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Kapitel 1
META-SPC 5 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 5 Identifikator

Identifikator

desmanol pure meta SPC5

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-5

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 5

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Wirkstoff	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5

Gefahrenhinweise

H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319: Verursacht schwere Augenreizung.
H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.

Sicherheitshinweise

P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen.
P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.
P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden.
P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden.
P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen.
P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen.
P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen.
P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Verwendung Nr. 49 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.

Von Haustieren fernhalten.

Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.

Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE): 36 Monate

4.2. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2: Verwendung Nr. 50 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.3. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 3: Verwendung Nr. 51 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.4. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 4: Verwendung Nr. 52 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid plus) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Industrielle Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.5. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 5: Verwendung Nr. 53 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid plusPLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienische Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.

4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.

Von Haustieren fernhalten.

Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.

Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.

4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE): 36 Monate

4.6. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 6: Verwendung Nr. 54 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender)
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen

Hygienische Händedesinfektion: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oderpumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.

4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.

4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE): 36 Monate

4.7. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 7: Verwendung Nr. 55 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Verwendung Nr. 55.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen wie Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 55.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Verwendung Nr. 55.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 55.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 55.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 55.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Hygienische Händedesinfektion: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Chirurgische Händedesinfektion:

5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.8. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 8: Verwendung Nr. 56 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Verwendung Nr. 56.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen wie Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 56.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Verwendung Nr. 56.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 56.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 56.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 56.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Chirurgische Händedesinfektion:

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.9. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 9: Verwendung Nr. 57 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, fungizid: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

4.10. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 10: Verwendung Nr. 58 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Verwendung Nr. 58.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 58.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Verwendung Nr. 58.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 58.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 58.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 58.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium)

4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Chirurgische Händedesinfektion:

5 ml (eine hohle Handvoll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer:

Flasche (HDPE), Kanister (HDPE), Fass (HDPE), IBC (HDPE mit Stahlrahmen): 36 Monate

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5

5.1. Gebrauchsanweisung

Anwendungstechnik:

Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.

Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.

Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.

Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).

Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.

Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.

Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.

Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.

Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

---

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:

Keine.

Anweisungen zur Ersten Hilfe:

Allgemeine Informationen

Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.

Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.

BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.

BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.

Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.

Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,

Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert

Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.

Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:

Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen

Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).

Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.

Nicht in den Ausguss entleeren.

Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.

Explosionsgefahr beachten.

Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).

Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.

Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.

Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.

Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.

Nicht in den Ausguss entleeren.

Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

---

Kapitel 6
Sonstige Angaben

Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:

P280 Augenschutz tragen

Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m³ für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.

In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.

Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname(n)			Septoderm® soft		Absatzmarkt: EU
			septosoft		Absatzmarkt: EU
			pluradent hand disinfection		Absatzmarkt: EU
			Dezosept		Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer					EU-0033833-0005 1-5
Trivialname	IUPAC-Name	Funktion		CAS-Nummer		EG-Nummer	Gehalt (%)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Wirkstoff		67-63-0		200-661-7	63,1 % (w/w)

Kapitel 1
META-SPC 6 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 6 Identifikator

Identifikator

desmanol pure meta SPC6

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer

1-6

1.3. Produktart(en)

Produktart(en)

PT01: Menschliche Hygiene

Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 6

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6

Trivialname	IUPAC-Name	Funktion	CAS-Nummer	EG-Nummer	Gehalt (%)
Propan-2-ol	Propan-2-ol	Wirkstoff	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 % (w/w)

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6

Formulierungsart(en)

AL Alle anderen Flüssigkeiten

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6

Gefahrenhinweise

Sicherheitshinweise

P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.
P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden.
P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden.
P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen.
P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen.
P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen.
P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen.
P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten.
P405: Unter Verschluss aufbewahren.
P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen.
P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Verwendung Nr. 59 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: behüllte Viren Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien und behüllte Viren: 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 125, 500, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: Klappendeckel: PP oder Pumpvorrichtung: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), LDPE, PE-LD (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat)

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l: Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten.

Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 36 Monate

4.2. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2: Verwendung Nr. 60 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßigerVerwender - Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: behüllte Viren Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien und behüllte Viren: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 125, 500, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: Klappendeckel: PP oder Pumpvorrichtung: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), LDPE, PE-LD (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat)

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.

3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 30 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

---

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten.

Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 36 Monate

4.3. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 3: Verwendung Nr. 61 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: behüllte Viren Trivialname: behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Verwendung Nr. 61.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 61.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Verwendung Nr. 61.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien und behüllte Viren: 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 61.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Tuberkulosebakterien und behüllte Viren: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 61.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 61.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 125, 500, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: Klappendeckel: PP oder Pumpvorrichtung: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), LDPE, PE-LD (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat)

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.

Hygienische Händedesinfektion: 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.

Chirurgische Händedesinfektion: Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.

Kanister: 5-30 l, Fass: 220 l, Behälter: 1.000 l:

Nach Bedarf in andere Behälter/Vorrichtungen um-/wiederauffüllen.

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

Alle Materialien müssen mit dem Produkt vollständig kompatibel sein. Der Spender oder Behälter, der wiederaufgefüllt wird, muss mindestens die folgenden Etikettierungsinformationen aufweisen:

* Die Zulassungsnummer;

* Den Handelsnamen des Biozidproduktes;

* Die Identität und den Gehalt von jedem Wirkstoff;

* Die Anweisungen zur Verwendung, einschließlich der für die biozide Wirkung erforderlichen Einwirkzeit;

* Die Informationen gemäß CLP.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

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4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten.

Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 36 Monate

4.4. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 4: Verwendung Nr. 62 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen

Produktart	PT01: Menschliche Hygiene
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung	Nicht relevant
Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)	Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen
Anwendungsbereich(e)	Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen)
Anwendungsmethode(n)	Methode: Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders: Tropfpumpe/Ausgabe: Tropfen) Detaillierte Beschreibung: ---
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit	Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag)
Anwenderkategorie(n)	Berufsmäßige Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial	Flasche: 125, 500, 1.000 ml Verpackung: HDPE Verschluss: Klappendeckel: PP oder Pumpvorrichtung: komplexes System (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, Edelstahl) Kanister: 5, 10, 20, 30 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Fass: 220 l Verpackung: HDPE Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien IBC: 1.000 l Verpackung: HDPE mit Stahlrahmen Verschluss: HDPE, LDPE, PP oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), LDPE, PE-LD (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat)

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

---

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

---

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

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4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Behälter dicht verschlossen halten.

Vor direktem Sonnenlicht schützen.

Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 36 Monate

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 6