RL 2002/98/EG
- Inhalt =>
| Kapitel I Allgemeine Bestimmungen |
| Artikel 1 Zielsetzung |
| Artikel 2 Geltungsbereich |
| Artikel 3 Begriffsbestimmungen |
| Artikel 4 Durchführung |
| Kapitel II Pflichten der Behörden der Mitgliedstaaten |
| Artikel 5 Benennung, Zulassung oder Anerkennung von Blutspendeeinrichtungen bzw. Erteilung der entsprechenden Erlaubnis |
| Artikel 6 Krankenhausblutdepots |
| Artikel 7 Vorschriften für bereits bestehende Einrichtungen |
| Artikel 8 Inspektionen und Kontrollmaßnahmen |
| Kapitel III Bestimmungen über Blutspendeeinrichtungen |
| Artikel 9 Verantwortliche Person |
| Artikel 10 Personal |
| Kapitel IV Qualitätsmanagement |
| Artikel 11 Qualitätssicherungssystem für Blutspendeeinrichtungen |
| Artikel 12 Dokumentation |
| Artikel 13 Aufzeichnungen |
| Kapitel V Hämovigilanz |
| Artikel 14 Rückverfolgbarkeit |
| Artikel 15 Meldung bei ernsten Zwischenfällen und ernsten unerwünschten Reaktionen |
| Kapitel VI Bestimmungen über die Qualität und Sicherheit von Blut und Blutbestandteilen |
| Artikel 16 Bereitstellung von Informationen für potenzielle Spender |
| Artikel 17 Von den Spendern zu verlangende Informationen |
| Artikel 18 Spendereignung |
| Artikel 19 Untersuchung der Spender |
| Artikel 20 Freiwillige, unbezahlte Blutspenden |
| Artikel 21 Testung von Spenden |
| Artikel 22 Bedingungen für Lagerung, Transport und Verteilung |
| Artikel 23 Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen für Blut und Blutbestandteile |
| Kapitel VII Datenschutz |
| Artikel 24 Datenschutz und Vertraulichkeit |
| Kapitel VIII Informationsaustausch, Berichterstattung und Sanktionen |
| Artikel 25 Informationsaustausch |
| Artikel 26 Berichterstattung |
| Artikel 27 Sanktionen |
| Kapitel IX Ausschüsse |
| Artikel 28 Ausschussverfahren |
| Artikel 29 Technische Anforderungen und ihre Anpassung an den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt |
| Artikel 30 Anhörung wissenschaftlicher Ausschüsse |
| Kapitel X Schlussbestimmungen |
| Artikel 31 Änderung der Richtlinie 2001/83/EG |
| Artikel 32 Umsetzung |
| Artikel 33 Inkrafttreten |
| Artikel 34 Adressaten |
| Anhang I |
| Teil A: Allgemeine Informationen |
| Teil B: Eine Beschreibung des Qualitätssicherungssystems, wozu Folgendes gehört |
| Anhang II Tätigkeitsbericht der Blutspendeeinrichtung über das Vorjahr |
| Anhang III Kennzeichnungsanforderungen |
| Anhang IV Grundlegende Anforderungen für die Testung von Vollblut- und Plasmaspenden |