Regelwerk, EU chronologisch, EU 2005

RL 2005/28/EG
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Kapitel 1
Gegenstand

Artikel 1

Kapitel 2
Gute Klinische Praxis für die Planung, Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung klinischer Prüfungen

Abschnitt 1
Gute Klinische Praxis

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 5

Abschnitt 2
Die Ethik-Kommission

Artikel 6

Abschnitt 3
Die Sponsoren

Artikel 7

Abschnitt 4
Prüferinformation

Artikel 8

Kapitel 3
Genehmigung der Herstellung oder Einfuhr

Artikel 9

Artikel 10

Artikel 11

Artikel 12

Artikel 13

Artikel 14

Artikel 15

Kapitel 4
Als fortlaufende Akte zu führende Dokumentation (trial master file) und Archivierung

Artikel 16

Artikel 17

Artikel 18

Artikel 19

Artikel 20

Kapitel 5
Inspektoren

Artikel 21

Artikel 22

Kapitel 6
Inspektionsverfahren

Artikel 23

Artikel 24

Artikel 25

Artikel 26

Artikel 27

Artikel 28

Artikel 29

Artikel 30

Kapitel 7
Schlussbestimmungen

Artikel 31

Artikel 32

Artikel 33