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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fuenften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Lixisenatid
Vom 23. Januar 2014
(BAnz. AT vom 12.02.2014 B6)
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 23. Januar 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) in der Fassung vom 18. Dezember 2008/22. Januar 2009 (BAnz. Nr. 49a vom 31. März 2009), zuletzt geändert am 14. Januar 2014 (BAnz AT 28.01.2014 B4), wie folgt zu ändern:
In Anlage XII werden die Angaben zu der Nutzenbewertung des Wirkstoffs Lixisenatid unter dem Abschnitt "4. Therapiekosten" wie folgt geändert:
1. In Unterabschnitt a wird unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" die Angabe "keine" durch folgende Tabelle ersetzt:
zusätzlich notwendige GKV-Leistungen
| Bezeichnung der Therapie | zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: | ||||
| Bezeichnung | Kosten/Packung9a | Anzahl/Tag | Verbrauch/Jahr | Kosten/Jahr | |
| Zu bewertendes Arzneimittel (Lixisenatid) in Kombination mit Metformin | Einmalnadeln | 22,80 Euro | 1 | 365 | 83,22 Euro |
2. Nach Fußnote 9 wird folgende Fußnote 9a angefügt:
"9a Anzahl Einmalnadeln/Packung = 100 St.; Darstellung der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand: 15. August 2013"
3. In Unterabschnitt a wird unter der Gliederungsüberschrift "Jahrestherapiekosten" in der Tabelle nach der Zeile
| Lixisenatid + Metformin | 1.305,63 Euro - 1.371,77 Euro |
folgende Zeile angefügt:
Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen
| Einmalnadeln | 83,22 Euro |
4. In Unterabschnitt b wird unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" die Angabe "keine" durch folgende Tabelle ersetzt:
zusätzlich notwendige GKV-Leistungen
| Bezeichnung der Therapie | zusätzlich notwendige GKV-Leistungen: | ||||
| Bezeichnung | Kosten/Packung9a | Anzahl/Tag | Verbrauch/Jahr | Kosten/Jahr | |
| Zu bewertendes Arzneimittel (Lixisenatid) in Kombination mit einem anderen oralen Antidiabetikum (außer Metformin) | Einmalnadeln | 22,80 Euro | 1 | 365 | 83,22 Euro |
5. Nach Fußnote 9 wird folgende Fußnote 9a angefügt:
"9a Anzahl Einmalnadeln/Packung = 100 St.; Darstellung der preisgünstigsten Packung gemäß Lauer-Taxe, Stand: 15. August 2013"
6. In Unterabschnitt b wird unter der Gliederungsüberschrift "Jahrestherapiekosten" in der Tabelle nach der Zeile
| Lixisenatid + Glibenclamid bzw. | 1.285,50 Euro - 1.350,24 Euro bzw. |
| Glimepirid | 1.302,06 Euro - 1.424,68 Euro |
folgende Zeile angefügt:
Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen
| Einmalnadeln | 83,22 Euro |
7. In Unterabschnitt c wird unter der Gliederungsüberschrift "Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen" die Tabelle durch folgende Tabelle ersetzt:
| Bezeichnung der Therapie | zusätzlich notwendige GKV-Leistungen | ||||
| Bezeichnung | Kosten/Packung13 | Anzahl/Tag | Verbrauch/Jahr | Kosten/Jahr | |
| Zu bewertendes Arzneimittel (Lixisenatid) in Dreifach-Kombination mit oralen Antidiabetika | Einmalnadeln | 22,80 Euro13a | 1 | 365 | 83,22 Euro |
| Kombinationstherapie mit Humaninsulin (ggf. Therapie nur mit Humaninsulin) | Blutzuckerteststreifen | 12,00 Euro13a | 1 - 3 | 365 - 1.095 | 87,60 Euro - 262,80 Euro |
| Lanzetten | 3,80 Euro13a | 1 - 3 | 365 - 1.095 | 6,94 Euro - 20,80 Euro | |
| Einmalnadeln | 22,80 Euro13a | 1 - 2 | 365 - 730 | 83,22 Euro - 166,44 Euro | |
8. Die Fußnote 13 wird wie folgt gefasst:
"13 Anzahl Teststreifen/Packung = 50 St. (2 x 25 St.); Anzahl Lanzetten/Packung = 200 St.; Anzahl Einmalnadeln/ Packung = 100 St."
9.
(Stand: 20.01.2025)
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