Regelwerk; Biotechnik

RL Durchführung gen. Analysen
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I Vorwort

II Einleitung

III Anforderungen

1 Auftraggeber und Fragestellung

2 Die "verantwortliche Person" bei genetischen Untersuchungen zur Klärung der Abstammung

3 Aufklärung und Einwilligung

4 Feststellung und Dokumentation der Identität der zu untersuchenden Personen

5 Probenentnahme

6 Anzahl und Art der Analysesysteme und analysierten Loci

7 Anforderungen an die Analytik

8 Dokumentation durch die verantwortliche Person

9 Beurteilung und Interpretation der Analyseergebnisse (Gutachten)

10 Maßnahmen zum Qualitätsmanagement

11 Maßnahmen zur internen und externen Qualitätssicherung

12 Qualifikation zur Tätigkeit als ärztliche(r) oder nichtärztliche(r) Sachverständige(r) für die Abstammungsbegutachtung gemäß § 23 Abs. 2 Nr. 2b GenDG

IV Begründung

V Literatur

VI Inkrafttreten

Anlage 1