Regelwerk, EU 2025

VO (EU) 2025/1138
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Artikel 1

Artikel 2


Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
1.2. Produktart(en)
1.3. Zulassungsinhaber
1.4. Hersteller des Produkts
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
2.2. Art(en) der Formulierung
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion harter Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion harter Oberflächen in Industrie und Labor
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion harter Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion von Innenflächen wasserführender Anlagen (Trinkwasseranlagen für Menschen und Tiere sowie Prozesswasser)
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion harter Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion von harten Oberflächen in der Nicht-Lebensmittelindustrie und in Laboren
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion harter Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion von Innenflächen wasserführender Anlagen (Trinkwasseranlagen für Menschen und Tiere sowie Prozesswasser)
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion von harten Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen - RTU
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion von harten Oberflächen in der Nicht-Lebensmittelindustrie und in Laboren - RTU
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von harten, nicht porösen Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten - RTU
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie - RTU
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 4 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 4 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 4
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion von harten Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen - RTU
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion von harten Oberflächen in der Nicht-Lebensmittelindustrie und in Laboren - RTU
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von harten Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten - RTU
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken - RTU
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere -RTU
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie - RTU
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion von Innenflächen wasserführender Anlagen (Trinkwassersysteme für Menschen und Tiere sowie Prozesswasser) -RTU
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 5 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 5 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 5
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion von harten Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen - RTU
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion von harten Oberflächen in der Nicht-Lebensmittelindustrie und in Laboren - RTU
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von harten Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten - RTU
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken - RTU
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere - RTU
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie - RTU
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion von Innenflächen wasserführender Anlagen (Trinkwassersysteme für Menschen und Tiere sowie Prozesswasser) - RTU
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 6 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 6 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 6
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion von harten Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen - RTU
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion von harten Oberflächen in der Nicht-Lebensmittelindustrie und in Laboren - RTU
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von harten Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten - RTU
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken - RTU
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere - RTU
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie - RTU
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 6
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 6
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 7 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 7 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 7
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Desinfektion von harten Oberflächen in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen - RTU
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Desinfektion harter Oberflächen in Industrie und Laboren - RTU
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von harten Oberflächen in anderen Bereichen als Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen sich Menschen aufhalten - RTU
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion von Oberflächen in Schwimmbecken - RTU
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Oberflächen in Unterkünften und angrenzenden Räumen für Tiere - RTU
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Desinfektion von Oberflächen in der Lebensmittelindustrie - RTU
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 7
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 7