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| Anhang II |
TEIL A
Aufgehobene Richtlinien mit ihren nachfolgenden Änderungen
(nach Artikel 128)
Richtlinie 65/65/EWG des Rates (ABl. 22 vom 09.02.1965 S. 369/65)
Richtlinie 66/454/EWG des Rates (ABl. 144 vom 05.08.1966 S. 2658/66)
Richtlinie 75/319/EWG des Rates (ABl. L 147 vom 09.06.1975 S. 13)
Richtlinie 83/570/EWG des Rates (ABl. L 332 vom 28.11.1983 S. 1)
Richtlinie 87/21/EWG des Rates (ABl. L 15 vom 17.01.1987 S. 36)
Richtlinie 89/341/EWG des Rates (ABl. L 142 vom 25.05.1989 S. 11)
Richtlinie 92/27/EWG des Rates (ABl. L 113 vom 30.04.1992 S. 8)
Richtlinie 93/39/EWG des Rates (ABl. L 214 vom 24.08.1993 S. 22)
Richtlinie 75/318/EWG des Rates (ABl. L 147 vom 09.06.1975 S. 1)
Richtlinie 83/570/EWG des Rates
Richtlinie 87/19/EWG des Rates (ABl. L 15 vom 17.01.1987 S. 31)
Richtlinie 89/341/EWG des Rates
Richtlinie 91/507/EWG der Kommission (ABl. L 270 vom 26.09.1991 S. 32)
Richtlinie 93/39/EWG des Rates
Richtlinie 1999/82/EG der Kommission (ABl. L 243 vom 15.09.1999 S. 7)
Richtlinie 1999/83/EG der Kommission (ABl. L 243 vom 15.09.1999 S. 9)
Richtlinie 75/319/EWG des Rates
Richtlinie 78/420/EWG des Rates (ABl. L 123 vom 11.05.1978 S. 26)
Richtlinie 83/570/EWG des Rates
Richtlinie 89/341/EWG des Rates
Richtlinie 92/27/EWG des Rates
Richtlinie 93/39/EWG des Rates
Richtlinie 2000/38/EG der Kommission (ABl. L 139 vom 10.06.2000 S. 28)
Richtlinie 89/342/EWG des Rates (ABl. L 142 vom 25.05.1989 S. 14)
Richtlinie 89/343/EWG des Rates (ABl. L 142 vom 25.05.1989 S. 16)
Richtlinie 89/381/EWG des Rates (ABl. L 181 vom 28.06.1989 S. 44)
Richtlinie 92/25/EWG des Rates (ABl. L 113 vom 30.04.1992 S. 1)
Richtlinie 92/26/EWG des Rates (ABl. L 113 vom 30.04.1992 S. 5)
Richtlinie 92/27/EWG des Rates
Richtlinie 92/28/EWG des Rates (ABl. L 113 vom 30.04.1992,S. 13)
Richtlinie 92/28/EWG des Rates (ABl. L 297 vom 13.10.1992 S. 8)
TEIL B
Liste der Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht
(nach Artikel 128)
| Richtlinie | endgültiges Datum der Umsetzung |
| Richtlinie 65/65/EWG | 31. Dezember 1966 |
| Richtlinie 66/454/EWG | - |
| Richtlinie 75/318/EWG | 21. November 1976 |
| Richtlinie 75/319/EWG | 21. November 1976 |
| Richtlinie 78/420/EWG | - |
| Richtlinie 83/570/EWG | 31. Oktober 1985 |
| Richtlinie 87/19/EWG | 1. Juli 1987 |
| Richtlinie 87/21/EWG | 1. Juli 1987 |
| 1. Januar 1992 (1) | |
| Richtlinie 89/341/EWG | 1. Januar 1992 |
| Richtlinie 89/342/EWG | 1. Januar 1992 |
| Richtlinie 89/343/EWG | 1. Januar 1992 |
| Richtlinie 89/381/EWG | 1. Januar 1992 |
| Richtlinie 91/507/EWG | 1. Januar 1992 (2) |
| 1. Januar 1995 (3) | |
| Richtlinie 92/25/EWG | 1. Januar 1993 |
| Richtlinie 92/26/EWG | 1. Januar 1993 |
| Richtlinie 92/27/EWG | 1. Januar 1993 |
| Richtlinie 92/28/EWG | 1. Januar 1993 |
| Richtlinie 92/28/EWG | 31. Dezember 1993 |
| Richtlinie 93/39/EWG | 1. Januar 1994 (4) |
| 1. Januar 1998 (5) | |
| Richtlinie 1999/82/EG | 1. Januar 2000 |
| Richtlinie 1999/83/EG | 1. März 2000 |
| Richtlinie 2000/38/EG | 5. Dezember 2001 |
(1) Endgültiges Datum der Umsetzung für Griechenland, Spanien und Portugal.
(2) Mit Ausnahme des Abschnitts a Nr. 3.3 des zweiten Teils des Anhangs.
(3) Endgültiges Datum der Umsetzung anwendbar auf Abschnitt a Nr. 3.3 des zweiten Teils des Anhangs.
(4) Mit Ausnahme von Artikel 1 Nr. 6.
(5) Endgültiges Datum der Umsetzung anwendbar auf Artikel 1 Nr. 7.
| Entsprechungstabelle | Anhang III |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65/ EWG |
75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 1 Nr. 1 bis 3 | Art. 1 Nr. 1 bis 3 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 4 | Anhang | Art. 1 Abs. 1 und 2 | |||||||||
| Art. 1 Nr. 5 | Art. 1 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 6 bis 9 | Art. 1 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 10 | Art. 1 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 11 bis 16 | Art. 29b Unterabs. 1 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 17 und 18 | Art. 1 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 19 | Art. 1 Abs. 2 zweiter Satz | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 20 bis 26 | Art. 1 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 27 | Art. 8 Unterabs. 1 | ||||||||||
| Art. 1 Nr. 28 | Art. 10 Abs. 1 | ||||||||||
| Art 2 | Art. 2 Abs. 1 | ||||||||||
| Art 3 Nr. 1 und 2 | Art 1 Nr. 4 und 5 Art. 2 Abs. 3 zweiter und dritter Gedankenstrich |
||||||||||
| Art 3 Nr. 3 und 4 | Art. 2 Abs. 3 zweiter und dritter Gedankenstrich | ||||||||||
| Art 3 Nr. 5 | Art. 1 Abs. 1 | ||||||||||
| Art 3 Nr. 6 | Art. 1 Abs. 2 | ||||||||||
| Art 4 Nr. Abs. 1 | Art. 1 Abs. 3 | ||||||||||
| Art 4 Nr. Abs. 2 | Art. 1 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 4 Abs. 3 | Art. 3 Unterabs. 2 |
||||||||||
| Art 4 Abs. 4 | Art. 6 | ||||||||||
| Art 5 | Art. 2 Abs. 4 | ||||||||||
| Art. 6 Abs. 1 | Art. 3 Unterabs. 1 | ||||||||||
| Art. 6 Abs. 2 | Art. 2 erster Satz | ||||||||||
| Art. 7 | Art. 2 zweiter Satz | ||||||||||
| Art. 8 Abs. 1 und 2 | Art. 4 Unterabs l und 2 | ||||||||||
| Art. 8 Abs. 3 Buchstaben a) bis e) | Art. 4 Unterabs. 3 Nr. 1 bis 5 | Art. 1 Unterabs. 1 | |||||||||
| Art. 8 Abs. 3 Buchstaben 1) bis i) | Art. 4 Unterabs. 3 Nr. 6 bis 8.1 | ||||||||||
| Art. 8 Abs. 3 Buchstaben j) bis 1) | Art. 4 Unterabs. 3 Nr. 9 bis 11 | ||||||||||
| Art 9 | Art. 3 | ||||||||||
| Art. 10 Abs. 1 | Art. 4 Unterabs. 3 Nr. 8.2 | ||||||||||
| Art. 10 Abs. 2 | Art. 1 Unterabs. 2 |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65 | 75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 11 Nr. 1 bis 5.3 | Art. 4a Nr. 1 bis 5.3 | ||||||||||
| Art. 11 Nr. 5.4 | Art. 4a Nr. 5.4 | Art. 3 | |||||||||
| Art. 11 Nr. 5.5 bis 6.4 | Art. 4a Nr. 5.5 bis 6.4 | ||||||||||
| Art. 11 Nr. 6.5 | Art. 4a Nr. 6.6 |
||||||||||
| Art. 11 Nr. 7 | Art. 4a Nr. 6.5 | ||||||||||
| Art. 11 Nr. 8 und 9 | Art. 4 | ||||||||||
| Art 12 Abs. 1 | Art 1 | ||||||||||
| Art. 12 Abs. 2 und 3 | Art. 2 | ||||||||||
| Art. 13 | Art. 6 Abs. 1 und 2 | ||||||||||
| Art. 14 Abs. 1 | Art. 7 Abs. 1 und 4 | ||||||||||
| Art. 14 Abs. 3 | Art. 4 Unterabs. 2 | ||||||||||
| Art. 15 | Art. 8 | ||||||||||
| Art. 16 | Art. 9 | ||||||||||
| Art. 17 | Art .7 | ||||||||||
| Art 18 | Art. 7a | ||||||||||
| Art. 19 | Art. 4 | ||||||||||
| Art. 20 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 21 | Art. 4b | ||||||||||
| Art. 22 | Art. 10 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 23 | Art. 9a | ||||||||||
| Art. 24 | Art. 10 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 25 | Art. 9 | ||||||||||
| Art. 26 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 27 | Art. 8 | ||||||||||
| Art. 28 Abs. 1 | Art. 9 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 28 Abs. 2 | Art. 9 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 28 Abs. 3 | Art. 9 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 28 Abs. 4 | Art. 9 Abs. 4 | ||||||||||
| Art. 29 | Art. 10 | ||||||||||
| Art. 30 | Art. 11 |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65 | 75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 31 | Art. 12 | ||||||||||
| Art. 32 | Art. 13 | ||||||||||
| Art. 33 | Art. 14 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 34 | Art. 14 Abs. 2 bis 4 | ||||||||||
| Art. 35 | Art. 15 | ||||||||||
| Art. 36 | Art. 15a | ||||||||||
| Art. 37 | Art. 15b | ||||||||||
| Art. 38 | Art. 15c | ||||||||||
| Art. 39 | Art. 14 Abs. 5 | ||||||||||
| Art. 40 | Art. 16 | ||||||||||
| Art. 41 | Art. 17 | ||||||||||
| Art. 42 | Art. 18 | ||||||||||
| Art. 43 | Art. 20 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 44 | Art. 20 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 45 | Art. 20 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 46 | Art. 19 | ||||||||||
| Art. 47 | Art. 19a | ||||||||||
| Art. 48 | Art. 21 | ||||||||||
| Art. 49 | Art. 23 | ||||||||||
| Art. 50 | Art. 24 | ||||||||||
| Art. 51 Abs. 1 uns 2 | Art. 22 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 51 Abs. 3 | Art. 22 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 52 | Art. 25 | ||||||||||
| Art. 53 | Art. 3 | ||||||||||
| Art. 54 | Art. 2 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 55 | Art. 3 | ||||||||||
| Art. 56 | Art. 4 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 57 | Art. 5 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 58 | Art. 6 | ||||||||||
| Art. 59 | Art. 7 Abs. 1 und 2 | ||||||||||
| Art. 60 | Art. 5 Abs. 1 und Art. 9 |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65 | 75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 61 | Art. 10 Abs. 1 bis 4 | ||||||||||
| Art. 62 | Art. 2 Abs. 2 und Art. 7 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 63 Abs. 1 | Art. 4 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 63 Abs. 2 | Art. 8 | ||||||||||
| Art. 63 Abs. 3 | Art. 10 Abs. 5 | ||||||||||
| Art. 64 | Art. 11 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 65 | Art. 12 | ||||||||||
| Art. 66 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 67 | Art. 6 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 68 | Art. 2 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 69 | Art. 7 Abs. 2 und 3 | ||||||||||
| Art. 70 | Art. 2 | ||||||||||
| Art. 71 | Art. 3 | ||||||||||
| Art. 72 | Art. 4 | ||||||||||
| Art. 73 | Art. 5 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 74 | Art. 5 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 75 | Art. 6 Abs. 2 | ||||||||||
| Art. 76 | Art. 2 | ||||||||||
| Art. 77 | Art. 3 | ||||||||||
| Art. 78 | Art. 4 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 79 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 80 | Art. 6 | ||||||||||
| Art. 81 | Art. 7 | ||||||||||
| Art. 82 | Art. 8 | ||||||||||
| Art. 83 | Art. 9 | ||||||||||
| Art. 84 | Art. 10 | ||||||||||
| Art. 85 | Art. 9 | ||||||||||
| Art. 86 | Art. 1 Abs. 3 und 4 | ||||||||||
| Art. 87 | Art. 2 | ||||||||||
| Art. 88 | Art. 3 Abs. 1 bis 6 | ||||||||||
| Art. 89 | Art. 4 |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65/ EWG |
75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 90 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 91 | Art. 6 | ||||||||||
| Art. 92 | Art. 7 | ||||||||||
| Art. 93 | Art. 8 | ||||||||||
| Art. 94 | Art. 9 | ||||||||||
| Art. 95 | Art. 10 | ||||||||||
| Art. 96 | Art. 11 | ||||||||||
| Art. 97 Abs. 1 bis 4 | Art. 12 Abs. 1 und 2 | ||||||||||
| Art. 97 Abs. 5 | Art. 12 Abs. 4 | ||||||||||
| Art. 98 | Art. 13 | ||||||||||
| Art. 99 | Art. 14 | ||||||||||
| Art. 100 | Art. 6 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 101 | Art. 29e | ||||||||||
| Art. 102 | Art. 29a | ||||||||||
| Art. 103 | Art. 29c | ||||||||||
| Art. 104 | Art. 29d | ||||||||||
| Art. 105 | Art. 29f | ||||||||||
| Art. 106 Abs. 1 | Art. 29g | ||||||||||
| Art. 106 Abs. 2 | Art. 29b Unterabs. 2 | ||||||||||
| Art. 107 | Art. 29h | ||||||||||
| Art. 108 | Art. 29i | ||||||||||
| Art. 109 | Art. 3 Nr. 1, 2 und 3 | ||||||||||
| Art. 110 | Art. 3 Nr. 4 | ||||||||||
| Art. 111 Abs. 1 | Art. 26 Unterabs. 1 und 2 | ||||||||||
| Art. 111 Abs. 2 | Art. 4 Abs. 1 | ||||||||||
| Art. 111 Abs. 3 | Art. 26 Unterabs. 3 | ||||||||||
| Art. 112 | Art. 8 | Art. 27 |
|||||||||
| Art. 113 | Art. 4 Abs. 2 | Art. 4 Abs. 2 |
|||||||||
| Art. 114 Abs. 1 | Art. 4 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 114 Abs. 2 | Art. 4 Abs. 3 | ||||||||||
| Art. 115 | Art. 4 Abs. 1 |
| Vorliegende Richtlinie | 65/65/ EWG |
75/318/ EWG |
75/319/ EWG |
89/342/ EWG |
89/343/ EWG |
89/381/ EWG |
92/25/ EWG |
92/26/ EWG |
92/27/ EWG |
92/28/ EWG |
92/73/ EWG |
| Art. 116 | Art. 11 | ||||||||||
| Art. 117 | Art. 28 | ||||||||||
| Art. 118 | Art. 29 | ||||||||||
| Art. 119 | Art. 4 Unterabs. 1 | ||||||||||
| Art. 120 | Art. 2a Unterabs. 1 | ||||||||||
| Art. 121 | Art. 2b | Art. 37a | |||||||||
| Art. 122 | Art. 30 | ||||||||||
| Art. 123 | Art. 33 | ||||||||||
| Art. 124 | Art. 5 | ||||||||||
| Art. 125 | Art. 12 | Art. 31 | Art. 4 Abs. 2 | Art. 11 Abs. 2 | Art. 12 Abs. 3 | ||||||
| Art. 126 Unterabs. 1 | Art. 21 | ||||||||||
| Art. 126 Unterabs. 2 | Art. 32 | ||||||||||
| Art. 127 | Art. 28a | ||||||||||
| Art. 128 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Art. 129 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Art. 130 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Anhang I | - | Anhang | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Anhang II | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Anhang III | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
*) Abweichend von den Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsanforderungen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG behalten die Marktzulassungen für Arzneimittel in dem (von Malta in einer Sprache übermittelten) Verzeichnis (siehe Anlage A), die vor dem Tag des Beitritts nach maltesischem Recht erteilt wurden, ihre Gültigkeit, bis sie entsprechend dem Besitzstand und dem in dem genannten Verzeichnis festgelegten Zeitplan erneuert werden bzw. bis zum 31. Dezember 2006, wenn dies der frühere Zeitpunkt ist. Entgegen den Bestimmungen des Titels III Kapitel 4 der Richtlinie kommt den unter diese Ausnahme fallenden Marktzulassungen die gegenseitige Anerkennung in den Mitgliedstaaten nicht zugute.
|
ENDE | |
(Stand: 14.08.2019)
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