Regelwerk, EU chronologisch, EU 2004
RL 2004/23/EG
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Kapitel I
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 Zweck
Artikel 2 Geltungsbereich
Artikel 3 Definitionen
Artikel 4 Durchführung
Kapitel II
Pflichten der Behörden der Mitgliedstaaten
Artikel 5 Überwachung der Beschaffung menschlicher Gewebe und Zellen
Artikel 6 Zulassung, Benennung, Genehmigung oder Lizenzierung von Gewebeeinrichtungen und von Aufbereitungsverfahren für Gewebe und Zellen
Artikel 7 Inspektionen und Kontrollmaßnahmen
Artikel 8 Rückverfolgbarkeit
Artikel 9 Einfuhr und Ausfuhr menschlicher Gewebe und Zellen
Artikel 10 Register der Gewebeeinrichtungen und Berichtspflicht
Artikel 11 Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
Kapitel III
Auswahl und Beurteilung der Spender
Artikel 12 Grundsätze für das Spenden von Geweben und Zellen
Artikel 13 Einwilligung
Artikel 14 Datenschutz und Vertraulichkeit
Artikel 15 Auswahl, Beurteilung und Beschaffung
Kapitel IV
Bestimmungen über Qualität und Sicherheit der Gewebe und Zellen
Artikel 16 Qualitätssicherung
Artikel 17 Verantwortliche Person
Artikel 18 Personal
Artikel 19 Entgegennahme von Geweben und Zellen
Artikel 20 Verarbeitung von Geweben und Zellen
Artikel 21 Bedingungen für die Lagerung von Geweben und Zellen
Artikel 22 Kennzeichnung, Dokumentation und Verpackung
Artikel 23 Verteilung
Artikel 24 Beziehungen zwischen Gewebeeinrichtungen und Dritten
Kapitel V
Informationsaustausch, Berichte und Sanktionen
Artikel 25 Informationskodierung
Artikel 26 Berichte
Artikel 27 Sanktionen
Kapitel VI
Anhörung von Ausschüssen
Artikel 28 Technische Anforderungen und ihre Anpassung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt
Artikel 29 Ausschuss
Artikel 30 Anhörung eines oder mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse
Kapitel VII
Schlussbestimmungen
Artikel 31 Umsetzung
Artikel 32 Inkrafttreten
Artikel 33 Adressaten