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Durchführungsverordnung (EU) Nr. 495/2011 der Kommission vom 20. Mai 2011 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 109/2007 hinsichtlich der Zusammensetzung des Futtermittelzusatzstoffs Monensin-Natrium

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. Nr. L 134 vom 21.05.2011 S. 6)


Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung 1, insbesondere auf Artikel 13 Absatz 3,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sieht die Möglichkeit vor, die Zulassung für einen Futtermittelzusatzstoff auf Antrag des Zulassungsinhabers und auf der Grundlage einer Stellungnahme der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden "Behörde") zu ändern.

(2) Monensin-Natrium, das zur Zusatzstoffkategorie "Kokzidiostatika und Histomonostatika" zählt, wurde mit der Verordnung (EG) Nr. 109/2007 der Kommission 2 für zehn Jahre als Futtermittelzusatzstoff zur Verwendung bei Masthühnern und Truthühnern zugelassen.

(3) Der Zulassungsinhaber hat eine Änderung der Zulassung für Monensin-Natrium in Bezug auf eine zusätzliche Zusammensetzung dieses Futtermittelzusatzstoffs beantragt. Zur Stützung dieses Antrags wurden sachdienliche Daten vorgelegt.

(4) Die Behörde kam in ihrem Gutachten vom 1. Februar 2011 3 zu dem Schluss, dass die Verwendung des Futtermittelzusatzstoffs in dieser neuen Zusammensetzung bei Masthühnern und Truthühnern keinen Anlass zu weiteren Bedenken hinsichtlich der Gesundheit von Mensch und Tier oder der Umwelt gibt und dass der Zusatzstoff bei der Bekämpfung der Kokzidiose wirksam ist. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor für Futtermittelzusatzstoffe vorgelegt hat.

(5) Die Bedingungen für die Zulassung gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 sind erfüllt.

(6) Die Verordnung (EG) Nr. 109/2007 sollte daher entsprechend geändert werden.

(7) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Der Anhang der Verordnung (EG) Nr. 109/2007 wird durch den Anhang dieser Verordnung ersetzt.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am 20. Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 20. Mai 2011

1) ABl. Nr. L 268 vom 18.10.2003 S. 29.

2) ABl. Nr. L 31 vom 06.02.2007 S. 6.

3) EFSa Journal 2011; 9(2):2009.

.

Anhang


" Anhang

Kenn-
nummer
des
Zusatz-
stoffs		 Name des
Zulassungs-
inhabers		 Zusatzstoff
(Handels-
bezeichnung)		 Zusammensetzung, chemische
Bezeichnung, Beschreibung,
Analysemethode		 Tierart oder
Tierkategorie		 Höchst-
alter		 Mindest-
gehalt		 Höchst-
gehalt		 Sonstige Bestimmungen Geltungsdauer
der Zulassung		 Vorläufige Rückstands-
höchstmengen
im entsprechenden
Lebensmittel
tierischen Ursprungs
mg Wirkstoff/kg
Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kokzidiostatika und Histomonostatika
51701 Huvepharma NV Belgium Monensin-Natrium (Coxidin) Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Technische Zubereitung Monensin-Natrium entspricht

Einer Monensin-Aktivität von 25 %


Perlit: 15-20 %

Weizenkleie: 55-60 %

Wirkstoff

C36H61O11Na

Monocarboxylsäure-Polyether-Natriumsalz, gebildet aus Streptomyces cinnamonensis,28682,LMGS-19095 als Pulver.

Zusammensetzung der Faktoren

Monensin A: mindestens 90 %

Monensin a + B: mindestens 95 %

Monensin C: 0,2-0,3 %

Analysemethode1

Verfahren zur Bestimmung des Wirkstoffs: Hochleistungsflüssig-chromatografie (HPLC) mit Nachsäulenderivatisierung und UV-Detektion (λ = 520 nm)

 Masthühner - 100 125
  1. Verabreichung mindestens einen Tag vor der Schlachtung unzulässig.
  2. Der Zusatzstoff wird Mischfuttermitteln als Vormischung beigegeben.
  3. Verwendungshöchstmenge für Monensin-Natrium in Ergänzungsfuttermitteln:
    • 625 mg/kg für Masthühner;

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