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Änderungstext

Aufgrund des § 2 des Verwaltungskostengesetzes des Landes Schleswig-Holstein vom 17. Januar 1974 (GVOBl. Schl.-H. S. 37), zuletzt geändert durch Artikel 9 des Gesetzes vom 1. September 2020 (GVOBl. Schl.-H. Seite 508, 510), in Verbindung mit § 5 Absatz 1 der Verwaltungsgebührenverordnung vom 26. September 2018 (GVOBl. Schl.-H. S. 476), zuletzt geändert durch Verordnung vom 3. Februar 2022, GVOBl. Schl.-H. S. 148), verordnet das Ministerium für Soziales, Gesundheit, Jugend, Familie und Senioren:

Artikel 1

Der allgemeine Gebührentarif vom 26. September 2018 (GVOBl. Schl.-H. S. 476), zuletzt geändert durch Verordnung vom 19. April 2022 (GVOBl. Schl.-H. S. 570), wird wie folgt geändert:

Die Tarifstelle 9.18 erhält folgende Fassung:

Alt:

9.18	Medizinprodukte
9.18.1	Medizinproduktegesetz (MPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), zuletzt geändert durch Artikel 223 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328),
9.18.1.1	Einstufung eines Produktes als Medizinprodukt und Klassifizierung von Medizinprodukten nach § 11 MPG	115 bis 2.000
9.18.1.2	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPG	20 bis 1.000
9.18.1.3	Überwachung von Betrieben, Einrichtungen und Personen nach §§ 26 bis 28 MPG
9.18.1.3.1	Inspektionen und Überprüfungen nach § 26 MPG Absatz 2 MPG	70 bis 2.500
9.18.1.3.2	Nachkontrollen bei festgestellten Mängeln	50 bis 1.500
9.18.1.4	Maßnahmen nach § 26 Absatz 2 MPG	60 bis 4.500
9.18.1.5	Maßnahmen bei unrecht- mäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung nach § 27 MPG	60 bis 2.000
9.18.1.6	Maßnahmen zum Schutz vor Risiken nach 28 MPG	60 bis 5.000
9.18.1.7	Eine oder mehrere Bescheinigungen nach § 34 MPG	100 bis 2.000
9.18.2	Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in der Fassung der Bekanntmachung vom 21. August 2002 (BGBl. I S. 3396), zuletzt geändert durch Artikel 7 der Verordnung vom 21. April 2021 (BGBl. I S. 833)
9.18.2.1	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 14 Absatz 6 MPBetreibV	25 bis 250
9.18.2.2	Überwachungen und Maß- nahmen im Zusammenhang mit Anzeigen nach § 14 Absatz 6 MPBetreibV	50 bis 2.000
9.18.3	Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) vom 24. Juni 2002 (BGBl. I S. 2131), zuletzt geändert durch Artikel 11a des Gesetzes vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960)
9.18.3.1	Maßnahmen der zuständigen Behörde
9.18.3.1.1	gegen Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer oder Vertreiber nach § 15 MPSV	60 bis 4.500
9.18.3.1.2	gegen Betreiber und Anwender nach § 17 MPSV	60 bis 4.500
9.18.4	Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960), zuletzt geändert durch Artikel 3 des Gesetzes vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960)
9.18.4.1	Prüfung und Bestätigung einer Anzeige nach § 4 MPDG	25 bis 250
9.18.4.2	Ausstellen eines Freiverkaufszertifikate nach § 10 MDPG
9.18.4.2.1	Freiverkaufszertifikat für ein Land für Einzelprodukte, Zubehör bzw. Komponenten von 1 bis 25 Stück	225
9.18.4.2.2	Freiverkaufszertifikat für ein Land für Einzelprodukte, Zubehör bzw. Komponenten von 26 bis 50 Stück	375
9.18.4.2.3	Freiverkaufszertifikat für ein Land für Einzelprodukte, Zubehör bzw. Komponenten von 51 Stück und mehr

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