I. Allgemeine Bestimmungen
§ 1 Ziel der Richtlinie
§ 2 Regelungsbereich und -adressaten
II. Stichprobenprüfung
§ 3 Dokumentation
§ 4 Datentransfer
§ 4a Pseudonymisierung durch die Vertrauensstelle
§ 5 Datenanalyse
§ 6 Datenanalyst
§ 7 Qualitätssicherungs-Kommission "Dialyse"
§ 8 Stichprobenauswahl
§ 9 Überprüfungsverfahren
§ 10 Ergebnis der Überprüfung
III. Einrichtungsübergreifende Maßnahmen
§ 11 Teilnahme am Rückmeldesystem
§ 11a Pseudonymisierung durch die Vertrauensstelle
§ 12 Nachweis der Beteiligung
§ 13 Anforderungen an den Berichtersteller
IV. Evaluation und Weiterentwicklung
§ 14 Evaluation und Weiterentwicklung
§ 15 Pseudonymisierungsverfahren und Information
V. Datenschutz
§ 16 Arten der Daten
Anlage 1 Stammdaten - Datensatzbeschreibung und SOP (Standard Operation Procedures)
Anlage 2 Dialyse-Daten (nur Hämodialyse) - Datensatzbeschreibung und SOP (Standard Operation Procedures)
Anlage 3 Dialyse-Daten (nur Peritonealdialyse) - Datensatzbeschreibung und SOP (Standard Operation Procedures)
Anlage 4 Benchmarking-Daten (Quartal) - Datensatzbeschreibung und SOP (Standard Operation Procedures)
Anlage 5 Anforderungen an die Vierteljahresberichte nach § 5 und an den Jahresbericht zur Qualität in der Dialyse
Anlage 6 Anforderungen an den Jahresbericht zur Tätigkeit der Qualitätssicherungs-Kommission gemäß § 7 Absatz 3 sowie an die Kassenärztliche Vereinigung
Anlage 7 Anforderungen an die Benchmarking-Berichte und den Zusammenfassenden Jahresbericht der Berichtersteller