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Regelwerk, Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fuenften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35a Absatz 3 in Verbindung mit Absatz 4 Satz 1 SGB V

Vom 15. März 2012
(eBAnz. AT vom 05.05.2012 B3)


Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 15. März 2012 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung ( Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 15. März 2012 (BAnz AT 16.04.2012 B6), wie folgt zu ändern:

I.

Die Anlage XII wird in alphabetischer Reihenfolge um den Wirkstoff Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz) wie folgt ergänzt:

Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz)

Ein medizinischer Nutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Absatz 1b Satz 1 bis 5 SGB V von Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz) gegenüber den anderen Wirkstoffen der Festbetragsgruppe"Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1 " in Stufe 2 gilt gemäß § 35a Absatz 1 Satz 4 und 5 SGB V als nicht belegt."

II.

Die Festbetragsgruppe "Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1 " in Stufe 2 wird wie folgt neu gefasst:

"Stufe: 2
Wirkstoffgruppe: Angiotensin-II-Antagonisten
Festbetragsgruppe Nr.: 1
Status: verschreibungspflichtig
Wirkstoffe und Vergleichsgrößen: Wirkstoff Vergleichsgröße
Azilsartan
Azilsartan medoxomil Kaliumsalze
37,5
Candesartan
Candesartan cilexetil
12,5
Eprosartan
Eprosartan mesilat
600
Irbesartan 216,9
Losartan
Losartan kalium
57,6
Olmesartan
Olmesartan medoxomil
17,9
Telmisartan 62,4
Valsartan 222
Gruppenbeschreibung: orale, abgeteilte Darreichungsformen
Darreichungsformen: Filmtabletten, Kapseln, tabletten"

III.

Der Beschluss tritt mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf der Homepage des Gemeinsamen Bundesausschusses am 15. März 2012 in Kraft.

ENDE

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