Regelwerk, Biotechnologie

Orthopockenviren
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1. Wissensstand über den Erreger

Tabelle 1: Familie: Poxviridae

Tabelle 2: Orthopockenviren (OPV): Wirt und Wirtsspezifität

1.1 Energieeigenschaften

Tabelle 3: Weitere Chordopockenviren, die Menschen infizieren können

Abb. 1 A.Elektronenmikroskopie:

1.2 Infektion und Infektionskrankheiten

1.3 Epidemiologie

1.4 Nachweismethoden und Aussagekraft

2. Blut- und Plasmaspender

2.1 Prävalenz und Inzidenz bei Spenderkollektiven

2.2 Definition von Ausschlusskriterien

2.3 Spendertestung und Aussagekraft

2.5 Spenderinformation und -befragung

3. Empfänger

3.1 Prävalenz und Inzidenz von blutassoziierten Infektionen und Infektionskrankheiten bei Empfängerkollektiven

3.2 Abwehrlage (Resistenz, vorhandene Immunität, Immunreaktivität, Alter, exogene Faktoren)

3.3 Schweregrad und Verlauf der Erkrankung

3.4. Therapie und Prophylaxe

3.5 Übertragbarkeit

3.6 Häufigkeit der Applikation sowie Art und Menge der Blutprobe

4. Blutprodukte

4.1 Belastung des Ausgangsmaterials und Testmethoden

4.2 Möglichkeiten zur Abtrennung und Inaktivierung von Infektionserregern

4.3 Praktikabilität und Validierbarkeit der Verfahren zur Infektionserregern

5. Bewertung

Literatur