VO (EU) 2022/964
- Inhalt =>
| Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie |
| Teil I Erste Informationsebene |
| Kapitel 1 Administrative Informationen |
| 1.1. Familienname |
| 1.2. Produktart(en) |
| 1.3. Zulassungsinhaber |
| 1.4. Hersteller des Produkts |
| 1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe |
| Kapitel 2 Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie |
| 2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie |
| 2.2. Art(en) der Formulierung |
| Teil II Zweite Informationsebene META-SPC(S) |
| Kapitel 1 META-SPC 1 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 1 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 1 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Wischen (mit einem Mopp)) |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Sprühen) |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: CIP in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.5. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 5: Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.6. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 6: Desinfektion von Landwirtschafts- und Gartenbauausrüstung durch Eintauchen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.7. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 7: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.8. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 8: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.9. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 9: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (geschlossener Raum) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.10. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 10: Desinfektion von Tierstallungen mittels Niederdrucksprühen durch Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.11. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 11: Desinfektion von Tierstallungen mittels manuellem Niederdrucksprühen durch Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.12. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 12: Desinfektion von Stiefeln in Fußbädern in Tierstallungen/Tierhaltung |
| 4.13. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 13: Desinfektion von Ausrüstung durch Eintauchen |
| 4.14. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 14: Desinfektion in aseptischen Abfülllinien (Kronkorken, Käseformen und Lebensmittelkisten) - Automatisiertes Sprühen geschlossene Systeme |
| 4.15. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 15: Desinfektion von Ausrüstung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch Eintauchen |
| 4.16. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 16: Desinfektion von Wärme- und Ionentauschern, Membranfiltern und Glas- und PET-Flaschen - CIP-Prozeduren |
| 4.17. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 17: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.18. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 18: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.19. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 19: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, manuell |
| 4.20. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 20: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, automatisch |
| 4.21. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 21: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - automatisches Sprühen (geschlossener Raum) |
| 4.22. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 22: Desinfektion von Innenoberflächen (Pipelines, Tanks, Gefäßen ...) durch CIP |
| 4.23. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 23: Desinfektion von Wasser, das zum Abspülen von wiederverwendeten Gegenständen während der Waschprozedur verwendet wird |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 2 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 2 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 2 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Raumdesinfektion durch Vernebeln - In industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens (pharmazeutische und kosmetische Industrie) |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Landwirtschafts- und Gartenbaubereichen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Tierstallungen |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Raumdesinfektion durch Vernebeln - In Lagerräumen mit spezieller Vorrichtung in Lagerkeller oder -raum |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 3 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 3 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 3 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - Schaumanwendung auf Oberflächen |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Schäumen, manuell (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Schäumen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Schäumen (geschlossene Räume) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.5. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 5: Desinfektion von Tierstallungen durch Schäumen - Schäumen in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.6. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 6: Desinfektion von Tierstallungen durch Schäumen - Schäumen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.7. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 7: Desinfektion von Oberflächen durch Schäumen - Schäumen in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.8. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 8: Desinfektion von Oberflächen durch Schäumen - nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 4 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 4 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 4 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Wischen (mit einem Mopp)) |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Desinfektion von Oberflächen in industriellen und öffentlichen Bereichen und nichtmedizinischen Bereichen des Gesundheitswesens - manuelle Behandlung (Sprühen) |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: CIP in der pharmazeutischen und kosmetischen Industrie |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.5. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 5: Oberflächendesinfektion in Gewächshäusern mittels Sprühen durch den Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.6. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 6: Desinfektion von Landwirtschafts- und Gartenbauausrüstung durch Eintauchen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.7. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 7: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.8. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 8: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.9. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 9: Desinfektion von Oberflächen und Landwirtschafts-/Gartenbauausrüstung durch automatisches Sprühen (geschlossener Raum) (in Abwesenheit von Pflanzen - ausschließlich zu allgemeinen Hygienezwecken) |
| 4.10. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 10: Desinfektion von Tierstallungen mittels Niederdrucksprühen durch Verwender in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.11. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 11: Desinfektion von Tierstallungen mittels manuellem Niederdrucksprühen durch Verwender nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.12. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 12: Desinfektion von Stiefeln in Fußbädern in Tierstallungen/Tierhaltung |
| 4.13. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 13: Desinfektion von Ausrüstung durch Eintauchen |
| 4.14. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 14: Desinfektion in aseptischen Abfülllinien (Kronkorken, Käseformen und Lebensmittelkisten) - Automatisiertes Sprühen geschlossene Systeme |
| 4.15. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 15: Desinfektion von Ausrüstung in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie durch Eintauchen |
| 4.16. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 16: Desinfektion von Wärme- und Ionentauschern, Membranfiltern und Glas- und PET-Flaschen - CIP-Prozeduren |
| 4.17. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 17: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.18. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 18: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - Sprühen nicht in einer geschlossenen Kabine sitzend |
| 4.19. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 19: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, manuell |
| 4.20. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 20: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen, automatisch |
| 4.21. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 21: Desinfektion von Oberflächen und Ausrüstung durch Niederdrucksprühen - automatisches Sprühen (geschlossener Raum) |
| 4.22. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 22: Desinfektion von Innenoberflächen (Pipelines, Tanks, Gefäßen ...) durch CIP |
| 4.23. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 23: Desinfektion von Wasser, das zum Abspülen von wiederverwendeten Gegenständen während der Waschprozedur verwendet wird |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |