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Durchführungsverordnung (EU) 2026/1772 der Kommission vom 23. Juli 2026 zur Zulassung einer Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, als Zusatzstoff in Futtermitteln für Masttruthühner und Jungtruthühner für die Zucht (Zulassungsinhaber: Industrial Técnica Pecuaria, S.A.)
(Text von Bedeutung für den EWR)
(ABl. L 2026/1772 vom 24.07.2026)
| Ergänzende Informationen |
| Liste der VO'en zur Zulassung/Verweigerung/Rücknahme/Verlängerung von Futtermittelzusatzstoffen |
Die Europäische Kommission -
gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung 1, insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,
in Erwägung nachstehender Gründe:
(1) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.
(2) Es wurde ein Antrag gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 auf Zulassung einer Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale (zuvor der Art Trichoderma longibrachiatum zugeordnet) CBS 139997, gestellt. Dem Antrag waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.
(3) Der Antrag betrifft die Zulassung einer Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, als Zusatzstoff in Futtermitteln für Masttruthühner und Jungtruthühner für die Zucht; in diesem Zusammenhang wurde die Einordnung des Zusatzstoffs in die Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" und die Funktionsgruppe "Verdaulichkeitsförderer" beantragt.
(4) Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden "Berhörde") gelangte in ihrer Stellungnahme vom 19. November 2025 2 zu dem Schluss, dass die Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, bei der empfohlenen Höchstmenge von 20 Alpha-Galactosidase-Aktivitätseinheiten (GALU) und 25 Endo-1,4-beta-Xylanase-Aktivitätseinheiten (AXC) pro kg Alleinfuttermittel für Masttruthühner und für Jungtruthühner für die Zucht sowie die Verbraucher und die Umwelt sicher ist. Die Behörde zog außerdem den Schluss, dass die Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, als Inhalationsallergen betrachtet wird und dass die Exposition über die Atemwege als Risiko angesehen wird. Zum Potenzial des Zusatzstoffs, haut- oder augenreizend oder ein Hautallergen zu sein, wurden keine Schlüsse gezogen. Des Weiteren schloss die Behörde, dass die Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, in der empfohlenen Mindestmenge von 14 GALU und 18 AXC bei Truthühnern und Jungtruthühnern für die Zucht wirksam sein kann. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hielt die Behörde nicht für notwendig.
(5) Das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor befand, dass die bei einer früheren Bewertung in Bezug auf einen anderen Antrag auf Zulassung desselben Zusatzstoffs gezogenen Schlussfolgerungen und abgegebenen Empfehlungen, die von der Behörde in ihrem Gutachten vom 19. März 2020 3 geprüft worden waren, für den vorliegenden Antrag gültig und anwendbar sind. Gemäß Artikel 5 Absatz 4 Buchstabe a der Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission 4 wurde daher kein Evaluierungsbericht des Referenzlabors benötigt.
(6) Daher ist die Kommission der Auffassung, dass die Zubereitung aus Alpha-Galactosidase, hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740, und aus Endo-1,4-beta-Xylanase, hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt. Folglich sollte die Verwendung dieser Zubereitung für Masttruthühner und Jungtruthühner für die Zucht zugelassen werden. Außerdem ist die Kommission der Ansicht, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender des Zusatzstoffs zu vermeiden.
(7) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel
- hat folgende Verordnung erlassen:
Artikel 1 Zulassung
Die im Anhang beschriebene Zubereitung, die in die Zusatzstoffkategorie "zootechnische Zusatzstoffe" und die Funktionsgruppe "Verdaulichkeitsförderer" einzuordnen ist, wird unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoff in der Tierernährung zugelassen.
Artikel 2 Inkrafttreten
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 23. Juli 2026
2) EFSA Journal 2025;23:e9796, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9796.
3) EFSA Journal 2020;18(4):6086, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6086.
4) Verordnung (EG) Nr. 378/2005 der Kommission vom 4. März 2005 mit Durchführungsbestimmungen zu der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Pflichten und Aufgaben des gemeinschaftlichen Referenzlaboratoriums in Bezug auf Anträge auf Zulassung von Futtermittelzusatzstoffen (ABl. L 59 vom 05.03.2005 S. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
| Anhang |
| Kennnummer des Zusatzstoffs | Name des Zulassungsinhabers | Bezeichnung des Zusatzstoffs | Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode | Tierart oder Tierkategorie | Höchstalter | Mindestgehalt | Höchstgehalt | Sonstige Bestimmungen | Geltungsdauer der Zulassung |
| Aktivität/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 % | |||||||||
| Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Verdaulichkeitsförderer | |||||||||
| 4a33 | Industrial Técnica Pecuaria, S.A. |
Endo-1,4-β-Xylanase (EC 3.2.1.8) und Alpha-Galactosidase (EC 3.2.1.22) | Zusammensetzung des Zusatzstoffs
Zubereitung aus Endo-1,4-beta-Xylanase (EC 3.2.1.8), hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, und aus Alpha-Galactosidase (EC 3.2.1.22), hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 mit einer Mindestenzymaktivität von: Charakterisierung des Wirkstoffs Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), hergestellt mit Trichoderma orientale CBS 139997, und Alpha-Galactosidase (EC 3.2.1.22), hergestellt mit Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 Analysemethode 3 Quantifizierung von Endo-1,4-beta-Xylanase im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und Mischfuttermitteln:
Quantifizierung von Alpha-Galactosidase im Futtermittelzusatzstoff, in Vormischungen und Mischfuttermitteln:
| Masttruthühner Jungtruthühner für die Zucht | - | 18 AXC14 GALU | - |
| 13. August 2036 |
| 1) Eine Einheit Endo-1,4-beta-Xylanase-Aktivität (AXC) ist die Enzymmenge, die 0,058 Mikromol reduzierende Zucker (Xyloseäquivalente) pro Minute bei einem pH-Wert von 4,7 und 30 °C aus Weizen-Arabinoxylan freisetzt.
2) Eine Einheit Alpha-Galactosidase-Aktivität (GALU) ist die Enzymmenge, die ein Mikromol pro Minute bei einem pH-Wert von 5,5 und 37 °C aus Para-Nitrophenyl-alpha-D-Galactopyranosid freisetzt. 3) Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. | |||||||||
 | ENDE | |