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Änderungstext

Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP

Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet aufgrund

• des § 6 Absatz 2 und des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 23. Oktober 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 324) geändert worden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und
• des § 6 Absatz 2 und des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a, Nummer 3, Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie und nach Anhörung von Sachverständigen.

Artikel 1
Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 9. Oktober 2025 (BGBl. 2025 I Nr. 236) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

Anlage 1 wird wie folgt geändert:

1. Nach der Angabe "Aciclovir" wird die folgende Angabe eingefügt:

"- ausgenommen als Buccaltablette in Konzentrationen von 50 mg je abgeteilter Arzneiform zur Anwendung bei rezidivierendem Herpes labialis bei immunkompetenten Erwachsenen in Packungsgrößen bis zu 100 mg -".

2. Nach der Angabe "Melatonin" wird die folgende Angabe eingefügt:

"- ausgenommen in Konzentrationen von 3 mg je abgeteilter Arzneiform, einer Tagesmaximaldosis von 3 mg und einer Packungsgröße bis zu 30 mg zur oralen Anwendung bei Jetlag bei Erwachsenen -".

3. Die folgenden Angaben werden jeweils alphabetisch in die bestehende Reihenfolge eingefügt:

"Acoramidis und seine Ester",

"Atogepant",

"Belzutifan und seine Ester",

"Deutivacaftor",

"Dorocubicel",

"Eplontersen",

"Erdafitinib",

"Etuvetidigen autotemcel",

"Fosdenopterin und seine Ester",

"Givinostat",

"Imetelstat",

"Inavolisib",

"Methenamin

- ausgenommen zum Aufbringen auf die Haut -",

"Mirdametinib und seine Ester",

"Nirogacestat",

"Olezarsen",

"Resmetirom",

"Rimegepant",

"Sebetralstat",

"Seladelpar und seine Ester",

"Sepiapterin und seine Ester",

"Tegomilfumarat",

"Vanzacaftor",

"Vimseltinib",

"Vorasidenib".

Artikel 2
Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung (23.05.2026) in Kraft.

ID 261339