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Kapitel 1
META-SPC 10 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 10 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC10 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-10 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 10
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 10
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 10
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 10
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 91 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gebrauchsfertiges Produkt zur Desinfektion durch hygienische Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 92 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 93 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid plus) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid plus) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
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4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 94 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 3 ml (eine Handfläche voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 95 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 96 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren): 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 97 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 97.1.: (berufsmäßige, industrielle Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 97.2.: (berufsmäßige Verwender): Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 97.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 97.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 97.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 97.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS)): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 98 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 98.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 98.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens, z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 98.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 98.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 98.1: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 98.2: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus)): 5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 99 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 100 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 100.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio). Verwendung Nr. 100.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 100.1.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Verwendung Nr. 100.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren und Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 100.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 100.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion (einschl. Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS)): 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 10
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 10
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol ® pure light | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0010 1-10 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 11 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 11 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC11 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-11 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 11
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 11
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 - 75 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 11
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 11
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 101 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen). |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 102 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 103 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen. 5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 104 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 105 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 106 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 107 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 107.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 107.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 107.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 107.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: #Verwendung 107.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) #Verwendung 107.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 108 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 108.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie Verwendung Nr. 108.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 108.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 108.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 108.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 108.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 109 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Bakterien und Hefen: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 110 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Mykobakterien, behüllte Viren - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Mykobakterien Trivialname: Mykobakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 110.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 110.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 110.1.: Gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Gegen Mykobakterien: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,9 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 110.2.: Gegen Bakterien, Hefen, Mykobakterien und behüllte Viren: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 90 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 110.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 110.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen und behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Mykobakterien diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 45 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.11. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 11: Verwendung Nr. 111 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen/Spezialfall: Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.11.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.11.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Desinfektion in Gegenwart von Kindern unter 6 Jahren vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.11.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.11.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.11.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.12. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 12: Verwendung Nr. 112 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.12.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.12.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.12.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.12.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
--
4.12.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.13. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 13: Verwendung Nr. 113 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens wie Arztpraxen (nur in speziellen Fällen, z.B. Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.13.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
4.13.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.13.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.13.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.13.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.14. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 14: Verwendung Nr. 114 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen. (z.B. im Fall von Erkrankungen/Spezialfall: Konjunktivitis) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Gegen Viren begrenzt viruzid PLUS): 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 3,16 g Wirkstoff Kontaktzeit: 120 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.14.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße) und die Hände einreiben. Für mindestens 60 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.14.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Desinfektion in Gegenwart von Kindern unter 6 Jahren vermeiden.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.14.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.14.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.14.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 11
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
---
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen.
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 11
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | desmanol ® pure light gel | Absatzmarkt: EU | |||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0011 1-11 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 75 % (w/w) | ||
Kapitel 1
META-SPC 12 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 12 Identifikator
| Identifikator | desmanol pure meta SPC12 |
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
| Nummer | 1-12 |
1.3. Produktart(en)
| Produktart(en) | PT01: Menschliche Hygiene |
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 12
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 12
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) |
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 - 63,1 % (w/w) |
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 12
| Formulierungsart(en) | AL Alle anderen Flüssigkeiten |
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 12
| Gefahrenhinweise | H225: Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar. H319: Verursacht schwere Augenreizung. H336: Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. EUH066: Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen. |
| Sicherheitshinweise | P101: Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. P102: Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. P103: Sorgfältig lesen und alle Anweisungen befolgen. P210: Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen. P261: Einatmen von Dämpfe vermeiden. P261: Einatmen von Sprühnebel vermeiden. P264: Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden. P304 + P340: BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen. P312: Bei Unwohlsein Arzt anrufen. P337 + P313: Bei anhaltender Augenreizung: Ärztliche(n) ärztliche Hilfe hinzuziehen hinzuziehen. P403 + P235: An einem gut belüfteten Ort aufbewahren. Kühl halten. P405: Unter Verschluss aufbewahren. P501: Inhalt in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. P501: Behälter in gemäß den örtlichen und nationalen Vorschriften entsorgen. |
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Verwendung Nr. 115 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren:
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Verwendung Nr. 116 Hygienische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUSs), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Verwendung Nr. 117 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion zur Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand voll) auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt (gießen, einreiben) ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Verwendung Nr. 118 Hygienische Händedesinfektion - industrieller Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in industriellen Bereichen, z.B. Pharma- oder Lebensmittelindustrie |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren: 3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Verwendung Nr. 119 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion im privaten Bereich/Gesundheitsvorsorge in häuslichen Bereichen (z.B. im Fall von Erkrankungen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.5.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.5.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Angemessene Belüftung während und nach der Produktanwendung durch Öffnen von Fenstern oder Einschalten mechanischer Belüftung im Badezimmer-/Küchenbereich sicherstellen.
Von Haustieren fernhalten.
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
Die Verwendung ist ausschließlich auf Erwachsene beschränkt.
4.5.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.5.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.5.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
---
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Verwendung Nr. 120 Hygienische Händedesinfektion - Breite Öffentlichkeit - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 3 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Breite Öffentlichkeit (nicht-berufsmäßige Verwender) |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.6.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion:
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid plus), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Das Produkt darf nur von Erwachsenen verwendet werden.
4.6.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
Im Fall von Hauttrockenheit eine angemessene Hautpflegelotion verwenden.
4.6.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.6.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.6.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE) und Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Verwendung Nr. 121 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 121.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen wie Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 121.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 121.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 121.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 121.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 121.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.7.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion:
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.7.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.7.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.7.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.7.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.8. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 8: Verwendung Nr. 122 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßige, industrielle Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 122.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) und in industriellen Bereichen wie Pharma- oder Lebensmittelindustrie. Verwendung Nr. 122.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 122.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 122.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 122.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 122.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Industrielle Verwender Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.8.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.8.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.8.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.8.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.8.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.9. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 9: Verwendung Nr. 123 Chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Bakterizid, levurozid, fungizid: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.9.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
5 ml (eine hohle Hand) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.9.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.9.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.9.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.9.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
4.10. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 10: Verwendung Nr. 124 Hygienische/chirurgische Händedesinfektion - berufsmäßiger Verwender - Bakterien, Hefen, Pilze, Tuberkulosebakterien, behüllte Viren, Viren (begrenzt viruzid PLUS) - Gießen oder Pumpen - in Innenräumen
| Produktart | PT01: Menschliche Hygiene |
| Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung | Nicht relevant |
| Zielorganismus/Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) | Wissenschaftlicher Name: Bakterien Trivialname: Bakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Hefen Trivialname: Hefen Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Pilze Trivialname: Pilze Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Tuberkulosebakterien Trivialname: Tuberkulosebakterien Entwicklungsstadium: vegetative Zellen Wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren Trivialname: Behüllte Viren Entwicklungsstadium: nicht zutreffend Wissenschaftlicher Name: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Trivialname: Viren (begrenzt viruzid PLUS) Entwicklungsstadium: nicht zutreffend |
| Anwendungsbereich(e) | Innenverwendung Verwendung Nr. 124.1.: Gebrauchsfertiges Produkt zur hygienischen Händedesinfektion in Bereichen mit Bezug zum Gesundheitswesen (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen, Altenpflege, Kosmetikstudio) Verwendung Nr. 124.2.: Gebrauchsfertiges Produkt zur chirurgischen Händedesinfektion in Bereichen des Gesundheitswesens (z.B. Krankenhaus, Intensivstation, Kinderstationen, Arztpraxen) |
| Anwendungsmethode(n) | Methode:
Gießen oder Pumpen (Spezifikation des Spenders:
Tropfpumpe/Ausgabe:
Tropfen) Detaillierte Beschreibung: - |
| Anwendungsrate(n) und Häufigkeit | Aufwandmenge: Verwendung Nr. 124.1.: Bakterizid, levurozid, Wirksamkeit gegen behüllte Viren: 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 30 Sek. Begrenzt viruzid PLUS, fungizide und tuberkulozide Wirksamkeit: 2 x 3 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 1,65 g Wirkstoff Kontaktzeit: 60 Sek. (insgesamt) Verwendung Nr. 124.2.: 2 x 5 ml pro Desinfektion, entsprechend 2 x 2,76 g Wirkstoff Kontaktzeit: 180 Sek. (insgesamt) Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung: Häufigkeit: Verwendung Nr. 124.1.: nach Bedarf (üblicherweise 25 Anwendungen pro Tag) Verwendung Nr. 124.2.: nach Bedarf (üblicherweise 4 Anwendungen pro Tag) |
| Anwenderkategorie(n) | Berufsmäßige Verwender |
| Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial | Flasche: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Beutel/Sachet: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1.000 ml Verpackung: PET/ALU/PE, PET/PE oder PET-SiO/PE Verschluss: PP, PC, PE, HDPE, LDPE oder eine Kombination dieser Materialien; Pumpvorrichtung: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, Edelstahl, Silikon, Silikagel, NBR, TPE, Glas oder eine Kombination dieser Materialien Abkürzungen: HDPE (Polyethylen hoher Dichte), PP (Polypropylen), PC (Polycarbonat), PE (Polyethylen), LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), EVA (Ethylenvinylacetat), POM (Polyoxymethylen), PBT (Polybutylenterephthalat), PET (Polyethylenterephthalat), NBR (Nitril-Butadien-Kautschuk), TPE (thermoplastisches Elastomer), ALU (Aluminium) |
4.10.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
Das Produkt ist gebrauchsfertig. Das Produkt nur auf intakte menschliche Haut auftragen. Vor der Anwendung Hände waschen und trocknen.
Hygienische Händedesinfektion (Wirksamkeit gegen Bakterien, Hefen, behüllte Viren):
3 ml (eine Handfläche voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (1-2 Pumpstöße). Hände für mindestens 30 Sekunden einreiben. Für eine zusätzliche Wirksamkeit gegen Viren (begrenzt viruzid PLUS), Pilze und Tuberkulosebakterien, diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen.
Chirurgische Händedesinfektion:
5 ml (eine hohle Hand voll) des Produkts auf die Handfläche gießen oder pumpen (2-4 Pumpstöße). Hände und Unterarme für mindestens 90 Sekunden einreiben. Diesen Schritt ein weiteres Mal wiederholen. Darauf achten, dass Hände und Unterarme für die gesamte Anwendungszeit durch das Produkt feucht gehalten werden.
Um-/Wiederauffüllen des Biozidproduktes zur chirurgischen Händedesinfektion sollte ausschließlich unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
4.10.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
---
4.10.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
---
4.10.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
---
4.10.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Behälter dicht verschlossen halten. Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Im Originalbehälter bei Raumtemperatur aufbewahren.
Haltbarkeitsdauer:
Flasche (PE), Beutel/Sachet (PE): 6 Tage
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 12
5.1. Gebrauchsanweisung
Anwendungstechnik:
Schritt 1: Das Desinfektionsmittel auftragen und in die Handfläche der Hand reiben. Handflächen aneinander reiben, um das Desinfektionsmittel über die gesamten Hände und Finger zu verteilen.
Schritt 2: Den Handrücken Ihrer linken Hand mit der Handfläche der rechten Hand einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 3: Finger öffnen und die Fingerzwischenräume einreiben. Die Handlung umkehren und wiederholen.
Schritt 4: Mit verschränkten Fingern Handflächen aneinander reiben (5 Mal).
Schritt 5: Den Daumen jeder Hand mit einer drehenden Bewegung einreiben.
Schritt 6: Die Fingerspitzen mit kreisender Bewegung an der gegenüberliegenden Handfläche reiben. Das Handgelenk mit beiden Händen einreiben. Die Hände komplett trocknen lassen.
Das Produkt nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden.
Vor Gebrauch immer das Etikett oder den Beipackzettel lesen und alle enthaltenen Anweisungen befolgen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren/ Nichtzieltieren aufbewahren.
Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen.
Sicherstellen, dass das aufgetragene Produkt komplett getrocknet ist, bevor ein Raum oder ein Bereich betreten wird, in dem sich Menschen für einen längeren Zeitraum aufhalten.
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
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5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
Einzelheiten wahrscheinlicher direkter oder indirekter Wirkungen:
Keine.
Anweisungen zur Ersten Hilfe:
Allgemeine Informationen
Personen an einen sicheren Ort bringen. Selbstschutz für Erste Hilfe beachten. Verunreinigte Kleidung und Schuhe unverzüglich ausziehen. Falls Symptome auftreten, ärztliche Hilfe aufsuchen.
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Bei Reizung Haut mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen. Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt: Haut mit Wasser spülen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser spülen, Ggf. Kontaktlinsen entfernen. 5 Minuten mit Wasser weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position für ungehinderte Atmung lagern. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.
Bei Symptomen: Rettungsdienst (Tel. 112) alarmieren.
Ohne Symptome: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Hinweis für medizinisches Personal: Lebenserhaltende Maßnahmen einleiten, falls benötigt,
Wichtigste auftretende Symptome und Wirkungen, sowohl akut als auch verzögert
Symptome können Stechen, Tränenfluss, Röte, Schwellung und verschwommene Sicht einschließen. Dämpfe weisen eine narkotisierende Wirkung auf und können Kopfschmerzen, Erschöpfung, Schwindelgefühl und Übelkeit verursachen. Husten. Bei Atemnot danach, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM anrufen.
Notfallmaßnahmen, um die Umwelt zu schützen:
Vermeiden Sie das Verschütten von Konzentraten auf den Boden, in Oberflächengewässer oder Grundwasser, z.B. durch Auffangwannen.
Entweichendes Produkt mit einem geeigneten Material auffangen (z.B. Erde, Sand, Diatomeenerde, Vermiculit, Universalbindungsmittel).
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Bei Kontamination von Boden oder Gewässern die zuständigen Behörden informieren.
Explosionsgefahr beachten.
Dämpfe sind schwerer als Luft und breiten sich entlang des Bodens aus und sammeln sich in niedrigen oder engen Bereichen (Kanalisationen, Untergeschosse, Tanks).
Funkenfreie Werkzeuge und explosionssichere Ausrüstung verwenden.
Vorsichtsmaßnahmen gegen elektrostatische Entladungen treffen.
Elektrische Leitfähigkeit durch Verbund und Erdung der Ausrüstung sicherstellen.
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
Inhalt/Behälter gemäß den örtlichen/nationalen/internationalen Vorschriften an einer Sammelstelle für Sondermüll entsorgen.
Produktrückstände müssen gemäß der nationalen Abfallentsorgungsgesetzgebung und den regionalen und/oder örtlichen Behördenanforderungen gesammelt und entsorgt werden.
Vermeiden Sie eine (direkte) Freisetzung (des unverdünnten Produktes) in die Umwelt/die Kanalisation.
Nicht in den Ausguss entleeren.
Verschüttetes Material mit Wasser verdünnen und aufwischen.
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
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Kapitel 6
Sonstige Angaben
Empfehlung für die berufsmäßige Verwendung:
P280 Augenschutz tragen
Bitte beachten Sie den Europäischen Referenzwert von 129,2 mg/m3 für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), der für die Risikobewertung der bioziden Produktfamilie verwendet wurde.
In Bezug auf die "Kategorie(n) von Verwendern" ist zu beachten: Unter berufsmäßigen Verwendern (einschließlich industriellen Verwendern) sind geschulte berufsmäßige Verwender zu verstehen, wenn dies in den nationalen Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist.
Kapitel 7
Dritte Informationsebene:
Einzelne Produkte in der META-SPC 12
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
| Handelsname(n) | Septoderm® soft | Absatzmarkt: EU | |||||
| septosoft | Absatzmarkt: EU | ||||||
| pluradent hand disinfection | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Dezosept | Absatzmarkt: EU | ||||||
| Zulassungsnummer | EU-0033833-0012 1-12 | ||||||
| Trivialname | IUPAC-Name | Funktion | CAS-Nummer | EG-Nummer | Gehalt (%) | ||
| Propan-2-ol | Propan-2-ol | Wirkstoff | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 % (w/w) | ||
| | ENDE | |