Durchführungsverordnung (EU) 2022/2252 der Kommission vom 11. November 2022 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family"

(Text von Bedeutung für den EWR)

(ABl. L 297 vom 17.11.2022 S. 1)

=> Zur nachfolgenden Fassung

Ergänzende Informationen
Liste zur Erteilung einer Unionszulassung (gestützt auf die VO (EU) 528/2012)

Die Europäische Kommission -

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten 1, insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1) Am 30. Juni 2016 stellte die Brenntag GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Familie von Biozidprodukten mit der Bezeichnung "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" der Produktarten 1, 2 und 4 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung und legte eine schriftliche Bestätigung dessen vor, dass die zuständige Behörde Deutschlands sich zur Bewertung des Antrags bereit erklärt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-BL025673-43 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.

(2) Die Produktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" enthält den Wirkstoff Propan-2-ol, der für die Produktarten 1, 2 und 4 in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist.

(3) Am 15. März 2021 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen zu ihrer Bewertung an die Europäische Chemikalienagentur (im Folgenden "Agentur").

(4) Am 4. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme 2 mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie.

(5) In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" als Biozidproduktfamilie im Sinne von Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.

(6) Am 22. November 2021 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.

(7) Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" erteilt werden sollte.

(8) Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte

- hat folgende Verordnung erlassen:

Artikel 1

Die Brenntag GmbH erhält eine Unionszulassung mit der Zulassungsnummer EU-0027707-0000 für die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung der Biozidproduktfamilie "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.

Die Unionszulassung gilt ab dem 7. Dezember 2022 bis zum 30. November 2032.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 11. November 2022

1) ABl. L 167 vom 27.06.2012 S. 1.

2) Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 7. Oktober 2021 zur Unionszulassung für die "Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family" (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


.

Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie Anhang

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Produktart 1 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

Produktart 4 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)

Produktart 2- Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

Zulassungsnummer: EU-0027707-0000

R4BP-Assetnummer: EU-0027707-0000

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname

Name Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2. Produktart(en)

Produktart(en) PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)
PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

1.3. Zulassungsinhaber

Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Name Brenntag GmbH
Anschrift Messeallee 11, 45131 Essen Deutschland
Zulassungsnummer EU-0027707-0000
R4BP-Assetnummer EU-0027707-0000
Datum der Zulassung 7. Dezember 2022
Ablauf der Zulassung 30. November 2032

1.4. Hersteller der Biozidprodukte

Name des Herstellers Kesla Pharma Wolfen GmbH
Anschrift des Herstellers Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland
Standort der Produktionsstätten Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland
Name des Herstellers Dreve GmbH
Anschrift des Herstellers Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Deutschland
Standort der Produktionsstätten Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Deutschland
Name des Herstellers Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG
Anschrift des Herstellers Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland
Standort der Produktionsstätten Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Deutschland
Name des Herstellers Wigol W. Stache GmbH
Anschrift des Herstellers Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland
Standort der Produktionsstätten Textorstr. 2, 67547 Worms Deutschland
Name des Herstellers KiiltoClean Oy
Anschrift des Herstellers Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finnland
Standort der Produktionsstätten PL 157, FI-20101 Turku Finnland
Name des Herstellers Witty GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland
Standort der Produktionsstätten Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Deutschland
Name des Herstellers Carl Roth GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland
Standort der Produktionsstätten An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Deutschland
Name des Herstellers Pro-cura Hy-med GmbH
Anschrift des Herstellers Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Deutschland
Standort der Produktionsstätten A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland
Name des Herstellers Pico-medical GmbH
Anschrift des Herstellers Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Deutschland
Standort der Produktionsstätten A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Deutschland
Name des Herstellers Anti-Germ International GmbH
Anschrift des Herstellers Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland
Standort der Produktionsstätten Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Deutschland
Name des Herstellers LCI FLOWEY
Anschrift des Herstellers 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg
Standort der Produktionsstätten 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburg
Name des Herstellers Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG
Anschrift des Herstellers Lindenstr. 11., 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland
Standort der Produktionsstätten Lindenstr. 11, 07426 Königsee-Rottenbach Deutschland
Name des Herstellers Girelli Alcool srl
Anschrift des Herstellers Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien
Standort der Produktionsstätten Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien
Name des Herstellers Brenntag S.p.A.
Anschrift des Herstellers Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien
Standort der Produktionsstätten Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italien
Name des Herstellers I.C.F. Srl
Anschrift des Herstellers Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien
Standort der Produktionsstätten Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italien
Name des Herstellers Brenntag SA
Anschrift des Herstellers 90 Avenue du Progrès, 69.680 Chassieu Frankreich
Standort der Produktionsstätten 90 Avenue du Progrès, 69.680 Chassieu Frankreich
Name des Herstellers Brenntag GmbH
Anschrift des Herstellers Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland
Standort der Produktionsstätten Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Deutschland
Name des Herstellers BCD Chemie GmbH
Anschrift des Herstellers Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland
Standort der Produktionsstätten Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Deutschland
Name des Herstellers HYDRACHIM
Anschrift des Herstellers Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Frankreich
Standort der Produktionsstätten Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Frankreich
Name des Herstellers Langguth Chemie GmbH
Anschrift des Herstellers Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland
Standort der Produktionsstätten Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Deutschland
Name des Herstellers Burgess Galvin & Co
Anschrift des Herstellers Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland
Standort der Produktionsstätten Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irland
Name des Herstellers Tristel
Anschrift des Herstellers Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich
Standort der Produktionsstätten Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Vereinigtes Königreich
Name des Herstellers Brenntag Schweizerhall
Anschrift des Herstellers Elsässerstrasse 231, 4056 basel Schweiz
Standort der Produktionsstätten Elsässerstrasse 231, 4056 basel Schweiz
Name des Herstellers ORAPI
Anschrift des Herstellers 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich
Standort der Produktionsstätten 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L'ain, 01150 Saint Vulbas Frankreich
Name des Herstellers Copak S.A.
Anschrift des Herstellers Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich
Standort der Produktionsstätten Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankreich
Name des Herstellers Water Technology Limited
Anschrift des Herstellers TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland
Standort der Produktionsstätten TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland
Name des Herstellers AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd
Anschrift des Herstellers AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE La ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich
Standort der Produktionsstätten AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE La ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Vereinigtes Königreich
Name des Herstellers Bello Mondo bvba
Anschrift des Herstellers Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgien
Standort der Produktionsstätten Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgien
Name des Herstellers CERICHEM BIOPHARM SRL
Anschrift des Herstellers Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien
Standort der Produktionsstätten Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italien
Name des Herstellers Otto Fischar GmbH & Co. KG
Anschrift des Herstellers Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland
Standort der Produktionsstätten Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Deutschland
Name des Herstellers Caesar & Loretz GmbH
Anschrift des Herstellers Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland
Standort der Produktionsstätten Herderstr. 31, 40721 Hilden Deutschland
Name des Herstellers Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG
Anschrift des Herstellers Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland
Standort der Produktionsstätten Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Deutschland

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers ExxonMobil
Anschrift des Herstellers 4999 Scenic Highway, La 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten
Standort der Produktionsstätten 4999 Scenic Highway, La 70897 Baton Rouge, Louisiana Vereinigte Staaten
Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Anschrift des Herstellers Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande
Standort der Produktionsstätten Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Niederlande
Wirkstoff Propan-2-ol
Name des Herstellers INEOS Solvents Germany GmbH
Anschrift des Herstellers Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland
Standort der Produktionsstätten Römerstrasse 733, 47443 Moers Deutschland
Shamrockstraße 88, 44623 Herne Deutschland

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie

Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Min. Max.
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Art(en) der Formulierung

Formulierung(en) Meta-SPC 1 und 3: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit
Meta-SPC 2: XX - Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

Teil II
Zweite Informationsebene - META-SPC(S)

META-SPC 1

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator

Identifikator Meta SPC 1

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-1

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

2. META-SPC 1 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1

Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Min. Max.
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

Formulierung(en) Meta-SPC 1: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

Gefahrenhinweise Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
Behälter dicht verschlossen halten.
Einatmen von Dampf vermeiden.
Einatmen von Aerosol vermeiden.
Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
Augenschutz tragen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.
Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.
Unter Verschluss aufbewahren.
Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 1

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 1: Verwendung # 1 - Verwendung 1 - Kontaktgel oder Flüssigkeit - Hygienische Händedesinfektion - Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich Innen-
Nur für den professionellen Gebrauch. Zur Verwendung in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.
Anwendungsmethode(n) Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben.
Verdünnung (%): -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Bis zu 25 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche
Anwenderkategorie(n) berufsmäßiger Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5. Allgemeine Verwendungshinweise 1 der META-SPC 1

5.1. Anwendungsbestimmungen

  1. Nur für den professionellen Gebrauch.
  2. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  3. Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.
  4. Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Von Kindern und Tieren fernhalten.
  3. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.
  4. Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.
  5. Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  2. BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Haltbarkeit: 24 Monate

6. Sonstige Informationen

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Wofasept AHA Absatzmarkt: EU
Otovita® Professional Handgel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0001 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,7

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Budenat® Protect Hand D807 Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0002 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Handsteril OG Absatzmarkt: EU
Disinfection for Hands OG Absatzmarkt: EU
2-Propanol 70 % Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Plus Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
ISO 70 Absatzmarkt: EU
Brensolv K68 Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Biocide Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Absatzmarkt: EU
Hand- und Oberflächendesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0003 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Handsteril OG blau Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0004 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 65,0

7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Easysept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0005 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Witty-Lavalin D Absatzmarkt: EU
proCura Spray PUR Absatzmarkt: EU
Orlin Suprades HD Absatzmarkt: EU
Esept Absatzmarkt: EU
Bio Tec Des HD Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0006 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,1

7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Curacid HD-sept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0007 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,8

7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Esept Gel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0008 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,4

7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Mano Germs Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0009 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Deogel Mani Absatzmarkt: EU
Deovet Absatzmarkt: EU
Deogel Hands Absatzmarkt: EU
Deomed Absatzmarkt: EU
Dermigel profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0010 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.11. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Isogel Absatzmarkt: EU
Vetgel Absatzmarkt: EU
Icfgel Absatzmarkt: EU
Skingel Absatzmarkt: EU
Sanigel Absatzmarkt: EU
Dermigel Absatzmarkt: EU
Gel mimani Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0011 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.12. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Alcodet profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0012 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.13. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Handsan Absatzmarkt: EU
Manisan Absatzmarkt: EU
Sanimed Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0013 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.14. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname ELIGEL Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0014 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.15. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname ELIGEL Perfum Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0015 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.16. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila VSI Absatzmarkt: EU
mobilomed Skinsoft Expert Absatzmarkt: EU
SiMa CleanTecMano Absatzmarkt: EU
Funny Hygienikum Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0016 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,8

7.17. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila VSI C Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0017 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.18. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila LSI Absatzmarkt: EU
mobilomed Skinsoft Professional Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0018 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 64,7

7.19. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila LSI C Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0019 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 64,7

7.20. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila LSI pure Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0020 1-1
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 64,7

META-SPC 2

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator

Identifikator Meta SPC 2

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-2

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)

2. META-SPC 2 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2

Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Min. Max.
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,8 70,0

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

Formulierung(en) Meta-SPC 2: XX - Sonstige: Gebrauchsfertiges Spray in Sprühflasche

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

Gefahrenhinweise Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
Behälter dicht verschlossen halten.
Einatmen von Dampf vermeiden.
Einatmen von Aerosol vermeiden.
Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
Augenschutz tragen.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.
Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.
Unter Verschluss aufbewahren.
Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 2

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 2: Verwendung # 1 - Verwendung 1 - Flüssiges Spray - Desinfektion kleiner Oberflächen - Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts PT02 - Desinfektionsmittel und Algenbekämpfungsmittel, die nicht für eine direkte Anwendung bei Menschen und Tieren bestimmt sind (Desinfektionsmittel)
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich Innen-
Desinfektion von kleinen, nicht porösen Oberflächen, Materialien, Ausstattung und Möbeln in privaten, öffentlichen und gewerblichen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen berufsmäßiger Aktivitäten.
Anwendungsmethode(n) Methode: Sprühen
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt.
Verdünnung (%): -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen (außerhalb des Gesundheitswesens):

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Im Gesundheitswesen:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.
Anwenderkategorie(n) berufsmäßiger Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

  1. Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und 1 Minute (allgemeine Desinfektion von Oberflächen) bzw. 5 Minuten (Oberflächen im Gesundheitswesen) warten
  2. Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
  3. Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann:

Das Tragen eines Augenschutzes beim Auffüllen des Produkts wird empfohlen.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 3: Verwendung # 2 - Verwendung 2 - Flüssiges Spray - Desinfektion kleiner Oberflächen mit Lebensmittelkontakt - Berufsmäßige Verwender

Art des Produkts PT04 - Lebens- und Futtermittelbereich (Desinfektionsmittel)
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) wissenschaftlicher Name: Bakterien
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich Innen-
Desinfektion kleiner nicht poröser Oberflächen im Lebensmittelbereich oder in lebensmittelverarbeitenden Industrien (einschl. Brauereien, Milchindustrie und Fleischindustrie).
Anwendungsmethode(n) Methode: Sprühen
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: Zur Desinfektion von Oberflächen wird eine gebrauchsfertige Sprühlösung (20 ml/m2) bei Raumtemperatur auf Oberflächen angewandt.
Verdünnung (%): -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:

Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

Desinfektion kleiner Oberflächen:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 1 min.

Brauereien/Fleischindustrie:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 5 min.

Milchindustrie:

Bakterizid und levurozid: Kontaktzeit mindestens 15 min.
Anwenderkategorie(n) berufsmäßiger Verwender
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
  • HDPE-Flasche: 0,1 l - 2,5 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))
  • HDPE-Kanister: 5 l - 60 l; (Schraubkappen (PE/LDPE/HDPE) oder Sicherheitskappen (HDPE))
  • HDPE-Fass: 200 l; (Kunststoffstopfen mit Belüftungssystem (HDPE) oder Kunststoffstopfen für Hahn (HDPE) oder Kunststoffhahn (HDPE) oder Dichtkappen (HDPE))
  • HDPE-IBC-Behälter: 1000 l; (Schraubkappen (HDPE))

4.2.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

  1. Gebrauchsfertiges Produkt durch Sprühen auf die Oberfläche aufbringen. Sicherstellen, dass die Oberflächen vollständig benetzt sind, und mindestens 1 min. (allgemeine Desinfektion von Oberflächen), 5 min. (Desinfektion von Oberfläche in Brauereien und der Fleischindustrie) bzw. mindestens 15 min. (Desinfektion von Oberfläche in der Milchindustrie) warten.
  2. Zur Verwendung bei Raumtemperatur.
  3. Anwendung gemäß den Anforderungen, eine Anwendung je Verwendung, 4-mal täglich.

4.2.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Die folgende persönliche Risikominderungsmaßnahme kann für die Desinfektion von Maschinen zur Lebensmittelverarbeitung und für Nachfüllvorgänge in Erwägung gezogen werden, sofern sie nicht durch technische und/oder organisatorische Maßnahmen ersetzt werden kann: Das Tragen eines Augenschutzes bei der Handhabung des Produkts wird empfohlen.

4.2.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.2.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5. Allgemeine Verwendungshinweise 2 der META-SPC 2

5.1. Anwendungsbestimmungen

  1. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  2. Nicht mehr als 20 ml/m2 verwenden.
  3. Gebrauchte Tücher müssen in einem geschlossenen Behälter entsorgt werden.

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Zum Nachfüllen ist ein Trichter zu verwenden.
  3. Das Produkt ist nur für die Desinfektion kleinerer Flächen zu verwenden.
  4. Von Kindern und Tieren fernhalten.
  5. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.
  6. Kinder und Tiere von Räumen fernhalten, in denen eine Desinfektion vorgenommen wird.
  7. Für angemessene Belüftung sorgen, bevor Kinder und Tiere behandelte Räume betreten.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mit Wasser abspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. 5 Minuten lang weiter spülen. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  2. BEI EINATMEN: An die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Haltbarkeit: 24 Monate

6. Sonstige Informationen

Das Produkt enthält Propan-2-ol (CAS-Nr.: 67-63-0), für das ein europäischer Referenzwert von 129,28 mg/m3 für berufsmäßige Verwender vereinbart und für die Risikobeurteilung des Produkt verwendet wurde.

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname proCura Spray PUR Absatzmarkt: EU
Witty-Express Ultra Absatzmarkt: EU
Witty-AQUa MEGA Absatzmarkt: EU
Anti-Germ DES ALC-IP Absatzmarkt: EU
BTS 6000 Absatzmarkt: EU
Bio Tec Des AX Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0021 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Isopropanol 70 Biocide Absatzmarkt: EU
Isopropanol 70 Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Biozid Absatzmarkt: EU
Isogel Königseer Biozid Plus Absatzmarkt: EU
Gold Absatzmarkt: EU
Füllersteril PPP Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol 70 % Gew. Absatzmarkt: EU
Fast Germs Absatzmarkt: EU
BACTINYL IPa 70 % Absatzmarkt: EU
SAFE CLEANER SR Absatzmarkt: EU
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid Absatzmarkt: EU
Isonet Absatzmarkt: EU
Isonet AL Absatzmarkt: EU
Sanificante Alcolico Absatzmarkt: EU
Isogerm Absatzmarkt: EU
Isogerm AL Absatzmarkt: EU
Isonet PU Absatzmarkt: EU
Alidet Absatzmarkt: EU
Sanocasa Absatzmarkt: EU
Frigosano Absatzmarkt: EU
Hygien Food Absatzmarkt: EU
Medicalsan Absatzmarkt: EU
Alcohol Sanitized Absatzmarkt: EU
Alkosan Absatzmarkt: EU
Biofarm Absatzmarkt: EU
Allkill Absatzmarkt: EU
DETERQUAT PRO SR Absatzmarkt: EU
Galtec Isoprop Bactericide Absatzmarkt: EU
Amphisol 70 Absatzmarkt: EU
AISW 100 Absatzmarkt: EU
Steril Spray PPP Absatzmarkt: EU
Hand- und Oberflächendesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0022 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Budenat® Rapid Effect D 446 Absatzmarkt: EU
IPa 300 Absatzmarkt: EU
Easydes IPA Absatzmarkt: EU
Sonet Absatzmarkt: EU
Sonet Forte Absatzmarkt: EU
Isosan Forte Absatzmarkt: EU
Germisan Absatzmarkt: EU
Sanivet Absatzmarkt: EU
Alidet Forte Absatzmarkt: EU
Germodet Absatzmarkt: EU
Isoclean Absatzmarkt: EU
Alcohol Sanitized Strong Absatzmarkt: EU
Alkosan Strong Absatzmarkt: EU
Isonet Strong Absatzmarkt: EU
Desmila HSI Absatzmarkt: EU
Vetasept pur Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0023 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Isoproanol/Wasser 65/35 % Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0024 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 65,0

7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Curacid Food Rapid Absatzmarkt: EU
Dr. Desi Küchendesinfektion Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0025 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,8

7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Deogerm Absatzmarkt: EU
Deosan Absatzmarkt: EU
Medicaldeo Absatzmarkt: EU
Deonet Absatzmarkt: EU
Deofloor Absatzmarkt: EU
Sanocasa Profumato Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0026 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila HSI C Absatzmarkt: EU
Vetasept Lemon Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0027 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila HSI D Absatzmarkt: EU
Vetasept Fresh Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0028 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila HSI P Absatzmarkt: EU
Vetasept Pfirsich Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0029 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0

7.10. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Desmila AFI Absatzmarkt: EU
Hygienic I Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0030 1-2
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 64,7

META-SPC 3

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. Meta-SPC 3 Identifikator

Identifikator Meta SPC 3

1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

Nummer 1-3

1.3. Produktart(en)

Produktart(en) PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)

2. META-SPC 3 Zusammensetzung

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3

Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Min. Max.
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 62,7 70,0

2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

Formulierung(en) Meta-SPC 3: CL - Kontaktgel oder Flüssigkeit

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

Gefahrenhinweise Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
Verursacht schwere Augenreizung.
Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Wiederholter Kontakt kann zu spröder oder rissiger Haut führen.
Sicherheitshinweise Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
Behälter dicht verschlossen halten.
Einatmen von Dampf vermeiden.
Einatmen von Aerosol vermeiden.
Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN:Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
Bei anhaltender Augenreizung:Ärztlichen Rat einholen.
Bei anhaltender Augenreizung:ärztliche Hilfe hinzuziehen.
An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.Kühl halten.
Unter Verschluss aufbewahren.
Inhalt gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.
Behälter gemäß den örtlichen Vorschriften zuführen.

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC 3

4.1. Beschreibung der Verwendung

Tabelle 4: Verwendung # 1 - Verwendung 1 - Kontaktgel oder Flüssigkeit - Hygienische Händedesinfektion - Nicht berufsmäßige Verwender

Art des Produkts PT01 - Menschliche Hygiene (Desinfektionsmittel)
Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung Nicht relevant
Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase) wissenschaftlicher Name: Bakterien (einschl. Mykobakterien)
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Hefen
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
wissenschaftlicher Name: Behüllte Viren
Trivialname: -
Entwicklungsstadium: -
Anwendungsbereich Innen-
Zur Verwendung in privaten und öffentlichen Bereichen
Anwendungsmethode(n) Methode: Direkte Anwendung auf beide Hände, Verreiben
Detaillierte Beschreibung:
-
Anwendungsrate(n) und Häufigkeit Aufwandmenge: 3 ml werden in eine Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und je Anwendung 60 Sekunden lang eingerieben.
Verdünnung (%): -
Anzahl und Zeitpunkt der Anwendung:
Bis zu 5 Desinfektionen täglich, 5 Tage pro Woche
Anwenderkategorie(n) Verbraucher (nicht-berufsmäßiger Verwender)
Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial HDPE-Flasche: 0,1 l - 1,0 l; (Schraubkappen (HDPE) oder Kappen (PP) oder Pumpkappen (PP) oder Sprühkopfkappen (PP) oder Sicherheitskappen (PP))

4.1.1. Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.2. Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.3. Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.4. Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

4.1.5. Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

Siehe allgemeine Verwendungshinweise.

5. Allgemeine Verwendungshinweise 3 der META-SPC 3

5.1. Anwendungsbestimmungen

  1. Gebrauchsanweisung beachten.
  2. Produkte müssen vor Gebrauch geschüttelt werden.
  3. Nur auf trockenen und sichtlich sauberen Händen anwenden.
  4. Zur Handdesinfektion wird je Anwendung ein gebrauchsfertiges Gel oder eine gebrauchsfertige Flüssigkeit (3 ml) auf die Handfläche einer Hand gegeben und die vollständige Oberfläche beider Hände wird befeuchtet und 60 Sekunden lang eingerieben.
  5. Der Zulassungsinhaber muss die typische Anwendungsrate in einfacher, verständlicher Form auf dem Etikett angeben:

5.2. Risikominderungsmaßnahmen

  1. Berührung mit den Augen vermeiden.
  2. Verwendung durch Kinder nur unter Aufsicht eines Erwachsenen.
  3. Nur in gut gelüfteten Bereichen verwenden.

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

  1. Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
  2. BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Fünf Minuten lang weiter spülen.
  3. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
  4. Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
  5. BEI EINATMEN ODER VERSCHLUCKEN: Wenn Symptome auftreten, ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder einen Arzt anrufen.

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

  1. Produkt: Die Entsorgung im normalen Haushaltsabfall ist verboten. Entsorgung als Sonderabfall entsprechend den örtlichen Vorschriften erforderlich.
  2. Produkt nicht in Abläufe gelangen lassen.
  3. Wenden Sie sich an die Abfallentsorgungsunternehmen.
  4. Verunreinigte Verpackung: Kontaminierte Verpackungen gründlich ausleeren. Sie können nach gründlicher und sachgerechter Reinigung wiederverwertet werden. Verpackungen, die nicht gereinigt werden können, sind auf die gleiche Weise wie das Produkt zu entsorgen.
  5. Nicht verbrennen oder leeren Behälter mit Schneidbrenner bearbeiten. Explosionsgefahr.

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen

  1. An einem gut belüfteten Ort aufbewahren.
  2. Kühl halten.
  3. Behälter dicht verschlossen halten.
  4. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen sowie anderen Zündquellenarten fernhalten. Nicht rauchen.
  5. Außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren.
  6. Haltbarkeit: 24 Monate

6. Sonstige Informationen -

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Frend Hand Sanitiser Gel Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0031 1-3
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 65,3

7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Biogat H-Des Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0032 1-3
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 70,0

7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

Handelsname Neo-Amisept Absatzmarkt: EU
Zulassungsnummer EU-0027707-0033 1-3
Trivialname IUPAC-Bezeichnung Funktion CAS-Nummer EG-Nummer Gehalt (%)
Propan-2-ol Wirkstoffe 67-63-0 200-661-7 63,0
1) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.

2) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.

3) Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 3.

ENDE

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