Regelwerk, EU chronologisch, EU 2006, Übersicht
VO (EG) 1907/2006
- Inhalt =>
| Titel I Allgemeines |
| Kapitel 1 Ziel, Geltungsbereich und Anwendung |
| Artikel 1 Ziel und Geltungsbereich |
| Artikel 2 Anwendung |
| Kapitel 2 Begriffsbestimmungen und allgemeine Bestimmungen |
| Artikel 3 Begriffsbestimmungen |
| Artikel 4 Allgemeine Bestimmungen |
| Titel II Registrierung von Stoffen |
| Kapitel 1 Allgemeine Registrierungspflicht und Informationsanforderungen |
| Artikel 5 Ohne Daten kein Markt |
| Artikel 6 Allgemeine Registrierungspflicht für Stoffe als solche oder in Gemischen |
| Artikel 7 Registrierung und Anmeldung von Stoffen in Erzeugnissen |
| Artikel 8 Alleinvertreter eines nicht in der Gemeinschaft ansässigen Herstellers |
| Artikel 9 Ausnahme von der allgemeinen Registrierungspflicht für produkt- und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung |
| Artikel 10 Zu allgemeinen Registrierungszwecken vorzulegende Informationen |
| Artikel 11 Gemeinsame Einreichung von Daten durch mehrere Registranten |
| Artikel 12 Mengenabhängige Informationsanforderungen |
| Artikel 13 Allgemeine Bestimmungen für die Gewinnung von Informationen über inhärente Stoffeigenschaften |
| Artikel 14 Stoffsicherheitsbericht und Pflicht zur Anwendung und Empfehlung von Risikominderungsmaßnahmen |
| Kapitel 2 Als registriert geltende Stoffe |
| Artikel 15 Stoffe in Pflanzenschutzmitteln und Biozid-Produkten |
| Artikel 16 Pflichten der Kommission, der Agentur und der Registranten für als registriert geltende Stoffe |
| Kapitel 3 Registrierungspflicht und Informationsanforderungen für bestimmte Arten von isolierten Zwischenprodukten |
| Artikel 17 Registrierung standortinterner isolierter Zwischenprodukte |
| Artikel 18 Registrierung transportierter isolierter Zwischenprodukte |
| Artikel 19 Gemeinsame Einreichung von Daten über isolierte Zwischenprodukte durch mehrere Registranten |
| Kapitel 4 Gemeinsame Bestimmungen für alle Registrierungen |
| Artikel 20 Pflichten der Agentur |
| Artikel 21 Herstellung und Einfuhr von Stoffen |
| Artikel 22 Weitere Pflichten des Registranten |
| Kapitel 5 Übergangsbestimmungen für Phase-in-Stoffe und angemeldete Stoffe |
| Artikel 23 Besondere Bestimmungen für Phase-in-Stoffe |
| Artikel 24 Angemeldete Stoffe |
| Titel III Gemeinsame Nutzung von Daten und Vermeidung unnötiger Versuche |
| Kapitel 1 Ziele und allgemeine Regeln |
| Artikel 25 Ziele und allgemeine Regeln |
| Kapitel 2 Regeln für Nicht-phase-in-Stoffe und Registranten von nicht vorregistrierten Phase-in-Stoffen |
| Artikel 26 Pflicht zur Erkundigung vor der Registrierung |
| Artikel 27 Gemeinsame Nutzung vorhandener Daten im Fall registrierter Stoffe |
| Kapitel 3 Bestimmungen für Phase-in-Stoffe |
| Artikel 28 Vorregistrierungspflicht für Phase-in-Stoffe |
| Artikel 29 Foren zum Austausch von Stoffinformationen |
| Artikel 30 Gemeinsame Nutzung von Daten aus Versuchen |
| Titel IV Informationen in der Lieferkette |
| Artikel 31 Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter |
| Artikel 32 Informationspflicht gegenüber den nachgeschalteten Akteuren der Lieferkette bei Stoffen als solchen und in Gemischen, für die kein Sicherheitsdatenblatt erforderlich ist |
| Artikel 33 Pflicht zur Weitergabe von Informationen über Stoffe in Erzeugnissen |
| Artikel 34 Informationspflicht gegenüber den vorgeschalteten Akteuren der Lieferkette bei Stoffen und Gemischen |
| Artikel 35 Zugang der Arbeitnehmer zu Informationen |
| Artikel 36 Pflicht zur Aufbewahrung von Informationen |
| Titel V Nachgeschaltete Anwender |
| Artikel 37 Stoffsicherheitsbeurteilungen der nachgeschalteten Anwender und Pflicht zur Angabe, Anwendung und Empfehlung von Risikominderungsmaßnahmen |
| Artikel 38 Informationspflicht der nachgeschalteten Anwender |
| Artikel 39 Geltung der Pflichten der nachgeschalteten Anwender |
| Titel VI Bewertung |
| Kapitel 1 Dossierbewertung |
| Artikel 40 Prüfung von Versuchsvorschlägen |
| Artikel 41 Prüfung der Registrierungsdossiers auf Erfüllung der Anforderungen |
| Artikel 42 Prüfung der vorgelegten Informationen und Weiterbehandlung der Dossierbewertung |
| Artikel 43 Verfahren und Fristen für die Prüfung von Versuchsvorschlägen |
| Kapitel 2 Stoffbewertung |
| Artikel 44 Kriterien für die Stoffbewertung |
| Artikel 45 Zuständige Behörde |
| Artikel 46 Anforderung weiterer Informationen und Prüfung der vorgelegten Informationen |
| Artikel 47 Abstimmung mit anderen Tätigkeiten |
| Artikel 48 Folgemaßnahmen der Stoffbewertung |
| Kapitel 3 Bewertung von Zwischenprodukten |
| Artikel 49 Weitere Informationen über standortinterne isolierte Zwischenprodukte |
| Kapitel 4 Gemeinsame Bestimmungen |
| Artikel 50 Rechte des Registranten und des nachgeschalteten Anwenders |
| Artikel 51 Erlass von Entscheidungen im Rahmen der Dossierbewertung |
| Artikel 52 Erlass von Entscheidungen im Rahmen der Stoffbewertung |
| Artikel 53 Kostenteilung bei Versuchen ohne Einigung zwischen den Registranten und/oder nachgeschalteten Anwendern |
| Artikel 54 Veröffentlichung von Informationen über die Bewertung |
| Titel VII Zulassung |
| Kapitel 1 Zulassungspflicht |
| Artikel 55 Zweck der Zulassung und Überlegungen zur Substitution |
| Artikel 56 Allgemeine Bestimmungen |
| Artikel 57 In Anhang XIV aufzunehmende Stoffe |
| Artikel 58 Aufnahme von Stoffen in Anhang XIV |
| Artikel 59 Ermittlung von in Artikel 57 genannten Stoffen |
| Kapitel 2 Zulassungserteilung |
| Artikel 60 Zulassungserteilung |
| Artikel 61 Überprüfung von Zulassungen |
| Artikel 62 Zulassungsanträge |
| Artikel 63 Spätere Zulassungsanträge |
| Artikel 64 Verfahren für Zulassungsentscheidungen |
| Kapitel 3 Zulassungen in der Lieferkette |
| Artikel 65 Pflichten der Zulassungsinhaber |
| Artikel 66 Nachgeschaltete Anwender |
| Titel VIII Beschränkungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse |
| Kapitel 1 Allgemeines |
| Artikel 67 Allgemeine Bestimmungen |
| Kapitel 2 Verfahren für Beschränkungen |
| Artikel 68 Erlass neuer und Änderung geltender Beschränkungen |
| Artikel 69 Ausarbeitung eines Vorschlags |
| Artikel 70 Stellungnahme der Agentur: Ausschuss für Risikobeurteilung |
| Artikel 71 Stellungnahme der Agentur: Ausschuss für sozioökonomische Analyse |
| Artikel 72 Übermittlung einer Stellungnahme an die Kommission |
| Artikel 73 Entscheidung der Kommission |
| Titel IX Gebühren und Entgelte |
| Artikel 74 Gebühren und Entgelte |
| Titel X Die Agentur |
| Artikel 75 Errichtung und Überprüfung |
| Artikel 76 Zusammensetzung |
| Artikel 77 Aufgaben |
| Artikel 78 Befugnisse des Verwaltungsrats |
| Artikel 79 Zusammensetzung des Verwaltungsrats |
| Artikel 80 Vorsitz des Verwaltungsrats |
| Artikel 81 Sitzungen des Verwaltungsrats |
| Artikel 82 Abstimmung des Verwaltungsrats |
| Artikel 83 Pflichten und Befugnisse des Direktors |
| Artikel 84 Ernennung des Direktors |
| Artikel 85 Einsetzung der Ausschüsse |
| Artikel 86 Einsetzung des Forums |
| Artikel 87 Berichterstatter der Ausschüsse und Hinzuziehung von Experten |
| Artikel 88 Qualifikation und Interessen |
| Artikel 89 Einsetzung der Widerspruchskammer |
| Artikel 90 Mitglieder der Widerspruchskammer |
| Artikel 91 Widerspruchsfähige Entscheidungen |
| Artikel 92 Widerspruchsberechtigte, Fristen, Gebühren und Form |
| Artikel 93 Widerspruchsprüfung und -entscheidung |
| Artikel 94 Klagen vor dem Gericht erster Instanz und dem Gerichtshof |
| Artikel 95 Meinungsverschiedenheiten mit anderen Stellen |
| Artikel 96 Haushalt der Agentur |
| Artikel 97 Ausführung des Haushaltsplans der Agentur |
| Artikel 98 Betrugsbekämpfung |
| Artikel 99 Finanzregelung |
| Artikel 100 Rechtspersönlichkeit der Agentur |
| Artikel 101 Haftung der Agentur |
| Artikel 102 Vorrechte und Befreiungen der Agentur |
| Artikel 103 Verordnungen und Regelungen für das Personal |
| Artikel 104 Sprachen |
| Artikel 105 Geheimhaltungspflicht |
| Artikel 106 Beteiligung von Drittstaaten |
| Artikel 107 Beteiligung internationaler Organisationen |
| Artikel 108 Kontakte zu Interessenverbänden |
| Artikel 109 Transparenzregeln |
| Artikel 110 Beziehungen zu einschlägigen Gemeinschaftseinrichtungen |
| Artikel 111 Formate und Software für die Übermittlung von Informationen an die Agentur |
| Titel XI (gestrichen) |
| Artikel 112 (aufgehoben) |
| Artikel 113 (aufgehoben) |
| Artikel 114 (aufgehoben) |
| Artikel 115 (aufgehoben) |
| Artikel 116 (aufgehoben) |
| Titel XII Informationen |
| Artikel 117 Berichterstattung |
| Artikel 118 Zugang zu Informationen |
| Artikel 119 Elektronischer Zugang für die Öffentlichkeit |
| Artikel 120 Zusammenarbeit mit Drittstaaten und internationalen Organisationen |
| Titel XIII Zuständige Behörden |
| Artikel 121 Benennung |
| Artikel 122 Zusammenarbeit zwischen den zuständigen Behörden |
| Artikel 123 Information der Öffentlichkeit über Stoffrisiken |
| Artikel 124 Sonstige Zuständigkeiten |
| Titel XIV Durchsetzung |
| Artikel 125 Aufgaben der Mitgliedstaaten |
| Artikel 126 Sanktionen bei Verstößen |
| Artikel 127 Berichterstattung |
| Titel XV Übergangs- und Schlussbestimmungen |
| Artikel 128 Freier Warenverkehr |
| Artikel 129 Schutzklausel |
| Artikel 130 Begründung von Entscheidungen |
| Artikel 131 Änderung der Anhänge |
| Artikel 132 Durchführungsvorschriften |
| Artikel 133 Ausschussverfahren |
| Artikel 134 Vorbereitung der Einrichtung der Agentur |
| Artikel 135 Übergangsmaßnahmen hinsichtlich angemeldeter Stoffe |
| Artikel 136 Übergangsmaßnahmen für Altstoffe |
| Artikel 137 Übergangsmaßnahmen für Beschränkungen |
| Artikel 138 Überprüfung |
| Artikel 139 Aufhebung |
| Artikel 140 Änderung der Richtlinie 1999/45/EG |
| Artikel 141 Inkrafttreten und Anwendung |
| . Anhang I Allgemeine Bestimmungen für die Stoffsicherheitsbeurteilung und die Erstellung von Stoffsicherheitsberichten |
| 0. Einleitung |
| 1. Ermittlung schädlicher Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen |
| 1.0. Einleitung |
| 1.1. Schritt 1: Bewertung von Informationen, die nicht am Menschen gewonnen wurden |
| 1.2. Schritt 2: Bewertung von Humaninformationen |
| 1.3. Schritt 3: Einstufung und Kennzeichnung |
| 1.4. Schritt 4: Ermittlung des DNEL-Werts/der DNEL-Werte (Derived No-Effect Level) |
| 2. Ermittlung schädlicher Wirkungen durch physikalisch-chemische Eigenschaften |
| 3. Ermittlung schädlicher Wirkungen auf die Umwelt |
| 3.0. Einleitung |
| 3.1. Schritt 1: Bewertung der Informationen |
| 3.2. Schritt 2: Einstufung und Kennzeichnung |
| 3.3. Schritt 3: Ermittlung des PNEC-Werts |
| 4. Ermittlung der PBT- und vPvB-Eigenschaften |
| 4.0. Einleitung |
| 4.1. Schritt 1: Vergleich mit den Kriterien |
| 4.2. Schritt 2: Emissionsbeschreibung |
| 5. Ermittlung der Exposition |
| 5.0. Einleitung |
| 5.1. Schritt 1: Entwicklung von Expositionsszenarien |
| 5.2. Schritt 2: Expositionsabschätzung |
| 6. Risikobeschreibung |
| 7. Format des Stoffsicherheitsberichts |
| Teil A |
| Teil B |
| . Anhang II Anforderungen an die Erstellung des Sicherheitsdatenblatts |
| Teil A |
| 0.1. Einleitung |
| 0.2. Allgemeine Anforderungen an die Erstellung eines Sicherheitsdatenblatts |
| 0.3. Format des Sicherheitsdatenblatts |
| 0.4. Inhalt des Sicherheitsdatenblatts |
| 0.5. Sonstige Informationsanforderungen |
| 0.6. Maßeinheiten |
| 0.7. Sonderfälle |
| 1. Abschnitt 1:Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens |
| 1.1. Produktidentifikator |
| 1.2. Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird |
| 1.3. Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt |
| 1.4. Notrufnummer |
| 2. Abschnitt 2:Mögliche Gefahren |
| 2.1. Einstufung des Stoffs oder Gemischs |
| 2.2. Kennzeichnungselemente |
| 2.3. Sonstige Gefahren |
| 3. Abschnitt 3:Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen |
| 3.1. Stoffe |
| 3.2. Gemische |
| 4. Abschnitt 4:Erste-Hilfe-Maßnahmen |
| 4.1. Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen |
| 4.2. Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und Wirkungen |
| 4.3. Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung |
| 5. Abschnitt 5:Maßnahmen zur Brandbekämpfung |
| 5.1. Löschmittel |
| 5.2. Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende Gefahren |
| 5.3. Hinweise für die Brandbekämpfung |
| 6. Abschnitt 6:Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung |
| 6.1. Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällen anzuwendende Verfahren |
| 6.2. Umweltschutzmaßnahmen |
| 6.3. Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung |
| 6.4. Verweis auf andere Abschnitte |
| 7. Abschnitt 7:Handhabung und Lagerung |
| 7.1. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung |
| 7.2. Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten |
| 7.3. Spezifische Endanwendungen |
| 8. Abschnitt 8:Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen |
| 8.1. Zu überwachende Parameter |
| 8.2. Begrenzung und Überwachung der Exposition |
| 9. Abschnitt 9:Physikalische und chemische Eigenschaften |
| 9.1. Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften |
| 9.2. Sonstige Angaben |
| 10. Abschnitt 10:Stabilität und Reaktivität |
| 10.1. Reaktivität |
| 10.2. Chemische Stabilität |
| 10.3. Möglichkeit gefährlicher Reaktionen |
| 10.4. Zu vermeidende Bedingungen |
| 10.5. Unverträgliche Materialien |
| 10.6. Gefährliche Zersetzungsprodukte |
| 11. Abschnitt 11:Toxikologische Angaben |
| 11.1. Angaben zu den Gefahrenklassen im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 |
| 11.2. Angaben über sonstige Gefahren |
| 12. Abschnitt 12:Umweltbezogene Angaben |
| 12.1. Toxizität |
| 12.2. Persistenz und Abbaubarkeit |
| 12.3. Bioakkumulationspotenzial |
| 12.4. Mobilität im Boden |
| 12.5. Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung |
| 12.6. Endokrinschädliche Eigenschaften |
| 12.7. Andere schädliche Wirkungen |
| 13. Abschnitt 13:Hinweise zur Entsorgung |
| 13.1. Verfahren der Abfallbehandlung |
| 14. Abschnitt 14:Angaben zum Transport |
| 14.1. UN-Nummeroder ID-Nummer |
| 14.2. Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung |
| 14.3. Transportgefahrenklassen |
| 14.4. Verpackungsgruppe |
| 14.5. Umweltgefahren |
| 14.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verwender |
| 14.7. Massengutbeförderung auf dem Seeweg gemäß IMO-Instrumenten |
| 15. Abschnitt 15:Rechtsvorschriften |
| 15.1. Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch |
| 15.2. Stoffsicherheitsbeurteilung |
| 16. Abschnitt 16:Sonstige Angaben |
| Teil B |
| Abschnitt 1: Bezeichnung des Stoffs beziehungsweise des Gemischs und des Unternehmens |
| Abschnitt 2: Mögliche Gefahren |
| Abschnitt 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen |
| Abschnitt 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen |
| Abschnitt 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung |
| Abschnitt 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung |
| Abschnitt 7: Handhabung und Lagerung |
| Abschnitt 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstungen |
| Abschnitt 9: Physikalische und chemische Eigenschaften |
| Abschnitt 10: Stabilität und Reaktivität |
| Abschnitt 11: Toxikologische Angaben |
| Abschnitt 12: Umweltbezogene Angaben |
| Abschnitt 13: Hinweise zur Entsorgung |
| Abschnitt 14: Angaben zum Transport |
| Abschnitt 15: Rechtsvorschriften |
| Abschnitt 16: Sonstige Angaben |
| . Anhang III Kriterien für registrierte Stoffe in Mengen zwischen 1 und 10 Tonnen |
| . Anhang IV Ausnahmen von der Registrierungspflicht nach Artikel 2 Absatz 7 Buchstabe a |
| . Anhang V Stoffe, die nach Artikel 2 Absatz 7 Buchstabe b von der Registrierungspflicht ausgenommen sind |
| . Anhang VI Nach Artikel 10 erforderliche Angaben |
| VI.Schritt 1: Vorhandene Informationen sammeln und weitergeben |
| VI.Schritt 2: Den Informationsbedarf ermitteln |
| VI.Schritt 3: Informationslücken ermitteln |
| VI.Schritt 4: Neue Daten beschaffen/Prüfstrategie vorschlagen |
| VI.1. Allgemeine Angaben über den Registrierungspflichtigen |
| VI.1.1. Registrierungspflichtiger |
| VI.1.2. Gemeinsame Vorlage von Daten |
| VI.1.3 Gemäß Artikel 4 benannter Dritter |
| VI.2. Identifizierung des Stoffes |
| VI.2.1. Name oder andere Bezeichnung des Stoffes |
| VI.2.2. Angaben zu Summen- und Strukturformel des Stoffes |
| VI.2.3. Zusammensetzung des Stoffes |
| VI.3. Angaben zu Herstellung und Verwendung des Stoffes/der Stoffe |
| VI.4. Einstufung und Kennzeichnung |
| VI.5. Leitlinien für die sichere Verwendung |
| VI.6. Expositionsbezogene Informationen für registrierte Stoffe im Mengenbereich zwischen 1 und 10 Tonnen pro Jahr je Hersteller oder Importeur |
| VI.6.1. Hauptverwendungskategorie |
| VI.6.2. Signifikanter Expositionsweg/Signifikante Expositionswege |
| VI.6.3. Expositionsmuster |
| . Anhang VII Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in Mengen von 1 Tonne oder mehr hergestellt oder eingeführt werden |
| VII7. Angaben zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes |
| VII8. Toxikologische Angaben |
| VII9. Angaben zur Ökotoxizität |
| . Anhang VIII Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in Mengen von 10 Tonnen oder mehr hergestellt oder eingeführt werden |
| VIII.7. Informationen über die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes |
| VIII.8. Toxikologische Angaben |
| VIII.9. Angaben zur Ökotoxizität |
| . Anhang IX Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in Mengen von 100 Tonnen oder mehr hergestellt oder eingeführt werden |
| IX.7. Angaben zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften des Stoffes |
| IX.8. Toxikologische Angaben |
| IX.9. Angaben zur Ökotoxizität |
| IX.10. Nachweis- und Bestimmungsmethoden |
| . Anhang X Standarddatenanforderungen für Stoffe, die in Mengen von 1.000 Tonnen oder mehr hergestellt oder eingeführt werden |
| X.8. Toxikologische Angaben |
| X.9. Angaben zur Ökotoxizität |
| X.10. Nachweis- und Bestimmungsmethoden |
| . Anhang XI Allgemeine Bestimmungen für Abweichungen von den Standard-Prüfprogrammen der Anhänge V bis X |
| XI.1. Die Durchführung einer Prüfung ist wissenschaftlich nicht notwendig |
| XI.1.1. Nutzung vorhandener Daten |
| XI.1.1.1. Daten zu den physikalisch-chemischen Eigenschaften aus Prüfungen, die nicht nach den Grundsätzen der GLP oder Prüfmethoden gemäß Artikel 13 Absatz 3 durchgeführt wurden |
| XI.1.1.2. Daten zu gesundheitlichen und umweltbezogenen Eigenschaften aus Prüfungen, die nicht nach den Grundsätzen der GLP oder nach den Prüfmethoden gemäß Artikel 13 Absatz 3 durchgeführt wurden |
| XI.1.1.3. Historische Humandaten |
| XI.1.2. Beweiskraft der Daten |
| XI.1.3. Quantitative oder qualitative Struktur-Wirkungs-Beziehung ((Q)SAR) |
| XI.1.4. In-vitro-Prüfungen |
| XI.1.5. Stoffgruppen- und Analogiekonzept |
| XI.2. Die Durchführung einer Prüfung ist technisch nicht möglich |
| XI.3. Stoffspezifische expositionsabhängige Prüfung |
| . Anhang XII Allgemeine Bestimmungen für nachgeschaltete Anwender zur Bewertung von Stoffen und zur Erstellung von Stoffsicherheitsberichten |
| Schritt 1: Entwicklung von Expositionsszenarien |
| Schritt 2: Erforderlichenfalls Verfeinerung der Ermittlung der gefährlichen Wirkungen durch den Lieferanten |
| Schritt 3: Risikobeschreibung |
| . Anhang XIII Kriterien für die Identifizierung persistenter, bioakkumulierbarer und toxischer Stoffe und sehr persistenter und sehr bioakkumulierbarer Stoffe |
| 1. Kriterien zur Identifizierung von PBT- und vPvB-Stoffen |
| 1.1. PBT Stoffe |
| 1.2. vPvB - Stoffe |
| 2. Screening und Beurteilung von P-, vP-, B-, vB- und T-Eigenschaften |
| 2.1. Persistenz |
| 2.2. Bioakkumulationspotential |
| 3. Relevante Informationen für das Screening auf und die Beurteilung von P-, vP-, vB- und T-Eigenschaften |
| 3.1. Screeninginformationen |
| 3.2. Informationen für die Beurteilung |
| . Anhang XIV Verzeichnis der zulassungspflichtigen Stoffe |
| . Anhang XV Dossiers |
| XV.I. Einleitung und allgemeine Bestimmungen |
| XV.II Inhalt der Dossiers |
| 1. - aufgehoben - |
| 2. Dossier zur Identifizierung eines Stoffes als CMR-, PBT-, vPvB-Stoffs oder als ähnlich besorgniserregend im Sinne von Artikel 59 |
| 3. Dossiers zu Vorschlägen für Beschränkungen Vorschlag |
| . Anhang XVI Sozioökonomische Analyse |
| . Anhang XVII Beschränkungen der Herstellung, des Inverkehrbringens und der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe, Gemische und Erzeugnisse |
| XVII.1. Polychlorierte Terphenyle (PCT) |
| XVII.2. Chlorethen (Vinylchlorid) |
| XVII.3. Flüssige Stoffe oder Gemische, die Kriterien für eine der folgenden in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 dargelegten Gefahrenklassen oder -kategorien erfüllen: |
| XVII.4. Tri-(2.3-Dibrompropyl)- Phosphat |
| XVII.5. Benzol |
| XVII.6. Asbestfasern |
| XVII.7. Tris-(aziridinyl)-phosphinoxid |
| XVII.8. Polybrombiphenyle; polybromierte Biphenyle (PBB) |
| XVII.9. Panamarindenpulver (Quillaja saponaria) und seine Saponine enthaltenden Derivate |
| XVII.10. Ammoniumsulfid |
| XVII.11. Flüchtige Ester der Bromessigsäure |
| XVII.12. 2-Naphthylamin |
| XVII.13. Benzidin |
| XVII.14. 4-Nitrobiphenyl |
| XVII.15. 4-Aminobiphenyl, Xenylamin |
| XVII.16. Bleicarbonate |
| XVII.17. Bleisulfate |
| XVII.18. Quecksilberverbindungen |
| XVII.18a. Quecksilber |
| XVII.19. Arsenverbindungen |
| XVII.20. Zinnorganische Verbindungen |
| XVII.21. Di-µ-oxo-di-n-butylstanniohydroxyboran Dibutylzinnhydrogenborat |
| XVII.22. |
| XVII.23. Cadmium |
| XVII.24. Monomethyl-tetrachlordiphenylmethan |
| XVII.25. Monomethyl-dichlordiphenylmethan |
| XVII.26. Monomethyl-dibromdiphenylmethan |
| XVII.27. Nickel |
| XVII.28. Stoffe, die in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als krebserzeugend der Kategorie 1a oder 1B eingestuft werden und in Anlage 1 bzw. Anlage 2 aufgeführt werden. |
| XVII.29. Stoffe, die in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als erbgutverändernd der Kategorie 1Aoder 1B eingestuft werden und in Anlage 3 bzw. Anlage 4 aufgeführt werden. |
| XVII.30. Stoffe, die in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als fortpflanzungsgefährdend der Kategorie 1a oder 1B eingestuft werden und in Anlage 5 bzw. Anlage 6 aufgeführt werden. |
| XVII.31. Kreosot. |
| XVII.32. Chloroform |
| XVII.34. 1,1,2-Trichlorethan |
| XVII.35. 1,1,2,2-Tetrachlorethan |
| XVII.36. 1,1,1,2-Tetrachlorethan |
| XVII.37. Pentachlorethan |
| XVII.38. 1,1-Dichlorethylen |
| XVII.40. Stoffe, die als entzündbare Gase der Kategorien 1 oder 2, als entzündbare Flüssigkeiten der Kategorien 1, 2 oder 3, als entzündbare Feststoffe der Kategorie 1 oder 2, als Stoffe und Gemische, die bei Berührung mit Wasser entzündbare Gase entwickeln, der Kategorien 1, 2 oder 3, als selbstentzündliche (pyrophore) Flüssigkeiten der Kategorie 1 oder als selbstentzündliche (pyrophore) Feststoffe der Kategorie 1 eingestuft wurden, und zwar unabhängig davon, ob sie in Anhang VI Teil 3 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 aufgeführt sind. |
| XVII.41. Hexachlorethan |
| XVII.42. - gestrichen - |
| XVII.43. Azofarbstoffe |
| XVII.44. - gestrichen - |
| XVII.45. Diphenylether-Octabromderivat |
| XVII.46. a) Nonylphenol b) Nonylphenolethoxylat |
| XVII.46a. Nonylphenolethoxylate (NPE) |
| XVII.47. Chrom-VI-Verbindungen |
| XVII.48. Toluol |
| XVII.49. Trichlorbenzol |
| XVII.50. Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK) |
| XVII.50a. Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAK) |
| XVII.51. Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) |
| XVII.52. Phthalate |
| XVII.53 - gestrichen - |
| XVII.54 2-(2-Methoxyethoxy)ethanol |
| XVII.55 2-(2-Butoxyethoxy)ethanol |
| XVII.56 Methylendiphenyl- Diisocyanat (MDI) |
| XVII.57 Cyclohexan |
| XVII.58 Ammoniumnitrat (AN) |
| XVII.59 Dichlormethan |
| XVII.60 Acrylamid |
| XVII.61 Dimethylfumarat |
| XVII.62 |
| XVII.63 Blei |
| XVII.64 1,4-Dichlorbenzol |
| XVII.65 Anorganische Ammoniumsalze |
| XVII.66 Bisphenol A |
| XVII.67 |
| XVII.68 Lineare und verzweigte perfluorierte Carbonsäuren |
| XVII.69 Methanol |
| XVII.70 Octamethylcyclotetrasiloxan (D4) Decamethylcyclopentasiloxan (D5) Dodecamethylcyclohexasiloxan (D6) |
| XVII.71 1-Methyl-2-pyrrolidon |
| XVII.72 Die in Spalte 1 der Tabelle in Anlage 12 aufgeführten Stoffe |
| XVII.73. (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8- Tridecafluoroctyl)-silantriol seine Mono-, Di- oder Tri-O-(Alkyl)-Derivate |
| XVII.74. Diisocyanate |
| XVII.75. Stoffe, auf die mindestens einer der folgenden Punkte zutrifft: |
| XVII.76.N,N-Dimethylformamid |
| XVII.77. Formaldehyd |
| XVII.78. Synthetische Polymermikropartikel |
| XVII.79. Undecafluorhexansäure (PFHxA), ihre Salze und PFHxA-verwandte Stoffe |
| XVII.80. N,N-Dimethylacetamid (DMAC) |
| XVII.81. 1-Ethylpyrrolidin-2-on (NEP) |
| XVII.82. Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) |
| XVII.83. 2,4-Dinitrotoluol |
| Anlagen 1 bis 6 |
| Einleitung |
| Erläuterungen zu den Spaltenüberschriften |
| Anmerkungen |
| . Anlage 1 Eintrag 28 - Krebserzeugende Stoffe: Kategorie 1 A |
| Indexnummer: 024-001-00-0 649-104-00-3 |
| . Anlage 2 Eintrag 28 - Krebserzeugende Stoffe: Kategorie 1 B |
| Indexnummer: 004-001-00-7 648-040-00-3 648-136-00-5 649-105-00-9 649-187-00-6 649-270-00-7 649-356-00-4 649-470-00-4 650-017-00-8 |
| . Anlage 3 Eintrag 29 - Erbgutverändernde Stoffe: Kategorie 1 A |
| . Anlage 4 Eintrag 29 - Erbgutverändernde Stoffe: Kategorie 1 B |
| . Anlage 5 Eintrag 30 - Fortpflanzungsgefährdende Stoffe: Kategorie 1 A |
| . Anlage 6 Eintrag 30 - Fortpflanzungsgefährdende Stoffe: Kategorie 1 B |
| . Anlage 7 Besondere Vorschriften für die Kennzeichnung asbesthaltiger Erzeugnisse |
| . Anlage 8 Eintrag 43 - Azofarbstoffe - Liste der aromatischen Amine |
| . Anlage 9 Eintrag 43 - Azofarbstoffe - Liste der Azofarbstoffe |
| . Anlage 10 Eintrag 43 - Azofarbstoffe - Verzeichnis der Prüfverfahren |
| Anlage 11 Einträge 28 bis 30 - Ausnahmeregelungen für bestimmte Stoffe |
| Anlage 12 Eintrag 72 -Beschränkte Stoffe und Höchstgrenzen für die Konzentration nach Gewicht in homogenen Materialien |
| Anlage 13 Eintrag 75 - Verzeichnis der Stoffe mit spezifischen Konzentrationsgrenzwerten |
| Anlage 14 |
| Anlage 15 Eintrag 78 - Vorschriften zum Nachweis der Abbaubarkeit |
| Anlage 16 Eintrag 78 - Vorschriften zum Nachweis der Löslichkeit |