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Durchführungsverordnung (EU) 2025/1905 der Kommission vom 11. September 2025 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "desmanol pure" gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 2025/1905 vom 03.10.2025)
| Ergänzende Informationen |
| Liste zur (Nicht-)Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012) |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Am 19. April 2016 stellte die Schülke & Mayr GmbH bei der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Erteilung einer Unionszulassung für eine Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung "desmanol pure" der Produktart 1 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass sich die zuständige Behörde Österreichs bereit erklärt hatte, den Antrag zu bewerten. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-GA023097-64 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
(2) Das Biozidprodukt "desmanol pure" enthält als Wirkstoff Propan-2-ol, das in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 für die Produktart 1 aufgeführt ist.
(3) Am 13. Juni 2024 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Agentur gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung.
(4) Am 13. Dezember 2024 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 ihre Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "desmanol pure" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.
(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass "desmanol pure" als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absatz 6 der genannten Verordnung erfüllt.
(6) Am 8. Januar 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften in allen Amtssprachen der Union.
(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist somit der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "desmanol pure" erteilt werden sollte.
(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte
- hat folgende Verordnung erlassen:
Die Schülke & Mayr GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0033833-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "desmanol pure" gemäß der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Anhang.
Die Unionszulassung gilt vom 23. Oktober 2025 bis zum 30. September 2035.
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 11. September 2025
2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 28. November 2024 zur Unionszulassung der Biozidproduktfamilie "desmanol pure" (ECHA/BPC/455/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
| Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie | Anhang |
Produktart(en)
PT01: Menschliche Hygiene
Zulassungsnummer EU-0033833-0000
R4BP-Assetnummer EU-0033833-0000
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
| Name | desmanol pure |
1.2. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
1.3. Zulassungsinhaber
| Name und Anschrift des Zulassungsinhabers | Name | Schuelke & Mayr GmbH |
| Anschrift | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE | |
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0000 | |
| R4BP-Assetnummer | EU-0033833-0000 | |
| Datum der Zulassung | 23. Oktober 2025 | |
| Ablauf der Zulassung | 30. September 2035 |
1.4. Hersteller des Produkts
| Name des Herstellers | Schülke & Mayr GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Deutschland |
| Name des Herstellers | BOCHEMIE a.s. |
| Anschrift des Herstellers | Lidická 326.735 95 Bohumín Tschechien |
| Standort der Produktionsstätten | BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326.735 95 Bohumín Tschechien |
| Name des Herstellers | Prisman Chemie GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Deutschland |
| Name des Herstellers | A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH |
| Anschrift des Herstellers | Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Deutschland |
| Name des Herstellers | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Deutschland |
| Name des Herstellers | Sterisol AB |
| Anschrift des Herstellers | Kronoängsgatan 3.592 23 Vadstena Schweden |
| Standort der Produktionsstätten | Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3.592 23 Vadstena Schweden |
| Name des Herstellers | Rudolf Dankwardt GmbH |
| Anschrift des Herstellers | Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Deutschland |
| Name des Herstellers | Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz |
| Anschrift des Herstellers | Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Deutschland |
| Standort der Produktionsstätten | Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Deutschland |
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
| Wirkstoff | Propan-2-ol | ||
| Name des Herstellers | Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) | ||
| Anschrift des Herstellers | Römerstraße 733 47443 Moers Deutschland | ||
| Standort der Produktionsstätten |
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| Wirkstoff | Propan-2-ol |
| Name des Herstellers | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Anschrift des Herstellers | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Niederlande (die) |
| Standort der Produktionsstätten | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Niederlande (die) |
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 75 % (w/w) |
| 1-Tetradecanol | Tetradecan-1-ol | Non-nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC1 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
| 1-Tetradecanol | Tetradecan-1-ol | Non-nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 1 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 2 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 3 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid plus) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid plus) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 4 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 5 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 6 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 7 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 7.1.: (berufsmäßige, industrielle Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 7.2.: (berufsmäßige Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in medizinischen Bereichen wie Krankenhäusern (einschließlich Intensivstation, Kinderstationen), Arzt- oder Zahnarztpraxen |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 7.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 7.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 7.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 7.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruzid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 8 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 8.1.: (berufsmäßige, industrielle Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen wie Krankenhäuser (einschließlich Intensivstation, Kinderstationen), Arzt- oder Zahnarztpraxis, Kosmetikstudio, Altenpflege und in industriellen Bereichen wie Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 8.2.: (berufsmäßige Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 8.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 8.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 8.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 8.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruzid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße) und Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 9 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 10 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 10.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 10.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in medizinischen Bereichen wie Krankenhäusern (einschließlich Intensivstation, Kinderstationen), Arzt- oder Zahnarztpraxen |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 10.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 10.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 10.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 10.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruzid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol® pure | Absatzmarkt: EU | |||||
| Septoderm® liquid | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Wrights alcohol hand rub | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Rely alcohol hand rub | Absatzmarkt: EU | ||||||
| HS Handisinfection liquid | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Profect Hand disinfection liquid | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® hand disinfection | Absatzmarkt: EU | ||||||
| sensiva® hand disinfection liquid | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® N hand disinfection | Absatzmarkt: EU | ||||||
| unodent hand disinfection | Absatzmarkt: EU | ||||||
| eurosept hand disinfection | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Innocid Händedesinfektion | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure pro | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure expert | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure clever | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure universal | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure pocket | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure client | Absatzmarkt: EU | ||||||
| microshield® hand rub | Absatzmarkt: EU | ||||||
| microshield® pure | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Halasept 792 | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0001 1-1 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
| 1-Tetradecanol | Tetradecan-1-ol | Non-nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,5 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC2 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
| 1-Tetradecanol | Tetradecan-1-ol | Non-nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,25 - 0,5 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. H412: Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P273: Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 11 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 12 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßige Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 13 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 14 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 15 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 16 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 17 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Beschreibung des Verwendungsgebiets: #Verwendung 17.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) oder in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie #Verwendung 17.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in medizinischen Bereichen wie Krankenhäusern (einschließlich Intensivstation, Kinderstationen usw.), Arzt- oder Zahnarztpraxis |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: #Verwendung 17.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) #Verwendung 17.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: #Verwendung 17.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) #Verwendung 17.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion: Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 18 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 18.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 18.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 18.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 18.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: #Verwendung 18.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) #Verwendung 18.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion: Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 19 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 20 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 20.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 20.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 20.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 20.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 20.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 20.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion: Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. DArauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidprodukts zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.11. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 11: Verwendung Nr. 21 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (im Fall von Spezialfällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.11.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.11.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Desinfektion in Gegenwart von Kindern unter 6 Jahren vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.11.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.11.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.11.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.12. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 12: Verwendung Nr. 22 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.12.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/auffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.12.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.12.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.12.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.12.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.13. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 13: Verwendung Nr. 23 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.13.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.13.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.13.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.13.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.13.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.14. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 14: Verwendung Nr. 24 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.14.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.14.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.14.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.14.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.14.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol® pure gel | Absatzmarkt: EU | |||||
| Septoderm® IPA gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Wrights alcohol hand gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Rely alcohol hand gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| HS Hand disinfection gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Profect Hand disinfection gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| sensiva® hand gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® N gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| unodent hand gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| eurosept gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Innocid Händedesinfektions-Gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel pro | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel expert | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel clever | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel universal | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel pocket | Absatzmarkt: EU | ||||||
| desmanol® pure gel client | Absatzmarkt: EU | ||||||
| microshield® gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| microshield® pure gel | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0002 1-2 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
| 1-Tetradecanol | Tetradecan-1-ol | Non-nicht wirksamer Stoff | 112-72-1 | 204-000-3 | 0,5 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC3 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 25 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 26 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 27 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid plus) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid plus) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 28 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 29 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 30 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 31 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 31.1.: (berufsmäßige, industrielle Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 31.2.: (berufsmäßige Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 31.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 31.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 31.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 31.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruzid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister von 5-30 l, Fass von 220 l, Behälter von 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 32 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 32.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 32.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens, z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 32.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 32.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 32.1: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 32.2: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruzid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister von 5-30 l, Fass von 220 l, Behälter von 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 33 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 34 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 34.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio). Verwendung Nr. 34.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 34.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 34.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 34.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 34.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. begrenzt viruizid PLUS): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister von 5-30 l, Fass von 220 l, Behälter von 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen.
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
IInhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol® pure light | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0003 1-3 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 4 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC4 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 4
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 35 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 36 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister von 5-30 l, Fass von 220 l, Behälter von 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 37 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 38 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister von 5-30 l, Fass von 220 l, Behälter von 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 39 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 40 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 41 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 41.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 41.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgische Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 41.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 41.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: #Verwendung 41.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) #Verwendung 41.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 42 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 42.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 42.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 42.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 42.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 42.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 42.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidprodukts;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 43 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 44 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 44.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 44.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgische Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: --- |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 44.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 44.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 44.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 44.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.11. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 11: Verwendung Nr. 45 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen/Spezialfall: Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.11.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.11.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Desinfektion in Gegenwart von Kindern unter 6 Jahren vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.11.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.11.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.11.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.12. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 12: Verwendung Nr. 46 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.12.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.12.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.12.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.12.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.12.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
4.13. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 13: Verwendung Nr. 47 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.13.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.
Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:
* Die Zulassungsnummer;
* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;
* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;
* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;
* Die Informationen gemäß CLP.
4.13.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.13.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.13.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.13.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate
4.14. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 14: Verwendung Nr. 48 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen/Spezialfall: Konjunktivitis). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.14.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.14.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Desinfektion in Gegenwart von Kindern unter 6 Jahren vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.14.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.14.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.14.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (HDPE): 36 Monate
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen.
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol® pure light gel | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0004 1-4 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
| . | |