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Regelwerk

ABAS-Beschluss 22/2009 - Filtern in Raumlufttechnischen
Anlagen in Schutz-/Sicherheitsstufe 3 und 4 - Laboratorien und Tierhaltungsbereiche"

Vom 2. Dezember 2010



Erstellt von: Projektgruppe "Labortechnik" (vorher ELATEC) des Ausschusses für Biologische Arbeitsstoffe (ABAS) Werrastraße 3, 60486 Frankfurt a. M.

1. Anlass und Aufgabenstellung

Anforderung an die HEPa - Filterung in raumlufttechnischen Anlagen in Schutz- /Sicherheitsstufe 3 und 4 - Laboratorien und Tierhaltungsbereiche

Anfrage:

im eingebauten Zustand oder nach dem kontaminationsarmen Filterausbau?

2. Art der Stellungnahme

Es handelt sich um eine Stellungnahme zum Schutz der Beschäftigten unter Berücksichtigung des Arbeitsschutzgesetzes ( ArbSchG) sowie des Gentechnikgesetzes ( GenTG) jeweils i.V.m. der Biostoffverordnung ( BioStoffV) bzw. der Gentechnik-Sicherheitsverordnung ( GenTSV).

3. Angaben zur Anfrage

Es handelt sich um eine Anfrage zu den Anforderungen an die HEPA-Filtrierung und - Inaktivierung als Teil des raumlufttechnischen Anlagenkonzeptes in Schutz- /Sicherheitsstufe 3 und 4 - Laboratorien und Tierhaltungsbereiche.

4. Beurteilungsgrundlagen

4.1 Rechtliche und technische Grundlagen

Die Stellungnahme basiert auf nachfolgend genannten rechtlichen und technischen Grundlagen:

Kurzbezeichnung Titel Ausgabe
GenTG Gentechnikgesetz
Gesetz zur Regelung der Gentechnik (Gentechnikgesetz) in der Fassung der Bekanntmachung vom 16.12.1993 (BGBl I S. 2066)
29.07.2009
GenTSV Gentechnik-Sicherheitsverordnung
Verordnung über die Sicherheitsstufen und Sicherheitsmaßnahmen bei gentechnischen Arbeiten in gentechnischen Anlagen (Gentechnik Sicherheitsverordnung) in der Fassung der Bekanntmachung vom 14.03.1995 (BGBl I S. 297)
18.12.2008
BioStoffV Biostoffverordnung
Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen vom 27.01.1999 (BGBl I S. 50; 1999 S. 2059)
18.12.2008
BetrSichV Betriebssicherheitsverordnung
Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Bereitstellung von Arbeitsmitteln und deren Benutzung bei der Arbeit, über Sicherheit beim Betrieb überwachungsbedürftiger Anlagen und über die Organisation des betrieblichen Arbeitsschutzes (Betriebssicherheitsverordnung) vom 27.09.2002 (BGBl I S. 3777)
18.12.2008
TRBS 1201 Technische Regeln für Betriebssicherheit
TRBS 1201 - Prüfungen von Arbeitsmitteln und überwachungsbedürftigen Anlagen (BAnz 232a vom 09.12.2006)
September 2006
TRBa 100 Technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
TRBa 100 - Schutzmaßnahmen für gezielte und nicht gezielte Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen in Laboratorien (GMBl Nr. 21 vom 10.04.2007 S. 435)
Dezember 2006
TRGS 522 Technische Regeln für Gefahrstoffe
Raumdesinfektion mit Formaldehyd (BArbBl 6/1992, S. 35)
September 2001
BGI 863, 09/04 Sicheres Arbeiten an mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken (B 011) 01.09.2004
RKI-Desinfektionsmittelliste Liste der vom Robert Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und -verfahren (Bundesgesundhbl. 2007; 50:1335 - 1356) 31.05.2007
DIN 12980 Laboreinrichtungen - Sicherheitswerkbänke für Zytostatika Juni 2005
DIN EN 1822-1 Schwebstoffilter (EPA, HEPa und ULPA) - Teil 1: Klassifikation, Leistungsprüfung, Kennzeichnung April 2008
DIN EN ISO 14644-3 Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3: Prüfverfahren März 2006
DIN EN 15242 Lüftung von Gebäuden - Berechnungsverfahren zur Bestimmung der Luftvolumenströme in Gebäuden einschließlich Infiltration September 2007
VDI 2083 Blatt 3 Reinraumtechnik - Messtechnik in der Reinraumluft Juli 2005
VDI 6022 Hygiene-Anforderungen an Raumlufttechnische Anlagen und Geräte April 2006

5. Sachverhalt

Arbeitgeber sowie Betreiber entsprechender Laboratorien oder Tierhaltungsanlagen sind dafür verantwortlich, dass Biologische Arbeitsstoffe einschließlich gentechnisch veränderter Organismen und die damit verbundenen Risiken umfassend bewertet und entsprechende Sicherheitsmaßnahmen festgelegt werden.

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