Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Absatz 1a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V):
Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen
Vom 20. März 2014
(BAnz. AT vom 11.06.2014 B2)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. März 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 8. Mai 2014 (BAnz AT 03.06.2014 B3), wie folgt zu ändern:
Die Tabelle in Anlage VII wird wie folgt geändert:
1. Entsprechend der alphabetischen Reihenfolge werden folgende Zeilen eingefügt:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Amoxicillin + Clavulansäure | Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen" | |
| "Cetirizin | Lösung zum Einnehmen Sirup" | |
| "Cetirizin | Tropfen zum Einnehmen, Lösung" | |
| "Cyproteronacetat + Ethinylestradiol | Filmtabletten überzogene Tabletten" | |
| "Dienogest + Ethinylestradiol | Filmtabletten Tabletten überzogene Tabletten" | |
| "Fluconazol | Hartkapseln" | |
| "Fluvastatin | Hartkapseln" | |
| "Itraconazol | Hartkapseln" | |
| "Levetiracetam | Lösung zum Einnehmen" | |
| "Loperamid | Hartkapseln Kautabletten Schmelztabletten Tabletten Weichkapseln" | |
| "Melperon | Lösung zum Einnehmen" | |
| "Memantin | Lösung zum Einnehmen" | |
| "Methyldopa | Filmtabletten Tabletten" | |
| "Montelukast | Filmtabletten Tabletten" | |
| "Risperidon | Lösung zum Einnehmen" | |
| "Rivastigmin | Hartkapseln" |
2. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen | |
| "Acemetacin | Kapseln
Kapseln, magensaftresistent" | ||
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Acemetacin | Hartkapseln" |
3. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Cefaclor
Cefaclor-1-Wasser | Filmtabletten
Kapseln" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Cefaclor | Filmtabletten
Hartkapseln" |
4. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Clindamycin Clindamycin hydrochlorid Clindamycin hydrochlorid-1-Wasser | Filmtabletten
Kapseln" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Clindamycin | Filmtabletten
Hartkapseln" |
5. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Doxazosin
Doxazosin mesilat | Tabletten
Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung Retardtabletten" |
wird gestrichen.
6. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Fluoxetin
Fluoxetin hydrochlorid | Filmtabletten
Hartkapseln Kapseln Tabletten" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Fluoxetin | Filmtabletten
Hartkapseln Tabletten Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen" |
7. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Haloperidol | Lösung
Tropfen Tropflösung" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Haloperidol | Lösung zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung" |
8. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Ketotifen
Ketotifen fumarat | Filmtabletten
Kapseln Tabletten" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Ketotifen | Filmtabletten
Hartkapseln Tabletten" |
9. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Loperamid
Loperamid hydrochlorid | Lösung
Tropfen Tropflösung" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Loperamid | Lösung zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung" |
10. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Metoclopramid
Metoclopramid dihydrochlorid-1-Wasser Metoclopramid hydrochlorid Metoclopramid hydrochlorid-1-Wasser | Lösung
Tropfen Tropflösung" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Metoclopramid | Lösung zum Einnehmen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung" |
11. In der Zeile "Nifedipin" wird in Spalte 3 "austauschbare Darreichungsformen" das Wort "Kapseln" ersetzt durch das Wort "Weichkapseln".
12. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Paracetamol | Lösung
Saft Sirup" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Paracetamol | Lösung zum Einnehmen
Sirup" |
13. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Piroxicam
Piroxicam betadex | Kapseln
Tabletten" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Piroxicam | Hartkapseln
Tabletten" |
14. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Tramadol
Tramadol hydrochlorid | Retardkapseln
Retardtabletten" |
wird ersetzt durch die Zeilen:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Tramadol | Hartkapseln, retardiert
Retardtabletten (Applikationshäufigkeit 2 x täglich)" | |
| "Tramadol | Hartkapseln, retardiert
Retardtabletten (Applikationshäufigkeit 1 x täglich)" |
15. Die Zeile
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Tramadol
Tramadol hydrochlorid | Filmtabletten
Kapseln Tabletten" |
wird wie folgt neu gefasst:
| Wirkstoff | Wirkstoffbasen im Verhältnis | austauschbare Darreichungsformen |
| "Tramadol | Filmtabletten
Hartkapseln Tabletten" |
Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
| | ENDE |