Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung
Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen - Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 11 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung von Gruppenbeschreibungen sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms" nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)
Vom 18.02.2016
(BAnz AT vom 05.04.2016 B3)
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Februar 2016 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung ( Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 17. Dezember 2015 (BAnz AT 15.03.2016 B5), wie folgt zu ändern:
Die Arzneimittel-Richtlinie wird wie folgt geändert:
a) In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie werden die nachfolgenden Festbetragsgruppen wie folgt gefasst:
| 1."Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 1: | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Alpha-Rezeptorenblocker | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Bunazosin Bunazosin hydrochlorid | zurzeit nicht besetzt | ||
| Indoramin Indoramin hydrochlorid | zurzeit nicht besetzt | ||
| Urapidil | 107 | ||
| Gruppenbeschreibung: weitere Alpha-Rezeptorenblocker, alpha1-selektiv, abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: retardierte Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten" | |||
| 2."Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Formoterol Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 19,2 | ||
| Indacaterol Indacaterol maleat | 200,5 | ||
| Olodaterol Olodaterol hydrochlorid | 5 | ||
| Salmeterol Salmeterol xinafoat | 86,1 | ||
| Gruppenbeschreibung: inhalative Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Druckgasinhalation (Lösung/Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation, Lösung zur Inhalation, Pulver zur Inhalation" | |||
| 3."Glucocorticoide, inhalativ nasal, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Glucocorticoide, inhalativ nasal | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Beclometasondipropionat Beclometasondipropionat, wasserfreies | 131,6 | ||
| Budesonid | 51,9 | ||
| Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium | 40,5 | ||
| Flunisolid | 50 | ||
| Fluticason furoat | 27,5 | ||
| Fluticason propionat Fluticason 17-propionat | 50 | ||
| Mometason furoat Mometason furoat-1-Wasser | 50 | ||
| Triamcinolon acetonid | 55 | ||
| Gruppenbeschreibung: Glucocorticoide zur Anwendung bei Atemwegserkrankungen, nasale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Nasenspray, Nasenspray (Lösung/Suspension), Nasentropfen" | |||
| 4."Heparine, niedermolekular, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Heparine, niedermolekular | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Certoparin Certoparin natrium | 6.097 | ||
| Dalteparin Dalteparin natrium | 4.716 | ||
| Enoxaparin Enoxaparin natrium | 5.805 | ||
| Nadroparin Nadroparin calcium | 4.768 | ||
| Reviparin Reviparin natrium | 3.812 | ||
| Tinzaparin Tinzaparin natrium | 7.385 | ||
| Gruppenbeschreibung: niedermolekulare Heparine, parenterale Darreichungsformen, singledose | |||
| Darreichungsformen: Injektionslösung" | |||
| 5."Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1 | |||
| Stufe: 3 | |||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Delapril + Manidipin Delapril hydrochlorid Manidipin dihydrochlorid | 27,76 | 8,93 | |
| Enalapril + Lercanidipin Enalapril maleat Lercanidipin hydrochlorid | 12,07 | 9,53 | |
| Enalapril + Nitrendipin Enalapril maleat | 7,64 | 20 | |
| Ramipril + Amlodipin Amlodipin besilat | 6,94 | 6,02 | |
| Ramipril + Felodipin | 4,58 | 4,58 | |
| Trandolapril + Verapamil Verapamil hydrochlorid | 2,08 | 169,91 | |
| Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Retardkapseln, Retardtabletten, Tabletten, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung" | |||
| 6."Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 3 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Candesartan + Hydrochlorothiazid Candesartan cilexetil | 13,72 | 14,32 | |
| Eprosartan + Hydrochlorothiazid Eprosartan mesilat | 600 | 12,5 | |
| Irbesartan + Hydrochlorothiazid Irbesartan hydrochlorid | 254,41 | 14,95 | |
| Losartan + Hydrochlorothiazid Losartan kalium | 67,01 | 16,42 | |
| Olmesartan + Hydrochlorothiazid Olmesartan medoxomil | 19,75 | 17,65 | |
| Telmisartan + Hydrochlorothiazid | 70,98 | 14,58 | |
| Valsartan + Hydrochlorothiazid | 173,46 | 17,07 | |
| Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Filmtabletten, Tabletten" | |||
| 7."Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 3 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Beclometasondipropionat + Formoterol Beclometasondipropionat, wasserfreies Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 200 | 9,82 | |
| Budesonid + Formoterol Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 515,68 | 12,9 | |
| Fluticason furoat + Vilanterol Vilanterol trifenatat | 136,63 | 25 | |
| Fluticason propionat + Formoterol Fluticason 17-propionat Formoterol hemifumarat-(x)-Wasser | 707,84 | 23,76 | |
| Fluticason propionat + Salmeterol Fluticason 17-propionat Salmeterol xinafoat | 777,21 | 131,61 | |
| Gruppenbeschreibung: inhalative Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Druckgasinhalation (Lösung/Suspension), einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, Pulver zur Inhalation" | |||
| 8."Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Protonenpumpenhemmer | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Dexlansoprazol | 37,6 | ||
| Esomeprazol Esomeprazol Magnesium-Salze | 31,6 | ||
| Lansoprazol | 24,5 | ||
| Omeprazol Omeprazol Magnesium-Salze | 25,7 | ||
| Pantoprazol Pantoprazol Natrium-Salze | 31,4 | ||
| Rabeprazol Rabeprazol Natrium-Salze | 16,4 | ||
| Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Hartkapseln/Kapseln mit magensaftresistentem Granulat, Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung, Kapseln, magensaftresistente Hartkapseln/Kapseln/Tabletten, magensaftresistentes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen" | |||
| 9."Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Almotriptan Almotriptan malat | 12,5 | ||
| Eletriptan Eletriptan hydrobromid | 38 | ||
| Frovatriptan Frovatriptan succinat-1-Wasser | 2,5 | ||
| Naratriptan Naratriptan hydrochlorid | 2,5 | ||
| Rizatriptan Rizatriptan benzoat | 9,5 | ||
| Sumatriptan Sumatriptan succinat | 82,7 | ||
| Zolmitriptan | 3,8 | ||
| Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Filmtabletten, Schmelztabletten, Sublingualtabletten, Tabletten, überzogene Tabletten" | |||
| 10."Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: | Wirkstoffe | Vergleichsgrößen | |
| Citalopram Citalopram hydrobromid | 21,4 | ||
| Escitalopram Escitalopram oxalat | 13,8 | ||
| Gruppenbeschreibung: orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Filmtabletten, Schmelztabletten, Tropfen zum Einnehmen (Lösung)" | |||
| 11."Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1 | |||
| Stufe: | 2 | ||
| Wirkstoffgruppe: | Serotonin-5HT3-Antagonisten | ||
| Festbetragsgruppe Nr.: | 1 | ||
| Status: | verschreibungspflichtig | ||
| Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: |
Wirkstoffe |
Vergleichsgrößen | |
| Dolasetron Dolasetron mesilat Dolasetron mesilat-(x)-Wasser |
zurzeit nicht besetzt | ||
| Granisetron Granisetron hydrochlorid |
9,3 | ||
| Ondansetron Ondansetron hydrochlorid Ondansetron hydrochlorid-(x)-Wasser |
97,8 | ||
| Tropisetron Tropisetron hydrochlorid |
25 | ||
| Gruppenbeschreibung: abgeteilte orale Darreichungsformen | |||
| Darreichungsformen: Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln, Schmelzfilme, Schmelztabletten, Tabletten" | |||
b) In Anlage X wird in dem Abschnitt "Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO" die Angabe "Heparine, niedermolekular, Gruppe 1" gestrichen und in dem Abschnitt "Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 3 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO" entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eingefügt.
Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
| | ENDE |