Delegierte Verordnung (EU) 2025/1222 der Kommission vom 2. April 2025 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung bestimmter Stoffe
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 2025/1222 vom 20.06.2025)
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 1, insbesondere auf Artikel 37 Absatz 5,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Tabelle 3 in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 enthält eine Liste von harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen gefährlicher Stoffe auf Basis der Kriterien gemäß Anhang I Teile 2 bis 5 jener Verordnung.
(2) Der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") wurden gemäß Artikel 37 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Vorschläge zur Einführung harmonisierter Einstufungen und Kennzeichnungen bestimmter Stoffe sowie zur Aktualisierung der harmonisierten Einstufungen und Kennzeichnungen bestimmter anderer Stoffe unterbreitet. Unter Berücksichtigung der Bemerkungen der Betroffenen verabschiedete der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) der Agentur die folgenden Stellungnahmen 2 zu diesen Vorschlägen:
(3) Die Kommission hat zusätzliche Informationen von Interessenträgern erhalten, die die wissenschaftliche Bewertung anfechten, die in der Stellungnahme des RAC vom 16. März 2023 betreffend Distickstoffoxid dargelegt wurde. Die zusätzlichen Informationen wurden von der Kommission geprüft und es wurde festgestellt, dass sie nicht ausreichen, um die wissenschaftliche Bewertung in den RAC-Stellungnahmen anzuzweifeln.
(4) In Anbetracht der Stellungnahmen des RAC ist es angezeigt, die harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung der betreffenden Stoffe auf der Grundlage der in diesen Stellungnahmen vorgenommenen Bewertung und im Anschluss an die weitere Bewertung durch die Kommission einzuführen oder zu aktualisieren.
(5) Die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 sollte daher entsprechend geändert werden.
(6) Die Einhaltung der neuen oder aktualisierten harmonisierten Einstufungen sollte nicht unverzüglich verlangt werden, da ein gewisser Zeitraum erforderlich ist, damit die Lieferanten die Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen an die neue oder aktualisierte Einstufung anpassen und noch vorhandene Bestände gemäß den bisher geltenden regulatorischen Anforderungen verkaufen können. Ein solcher Zeitraum ist auch notwendig, damit die Lieferanten genug Zeit haben, die Maßnahmen zu ergreifen, die erforderlich sind, damit andere rechtliche Anforderungen nach den Änderungen gemäß dieser Verordnung weiterhin eingehalten werden. Die Lieferanten sollten jedoch die mit dieser Verordnung eingeführten oder aktualisierten Einstufungs-, Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften vor ihrem Geltungsbeginn auf freiwilliger Basis anwenden können, damit ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt gewährleistet und den Lieferanten genügend Flexibilität eingeräumt wird
- hat folgende Verordnung erlassen:
Anhang VI der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 wird entsprechend dem Anhang der vorliegenden Verordnung geändert.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Sie gilt ab dem 1. Februar 2027.
Lieferanten können Stoffe und Gemische jedoch ab dem Datum des Inkrafttretens der vorliegenden Verordnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der durch die vorliegende Verordnung geänderten Fassung einstufen, kennzeichnen und verpacken.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 2. April 2025
2) Die Stellungnahmen können hier eingesehen werden: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.
| Anhang |
Anhang VI Teil 3 Tabelle 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 wird wie folgt geändert:
1. Die folgenden Einträge werden in der Reihenfolge der den einzelnen Einträgen entsprechenden Indexnummern eingefügt:
| Index-Nr. | Chemische Bezeichnung | EG-Nr. | CAS-Nr. | Einstufung | Kennzeichnung | Spezifische Konzentrationsgrenzen, M-Faktoren und ATE | Anmerkungen | |||
| Kodierung der Gefahrenklassen und -kategorien | Kodierung der Gefahrenhinweise | Piktogramm, Kodierung der Signalworte | Kodierung der Gefahrenhinweise | Kodierung der ergänzenden Gefahrenmerkmale | ||||||
| "607-776-00-5 | 2-Ethylhexansäure, Monoester mit Propan-1,2-diol | 285-503-5 | 85114-00-7 | Repr. 1B | H360D | GHS08 Dgr | H360D" | |||
| "612-300-00-4 | N-1-Naphthylanilin; N-Phenyl-1-naphthylamin | 201-983-0 | 90-30-2 | Acute Tox. 4 STOT RE 2 Skin Sens. 1 | H302 H373 (Blutkreislauf, Leber) H317 | GHS07 GHS08 Wng | H302 H373 (Blutkreislauf, Leber) H317 | Oral: ATE = 1.200 mg/kg KG" | ||
| "026-005-00-8 | Tetraeisentris(pyrophosphat); Eisenpyrophosphat | 233-190-0 | 10058-44-3 | Eye Irrit. 2 | H319 | GHS07 Wng | H319" | |||
| "604-103-00-7 | α,α"-Propylendinitrilodi-o-kresol | 202-374-2 | 94-91-7 | Repr. 1B | H360FD | GHS08 Dgr | H360FD" | |||
| "008-004-00-4 | Ozon | 233-069-2 | 10028-15-6 | Ox. Gas 1 Carc. 2 Muta. 2 Acute Tox. 1 STOT SE 1 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H270 H351 H341 H330 H370 (Nervensystem, Atemwege, Herz-Kreislauf-System) H372 (Nervensystem, Atemwege) H400 H410 | GHS03 GHS08 GHS06 GHS09 Dgr | H270 H351 H341 H330 H370 (Nervensystem, Atemwege, Herz-Kreislauf-System) H372 (Nervensystem, Atemwege) H410 | Einatmen:
ATE = 10 ppmV STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 % STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 % STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 % STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 % M = 100 M = 1" | ||
| "007-031-00-9 | Distickstoffoxid | 233-032-0 | 10024-97-2 | Repr. 1B STOT SE 3 STOT RE 1 Ozone 1 | H360Df H336 H372 (Nervensystem) H420 | GHS08 GHS07 Dgr | H360Df H336 H372 (Nervensystem) H420" | |||
| "056-006-00-9 | Bariumchromat | 233-660-5 | 10294-40-3 | Carc. 1B | H350 | GHS08 Dgr | H350" | |||
| "650-060-00-2 | Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt aus offenen und reifen Tanacetum-cinerariifolium-Blüten, mit überkritischem CO2 gewonnen | 289-699-3 | 89997-63-7 | Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 1 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H332 H302 H370 (Nervensystem) H373 (Atemwege, Einatmen) H317 H400 H410 | GHS07 GHS08 Dgr | H332 H302 H370 (Nervensystem) H373 (Atemwege, Einatmen) H317 H410 | Einatmen:
ATE = 2,6 mg/l (Stäube oder Nebel) Oral: ATE = 730 mg/kg KG M = 1.000 M = 100" | ||
| "650-059-00-7 | Chrysanthemum cinerariaefolium, Extrakt aus offenen und reifen Tanacetum-cinerariifolium-Blüten, mit Kohlenwasserstoff-Lösungsmitteln gewonnen | 289-699-3 | 89997-63-7 | Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 1 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H332 H302 H370 (Nervensystem) H373 (Atemwege, Einatmen) H317 H400 H410 | GHS07 GHS08 Dgr | H332 H302 H370 (Nervensystem) H373 (Atemwege, Einatmen) H317 H410 | Einatmen:
ATE = 2,6 mg/l (Stäube oder Nebel) Oral: ATE = 730 mg/kg KG M = 1.000 M = 100" | ||
| "607-777-00-0 | Bariumbis[2-chlor-5-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]toluol-4-sulfonat]; C.I. Pigment Red 53:1 | 225-935-3 | 5160-02-1 | Carc. 2 | H351 | GHS08 Wng | H351" | |||
| "608-070-00-X | 2-Brom-2-(brommethyl)pentandinitril; [DBDCB] | 252-681-0 | 35691-65-7 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 2 | H330 H302 H373 (Schilddrüse, zentrales Nervensystem) H318 H317 H411 | GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr | H330 H302 H373 (Schilddrüse, zentrales Nervensystem) H318 H317 H411 | Einatmen:
ATE = 0,27 mg/l (Stäube oder Nebel) Oral: ATE = 500 mg/kg KG Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 %" | ||
| "607-779-00-1 | 9-Octadecensäure (Z)-, sulfoniert, Kaliumsalze [1]; Reaktionsprodukte aus Fettsäuren, C18 (ungesättigt) Alkyl mit Schwefeltrioxid, Kaliumsalze [2]; 9(oder 10)-Sulfooctadecansäure, Kaliumsalz [3] | 271-843-1 [1]; - [2]; 267-966-5 [3] | 68609-93-8 [1]; - [2]; 67968-63-2 [3] | Repr. 1B | H360D | GHS08 Dgr | H360D" | |||
| "613-352-00-0 | Bixlozone (ISO); 2-(2,4-Dichlorbenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-on | - | 81777-95-9 | Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H400 H410 | GHS09 Wng | H410 | M = 1 M = 10" | ||
| "603-248-00-3 | 2,3-Epoxypropylisopropylether | 223-672-9 | 4016-14-2 | Repr. 1B | H360F | GHS08 Dgr | H360F" | |||
| "607-778-00-6 | Tetrahydrofurfurylmethacrylat | 219-529-5 | 2455-24-5 | Repr. 1B Skin Sens. 1A | H360Df H317 | GHS08 GHS07 Dgr | H360Df H317" | |||
| "015-209-00-2 | Trimethylphosphat | 208-144-8 | 512-56-1 | Carc. 1B Muta. 1B Repr. 1B Acute Tox. 4 STOT RE 2 | H350 H340 H360FD H302 H373 (Nervensystem) | GHS08 GHS07 Dgr | H350 H340 H360FD H302 H373 (Nervensystem) | Oral: ATE = 1.300 mg/kg KG" | ||
| "602-111-00-5 | Fluorethylen | 200-832-6 | 75-02-5 | Carc. 1A Muta. 2 | H350 H341 | GHS08 Dgr | H350 H341 | D" | ||
| "602-112-00-0 | 2-Brom-3,3,3-trifluor-1-propen | - | 1514-82-5 | Repr. 1B STOT SE 3 STOT SE 3 | H360FD H335 H336 | GHS08 GHS07 Dgr | H360FD H335 H336" | |||
| "613-353-00-6 | 2-Methyl-2H-isothiazol- 3-on-Hydrochlorid; 2-Methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-Hydrochlorid | 247-499-3 | 26172-54-3 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Acute Aquatic 1 Acute Chronic 1 | H330 H311 H301 H314 H318 H317 H400 H410 | GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H330 H311 H301 H314 H317 H410 | EUH071 | Einatmen:
ATE = 0,15 mg/l (Stäube oder Nebel) Dermal: ATE = 320 mg/kg KG Oral: ATE = 180 mg/kg KG Skin Sens 1A; H317: C ≥ 0,0015 % M = 10 M = 1" | |
| "603-249-00-9 | 2,3-Epoxypropyl-o-tolylether | 218-645-3 | 2210-79-9 | Skin Irrit. 2 Skin Sens. 1A Muta. 2 Aquatic Chronic 2 | H315 H317 H341 H411 | GHS07 GHS08 GHS09 Wng | H315 H317 H341 H411 | C" | ||
| "607-780-00-7 | Methyloct-2-inoat | 203-836-6 | 111-12-6 | Skin Sens. 1A | H317 | GHS07 Wng | H317" | |||
| "612-301-00-X | Dinotefuran (ISO); (RS)-1-Methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidin | - | 165252-70-0 | Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H302 H400 H410 | GHS07 GHS09 Wng | H302 H410 | Oral: ATE = 2.000 mg/kg KG M = 10 M = 10" | ||
2. Die Einträge zu den Index-Nummern 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1 und 616-212-00-7 erhalten jeweils folgende Fassung:
| Index-Nr. | Chemische Bezeichnung | EG-Nr. | CAS-Nr. | Kodierung der Gefahrenklassen und -kategorien | Kodierung der Gefahrenhinweise | Piktogramm, Kodierung der Signalworte | Kodierung der Gefahrenhinweise | Kodierung der ergänzenden Gefahrenmerkmale | Spezifische Konzentrationsgrenzen, M-Faktoren und ATE | Anmerkungen |
| "601-027-00-6 | 2-Phenylpropen; α-Methylstyrol | 202-705-0 | 98-83-9 | Flam. Liq. 3 Carc. 2 STOT SE 3 Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1B Aquatic Chronic 2 | H226 H351 H335 H319 H317 H411 | GHS02 GHS08 GHS07 GHS09 Wng | H226 H351 H335 H319 H317 H411 | STOT SE 3; H335: C ≥ 25 % | D" | |
| "616-145-00-3 | Pethoxamid (ISO); 2-Chlor-N-(2-ethoxyethyl)- N-(2-methyl-1-phenylprop-1-enyl)acetamid | - | 106700-29-2 | Acute Tox. 4 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H302 H317 H400 H410 | GHS07 GHS09 Wng | H302 H317 H410 | Oral: ATE = 980 mg/kg KG M = 100 M = 10" | ||
| "015-012-00-1 | Tetraphosphortrisulfid; Phosphorsesquisulfid | 215-245-0 | 1314-85-8 | Flam. Sol. 1 Selfheat. 1 Acute Tox. 4* | H228 H251 H302 | GHS02 GHS07 Dgr | H228 H251 H302 | T" | ||
| "602-025-00-8 | 1,1-Dichlorethylen; Vinylidenchlorid | 200-864-0 | 75-35-4 | Flam. Liq. 1 Carc. 1B Muta. 2 Acute Tox. 1 Acute Tox. 3 STOT RE 1 Aquatic Chronic 3 | H224 H350 H341 H330 H301 H372 (Atemwege, Niere, Leber) H412 | GHS02 GHS08 GHS06 Dgr | H224 H350 H341 H330 H301 H372 (Atemwege, Niere, Leber) H412 | Einatmen:
ATE = 0,5 mg/l (Dämpfe) Oral: ATE = 300 mg/kg KG | D" | |
| "615-008-00-5 | 3-Isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexylisocyanat; Isophorondiisocyanat | 223-861-6 | 4098-71-9 | Acute Tox. 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Chronic 2 | H330 H314 H334 H317 H411 | GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr | H330 H314 H318 H334 H317 H411 | EUH071 | Einatmen:
ATE = 0,03 mg/l (Stäube oder Nebel) Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % | 2" |
| "613-045-00-1 | Folpet (ISO); N-(Trichlormethylthio)phthalimid | 205-088-6 | 133-07-3 | Carc. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H351 H330 H372 (Atemwege) H318 H317 H400 H410 | GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H351 H330 H372 (Atemwege) H318 H317 H410 | EUH066 | Einatmen:
ATE = 0,30 mg/l (Stäube oder Nebel) STOT RE 1: C ≥ 5 % STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10" | |
| "613-044-00-6 | Captan (ISO); 1,2,3,6-Tetrahydro-N-(trichlormethylthio)phthalimid | 205-087-0 | 133-06-2 | Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H351 H361f H330 H372 H318 H317 H400 H410 | GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H351 H361f H330 H372 H318 H317 H410 | Einatmen:
ATE = 0,22 mg/l (Stäube oder Nebel) Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10" | ||
| "607-231-00-1 | Clopyralid (ISO); 3,6-Dichlorpyridin-2-carbonsäure | 216-935-4 | 1702-17-6 | Eye Dam. 1 Aquatic Chronic 1 | H318 H410 | GHS05 GHS09 Dgr | H318 H410 | EUH066 | M = 10" | |
| "616-211-00-1 | Proquinazid (ISO); 6-Iod-2-propoxy-3-propylchinazolin-4(3H)-on | - | 189278-12-4 | Carc. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H351 H372 (Schilddrüse, Leber) H400 H410 | GHS08 GHS09 Dgr | H351 H372 (Schilddrüse, Leber) H410 | M = 1 M = 10" | ||
| "616-212-00-7 | 3-Iod-2-propinylbutylcarbamat; 3-Iodprop-2-in-1-ylbutylcarbamat | 259-627-5 | 55406-53-6 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1 | H330 H302 H372 (Kehlkopf) H318 H317 H400 H410 | GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr | H330 H302 H372 (Kehlkopf) H318 H317 H410 | Einatmen:
ATE = 0,17 mg/l (Stäube oder Nebel) M = 10 M = 10" |
| ENDE |