VO (EU) 2021/16
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Abschnitt 1 Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 Begriffsbestimmungen
Artikel 2 Entwicklung, Pflege und Aktualisierung der Produktdatenbank der Union
Artikel 3 Übermittlung von Informationen über Tierarzneimittel durch die zuständigen Behörden zur Ersteingabe in die Produktdatenbank der Union
Artikel 4 Fristen für die Übermittlung von Daten zu verschiedenen Arten von Tierarzneimitteln für die Ersteingabe
Artikel 5 Rangfolge
Abschnitt 2Technische Spezifikationen der Produktdatenbank der Union
Artikel 6 Nutzeroberfläche
Artikel 7 Komponenten
Artikel 8 Funktionen der Produktdatenbank der Union
Artikel 9 Mechanismus für den elektronischen Austausch von Daten und Dokumenten mit anderen Systemen
Artikel 10 Format für die elektronische Übermittlung an die Produktdatenbank der Union
Abschnitt 3
Praktische Modalitäten für das Funktionieren der Produktdatenbank der Union
Artikel 11 Schutz von vertraulichen Geschäftsinformationen
Artikel 12 Sicherheit des Informationsaustauschs
Artikel 13 Zugangsregelung für Superuser und kontrollierte Nutzer
Artikel 14 Zugang der Öffentlichkeit
Abschnitt 4 Detaillierte Spezifikationen der Informationen und Daten, die in die Produktdatenbank der Union aufgenommen, aktualisiert und ausgetauscht werden sollen
Artikel 15 Detaillierte Spezifikationen der Informationen, die aufgenommen, aktualisiert und ausgetauscht werden sollen
Artikel 18 Zuständigkeiten für die Aufnahme, die Aktualisierung und den Austausch von Informationen
Artikel 19 Funktionen der Produktdatenbank der Union, die Änderungen der Produktdaten nach der Zulassung ermöglichen
Abschnitt 5
Notfallregelungen bei Ausfall einer Funktion der Produktdatenbank der Union
Artikel 20 Notfallregelungen bei Ausfall oder Nichtverfügbarkeit der Produktdatenbank der Union
Anhang I Funktionen der Produktdatenbank der Union
Anhang II Datenfelder zur Erfassung der in Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2019/6 genannten Informationen