Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten ¹, insbesondere auf Artikel 50 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 29. November 2019 wurde der CVAS Development GmbH mit der Durchführungsverordnung (EU) 2019/2029 der Kommission ² eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0020461-0000 für die Bereitstellung des Biozidprodukts "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol" auf dem Markt und für dessen Verwendung erteilt. Der Anhang der genannten Durchführungsverordnung enthält eine Zusammenfassung der Produkteigenschaften dieses Biozidprodukts.

(2) Am 30. November 2022 und 11. Februar 2025 übermittelte die CVAS Development GmbH der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur") gemäß Artikel 11 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 der Kommission ³ Notifizierungen verwaltungstechnischer Änderungen der Unionszulassung für das Biozidprodukt "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol" im Sinne von Titel 1 des Anhangs der genannten Verordnung. Die Notifizierungen wurden mit den Nummern BC-QB082302-54 und BC-CC104178-64 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden "Register") eingetragen. Die notifizierten vorgeschlagenen Änderungen der genannten Zulassung betreffen Änderungen der Anschrift des Zulassungsinhabers, Änderungen der Anschrift eines der Hersteller des Biozidprodukts und die Hinzufügung zweier Produktionsstätten.

(3) Am 10. Januar 2023 und 18. März 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 3 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 Stellungnahmen ⁴ zu den notifizierten verwaltungstechnischen Änderungen der Unionszulassung für das Biozidprodukt "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol". In ihren Stellungnahmen gelangt die Agentur zu dem Schluss, dass es sich bei den vorgeschlagenen Änderungen um verwaltungstechnische Änderungen nach Artikel 50 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und gemäß Titel 1 Abschnitte 1 und 2 des Anhangs der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 handelt und dass die Voraussetzungen des Artikels 19 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 nach der Umsetzung der Änderungen weiterhin erfüllt sein werden.

(4) Am 18. März 2025 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 11 Absatz 6 der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 354/2013 eine überarbeitete Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften der Unionszulassung für das Biozidprodukt "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol" in allen Amtssprachen der Union, die alle beantragten verwaltungstechnischen Änderungen abdeckt.

(5) Die Kommission schließt sich den Stellungnahmen der Agentur an und hält es daher für angezeigt, die Unionszulassung für das Biozidprodukt "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol" zu ändern und die von der CVAS Development GmbH beantragten verwaltungstechnischen Änderungen vorzunehmen.

(6) Mit Ausnahme der verwaltungstechnischen Änderungen bleiben alle anderen Informationen, die in der im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2019/2029 enthaltenen Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften von "CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol" aufgeführt sind, unverändert.

(7) Im Interesse der Klarheit und zur Erleichterung des Zugangs für Verwender und interessierte Kreise zur konsolidierten Fassung der von der Agentur zu veröffentlichenden Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften sollte der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2019/2029 vollständig ersetzt werden. Wegen einer im Februar 2024 vorgenommenen Änderung des für die Erstellung der Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im Register verwendeten Formats sollte die Zusammenfassung der Biozidprodukteigenschaften im genannten Anhang auch einige kleinere redaktionelle und gestalterische Änderungen umfassen.

(8) Die Durchführungsverordnung (EU) 2019/2029 sollte daher entsprechend geändert werden

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2019/2029 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 21. Oktober 2025

.

Zusammenfassung der Eigenschaften eines Biozidprodukts

CVAS Disinfectant product based on Propan-2-ol

Produktart(en)

PT02: Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind

PT04: Lebens- und Futtermittelbereich

Zulassungsnummer: EU-0020461-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0020461-0000

Kapitel 1
Administrative Informationen

1.1. Handelsbezeichnung(en) des Produkts

1.2. Zulassungsinhaber

1.3. Hersteller des Produkts

1.4. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Kapitel 2
Produktzusammensetzung und -formulierung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung des Produkts

2.2. Art(en) der Formulierung

Andere Flüssigkeit (gebrauchsfertig)

Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise

Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en)

4.1. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 1: Anwendung 1 - Desinfektion kleiner Oberflächen bei Anwendung als Produkt der Produktart 2 durch nicht berufsmäßige Anwender

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsmenge in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben:

• Sprühpistole: 20 Sprühstöße je 0,5 m² anwenden.
• Pumpsprühflasche: 3 Sprühstrahlen je 100 cm² anwenden.
• Flasche: Einen Messbecher je m² anwenden.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5.2

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5.3

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5.4

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

4.2. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 2: Anwendung 2 - Desinfektion kleiner Oberflächen bei Anwendung als Produkt der Produktart 2 durch berufsmäßige Anwender

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe Abschnitt 5.1

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

1. Die folgende Maßnahme zur Minderung des persönlichen Risikos kann bei der Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Wiederauffüllen in Betracht gezogen werden, es sei denn, sie kann durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden: Die Verwendung eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.
2. Das Produkt darf nur zur Desinfektion kleiner Oberflächen verwendet werden.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5.3

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5.4

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

4.3. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 3: Anwendung 3 - Desinfektion kleiner Oberflächen bei Anwendung als Produkt der Produktart 4 durch nicht berufsmäßige Anwender

4.3.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1. Zur Verwendung bei Raumtemperatur (20 ± 2°C).
2. Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsmenge in einfacher, leicht verständlicher Form auf dem Etikett angeben:
   • Sprühpistole: 20 Sprühstöße je 0,5 m² anwenden.
   • Pumpsprühflasche: 3 Sprühstrahlen je 100 cm² anwenden.
   • Flasche: Einen Messbecher je m² anwenden.
3. Desinfektion von Gartengeräten nur für menschliche Hygiene.
4. Desinfektion von Gartengeräten nur in Innenräumen.

4.3.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe Abschnitt 5.2.

4.3.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5.3

4.3.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5.4

4.3.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

4.4. Verwendungsbeschreibung

Tabelle 4: Anwendung 4 - Desinfektion kleiner Oberflächen bei Anwendung als Produkt der Produktart 4 durch berufsmäßige Anwender

4.4.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

1. Zur Verwendung bei Raumtemperatur (20 ± 2°C).
2. Desinfektion von Gartengeräten nur für menschliche Hygiene.
3. Desinfektion von Gartengeräten nur in Innenräumen.

4.4.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

1. Für angemessene Belüftung sorgen (Technische Lüftung oder Fenster und Türen offen halten).
2. Das Produkt darf nur zur Desinfektion kleiner Oberflächen verwendet werden.
3. Die folgende Maßnahme zur Minderung des persönlichen Risikos kann bei der Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und beim Wiederauffüllen in Betracht gezogen werden, es sei denn, sie kann durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden: Die Verwendung eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.

4.4.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe Abschnitt 5.3

4.4.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe Abschnitt 5.4

4.4.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5.5

Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung ¹

5.1. Gebrauchsanweisung

1. Oberflächen vor der Anwendung reinigen.
2. Produkt unverdünnt durch Sprühen auf die Oberflächen auftragen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind. Mindestens 15 Minuten lang einwirken lassen.
3. Produkt unverdünnt durch Sprühen/Gießen auf die Oberflächen auftragen und die Oberflächen anschließend wischen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind. Mindestens 5 Minuten lang einwirken lassen.
4. Nicht mehr als 50 ml/m² verwenden.
5. Verwendete Wischtücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.
6. Gilt nur für nicht berufsmäßige Anwender: maximal 4 Anwendungen täglich.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

1. Von Kindern und Haustieren fernhalten.
2. Kontakt mit den Augen vermeiden.
3. Nicht in Gegenwart kleiner Kinder anwenden.
4. Kinder und Haustiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion durchgeführt wird. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder behandelte Räume betreten.
5. Zum Wiederauffüllen muss ein Trichter verwendet werden.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Erste Hilfe:

1. BEI EINATMEN: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhig stellen, die das Atmen erleichtert.
2. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
3. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
4. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen / ärztliche Hilfe hinzuziehen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Unbenutztes Produkt und Verpackung am Ende der Behandlung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

Kühl lagern (nicht über 30°C) und vor Frost schützen.

Haltbarkeit: 24 Monate.

Kapitel 6
Sonstige Angaben

1. Bitte beachten Sie, dass für die Risikobewertung dieses Produkts der europäische Referenzwert von 129,28 mg/m³ für den Wirkstoff Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0) herangezogen wurde.
   
2. Informationen über Gefahren- und Sicherheitshinweise:

   Tatsächlich würde H319 P280 auslösen (Augen-/Gesichtsschutz tragen). Für die nicht-professionelle Nutzung kann jedoch eine korrekte Verwendung von persönlicher Schutzausrüstung nicht vorausgesetzt werden. Basierend auf einer qualitativen Risikobewertung wird ein zusätzlicher Hinweis (Kennzeichnung) mit "Augenkontakt vermeiden" und den weiteren Sicherheitshinweisen P305 + P351 + P338 und P337 + P313 als ausreichend angesehen, um den nicht-professionellen Anwender vor dem entsprechenden Risiko zu schützen.

   H319 löst zudem P264 aus (... nach Gebrauch gründlich waschen). Dieser Sicherheitshinweis ist ebenfalls nicht erforderlich, da Propan-2-ol und das formulierte Biozidprodukt sehr flüchtig sind und schnell von kontaminierter Haut verdampfen. Daher ist das Waschen der Hände oder anderer Körperteile nicht notwendig.

   H336 würde P304 + P340 auslösen (BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für eine bequeme Atmung sorgen.). Gemäß der Leitlinie zur Kennzeichnung und Verpackung nach Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (2016) wird diese Sicherheitshinweis als optional betrachtet. Aufgrund der geringen Gefahr durch akute Einatmung des Biozidprodukts ist dieser Sicherheitshinweis nicht erforderlich.

ENDE