Änderungstext

Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung

Vom 9. März 2011
(BGBl. I Nr. 10 vom 14.03.2011 S. 384)


Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit:

Artikel 1

Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 10 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. § 1 wird wie folgt geändert:

a) In Absatz 1 Satz 1 werden nach dem Wort "zugeordnet" ein Komma und die Wörter "sofern ein Packungsgrößenkennzeichen in den Anlagen bestimmt ist" eingefügt.

b) Nach Absatz 1 wird folgender Absatz 1a eingefügt:

"(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach Absatz 1 ist kaufmännisch zu runden. Bei einer Absenkung der Messzahl für die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße gilt für Fertigarzneimittel, die bereits vor der Absenkung der maßgeblichen Messzahl in den Verkehr gebracht wurden und deren Packungsinhalte die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße auf Grund der Absenkung der Messzahl übersteigen würden, für einen Zeitraum von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten der Absenkung die vor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maßgebliche Messzahl fort."

c) Dem Absatz 2 wird folgender Satz angefügt:

"Sofern nur für eines der Einzelarzneimittel ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung bestimmt ist, ist dieses maßgeblich."

2. § 2 wird wie folgt geändert:

a) Absatz 1 wird wie folgt geändert:

aa) Satz 1 wird wie folgt gefasst:

alt neu
 Pharmazeutische Unternehmen kennzeichnen die von ihnen in Verkehr gebrachten Fertigarzneimittel mit den maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen auf den Behältnissen oder, soweit verwendet, auf den äußeren Umverpackungen. "Pharmazeutische Unternehmen haben für die von ihnen in Verkehr gebrachten Fertigarzneimittel die maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden, sofern ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist."

bb) Satz 2

Fertigarzneimittel, die für mehrere Anwendungsgebiete bestimmt sind, werden dem Anwendungsgebiet zugeordnet, in dem sie am häufigsten angewendet werden.

wird aufgehoben.

b) Absatz 2 wird wie folgt gefasst:

alt neu
 (2) Kombinationspackungen nach § 1 Abs. 2 Satz 1 sind von pharmazeutischen Unternehmen mit dem hierfür nach § 1 Abs. 2 Satz 2 und 3 maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen zu versehen. "(2) Für Kombinationspackungen nach § 1 Absatz 2 Satz 1 haben pharmazeutische Unternehmen die nach § 1 Absatz 2 Satz 2, 3 und 4 maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden."

c) Absatz 3

(3) Unternehmen, die Arzneimittel vertreiben, die auf Grund Artikel 3 Absatz 1 oder 2 der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates vom 22. Juli 1993 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (ABl. EG Nr. L 214 S. 1) zugelassen sind, haben diese Arzneimittel nach § 1 Abs. 1 und 2 zu kennzeichnen.

wird aufgehoben.

d) Absatz 5 wird wie folgt gefasst:

alt neu
 (5) Packungen, die vom pharmazeutischen Unternehmen ohne Packungsgrößenkennzeichen in Verkehr gebracht werden und die nicht grundsätzlich von der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen sind, sind von der Meldestelle für Arzneimitteldaten in deren Datenbank mit einem Kennzeichen nach § 1 Abs. 1 zu versehen. Die Kosten hierfür trägt das pharmazeutische Unternehmen. Apotheken sind verpflichtet, bei Abgabe des Arzneimittels zu Lasten einer gesetzlichen Krankenversicherung das in der Datenbank hinterlegte Kennzeichen auf die äußere Umhüllung des Arzneimittels aufzutragen. Abweichend von Satz 1 dürfen Packungen oder deren Teileinheiten, die vom pharmazeutischen Unternehmen zur ausschließlichen Abgabe an Krankenhäuser bestimmt sind, nicht mit einem Packungsgrößenkennzeichen gemäß § 1 Abs. 1 versehen werden. "(5) Pharmazeutische Unternehmer können Packungen eines Arzneimittels auf der äußeren Umhüllung nur mit einem Packungsgrößenkennzeichen bedrucken, das durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist. Eine Kennzeichnung nach Satz 1 ist unzulässig, wenn in den Anlagen zu dieser Verordnung kein Packungsgrößenkennzeichen für diese Arzneimittel bestimmt ist. Nach Änderungen oder Aufhebungen von Messzahlen für Packungsgrößenkennzeichen oder sonstigen Änderungen der Zuordnung von Packungsgrößenkennzeichen durch diese Verordnung können pharmazeutische Unternehmer Packungen mit ungültig gewordenen Packungsgrößenkennzeichen auf der äußeren Umhüllung spätestens bis zum Ablauf von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten einer Änderung der Packungsgrößenverordnung in Verkehr bringen. Die Verpflichtung zur Meldung des Packungsgrößenkennzeichens nach Satz 1 auf Grund § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt."

3. § 4 wird wie folgt gefasst:

alt neu
§ 4

Arzneimittel, denen auf Grund dieser Verordnung neue oder geänderte Messzahlen zugeordnet werden, sind vom pharmazeutischen Unternehmen spätestens bis zum Ablauf von sechs Monaten nach dem Inkrafttreten der neuen oder geänderten Messzahlen entsprechend zu kennzeichnen. Die auf Grund der jeweils gültigen Verordnung maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen sind bis zur Auftragung durch das pharmazeutische Unternehmen nach Satz 1 von der Meldestelle in den Arzneimitteldatenbanken einzutragen. Solange das pharmazeutische Unternehmen das Packungsgrößenkennzeichen nach Satz 1 nicht aufgetragen hat, gilt § 2 Abs. 5 entsprechend.

 " § 4

Für die Versorgung von Arztpraxen oder ärztlich geleiteten Einrichtungen mit Arzneimitteln können Krankenkassen und ihre Verbände mit Kassenärztlichen Vereinigungen oder mit Vertragsärzten durch Vereinbarungen, die nach dem Fünften Buch Sozialgesetzbuch zulässig sind, vorsehen, dass für die Verordnungen im Rahmen dieser Vereinbarungen die Packungsgrößenkennzeichen der Anlagen zu dieser Verordnung nicht angewendet werden."

4. Die Anlagen 1 bis 6 werden wie folgt gefasst:

.

Abgeteilte orale Darreichungsformen
(Stückzahl)
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 1


  N1 N2 N3
Aldosteron-Antagonisten 20 50 100
Amifampridin - - 100
Aminosäuren und Derivate 10 30 100
- Carglumsäure 5 - 60
- Levocarnitin 10 30 50
Analeptika 20 50 -
Analgetika 10 30 50
- Kombinationen mit Codein 10 20 -
- Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz 10 20 100
- Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstofffreisetzung 20 50 100
(Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten)      
- Buprenorphin 7 28 70
- Fentanyl 4 30 -
- Flupirtin 12 45 84
- Paracetamol 10 20 50
- Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein 10 20 50
Anthelminthika 10 50 100
- Albendazol - - 60
- Mebendazol 6 - 100
- Praziquantel 6 - 90
- Pyrantel 4 8 -
- Pyrvinium 4 8 -
Antiallergika 20 50 100
- Therapieallergene 35 65 90
- Therapieallergene ausschließlich mit Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen - 30 100
Antianämika 20 50 100
Antiarrhythmika 20 50 100
- Propafenon in Kinderdosierung - 500 -
Antibiotika/Chemotherapeutika 14 30 120
- Amoxicillin 12 22 30
- Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure 13 21 24
- Kombination aus Amoxicillin und Flucloxacillin 10 20 30
- Ampicillin 10 20 -
- Azithromycin 3 7 24
- Cefaclor 10 20 30
- Cefadroxil 10 20 -
- Cefalexin 10 20 30
- Cefixim 6 10 20
- Ceftibuten 5 10 -
- Cefpodoxim 13 20 30
- Cefuroxim 12 24 -
- Ciprofloxacin bis 100 mg 6 - -
- Ciprofloxacin > 100 mg 12 18 28
- Clarithromycin 8 13 20
- Clindamycin 12 30 60
- Dapson 25 50 100
- Doxycyclin bis 50 mg 20 55 100
- Doxycyclin > 50 mg 8 20 50
- Kombination aus Doxycyclin und Ambroxol 10 20 -
- Enoxacin 10 20 -
- Erythromycin 10 22 30
- Flucloxacillin 10 20 30
- Fosfomycin 1 - -
- Levofloxacin 4 7 10
- Linezolid 10 30 -
- Mercaptopurin 25 - 100
- Metronidazol 12 22 30
- Minocyclin 10 20 50
- Nifuratel 21 - -
- Norfloxacin 8 20 50
- Ofloxacin 8 20 50
- Phenoxymethylpenicillin 10 22 30
- Pipemidsäure 20 50 100
- Roxithromycin 9 14 20
- Sultamicillin 10 20 50
- Tetracyclinderivate 1 20 50 100
- Tetracyclin - 30 50
- Trimethoprim 10 20 50
- Kombination aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol 10 20 50
Antidiabetika 30 120 200
- Acarbose 25 110 200
- Glibenclamid 30 120 180
- Glimepirid 30 120 180
- Metformin 30 109 180
- Repaglinid 30 120 180
- Sitagliptin 30 60 100
- Vildagliptin 30 60 90
- Kombination aus Metformin und Glibenclamid 30 120 180
- Kombination aus Metformin und Vildagliptin 30 120 180
- Kombination aus Metformin und Sitagliptin 30 60 200
- Kombination aus Metformin und Pioglitazon 30 109 200
- Kombination aus Glimepirid und Pioglitazon - 30 100
Antidota 10 30 100
- Deferasirox - 30 84
- MESNA 10 20 100
Antiemetika/Antivertiginosa 25 50 100
- Aprepitant 3 - -
- Dolasetron 3 6 -
- Granisetron 1 5 10
- Ondansetron 6 10 30
- Palonosetron 1 5 -
- Tropisetron 1 5 -
Antiepileptika 50 100 200
- Eslicarbazepin 30 90 -
- Lacosamid 14 56 168
- Lamotrigin bis 2 mg 30 - -
- Phenobarbital 50 100 -
- Pregabalin 18 55 100
- Zonisamid 30 100 200
Antifibrinolytika 20 50 100
Antihypertonika 30 60 100
- Bunazosin 25 55 100
- Clonidin 25 55 100
- Dihydroergocristin 30 55 100
- Doxazosin 25 55 100
- Moxonidin 30 55 100
- Prazosin 30 55 100
- Terazosin 25 55 100
Antihypotonika 20 50 100
Antikoagulantien 20 50 100
- Dabigatran 10 30 60
- Rivaroxaban 10 30 100
Antimykotika 30 50 100
- Amphotericin B 20 50 100
- Fluconazol 25 45 100
- Fluconazol bei Zulassung ausschließlich zur Behandlung vaginaler 1 4 10
Candidosen      
- Itraconazol 4 14 30
- Miconazol 14 - -
- Nystatin 25 50 100
- Terbinafin 14 28 42
Antiphlogistika 20 50 100
Antirheumatika 20 50 100
- Sulfasalazin 2 - 100 300
- Etoricoxib 6 20 50
Antitussiva 20 50 100
- zentralnervös wirkende 10 20 -
Antivirale Mittel 25 50 100
- Aciclovir 30 70 100
- Brivudin 7 - -
- Ribavirin 50 84 168
- Valaciclovir 9 21 42
- Valganciclovir 60 - -
- Protease-Inhibitoren 180 360 540
Atazanavir 30 60 90
Kombination aus Lopinavir und Ritonavir 60 120 360
Nelfinavir - 300 -
Darunavir 60 240 480
Fosamprenavir - 60 -
Ritonavir 30 84 336
Saquinavir - 120 -
Tripranavir - - 120
- NNRTI/NRTI - 60 120
Kombination aus Abacavir und Lamivudin - 30 90
Adefovir dipivoxil - 30 90
Efavirenz - 30 90
Kombination aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil - 30 90
Kombination aus Emtricitabin und Tenofovir disoproxil - 30 90
Emtricitabin - 30 90
Entecavir - 30 90
Lamivudin 14 60 120
Tenofovir disoproxil - 30 90
Zidovudin - 40 100
Telbivudin 30 - 100
Nevirapin 14 60 120
- CCR5-Antagonisten 60 - -
- Integrasehemmer 60 - -
- Neuraminidasehemmer 10 - -
Arteriosklerosemittel 30 60 120
Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie 30 60 120
- Sildenafil - - 90
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer 30 60 100
- Amlodipin 25 55 100
- Atenolol 30 50 100
- Kombination aus Atenolol und Chlortalidon 30 55 100
- Kombination aus Atenolol und Nifedipin 30 50 100
- Benazepril 30 42 100
- Kombination aus Benazepril und Hydrochlorothiazid 30 42 100
- Betaxolol 30 50 100
- Bisoprolol 25 50 100
- Kombination aus Bisoprolol und Hydrochlorothiazid 30 50 100
- Captopril 25 50 100
- Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid 20 50 100
- Carvedilol 30 50 100
- Celiprolol 30 50 100
- Kombination aus Delapril und Manidipin 30 50 100
- Diltiazem 30 50 100
- Enalapril 30 50 100
- Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid 30 50 100
- Felodipin 25 50 100
- Fosinopril 25 50 100
- Kombination aus Fosinopril und Hydrochlorothiazid 25 50 100
- Lercanidipin und Lercanidipin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 50 100
- Lisinopril 30 55 100
- Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid 30 50 100
- Losartan 25 55 100
- Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid 25 55 100
- Metoprolol 25 50 100
- Kombination aus Metoprolol und Chlortalidon 10 50 100
- Kombination aus Metoprolol und Felodipin 30 50 100
- Kombination aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid 25 55 100
- Kombination aus Metoprolol und Nifedipin 30 50 100
- Nebivolol 30 50 100
- Nifedipin 25 47 100
- Nilvadipin 30 50 100
- Nitrendipin 25 47 100
- Kombination aus Perindopril und Indapamid 25 55 100
- Propranolol 25 50 100
- Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothiazid 20 50 100
- Kombination aus Ramipril und Felodipin 30 50 100
- Kombination aus Ramipril und Piretanid 25 55 100
- Quinapril und Quinapril in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 50 100
- Ramipril 20 50 100
- Sotalol 20 50 100
- Spirapril 25 50 100
- Talinolol 25 50 100
- Verapamil 25 53 100
- Kombination aus Verapamil und Hydrochlorothiazid 20 50 100
Broncholytika/Antiasthmatika 20 50 100
- Roflumilast - 30 90
- Montelukast 24 50 100
Calciumhomöostase 10 30 -
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika 30 50 100
Cholinergika 20 50 100
Corticoide (Interna) 20 50 100
- Betamethason 20 30 50
- Fluocortolon 5 mg 20 50 100
- Fluocortolon 20 mg, 50 mg 10 30 50
- Methylprednisolon hochdosiert (> 30 mg) 10 30 50
- Prednisolon hochdosiert (> 20 mg) 10 20 50
- Prednison hochdosiert (> = 30 mg) 10 50 100
- Triamcinolon 16 mg 14 - -
Dermatika (Interna) 20 50 100
- Fumarsäure 70 100 200
- Isotretinoin 25 55 100
- Kalium-4-Aminobenzoat bis 500 mg 240 - 720
- Kalium-4-Aminobenzoat bis 3 g 40 - 120
- pflanzliche 60 120 240
Diuretika 30 60 100
- Kombination aus Amilorid und Hydrochlorothiazid 25 50 100
- Chlortalidon 25 50 100
- Furosemid 25 50 100
- Kombination aus Furosemid und Amilorid 25 50 100
- Kombination aus Furosemid und Spironolacton 25 50 100
- Kombination aus Furosemid und Triamteren 30 50 100
- Hydrochlorothiazid 25 50 100
- Kombination aus Hydrochlorothiazid und Spironolacton 25 50 100
- Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren 25 50 100
- Indapamid 25 55 100
- Kombination aus Propranolol, Triamteren und Hydrochlorothiazid 25 50 100
- Piretanid 25 50 100
- Spironolacton 25 50 100
- Tolvaptan 10 30 -
- Torasemid 25 50 100
- Xipamid 25 50 100
- Kombination aus Xipamid und Triamteren 25 50 100
Durchblutungsfördernde Mittel 30 50 100
- Buflomedil 25 50 100
- Pentoxifyllin 25 50 100
Entwöhnungsmittel - 50 -
- Acamprosat 48 84 168
- Methadon 20 50 75
- Naltrexon - 28 -
Enzyminhibitoren - 84 -
Expektorantien 20 50 100
Fibrinolytika 20 50 -
Geriatrika 30 60 120
Gichtmittel 30 50 100
- Allopurinol 25 50 100
- Colchicin 20 50 -
- Febuxostat 28 - 84
Grippemittel 20 - -
Gynäkologika 30 60 100
Hämostyptika/Antihämorrhagika 20 50 100
- Eltrombopag 14 28 84
Hypnotika/Sedativa 10 20 -
- Chloralhydrat 15 30 -
- pflanzliche Sedativa 50 100 -
Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga 30 - 90
Immunsuppressiva 30 60 100
- Azathioprin 25 50 100
- Ciclosporin 30 55 100
- Everolimus - 50 100
- Leflunomid 3 30 100
- Methotrexat 10 20 30
- Mycophenolsäure bis 250 mg/Stück 50 100 300
- Mycophenolsäure > 250 mg/Stück 50 150 250
- Tacrolimus 30 55 100
Kardiaka 30 50 100
- Metildigoxin 50 80 100
Karies- und Parodontosemittel - 50 300
Koronarmittel 30 60 100
- Isosorbiddinitrat 25 55 100
- Isosorbidmononitrat 25 55 100
Laxantien 10 30 50
Lebertherapeutika 25 55 100
Lipidsenker 30 50 100
- pflanzliche 3 50 100 200
- Fischöl 100 - 300
- Gallensäure bindende Mittel 30 100 180
- Colestyramin 50 100 180
- Pravastatin 20 50 100
Magen-Darm-Mittel 20 50 100
- motilitätshemmendeAntidiarrhoika 10 20 50
- Loperamid 10 20 50
- mit mikrobiellen Antidiarrhoika 8 20 50
- Rehydratationsmittel 10 20 50
- Enzympräparate 50 100 200
- Mesalazin bis 0,25 g/Stück - 120 400
- Mesalazin > 0,25 g/Stück 50 100 300
- Mesalazin 1,0 g/Stück 50 100 150
- Mesalazin 1,2 g/Stück - 60 120
- Mesalazin 1,5 g/Stück 35 100 -
- Mesalazin 2,0 g/Stück - 60 120
- Kombination aus Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat 12 22 50
- Esomeprazol 30 55 90
- Lansoprazol 30 55 100
- Olsalazin bis 0,25 g/Stück - 120 400
- Olsalazin über 0,25 g/Stück 50 100 300
- Omeprazol 30 55 100
- Pantoprazol 30 55 100
- Rabeprazol 30 55 100
- Ranitidin 25 50 100
- Sulfasalazin - 120 400
- Prucaloprid - 28 -
Malariamittel 20 50 100
- Kombination aus Atovaquon und Proguanil 12 - -
- Mefloquin 8 - -
Migränemittel 20 50 100
- Ergotamin 3 6 12
- Triptane 3 6 12
Almotriptan 3 6 14
Rizatriptan 3 6 18
Mineralstoffpräparate 25 55 100
- Calcium 20 40 100
- Magnesium bis 2 mmol/Stück 50 100 200
Mund- und Rachentherapeutika 25 40 50
Muskelrelaxantien 20 50 100
- Chinin 25 55 80
- Tetrazepam 10 50 100
Neuropathiepräparate 30 60 100
Nootropika 30 60 120
- Dihydroergotoxin 30 50 100
- Donepezil 30 55 100
- Nicergolin 30 60 100
- Piracetam 25 55 120
- Pyritinol - 50 100
- Rivastigmin 30 60 112
Ophthalmika 30 60 100
Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren 20 60 120
- Kombination aus Calcium und Colecalciferol 20 50 120
- Raloxifen 14 28 84
- Strontiumranelat 14 28 84
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit täglicher Einnahme 12 27 112
Etidronsäure 12 27 60
Risedronsäure 12 27 100
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit wöchentlicher Einnahme 2 4 12
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit zweimal monatlicher Einnahme - 2 6
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit monatlicher Einnahme - 1 3
- mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung von Knochenmetastasen 30 60 120
Ibandronsäure - 30 84
- Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren 14 28 84
Ovulationsauslöser 10 - -
Parkinsonmittel 30 60 200
- Budipin 30 60 200
- L-Dopa 30 60 200
Kombination aus Levodopa und Benserazid 25 55 100
Kombination aus Levodopa und Carbidopa 60 100 200
- Dopaminagonisten 30 60 200
Bromocriptin 10 30 100
Cabergolin 40 60 100
Entacapon und Entacapon in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 30 100 175
Pergolid 20 50 100
Pramipexol 10 30 100
Ropinirol 25 42 84
- NMDA-Antagonisten 30 60 100
Amantadin 20 30 100
- MAO-B-Hemmer 30 60 100
- Anticholinergika 30 60 200
Biperiden 30 55 100
Metixen 30 50 100
Trihexyphenidyl 30 50 100
- COMT-Inhibitoren 30 60 200
Phosphatbinder 50 100 200
- Sevelamer - 60 180
Proktologika 20 50 100
Prolactinhemmer 10 30 100
- Cabergolin 2 7 32
Psychopharmaka 20 50 100
- Agomelatin - 28 98
- Amisulprid 20 55 100
- Aripiprazol 14 50 100
- Bupropion - 30 90
- Citalopram 25 55 100
- Clozapin 25 55 100
- Duloxetin - 30 100
- Fluoxetin 25 50 100
- Galantamin 28 56 84
- Memantin 28 45 100
- Mirtazapin 20 50 100
- Modafinil 20 50 100
- Paliperidon 30 50 100
- Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg/Stück 10 50 100
- Venlafaxin 17 55 100
- Methylphenidat 25 55 100
- Atomoxetin 7 28 56
- Olanzapin 30 56 70
- Pimozid 20 50 75
- Risperidon 25 55 100
- Sertralin 25 55 100
- Ziprasidon 30 60 100
- Tranquillantien 10 20 50
- pflanzliche Psychopharmaka 30 60 100
- Mittel zur Behandlung von Spätdyskinesie 20 50 120
Tetrabenazin - 112 -
Tiaprid 20 50 100
Rhinologika 10 20 -
Roborantien/Tonika 20 50 100
Schilddrüsentherapeutika 20 50 100
- Levothyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests 3 - -
Sexualhormone und Hemmstoffe 30 60 100
- Bicalutamid 30 55 90
- Cyproteron 17 45 100
- Cyproteron und Ethinylestradiol 30 4 60 5 100 6
- Estrogene und Gestagene 30 4 60 5 100 6
Medroxyprogesteron 25 55 100
Megestrol 30 - 84
Progesteron 30 - 90
- Flutamid 21 - 84
- orale Kontrazeptiva 21 4 63 5 126 6
- Anabolika 20 50 -
Spasmolytika 20 50 -
- Mebeverin 20 50 100
Thrombozytenaggregationshemmer 20 50 100
- Clopidogrel und Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure 25 55 100
- Prasugrel 28 56 100
- Ticagrelor 14 56 100
- Ticlopidin 25 50 100
Tuberkulosemittel 20 50 100
- Rifabutin - 30 90
- Rifampicin 30 50 100
Umstimmungsmittel 30 55 100
Urologika 30 50 100
- Dutasterid und Kombinationen 30 50 90
- Fesoterodin 30 56 100
- Solifenacin 30 50 90
- Tamsulosin 25 50 100
- Terazosin 25 50 100
- pflanzliche 60 120 200
Venenmittel 20 50 100
Vitamine 20 50 100
- Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid - 30 90
- Nicotinamid 10 50 100
- Kombination aus Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure 10 30 100
Zytostatika/Metastasenhemmer 30 60 120
- Anagrelid - - 100
- Bexaroten - - 100
- Cyclophosphamid 30 50 100
- Etoposid 50 mg/Stück 20 50 -
- Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück 10 40 -
- Estramustin 35 50 100
- Everolimus 10 30 90
- Hydroxycarbamid 30 50 100
- Idarubicin 1 3 -
- Imatinib 30 60 90
- Lapatinib 30 70 120
- Lenalidomid 21 - -
- Lomustin 20 - -
- Methotrexat 10 20 30
- Nilotinib - 30 112
- Pazopanib 30 60 90
- Procarbazin - 50 -
- Sorafenib - - 112
- Kombination aus Tegafur und Uracid - 36 120
- Temozolomid 5 20 -
- Topotecan 10 - -
- Treosulfan - 50 100
- Tretinoin - - 100
- Trofosfamid - 50 100
Homöopathika und Anthroposophika 150 7 250 8 500 9
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 30 7 - -
Andere Mittel 20 50 100

1) Bei Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.
2) Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.
3) Ab 6 Stück/Tag.
4) Oder entsprechend 1 Zyklus.
5) Oder entsprechend 3 Zyklen.
6) Oder entsprechend 6 Zyklen.
7) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
8) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
9) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

.

Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g)
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 2
  1. Einzeldosis bis 3 ml oder g
  2. Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)
  3. Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)
    N1 N2 N3
Analgetika/Antirheumatika a) 20 50 100
b) 100 250 500
- Diclofenac a) 10 20 30
- Ibuprofen b) 100 150 -
- Tramadol a) 10 50 100
Anthelminthika   10 25 50
Antiallergika a) 10 20 50
b) 55 150 200
- Cetirizin b) 75 150 -
- Clemastin b) 50 125 -
- Ketotifen b) - 100 200
- Levocetirizin b) 75 150 -
Antianämika a) 30 100 200
b) 100 200 500
Antiarrhythmika a) 20 50 100
c) 40 100 200
Antibiotika/Chemotherapeutika a) 15 30 38
b) 100 250 -
c) 250 500 -
- Amoxicillin > 50 mg und Amoxicillin > 50 mg in Kombination mit Clavulansäure b) 85 150 200
- Amoxicillin ab 750 mg b) 40 75 150
- Amoxicillin bis 50 mg in Kombination mit Clavulansäure a) 20 - -
- Atovaquon b) - 210 -
- Azithromycin   15 30 38
- Cefaclor unter 500 mg in 5 ml b) 100 200 -
- Cefaclor ab 500 mg in 5 ml b) 50 75 150
- Cefad roxi l b) 60 100 -
- Cefixim a) 25 50 100
- Cefpodoxim b) 50 100 200
- Ceftibuten b) 70 - -
- Cefuroxim b) 50 100 -
- Clarithromycin b) 60 100 -
- Clindamycin   80 160 -
- Erythromycin b) 63 110 200
- Linezolid c) 150 - -
- Paromomycin a) 50 - -
- Phenoxymethylpenicillin b) 85 150 200
- Rifampicin b) 60 - -
- Sultamicillintosilat b) 100 - -
- Trimethoprim   75 225 -
Antiemetika/Antivertiginosa a) 30 100 -
b) 100 - -
- Betahistin a) 30 60 100
- Ondansetron c) 50 - -
Antiepileptika a) 30 100 -
b) 100 250 -
c) 250 500 -
- Clonazepam a) 10 50 -
- Lacosamid c) 200 - -
- Levetiracetam   - 150 300
- Valproinsäure a) 60 100 -
Antihypertonika a) 30 50 100
c) 200 - -
Antihypotonika   30 50 100
Antimykotika a) 30 50 -
- Azole c) 50 150 -
Fluconazol b) 35 100 -
Posaconazol   105 - -
Voriconazol   75 - -
Antiphlogistika a) 50 100 -
b) 100 250 -
Antitussiva a) 15 30 50
b) 50 100 200
c) 100 - -
- zentralnervös wirkende a) 15 30 -
b) 50 100 -
c) 100 - -
Antivirale Mittel   90 240 -
- Aciclovir   60 125 -
- Didanosin   200 - -
- Efavirenz   180 - -
- Emtricitabin   - 170 -
- Entecavir   210 - -
- Fosamprenavir   225 - -
- Kombination aus Lopinavir und Ritonavir   - 300 -
- Nelfinavir   144 - -
- Ritonavir   - 450 -
- Stavudin   200 - -
- Telbivudin   - 300 -
- Zidovudin   200 - -
Arteriosklerosemittel a) 30 60 100
b) 100 250 -
c) 250 500 -
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten   30 60 100
Broncholytika/Antiasthmatika a) 25 50 100
b) 125 200 250
c) 250 - -
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika a) 30 50 100
b) 100 250 -
c) 250 500 -
Corticoide (Interna)   30 - -
Dermatika (Interna), pflanzliche   30 50 150
Diuretika        
- Furosemid   50 100 -
Durchblutungsfördernde Mittel   30 50 100
Entwöhnungsmittel        
- Levomethadon b) 100 300 500
- Methadon   20 - 500
Expektorantien a) 30 50 100
b) 150 250 500
c) 250 - -
- Acetylcystein c) 50 100 200
- Ambroxol b) 100 200 250
- Bromhexin c) 100 - -
- Efeublätter-Trockenextrakt a) 20 50 100
b) 100 200 -
- ethanolischwässriger Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gar-
tensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten		 b) 100 - -
- Thymian-Fluidextrakt, Efeu-Fluidextrakt b) 50 100 -
- Thymiankraut-Dickextrakt b) 100 200 -
Gichtmittel, pflanzliche   30 50 100
Grippemittel a) 30 50 100
b) 100 250 -
c) 150 250 -
Gynäkologika   10 - -
- pflanzliche   50 100 150
Immunsuppressiva   - 60 150
- Ciclosporin   - 50 -
- Mycophenolat   - 175 -
Kardiaka a) 30 50 100
c) 250 500 -
- Metildigoxin a) 10 - -
Koronarmittel   20 50 -
Laxantien a) 20 50 -
b) 100 250 -
c) 100 250 -
- Natriumpicosulfat a) 18 30 50
Lebertherapeutika a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 -
- Lactulose c) 200 500 1.000
Magen-Darm-Mittel a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 -
- Multienzyme   20 40 80
- motilitätsfördernde Mittel a) 20 50 100
b) 100 - -
c) 100 200 -
- motilitätshemmende Antidiarrhoika a) 10 20 -
c) 100 200 -
Migränemittel   30 50 100
Nootropika   100 200 300
- Dihydroergotoxin   30 50 100
- Piracetam   90 150 300
Phosphatbinder   300 475 900
Psychopharmaka a) 30 50 100
b) 100 200 -
c) 150 - -
- Anxiolytika a) 25 50 -
- Hypnotika, Sedativa   25 50 100
- Amisulprid   60 - -
- Clomethiazol   300 - -
- Fluoxetin b) 70 - -
- Melperon b) 100 200 300
- Mirtazapin a) - - 66
- Paroxetin c) 150 - -
- Pipamperon b) 100 200 300
- Prothipendyl a) 15 50 100
- Risperidon a) 30 60 100
- Sertralin a) 30 55 100
- Sulpirid c) 200 - -
- Tiaprid   30 - 90
- Trimipramin a) 30 55 90
- Ziprasidon a) 30 60 100
Rhinologika b) 100 250 -
Roborantien/Tonika a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 1000
Schilddrüsentherapeutika   20 50 100
Sexualhormone a) 20 50 100
b) 100 - -
Spasmolytika   30 50 100
Umstimmungsmittel a) 50 100 150
b) 100 250 -
Urologika a) 30 50 100
b) 100 250 500
Venenmittel a) 30 50 100
b) 100 250 500
Vitamine a) 30 50 100
b) 100 250 -
- Calcifediol a) 10 - -
- Colecalciferol a) 10 50 100
Vitamin K   5 10 30
Homöopathika und Anthroposophika a) 50 1 100 2 200 3
b) 150 1 250 2 -
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 a) 20 1 - -
Andere Mittel a) 30 50 100
b) 100 250 500
c) 250 500 750
- Levocarnitin b) 50 100 150

1) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

.

Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 3


  N1 N2 N3
1. Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung      
Analgetika/Antirheumatika 10 30 50
Piroxicam 10 20 50
Tramadol 10 20 30
Antiemetika/Antivertiginosa 10 25 -
Diphenhydramin 5 10 -
Metoclopramid 5 25 -
Antitussiva/Expektorantien 10 20 -
Broncholytika/Antiasthmatika 10 20 50
- Klysmen 5 10 -
Corticoide 10 - -
Betamethason 7 - -
Budesonid 7 - -
Prednisolon 3 6 10
Prednison 3 6 -
Grippemittel 10 - -
Hypnotika/Sedativa 5 - -
Laxantien 6 12 30
- Bisacodyl 6 10 30
- Klistiere 1 10 20
mit Glycerol 3 6 30
mit Sorbitol 2 5 10
Magen-Darm-Mittel 5 - -
- Salazine 10 30 120
Mesalazin Klistiere 7 21 -
Mesalazin Suppositorien > 1.000 mg pro Stück 10 30 90
Migränemittel 10 30 -
Sumatriptan 6 - -
Muskelrelaxantien 10 - -
Proktologika 10 25 -
Cinchocain 10 20 -
Psychopharmaka 5 10 -
Spasmolytika 10 25 -
Urologika 10 - -
Homöopathika und Anthroposophika 20 1 60 2 120 3
Andere Mittel 10 20 -
2. Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung (ml oder g)      
Rektalschaum (Einzeldosen oder Sprühstöße) - Corticoide 14 28 -
- Mesalazin 14 28 56
3. Vaginaltherapeutika      
Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a. 10 20 -
Ciclopirox 6 12 -
Clotrimazol 1 3 6
Dequalinium 6 - -
Econazol 1 3 6
Estradiol - 15 -
Estriol - 15 -
Fenticonazol 1 10 -
Kombination aus Lactobacillus und Estriol 6 12 -
Metronidazol 2 6 -
Miconazol 7 - -
Oxiconazol 1 - -
Povidon-Iod 5 10 -
Progesteron 13 20 -
Salben und andere halbfeste Zubereitungen, abgeteilt      
- Progesteron 6 15 -
Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)      
- Salben und andere halbfeste Zubereitungen 35 50 100
Clotrimazol 5 20 35
Estriol 30 50 100
- Lösungen für vaginale Spülungen 100 200 -

1) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

.

Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben) 1
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 4


  N1 N2 N3
Aldosteronantagonisten 5 10 -
Analgetika 5 10 20
- Flupirtin 1 10 20
- Paracetamol 5 10 12
Antiallergika 5 10 -
Antianämika 6 10 36
- Darbepoetin 1 4 -
- Eisen 1 5 10
- Epoetin alfa 1 4 6
- Epoetin beta 1 4 6
- Epoetin theta - 4 6
- Epoetin zeta 1 4 6
- PEG-Epoetin beta 1 3 -
Antiarrhythmika 5 10 -
- Vernakalant 1 - -
Antibiotika/Chemotherapeutika 1 5 12
- Amikacin - - 10
- Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure 1 5 10
- Ampicillin 1 5 10
- Kombination aus Ampicillin und Sulbactam 1 5 10
- Benzylpenicillin 1 5 10
- Cefotaxim 1 5 10
- Cefuroxim 1 5 10
- Cefazolin 1 5 10
- Ciprofloxacin 1 5 10
- Ceftazidim 1 5 10
- Ceftriaxon 1 6 10
- Clindamycin 1 5 10
- Doxycyclin 2 5 -
- Erythromycin 1 5 10
- Flucloxacillin 1 5 10
- Fosfomycin - - 10
- Gentamicin 1 5 10
- Imipenem 1 5 10
- Kombination aus Imipenem und Cilastin 1 5 10
- Linezolid 1 5 10
- Meropenem 1 5 10
- Metronidazol 1 5 10
- Mitoxantron 1 5 10
- Piperacillin 1 5 10
- Pentamidin 5 20 -
- Sulfonamide 5 10 -
- Vancomycin 1 5 10
Antidiabetika      
Insuline      
- Inj. Fl. und Pumpen 10 ml 50 ml -
- Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens 15 ml 30 ml -
- Exenatid Fertigpens 1 - 3
- Liraglutid 6 ml 15 ml 30 ml
Antidote 5 10 -
- Acetylcystein 1 - -
- Deferoxamin 5 10 50
- Dexrazoxan 1 10 -
- Naloxon 3 10 -
- Folinsäuren 1 5 10
- Hydroxocobalamin 2 5 10
- MESNA 1 5 10
- Rasburicase 1 3 -
Antiemetika/Antivertiginosa 6 10 -
- Fosaprepitant 1 - -
- Granisetron 1 5 -
- Ondansetron 1 5 10
- Polanosetron 1 - -
- Tropisetron 1 5 10
Antiepileptika 5 - -
Antifibrinolytika 5 10 -
Antihypertonika 1 5 -
Antihypoglykämika 1 - -
Antihypotonika 1 5 -
Antikoagulantien 10 25 100
- Fondaparinux 7 10 20
- Heparin 5 10 20
- Heparine, andere 5 10 20
Infusionsflaschen, Durchstechflaschen 1 5 10
Fertigspritzen 10 20 50
Antimykotika 5 10 -
- Amphotericin B 1 10 -
- Anidalfungin 1 - -
- Caspofungin 1 - -
- Fluconazol 1 5 10
- Itraconazol 1 - -
- Micafungin 1 - -
- Variconazol 1 - -
Antiphlogistika 5 10 -
Antirheumatika 1 5 30
- nichtsteroidale Antirheumatika 1 5 10
- Ademetionin 10 20 -
Antithrombotische Enzyme 1 5 10
- Reteplase 2 - -
Antitussiva/Expektorantien 5 10 -
- Acetylcystein 15 ml 30 ml -
- zentralnervös wirkende Antitussiva 5 - -
Antivirale Mittel 1 5 10
- Foscarnet 3 6 10
- Enfuvirtid - 60 -
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten 5 10 -
- Esmolol 1 5 -
Broncholytika/Antiasthmatika 6 12 -
- Sympathomimetika zur systemischen Anwendung 5 10 -
- Omalizumab 1 4 10
Calciumhomöostase 2 5 10
- Calcitonin 5 10 20
- Teriparatid 1 - 3
Cholinergika 5 10 -
Corticoide 1 6 12
- Dexamethason 1 3 10
- Methylprednisolon 1 3 5
- Prednisolon 1 3 12
- Triamcinolon 1 5 10
Diagnostika 1 5 10
Diuretika 5 10 25
Durchblutungsfördernde Mittel 5 10 25
- Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen 15 30 60
Verschlusskrankheit      
Alprostadil 15 30 45
Enzyminhibitoren 2 1 5 20
Enzympräparate,Transportproteine, Aminosäuren und Derivate 5 10 25
- Agalsidase alfa 1 10 -
- Agalsidase beta 1 5 10
- Galsulfase 1 - -
- Hyaluronidase 1 10 -
- Idursulfase 1 4 -
- Streptococcuspyogenes-Extrakt mit Streptokinase und Streptodornase 1 10 -
- Velaglucerase alfa 1 - -
Fusionshemmer - 60 -
Geriatrika 6 12 -
Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser 1 5 10
- Choriongonadotropin und Choriongonadotropin in fixer Kombination mit an- deren Wirkstoffen 1 3 5
- Corifollitropin alfa 1 - -
- Urofollitropin und Urofollitropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 4 10 30
- Lutropin alfa 3 10 -
- Kombination aus Lutropin alfa und Follitropin alfa 1 3 10
Gynäkologika 1 6 -
Hämostyptika/Antihämorrhagika2) 1 5 30
Hypnotika/Sedativa 1 5 10
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und 5 10 30
Hemmstoffe      
- Cetrorelix 1 7 -
- Ganirelix 1 - 5
- Gonadoliberin-Analoga 1 2 -
- Mecasermin 1 - -
- Pegvisomant 1 10 30
- Somatropin 1 6 30
- Tetracosacid 1 - -
Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose - - 28
- Mitoxantron 1 - -
Immunsuppressiva/Zytokine 1 5 -
- Abatacept 2 3 -
- Adalimumab 2 4 6
- Certolizumab - 2 6
- Etanercept 25 mg 4 8 24
- Etanercept 50 mg 2 4 12
- Golimumab 1 3 -
- Infliximab 3 5 -
- Interleukin Antagonisten 1 4 28
- Methotrexat      
Infusionsflaschen, Durchstechflaschen 1 5 10
Fertigspritzen 1 5 12
- Mycophenolsäure 1 4 -
Immunstimulantien 1 3 5
- Interferone zur Langzeittherapie - 15 45
Interferon alfa 2a 3 6 30
Interferon beta 1a 2 4 12
Interferon alfa 2b 1 2 8
Peginterferon alfa 2a 1 4 12
Peginterferon alfa 2b 1 4 12
- Mycophenolsäure 1 4 -
Kardiaka 5 10 25
- Dobutamin 1 5 10
Karies- und Parodontosemittel 1 5 -
Koronarmittel 5 10 25
- Icatibant 1 3 -
Lebertherapeutika 5 10 25
Lokalanästhetika 1 5 10
Magen-Darm-Mittel 5 10 25
- Protonenpumpenhemmer 1 5 -
- Andere motilitätsfördende Mittel

Methylnaltrexon

 1 7 -
Migränemittel 5 - -
- Sumatriptan 2 6 -
Mineralstoffpräparate/Spurenelemente 5 10 20
Muskelrelaxantien 5 10 -
- Clostridium botulinum Toxin Typ A 1 2 6
- Methocarbamol 3 9 -
Neuraltherapeutika 10 20 50
Neuropathiepräparate 5 10 20
Nootropika 5 10 20
Ophthalmika/Otologika (Interna) 1 6 10
Osteoporosemittel/Calci um-/Knochenstoffwechsel reg ulatoren      
- Bisphosphonate 5 10 -
Ibandronsäure 1 5 -
Pamidronsäure 1 4 10
Zoledronsäure 1 4 10
- Denosumab 1 - -
Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika 5 25 50
- Amantadin 1 2 10
Psychopharmaka 5 10 25
- Aripiprazol 1 - -
- Fluspirilen 1 3 5
- Olanzapin 1 - -
- Risperidon 1 2 5
- Tiaprid - 12 -
- Ziprasidon 1 - -
Schilddrüsentherapeutika 10 - -
Sera und Immunglobuline/Impfstoffe 1 10 20
- Immunglobuline zur intravasalen Anwendung 1 3 5
- Spezifische Immunglobuline 1 5 10
Sexualhormone und Hemmstoffe 3 10 -
Spasmolytika 5 10 -
Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen 1 10 20
- Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr 3 5 10
Tuberkulosemittel 1 10 -
- Isoniazid 12 - -
Umstimmungsmittel 1 3 -
- Leber-Milz-Extrakt 1 5 -
Urologika 1 6 30
Venentherapeutika 5 10 -
Verödungsmittel 5 - -
Vitamine 5 10 20
- Cynocobalamin und Cyanocobalamin in fixer Kombination mit anderen Wirk- stoffen 4 9 20
- Kombination aus Pyridoxin, Hydroxocobalamin, Folsäure - 8 16
Zytostatika und Metastasenhemmer 1 5 10
- Alemtuzumab - 3 -
- Busulfan - 8 -
- Carmustin 1 8 -
- Clofarabin 1 4 -
- Cyclophosphamid 1 6 10
- Epirubicin 1 5 12
- Ifosfamid 1 6 10
- Metroxsalen - - 12
- Mitomycin 1 5 10
- Mitoxantron 1 5 10
- Oxaliplatin 1 2 5
- Rituximab 1 2 -
- Vinorelbin 1 10 -
- pflanzliche 5 10 25
Homöopathika und Anthroposophika 10 3 50 4 100 5
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 10 3 25 4 -
       
Andere Mittel 3 5 10
Zubereitungen für mehrmalige Anwendung 20 ml 50 ml 100ml

1) Ausgenommen Depot-Zubereitung; siehe Anlage 6.
2) Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.
3) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
4) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
5) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

.

Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 5


  N1 N2 N3
1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen 25 50 100
Ausnahmen nach Applikationsorten:      
- am Auge, Ohr 3 5 10
- in der Nase 4 10 20
- im Mund 10 20 40
- am Anus 30 60 100
- auf großen Hautarealen 63 150 500
Ausnahmen nach Wirkstoffen:      
- Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff) 50 100 500
- Kombination aus Adapalen und Benzoylperoxid 25 60 -
- Alitretinoin - - 60
- mit Antibiotika 25 50 100
Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid 25 50 70
Framycetin 15 - 100
Fusidinsäure und fixe Kombinationen von Fusidinsäure mit anderen 15 30 100
Wirkstoffen      
Gentamicin 5 15 100
Mupirocin 15 30 -
Retapamulin 5 - -
Sulfadiazin 25 50 80
Tyrothrizin 5 20 25
- mit Antimykotika 25 50 100
Amorolfin 20 40 -
Bifonazol 18 35 50
Miconazol < 0,5 % in fixer Kombination mit Zinkoxid 15 30 60
Metronidazol 25 55 100
Terbinafin 15 30 -
- mit Antiphlogistika 50 100 150
- mit Antipsoriatika 50 100 150
Calcipotriol und fixe Kombinationen mit Calcipotriol und anderen 30 60 120
Wirkstoffen      
Hydrocortison in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 17 55 100
Tacalcitol 20 55 150
- mit antiviralen Mitteln 5 10 20
Aciclovir 2 5 20
Foscarnet 2 6 18
Grüntee-Trockenextrakt 15 - -
- Benzylbenzoat - - 200
- mit Cinchocain 25 55 100
- mit Corticoiden 25 50 100
Clobetasol 15 27 50
Diflucortolon 15 30 60
- mit Dexpanthenol 35 50 100
- Diclofenac > 3 % 25 50 90
- mit Dioxopromethazin 30 - -
- Estradiol 1 bis 0,06 % 80 - 240
- Estradiol 1 > 0,06 % 50 90 150
- mit Halometason 10 25 50
- mit Harnstoff > 20 % 10 50 100
- mit Heparin 50 100 150
- mit Isotretinoin 25 40 50
- mit Lidocain 8 20 30
- Kombination aus Lidocain und Prilocain 5 23 30
- Kombination aus Olaflur und Dectaflur 25 40 50
- Permethrin 25 55 120
- mit Povidon-Iod 25 100 300
- Progesteron - 100 200
- Tacrolimus 10 30 60
- Testosteron 60 165 450
- Testosteron, abgeteilt 30 - 90
- mit Wasserstoffperoxid 10 25 50
2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen 30 50 100
Ausnahmen nach Applikationsorten:      
- Augentropfen 5 15 30
Anästhetika 10 - 30
Fusidinsäure 3 - -
Clonidin 5 10 30
Apraclonidin 5 10 30
Corticoide 5 10 -
Mydriatika 10 - -
Pilocarpin 10 - 30
Carbachol 10 - 30
Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen 3 8,3 15
- Augentropfen abgeteilt 30 St 60 St 120 St
Anästhetika 20 St 50 St -
Azithromycin 6 St - -
Corticoide 10 St 20 St 50 St
Antiallergika 10 St 20 St 50 St
Nichtsteroidale Antirheumatika 10 St 20 St 50 St
Gentamicin 5 St 10 St -
Gyrasehemmer 10 St 30 St -
- Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen 10 20 30
- Ohrentropfen 1 5 10 -
- Nasentropfen, Nasensprays 10 20 -
Cromoglicinsäure 15 30 -
Phenylephrin 5 10 -
Xylometazolin 10 15 -
- Nasentropfen abgeteilt 20 St - -
Triptane Einmaldosenbehälter 3 6 12
- Dosiersprays (Rhinologika) 200 Hübe 2 x 200 Hübe -
Beclomethason 80 Hübe 200 Hübe 400 Hübe
Budesonid 120 Hübe 220 Hübe 400 Hübe
Calcitonin 14 Hübe 28 Hübe -
Fentanyl 15 Hübe 30 Hübe 50 Hübe
Fluticason 30 Hübe 60 Hübe 120 Hübe
Mometason 60 Hübe 140 Hübe -
Triamcinolon 65 Hübe 120 Hübe 165 Hübe
- Mund- und Rachentherapeutika 20 50 100
Gurgellösungen 25 50 100
Sprays 30 50 100
- zur Anwendung auf großen Hautarealen 100 300 500
Dexamethason 100 200 -
Flupredniden 50 95 225
Methoxsalen 50 - 500
Permethrin 63 100 250
Pyrethrumextrakt 75 250 500
- Warzenmittel 8 13 15
Ausnahmen nach Wirkstoffen:      
- mit Antiphlogistika 50 100 -
- mit Antibiotika, Corticoiden 30 60 100
Bethametason und fixe Kombinationen aus Bethametason mit anderen Wirkstoffen 25 55 100
Clobetasol 15 30 50
Kombination aus Flumetason und Salicylsäure 15 55 100
Mometason 20 50 100
Prednicarbat 20 50 100
Kombination aus Triamcinolon und Salicylsäure 15 50 -
Kombination aus Triamcinolon und Zinkoxid 15 40 -
- Bifonazol 17 35 50
- Calcipotriol 30 - 60
- Ciclopirox 25 50 100
- Clotrimazol 25 45 100
- Miconazol 10 20 100
- Miltefosin 10 50 -
- Povidon-Iod 30 100 500
- Tioconazol 20 50 -
- mit Virustatika 3 5 -
3. Sprays 30 50 100
Ausnahmen nach Darreichungsformen:      
- Pudersprays 75 150 -
- Sprühverband 1 St - -
Ausnahmen nach Wirkstoffen:      
- Antimykotika zur dermatologischen Anwendung 25 40 50
- Mittel gegen Ektoparasiten 30 50 90
(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays siehe auch Anlage 6)      
4. Puder 30 50 100
Ausnahmen nach Wirkstoffen:      
- mit Antibiotika 5 20 50
- mit Antimykotika 15 30 -
5. Pflaster      
Antidementiva 30 St 60 St 90 St
Entwöhnungsmittel 10 St 20 St 30 St
Keratolytika, abgeteilt 10 St - -
- nicht abgeteilt 1 St - -
Koronarmittel 10 St 30 St 100 St
Lidocain 20 St 30 St -
Kombination aus Lidocain und Prilocain 2 - 20
Opioide 5 St 10 St 20 St
Oxybutynin 8 St - 24 St
Parkinsonmittel 7 St 28 St 56 St
Sexualhormone 10 St 20 St 30 St
- männlich 10St 30 St 100 St
- zur Hormonersatzbehandlung nach der Menopause 1 Zyklus 3 Zyklen -
6. Gazen, Kompressen 5 St 10 St -
7. Nagellacke 3 6 -
8. Zubereitungen für Umschläge      
- nicht abgeteilt 100 200 500
- abgeteilt 1 St 2 St -
9. Homöopathika und Anthroposophika 50 2 100 3 200 4
10. Medizinische Seifen      
- fest 1 St 2 St -
- flüssig 100 200 -
11. Medizinische Shampoos      
- nicht abgeteilt 100 139 300
- abgeteilt 1 St - -
12. Medizinische Badezusätze 6 Bäder 11 Bäder 24 Bäder
13. Andere Mittel Implantate - - 1
14. Andere Mittel (Anwendungen) 5 Anw 10 Anw 20 Anw

1) Gilt für abgeteilte und nicht abgeteilte Darreichungsformen.
2) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
3) Oder entsprechen der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
4) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

.

Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten
(gültig ab 01.05.2011)		 Anlage 6


  N1 N2 N3
1. Spezielle Darreichungsformen      
Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer 1 St 3 St 5 St
- Fulvestrant 1 St 2 St -
- Gonadoliberin-Analoga 1 St 2 St 3 St
- Kontrazeptiva - - 1 St
- Risperidon 1 St 2 St 5 St
Implantate Kontrazeptiva - - 1 St
Tees, abgeteilt 25 St 50 St -
- nicht abgeteilt (Droge) 100 g - -
- Granulat (für Trinkmenge) 200 ml 500 ml -
2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten      
BCG-Lebend-Impfstoff 1 3 6
Antiallergika:      
Hyposensibililsierungs-Präparate - 1 Serie -
Atemwegserkrankungen :      
Inhalationslösungen 20 ml 50 ml 100ml
- Epinephrin 10 ml - -
- Salbutamol 10 ml 50 ml 100ml
- mit Expektorantien 50 ml 100ml 250 ml
Inhalationslösungen, abgeteilt 10 St 30 St -
- mit Broncholytika/Antiasthmatika 50 St 100 St 150 St
Beclometason 20 St 40 St -
Budesonid 20 St 40 St 60 St
Dornase alfa 6 St 30 St -
Fluticason 10St 60 St -
Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):      
- Corticoide/Mastzellstabilisatoren 200 400 600
Beclomethason 100 200 400
Budesonid 100 200 600
Fluticason 60 120 240
Mometason 30 60 -
- mit Sympathomimetika 300 400 600
Fenoterol 200 400 600
Formoterol 60 110 180
Kombination aus Formoterol und Beclometason 60 120 240
Kombination aus Formoterol und Budesonid 60 180 360
Indacaterol 30 - 90
Salbutamol 200 400 600
Salmeterol 60 120 240
Kombination aus Salmeterol und Fluticason 60 120 180
Terbutalin 200 - -
- mit Parasympatholytika 300 - 600
Ipratropiumbromid und Ipratropiumbromid in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen 200 400 600
Tiotropium Pulverinhalationssysteme 30 60 90
Tiotropium Dosieraerosole 60 120 180
Chemotherapeutika zur Inhalation:      
- Aztreonam 15 St 84 St -
- Colistin 10 20 60
- Pentamidin 5 20 -
- Tobramycin      
Inhalationsampullen 10 55 -
Trockeninhalationssysteme 56 224 -
- Zanamivir 20 - -
- Diagnostika 1 Packung - -
Antihypertonika: Inhalativa (Einzeldosen) 30 100 300
Darmreinigungsmittel vor diagnostischen Untersuchungen und vor operativen Eingriffen (Anwendungen) 1 - -
Gynäkologika: - - 1 St
Intrauterinpessar 1 3 -
Intravaginale Kontrazeptiva mit Gestagenen und Estrogenen Depot-Vaginalinsert mit Estradiol - - 1
Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal) 10 ml/g 20 ml/g 40 ml/g
- Desmopressin 2,5 ml 5 ml 20 ml
Koronarmittel: 20 St 40 St -
Gel-Kapseln zum Einreiben Dosiersprays (oral) 1 Fl - -
Magen-Darm-Mittel: Pulver, nicht abgeteilt      
- Antazida 250 g 500 g -
- Adsorbentien 50g 100 g -
Parkinsonmittel      
- Gel zur intestinalen Anwendung - 7 x 100 ml -
Urologika:      
Instillationen, abgeteilt 1 St 10 St 100 St
Mitomycin 1 St 5 St 10St
3. Besonderheiten nach Therapierichtungen      
Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia (Pulver, Globuli, Triturationen) 20 g 1 50 g 2 100 g 3
- Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12 20 g 1 - -

1) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2) Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3) Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf."

Artikel 2

(1) Artikel 1 Nummer 1 bis 3 tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

(2) Artikel 1 Nummer 4 tritt am 1. Mai 2011 in Kraft.