H302
H370 (Nervensystem)
H373 (Atemwege, Einatmen)
H317
H400
H410
GHS07
GHS08
Dgr
H332
H302
H370 (Nervensystem)
H373 (Atemwege, Einatmen)
H317
H410
Einatmen: ATE = 2,6 mg/l (Stäube oder Nebel)
Oral: ATE = 730 mg/kg KG
M = 1.000
M = 100"
"650-059-00-7 Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt aus offenen und reifen Tanacetum-cinerariifolium-Blüten, mit Kohlenwasserstoff-Lösungsmitteln gewonnen 289-699-3 89997-63-7 Acute Tox. 4
Acute Tox. 4
STOT SE 1
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H332
H302
H370 (Nervensystem)
H373 (Atemwege, Einatmen)
H317
H400
H410
GHS07
GHS08
Dgr
H332
H302
H370 (Nervensystem)
H373 (Atemwege, Einatmen)
H317
H410
Einatmen: ATE = 2,6 mg/l (Stäube oder Nebel)
Oral: ATE = 730 mg/kg KG
M = 1.000
M = 100"
"607-777-00-0 Bariumbis[2-chlor-5-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]toluol-4-sulfonat]; C.I. Pigment Red 53:1 225-935-3 5160-02-1 Carc. 2 H351 GHS08
Wng
H351"
"608-070-00-X 2-Brom-2-(brommethyl)pentandinitril; [DBDCB] 252-681-0 35691-65-7 Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 2
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 2
H330
H302
H373 (Schilddrüse, zentrales Nervensystem)
H318
H317
H411
GHS06
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
H330
H302
H373 (Schilddrüse, zentrales Nervensystem)
H318
H317
H411
Einatmen: ATE = 0,27 mg/l (Stäube oder Nebel)
Oral: ATE = 500 mg/kg KG
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %"
"607-779-00-1 9-Octadecensäure (Z)-, sulfoniert, Kaliumsalze [1]; Reaktionsprodukte aus Fettsäuren, C18 (ungesättigt) Alkyl mit Schwefeltrioxid, Kaliumsalze [2]; 9(oder 10)-Sulfooctadecansäure, Kaliumsalz [3] 271-843-1 [1];
- [2];
267-966-5 [3]
68609-93-8 [1];
- [2];
67968-63-2 [3]
Repr. 1B H360D GHS08
Dgr
H360D"
"613-352-00-0 Bixlozone (ISO);
2-(2,4-Dichlorbenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-on
- 81777-95-9 Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H400
H410
GHS09
Wng
H410 M = 1
M = 10"
"603-248-00-3 2,3-Epoxypropylisopropylether 223-672-9 4016-14-2 Repr. 1B H360F GHS08
Dgr
H360F"
"607-778-00-6 Tetrahydrofurfurylmethacrylat 219-529-5 2455-24-5 Repr. 1B
Skin Sens. 1A
H360Df
H317
GHS08
GHS07
Dgr
H360Df
H317"
"015-209-00-2 Trimethylphosphat 208-144-8 512-56-1 Carc. 1B
Muta. 1B
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 2
H350
H340
H360FD
H302
H373 (Nervensystem)
GHS08
GHS07
Dgr
H350
H340
H360FD
H302
H373 (Nervensystem)
Oral: ATE = 1.300 mg/kg KG"
"602-111-00-5 Fluorethylen 200-832-6 75-02-5 Carc. 1A
Muta. 2
H350
H341
GHS08
Dgr
H350
H341
D"
"602-112-00-0 2-Brom-3,3,3-trifluor-1-propen - 1514-82-5 Repr. 1B
STOT SE 3
STOT SE 3
H360FD
H335
H336
GHS08
GHS07
Dgr
H360FD
H335
H336"
"613-353-00-6 2-Methyl-2H-isothiazol- 3-on-Hydrochlorid; 2-Methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-Hydrochlorid 247-499-3 26172-54-3 Acute Tox. 2
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Acute Aquatic 1
Acute Chronic 1
H330
H311
H301
H314
H318
H317
H400
H410
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H330
H311
H301
H314
H317
H410
EUH071 Einatmen: ATE = 0,15 mg/l (Stäube oder Nebel)
Dermal: ATE = 320 mg/kg KG
Oral: ATE = 180 mg/kg KG
Skin Sens 1A; H317: C ≥ 0,0015 %
M = 10
M = 1"
"603-249-00-9 2,3-Epoxypropyl-o-tolylether 218-645-3 2210-79-9 Skin Irrit. 2
Skin Sens. 1A
Muta. 2
Aquatic Chronic 2
H315
H317
H341
H411
GHS07
GHS08
GHS09
Wng
H315
H317
H341
H411
C"
"607-780-00-7 Methyloct-2-inoat 203-836-6 111-12-6 Skin Sens. 1A H317 GHS07
Wng
H317"
"612-301-00-X Dinotefuran (ISO);
(RS)-1-Methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidin
- 165252-70-0 Acute Tox. 4
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H302
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
H302
H410
Oral: ATE = 2.000 mg/kg KG
M = 10
M = 10"

2. Die Einträge zu den Index-Nummern 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1 und 616-212-00-7 erhalten jeweils folgende Fassung:

Index-Nr. Chemische Bezeichnung EG-Nr. CAS-Nr. Kodierung der Gefahrenklassen und -kategorien Kodierung der Gefahrenhinweise Piktogramm, Kodierung der Signalworte Kodierung der Gefahrenhinweise Kodierung der ergänzenden Gefahrenmerkmale Spezifische Konzentrationsgrenzen, M-Faktoren und ATE Anmerkungen
"601-027-00-6 2-Phenylpropen;
α-Methylstyrol
202-705-0 98-83-9 Flam. Liq. 3
Carc. 2
STOT SE 3
Eye Irrit. 2
Skin Sens. 1B
Aquatic Chronic 2
H226
H351
H335
H319
H317
H411
GHS02
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
H226
H351
H335
H319
H317
H411
STOT SE 3; H335: C ≥ 25 % D"
"616-145-00-3 Pethoxamid (ISO);
2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)- N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid
- 106700-29-2 Acute Tox. 4
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H302
H317
H400
H410
GHS07
GHS09
Wng
H302
H317
H410
Oral: ATE = 980 mg/kg KG
M = 100
M = 10"
"015-012-00-1 Tetraphosphortrisulfid;
Phosphorsesquisulfid
215-245-0 1314-85-8 Flam. Sol. 1
Selfheat. 1
Acute Tox. 4*
H228
H251
H302
GHS02
GHS07
Dgr
H228
H251
H302
T"
"602-025-00-8 1,1-Dichlorethylen;
Vinylidenchlorid
200-864-0 75-35-4 Flam. Liq. 1
Carc. 1B
Muta. 2
Acute Tox. 1
Acute Tox. 3
STOT RE 1
Aquatic Chronic 3
H224
H350
H341
H330
H301
H372 (Atemwege, Niere, Leber)
H412
GHS02
GHS08
GHS06
Dgr
H224
H350
H341
H330
H301
H372 (Atemwege, Niere, Leber)
H412
Einatmen: ATE = 0,5 mg/l (Dämpfe)
Oral: ATE = 300 mg/kg KG
D"
"615-008-00-5 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanat;
Isophorondiisocyanat
223-861-6 4098-71-9 Acute Tox. 1
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 2
H330
H314
H334
H317
H411
GHS06
GHS05
GHS08
GHS09
Dgr
H330
H314
H318
H334
H317
H411
EUH071 Einatmen: ATE = 0,03 mg/l (Stäube oder Nebel)
Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
2"
"613-045-00-1 Folpet (ISO);
N-(Trichlormethylthio)phthalimid
205-088-6 133-07-3 Carc. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H330
H372 (Atemwege)
H318
H317
H400
H410
GHS08
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H351
H330
H372 (Atemwege)
H318
H317
H410
EUH066 Einatmen: ATE = 0,30 mg/l (Stäube oder Nebel)
STOT RE 1: C ≥ 5 %
STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 %
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
M = 10
M = 10"
"613-044-00-6 Captan (ISO);
1,2,3,6-Tetrahydro-N-(trichlormethylthio)phthalimid
205-087-0 133-06-2 Carc. 2
Repr. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1A
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H361f
H330
H372
H318
H317
H400
H410
GHS08
GHS06
GHS05
GHS09
Dgr
H351
H361f
H330
H372
H318
H317
H410
Einatmen: ATE
= 0,22 mg/l
(Stäube oder
Nebel)
Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %
M = 10
M = 10"
"607-231-00-1 Clopyralid (ISO);
3,6-Dichlorpyridin-2-carbonsäure
216-935-4 1702-17-6 Eye Dam. 1
Aquatic Chronic 1
H318
H410
GHS05
GHS09
Dgr
H318
H410
EUH066 M = 10"
"616-211-00-1 Proquinazid (ISO);
6-Iod-2-propoxy-3-propylchinazolin-4(3H)-on
- 189278-12-4 Carc. 2
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H351
H372 (Schilddrüse,
Leber)
H400
H410
GHS08
GHS09
Dgr
H351
H372 (Schilddrüse,
Leber)
H410
M = 1
M = 10"
"616-212-00-7 3-Iod-2-propinylbutylcarbamat;
3-Iodprop-2-in-1-ylbutylcarbamat
259-627-5 55406-53-6 Acute Tox. 2
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Eye Dam. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
H330
H302
H372 (Kehlkopf)
H318
H317
H400
H410
GHS06
GHS08
GHS05
GHS09
Dgr
H330
H302
H372 (Kehlkopf)
H318
H317
H410
Einatmen: ATE
= 0,17 mg/l
(Stäube oder Nebel)
M = 10
M = 10"


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