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Durchführungsverordnung (EU) 2025/1878 der Kommission vom 16. September 2025 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "BPF Propanol" gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 2025/1878 vom 17.09.2025)
| Ergänzende Informationen |
| Liste zur (Nicht-)Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012) |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 29. März 2019 stellte die Bode Chemie GmbH bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Erteilung einer Unionszulassung für eine Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "BPF Propanol" der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde Deutschlands bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-NE050445-47 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
(2) "BPF Propanol" enthält die Wirkstoffe Propan-1-ol und Propan-2-ol, die für die Produkttypen 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt sind.
(3) Am 14. August 2024 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Agentur gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.
(4) Am 21. März 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ihre Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "BPF Propanol" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.
(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass "BPF Propanol" als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absatz 6 der genannten Verordnung erfüllt.
(6) Am 8. April 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.
(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist somit der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "BPF Propanol" erteilt werden sollte.
(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte
- hat folgende Verordnung erlassen:
Die Bode Chemie GmbH erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "BPF Propanol" mit der Zulassungsnummer EU-0034602-0000 für das Inverkehrbringen bzw. die Verwendung der Biozidproduktfamilie gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.
Die Unionszulassung gilt vom 7. Oktober 2025 bis zum 30. September 2035.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 16. September 2025
2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 27. Februar 2025 zur Unionszulassung für "BPF Propanol" (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
| Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie | Anhang |
BPF Propanol
Produktart(en)
PT01: Menschliche Hygiene
PT04: Lebens- und Futtermittelbereich
PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind
Zulassungsnummer EU-0034602-0000
R4BP-Assetnummer EU-0034602-0000
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
| Name | BPF Propanol |
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene PT04: Lebens- und Futtermittelbereich PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | BODE Chemie GmbH |
| Anschrift | Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE | |
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0034602-0000 | |
| Datum der Zulassung | 7. Oktober 2025 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. September 2035 |
1.4. Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | Bode Chemie GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Deutschland |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Propan-1-ol |
| Name des Herstellers | BASF SE |
| Anschrift des Herstellers | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Deutschland |
| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Römerstr. 733 47443 Moers Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Deutschland |
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 45 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 45 % (w/w) | |
| 1-Tetradecanol | - | Nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0 - 1 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten XX Imprägnierte Wischtücher |
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (w/w) | |
| 1-Tetradecanol | - | Nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,25 - 1 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280: Augenschutz tragen. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 1
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen.
Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit - meta SPC 1
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml (die Flüssigkeitsmenge sollte der Größe einer großen Münze ähneln) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Nicht mehr als die angegebene Anzahl von Anwendungen pro Tag verwenden
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Verwendung für Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen. Die Menge für das Kind/Kleinkind zuerst auf Ihre eigene Hand auftragen und das Produkt auf der Hand des Kindes/Kleinkindes verreiben. Stellen Sie sicher, dass das Kind/Kleinkind nicht die Augen oder den Mund berührt, bevor das Produkt getrocknet ist.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender - meta SPC 1
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Chirurgisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 2-mal 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeit: 90 Sekunden |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
2-mal 3 ml für 1,5 Minuten auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen und Unterarmen verreiben und die Haut während der Einwirkzeit feucht halten.
Ein Umfüllen oder erneutes Befüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen ausgeführt werden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321-1 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
siehe anwendungsspezifische Anweisungen
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Während der Anwendung für angemessene Belüftung sorgen.
Stellen Sie sicher, dass das aufgetragene Produkt vollständig getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Personen für einen längeren Zeitraum aufhalten werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten,. danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Wenn Reizung auftritt mit Wasser spülen und medizinischen Rat einholen. In Fällen unbeabsichtigter Hautexposition: mit Wasser spülen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate.
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Der vollständige Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Norm ist:
die europäische Norm EN ISO 16321- Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, sofern dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Sterillium pure | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0001 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
| 1-Tetradecanol | - | Nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 % (w/w) | ||
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Sterillium classic blue | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0002 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
| 1-Tetradecanol | - | Nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,95 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 2
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen.
Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit - meta SPC 2
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml (die Flüssigkeitsmenge sollte der Größe einer großen Münze ähneln) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Nicht mehr als die angegebene Anzahl von Anwendungen pro Tag verwenden.
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Verwendung für Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen. Die Menge für das Kind/Kleinkind zuerst auf Ihre eigene Hand auftragen und das Produkt auf der Hand des Kindes/Kleinkindes verreiben. Stellen Sie sicher, dass das Kind/Kleinkind nicht die Augen oder den Mund berührt, bevor das Produkt getrocknet ist.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: chirurgisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 2-mal 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeit: 90 Sekunden |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
2-mal 3 ml für 1,5 Minuten auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen und Unterarmen verreiben und die Haut während der Einwirkzeit feucht halten.
Ein Umfüllen oder erneutes Befüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen ausgeführt werden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Während der Anwendung für angemessene Belüftung sorgen.
Stellen Sie sicher, dass das aufgetragene Produkt vollständig getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Personen für einen längeren Zeitraum aufhalten werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Wenn Reizung auftritt mit Wasser spülen und medizinischen Rat einholen. In Fällen unbeabsichtigter Hautexposition: mit Wasser spülen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Der vollständige Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Norm ist:
die europäische Norm EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Sterillium pure IPM | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0003 1-2 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, für berufsmäßige und industrielle Verwender
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeit: 30 Sekunden |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Flasche 35 - 100 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Hygienisches Handdesinfektionsmittel, PT1, breite Öffentlichkeit
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges, hygienisches Handdesinfektionsmittel zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Hygienisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 3 ml (die Flüssigkeitsmenge sollte der Größe einer großen Münze ähneln) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeit: 30 Sekunden |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Flasche 35 - 100 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
3 ml auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen verreiben und für die erforderliche Kontaktzeit feucht halten.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Nicht mehr als die angegebene Anzahl von Anwendungen pro Tag verwenden.
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Verwendung für Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen. Die Menge für das Kind/Kleinkind zuerst auf Ihre eigene Hand auftragen und das Produkt auf der Hand des Kindes/Kleinkindes verreiben. Stellen Sie sicher, dass das Kind/Kleinkind nicht die Augen oder den Mund berührt, bevor das Produkt getrocknet ist.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora, PT1, berufsmäßiger Verwender
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Chirurgische Händedesinfektion/residente bakterielle Hautflora. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode: chirurgisches Handdesinfektionsmittel
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Mindestens 3 ml pro Anwendung Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeit: 90 Sekunden |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 35 - 100 ml HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Mindestens 3 ml für 1,5 Minuten auf den trockenen und sichtbar sauberen Händen und Unterarmen verreiben und die Haut während der Einwirkzeit feucht halten.
Ein Umfüllen oder erneutes Befüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen ausgeführt werden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Während der Anwendung für angemessene Belüftung sorgen.
Stellen Sie sicher, dass das Produkt aufgetragen wird vollständig getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Personen für einen längeren Zeitraum aufhalten werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Wenn Reizung auftritt mit Wasser spülen und medizinischen Rat einholen. In Fällen unbeabsichtigter Hautexposition: mit Wasser spülen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate.
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Die vollständigen Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Normen sind:
die europäische Norm EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Sterillium Gel PRO | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0004 1-3 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 4 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 4
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 4
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 4
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 4
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 4
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4
5.1. Gebrauchsanweisung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche sprühen oder gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern.. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen. ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser waschen. Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate.
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Die vollständigen Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Normen sind:
die europäische Norm EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol pure | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0005 1-4 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 5 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 5 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-5 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 5
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 - 30 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 - 45 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5
| Formulierungsart(en) | XX Imprägnierte Wischtücher |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) Ärztlichen Rat einholen hinzuziehen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 5
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel. |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 5
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel. |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Vor dem Wiedereintritt 15 Minuten lang für ausreichende Belüftung sorgen (z.B. durch Öffnen der Fenster oder durch mechanische Belüftung).
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 5
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel. |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 5
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel. |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5
5.1. Gebrauchsanweisung
Die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch abwischen, um sicherzustellen, dass die Oberfläche vollständig mit dem Produkt benetzt ist, und das Produkt für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen. Das Tuch nach Verwendung entsorgen.
Ausschließlich nasse Wischtücher verwenden.
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Die Verpackung nach dem Öffnen schließen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Nach VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH AUGENKONTAKT: Mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut mit Wasser spülen. Bei Symptomen: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 5
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol pure Tissues | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0006 1-5 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 30 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 45 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 6 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 6 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-6 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 6
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P310: Sofort Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 6
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche sprühen oder gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen und der Handhabung des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 6
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen mit anschließendem Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Gebrauchsanweisung beachten.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Spritzer vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 6
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche sprühen oder gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen und der Handhabung des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 6
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen mit anschließendem Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Gebrauchsanweisung beachten.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Spritzer vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 6
5.1. Gebrauchsanweisung
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Kleidung vor Wiederverwendung waschen.
NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Augen auf Transport wiederholt spülen, wenn Augenkontakt gegenüber alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11) wie Aminen oder gegenüber Säuren, wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Die vollständigen Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Normen sind:
die europäische Norm EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 6
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol AF pro | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0007 1-6 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 7 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 7 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-7 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 7
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7
| Formulierungsart(en) | XX Imprägnierte Wischtücher |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 7
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 7
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 7
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 7
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 7
5.1. Gebrauchsanweisung
Die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch abwischen, um sicherzustellen, dass die Oberfläche vollständig mit dem Produkt benetzt ist, und das Produkt für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen. Das Tuch nach Verwendung entsorgen.
Ausschließlich nasse Wischtücher verwenden.
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Die Verpackung nach dem Öffnen schließen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Falls keine Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Kleidung vor Wiederverwendung waschen.
NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen, ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten mit Wasser weiter spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen.
Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Augen auf Transport wiederholt spülen, wenn Augenkontakt gegenüber alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11) wie Aminen oder gegenüber Säuren, wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate.
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 7
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol AF pro Tissues | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0008 1-7 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 8 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 8 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-8 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 8
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 8
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 8
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 8
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 8
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche sprühen oder gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen und der Handhabung des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 8
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen mit anschließendem Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Gebrauchsanweisung beachten.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Spritzer vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 8
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Sprühen oder Gießen, gefolgt von Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Institutioneller Bereich, Gesundheitswesen und häuslicher Bereich: 18 ml/m2; Industrieller Bereich: 18 - 50 ml/m2 Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml HDPE-Behälter 5 l |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche sprühen oder gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Zur bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit: Zur Verwendung bei 4 °C bis zu Raumtemperatur.
Zur Wirksamkeit gegen andere Zielorganismen: Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Für den institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
Für den industriellen Bereich:
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 - 22 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
Sprühen (Flasche von 500 - 1.000 ml): 15 - 41 Pumpenhübe pro m2.
Sprühen (Flasche von 50 ml): mindestens 12 Pumpenhübe pro 0,1 m2.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Die folgenden Risikominderungsmaßnahmen müssen unbeschadet der Anwendung durch Arbeitgeber der Richtlinie 98/24/EG und weiterer Rechtsvorschriften der Union im Bereich von Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz angewendet werden:
Während des erneuten Befüllens der Anwendungsflaschen und der Handhabung des Produkts ist Augenschutz zu tragen. Augenschutz gemäß der Europäischen Norm EN ISO 16321 oder Äquivalent.
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 8
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmittel für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen mit anschließendem Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 18 ml/m2. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten: |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | HDPE-Flasche 50 - 1.000 ml |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Eine ausreichende Menge des Produkts auf die zu desinfizierende Oberfläche gießen, bei Bedarf nachwischen, um eine vollständige Benetzung zu gewährleisten, und für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Zur bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit: Zur Verwendung bei 4 °C bis zu Raumtemperatur.
Zur Wirksamkeit gegen andere Zielorganismen: Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Gebrauchsanweisung beachten.
Gießen: Die Flasche umdrehen und (8 Sek./m2) auf die Oberfläche gießen.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Spritzer vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 8
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Kleidung vor Wiederverwendung waschen.
NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen. Ggf. Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten weiter mit Wasser spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Augen auf Transport wiederholt spülen, wenn Augenkontakt gegenüber alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11) wie Aminen oder gegenüber Säuren, wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Die vollständigen Titel der in den Risikominderungsmaßnahmen referenzierten EN-Normen sind:
die europäische Norm EN ISO 16321 - Augen- und Gesichtsschutz für betriebliche Anwendungen
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 8
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol AF classic | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0009 1-8 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
Kapitel 1
META-SPC 9 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 9 Identifikator
| Identifikator | Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-9 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 9
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 9
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 - 45 % (w/w) | |
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 - 25 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 9
| Formulierungsart(en) | XX Imprägnierte Wischtücher |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 9
| Gefahrenhinweise | H226: Flüssigkeit und Dampf entzündbar. H318: Verursacht schwere Augenschäden. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P233: Behälter dicht verschlossen halten. P240: Behälter und zu befüllende Anlage erden. P241: Explosionsgeschützte Elektro-anlagen verwenden. P241: Explosionsgeschützte Beleuchtungs-anlagen verwenden. P242: Funkenfreies Werkzeug verwenden. P243: Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen. P261: Einatmen von Dämpfen vermeiden. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P280: Augenschutz tragen. P303 + P361 + P353: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen [oder duschen]. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P310: Sofort Arzt anrufen. P310: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P370 + P378: Bei Brand: Wassernebel, Schaum, Kohlendioxid oder Pulverlöschmittel zum Löschen verwenden. P403 + P233: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Behälter dicht verschlossen halten. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. P501: Behälter in Übereinstimmung mit lokalen/ regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 9
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten:
|
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel PET/Cellulosetücher/Wischtücher in HDPE-Spendern oder PET/PE-Beuteln |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
Bacillol classic Tücher: 5 - 8 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol AF classic Tücher: 2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol classic Wischtücher: Ca. 1 Wischtuch pro m2 verwenden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT2, breite Öffentlichkeit - meta SPC 9
| Produktart | PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich (z.B. Hotels), Gesundheitswesen (z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen) und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten:
|
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel PET/Cellulosetücher/Wischtücher in HDPE-Spendern oder PET/PE-Beuteln |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
Bacillol classic Tücher: 5 - 8 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol AF classic Tücher: 2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol classic Wischtücher: Ca. 1 Wischtuch pro m2 verwenden.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, berufsmäßige und industrielle Verwender - meta SPC 9
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im industriellen Bereich, institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten:
|
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel PET/Cellulosetücher/Wischtücher in HDPE-Spendern oder PET/PE-Beuteln |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Zur bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit: Zur Verwendung bei 4 °C bis zu Raumtemperatur.
Zur Wirksamkeit gegen andere Zielorganismen: Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
Bacillol classic Tücher: 5 - 8 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol AF classic Tücher: 2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol classic Wischtücher: Ca. 1 Wischtuch pro m2 verwenden.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion kleiner Oberflächen, PT4, breite Öffentlichkeit - meta SPC 9
| Produktart | PT04: Lebens- und Futtermittelbereich |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | - |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Trivialname:
Bakterien Trivialname: Hefen Trivialname: Pilze Trivialname: Mykobakterien Trivialname: Viren Trivialname: Behüllte Viren |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung
Das Produkt ist ein gebrauchsfertiges Desinfektionsmitteltuch/-wischtuch für harte, nicht poröse Oberflächen zur Verwendung im institutionellen Bereich, Gesundheitswesen und häuslichen Bereich. |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Wischen
Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 0,2 - 0,5 m2/Wischtuch. Das Wischtuch sollte so oft wie nötig gewechselt werden, um eine vollständige Benetzung der Oberfläche zu gewährleisten. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Kontaktzeiten:
|
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | PET-Tücher/Wischtücher in PET/PE-Flowpack oder PET/PE-Beutel PET/Cellulosetücher/Wischtücher in HDPE-Spendern oder PET/PE-Beuteln |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Zur bakteriziden und levuroziden Wirksamkeit: Zur Verwendung bei 4 °C bis zu Raumtemperatur.
Zur Wirksamkeit gegen andere Zielorganismen: Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
Gebrauchsanweisung beachten.
Wischen Sie die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch ab, um die vollständige Benetzung mit dem Produkt zu gewährleisten.
Bacillol classic Tücher: 5 - 8 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol AF classic Tücher: 2 - 3 Wischtücher pro m2 verwenden.
Bacillol classic Wischtücher: Ca. 1 Wischtuch pro m2 verwenden.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Der Zulassungsinhaber muss die Anwendungsrate in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Unnötigen Kontakt mit der Haut vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
siehe allgemeiner Abschnitt
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
siehe allgemeiner Abschnitt
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 9
5.1. Gebrauchsanweisung
Die Oberfläche mit einem Tuch/Wischtuch abwischen, um sicherzustellen, dass die Oberfläche vollständig mit dem Produkt benetzt ist, und das Produkt für die erforderliche Kontaktzeit einwirken lassen.
Ausschließlich nasse Wischtücher verwenden.
Die Verpackung nach dem Öffnen schließen.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
Während der Anwendung ausreichende Belüftung gewährleisten (z.B. durch Öffnen von Fenstern oder durch mechanische Belüftung). Die Anwesenheit von Kleinkindern und Haustieren in kleinen Räumen für 15 Minuten vor dem Wiedereintritt vermeiden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren oder Nichtzieltieren aufbewahren.
Benutzte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
NACH VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Der exponierten Person etwas zu trinken geben, falls sie in der Lage ist, zu schlucken. KEIN Erbrechen herbeiführen. Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Falls erforderlich, lebenserhaltende Maßnahmen einleiten. Danach GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
NACH EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
NACH HAUTKONTAKT: Haut sofort mit viel Wasser spülen, beschmutzte Kleidungsstücke ausziehen. Haut für weitere 15 Minuten mit Wasser spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Kleidung vor Wiederverwendung waschen.
NACH AUGENKONTAKT: Sofort einige Minuten lang mit Wasser spülen. Ggf: Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Mindestens 15 Minuten weiter mit Wasser spülen. Rettungsdienst (Tel. 112) oder eine Ambulanz für ärztliche Hilfe rufen. Hinweis für medizinisches Personal oder den Arzt: Augen auf Transport wiederholt spülen, wenn Augenkontakt gegenüber alkalischen Chemikalien (pH-Wert > 11) wie Aminen oder gegenüber Säuren, wie Essigsäure, Ameisensäure oder Propionsäure.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
Inhalt und Behälter einer Sammelstelle für gefährliche oder spezielle Abfälle, in Übereinstimmung mit lokalen, regionalen, nationalen und/oder internationalen Vorschriften zuführen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Haltbarkeit: 36 Monate
Bei Temperaturen bis maximal 40 °C lagern.
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Bitte den europäischen Referenzwert von 129,28 mg/m3 für den Wirkstoff 2-Propanol (CAS-Nr.: 67-63-0) beachten, der für die Risikobewertung des Biozidproduktes verwendet wurde.
Hinweis zu den "Anwenderkategorie(n)": "Berufsmäßige Verwender (einschließlich industrieller Verwender)" bedeutet berufsmäßiger Verwender mit Zusatzqualifikation, falls dies nach nationalem Recht erforderlich ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 9
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol AF classic Tissues | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0010 1-9 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol classic Tissues | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0011 1-9 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Bacillol classic Wipes | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0034602-0012 1-9 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-1-ol | Wirkstoff | 71-23-8 | 200-746-9 | 45 % (w/w) | |||
| Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 25 % (w/w) | |||
| ENDE | |