QS-RL Röntgendiagnostik
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| 1 Einleitende Bestimmungen |
| 1.1 Anwendungsbereich |
| 1.2 Grundsätze |
| 2 Prüfungen zur Qualitätssicherung |
| 2.1 Abnahmeprüfung und Bestimmung der Bezugswerte |
| 2.2 Konstanzprüfungen |
| 2.2.1 Prüfintervalle von Konstanzprüfungen |
| 2.3 Prüfungen bei Änderung einer Röntgeneinrichtung oder ihres Betriebes |
| 2.4 Beteiligte Personen |
| 3 Durchführung der Qualitätssicherung |
| 3.1 Röntgeneinrichtungen für Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfängern |
| 3.1.1 Mobile Detektoren |
| 3.1.2 Funktion zur 2D-Bildfusion |
| 3.2 Röntgeneinrichtungen für Projektionsradiographie mit analogen Bildempfängern |
| 3.3 Röntgeneinrichtungen für Film-Folien-Mammographie |
| 3.4 Röntgeneinrichtungen für digitale Projektionsmammographie |
| 3.4.1 Prüfung des Kontrastauflösungsvermögens |
| 3.4.2 Mindestanforderungen an das Kontrastauflösungsvermögen |
| Tabelle 3.4.1 - Mindestens erkennbare Goldplättchendicke nach EPQC [13] |
| 3.4.3 Kontrastmittelmammographie |
| 3.5 Röntgeneinrichtungen für mammographische Tomosynthese |
| 3.6 Röntgeneinrichtungen für mammographische Stereotaxie |
| 3.6.1 Kontrastauflösung für mammographische Stereotaxie |
| 3.7 Röntgeneinrichtungen für Durchleuchtung und Aufnahmen in Serientechnik inkl. DSa und 3D-Darstellung |
| 3.7.1 Röntgeneinrichtungen für die Hand- und Fußchirurgie |
| 3.8 Dentale Röntgeneinrichtungen (außer DVT) |
| 3.9 Röntgeneinrichtungen für Digitale Volumentomographie (DVT) in der Zahnmedizin |
| 3.10 Röntgeneinrichtungen für Cone-Beam-CT (CBCT)/Digitale Volumentomographie (DVT) außerhalb der Zahnmedizin |
| 3.11 Computertomographie |
| 3.12 Teleradiologie |
| 3.13 Röntgeneinrichtungen für Knochendichtemessung (DEXA) |
| 3.14 Bildwiedergabe, Filmbetrachtung, Bilddokumentation |
| 3.14.1 Befundung und Betrachtung |
| 3.14.2 Nichttransparente Dokumentationsmedien |
| 3.14.3 Filmbetrachtungsgeräte |
| 3.14.4 Bildwiedergabesysteme für die Befundung |
| 3.14.5 Bilddokumentationssysteme |
| 3.15 Teilabnahmeprüfung nach Austausch von Komponenten des Aufzeichnungssystems in der Human- und Zahnmedizin |
| 3.16 Teilabnahmeprüfungen nach Austausch oder Reparatur des Sensitometers oder nach Austausch des Dosimetertyps |
| 3.17 Film-Folien-Systeme |
| 3.17.1 Hinweise zu Funktionsprüfungen bei der Filmverarbeitung |
| 3.17.2 Anforderungen an Kassetten für die Röntgendiagnostik in der Humanmedizin auf der Basis von Film-Folien-Systemen |
| 3.17.3 Kassettenanpressung |
| 3.18 Dunkelraum oder Tageslichtvorsatz |
| 3.19 Artefakte und Gleichförmigkeit |
| Abkürzungsverzeichnis |
| Literaturverzeichnis |
| Referenzen |
| Normen |
| Anhang A Weitere Vorgaben für Abnahmeprüfungen |
| A.1 Ort der Durchführung der Abnahmeprüfung an Röntgeneinrichtungen |
| Tabelle A.1 - Prüfungen Radiographie und Durchleuchtung Kapitel 3.1, 3.2 und 3.7 |
| Tabelle A.2 - Prüfungen Dentale Röntgeneinrichtungen (außer CBCT/DVT) Kapitel 3.8 |
| Tabelle A.3 - Prüfungen Cone-Beam-CT (CBCT)/Digitale Volumentomographie (DVT) in der Zahnmedizin Kapitel 3.9 |
| Tabelle A.4 - Prüfungen Cone-Beam-CT (CBCT)/Digitale Volumentomographie (DVT) außerhalb der Zahnmedizin Kapitel 3.10 |
| Tabelle A.5 - Prüfungen digitale Mammographie Kapitel 3.4, 3.5 und 3.6 |
| Tabelle A.6 - Prüfungen CT Kapitel 3.11 |
| Tabelle A.7 - Prüfungen Bildwiedergabesystem Kapitel 3.14.4 |
| Anhang B Weitere Festlegungen für Konstanzprüfungen |
| B.1 Bildwiedergabesysteme zur Befundung |
| B.1.1 Humanmedizin: Konstanzprüfungen der Bildwiedergabesysteme oder Bildwiedergabegeräte der Raumklassen 1 bis 3 |
| B.1.2 Zahnmedizin: Konstanzprüfungen der Bildwiedergabesysteme oder Bildwiedergabegeräte der Raumklassen 5 oder 6 |
| B.2 Konstanzprüfung an CT-Geräten alternativ zu DIN EN 61223-2-6 |
| Tabelle B.1 - Alternative Prüfpositionen zu DIN EN 61223-2-6 |
| Anhang C Beispiele für Änderungen beim Betrieb von Röntgeneinrichtungen, die eine Abnahme-, Teilabnahme-, oder Sachverständigenprüfung zur Folge haben können |
| Tabelle C.1 - Änderungen beim Betrieb von Röntgeneinrichtungen zur Untersuchung am Menschen (ausgenommen digitale Mammographie), die eine Abnahme-, eine Teilabnahme- oder eine Sachverständigenprüfung zur Folge haben können. |
| Tabelle C.2 - Änderungen beim Betrieb von Röntgeneinrichtungen für Mammographie nach den Kapiteln 3.4, 3.5 und 3.6, die eine Abnahme-, eine Teilabnahme- oder eine Sachverständigenprüfung zur Folge haben können. |
| Anhang D Übersicht über die Festlegungen zu Konstanzprüfungen zum Zeitpunkt der Abnahmeprüfung |
| Tabelle D.1 - Festlegungen für die Zahnmedizin |
| Tabelle D.2 - Festlegungen für die Humanmedizin |
| Anhang E Qualitätssicherung bei Verwendung des Tomosynthese-Modus bei der Brust-Bildgebung |
| Tabelle E.1 - Übersicht der verwendeten Begriffe, Abkürzungen oder Formelzeichen |
| E.1 Voraussetzungen |
| E.2 Abnahmeprüfung |
| Tabelle E.2.1 - PMMA-Dicken und äquivalente Brustdicke |
| Tabelle E.2.2 - PMMA-Dicken, äquivalente Brustdicken und Grenzwerte der AGD nach EUREF-Protokoll für Tomosynthese |
| E.2.1 Überprüfung der Röntgenröhre |
| E.2.2 Belichtungsautomatik |
| E.2.3 Bildqualitätsparameter im rekonstruierten Datensatz |
| E.3 Konstanzprüfungen mit hoher Prüfhäufigkeit |
| E.3.1 Arbeitstägliche Konstanzprüfung |
| E.3.2 Monatliche Konstanzprüfungen |
| E.3.3 Jährliche Konstanzprüfungen |
| E.4 Optionale Prüfpositionen |
| E.4.1 Physikalische Systemparameter |
| E.5 Konversionsfaktoren AGD Berechnung nach EUREF-Protokoll für Tomosynthese |
| Tabelle E.5.1 - g-Faktor für PMMa (mGy/mGy) |
| Tabelle E.5.2 - c-Faktor für PMMA |
| Tabelle E.5.3 - s-Faktor |
| Tabelle E.5.4 - T-Faktor (mGy/mGy) |
| E.6 Prüfkörper und Messgeräte |
| E.6.1 Prüfkörper |
| E.6.2 Messgeräte |
| E.7 Beispiele zu Analysen |
| Anhang F Redaktionelle Übernahmen aus der QS-RL Röntgen vom 23. Juni 2014 |
| F.1 Kapitel 3.6 Röntgeneinrichtungen für mammographische Stereotaxie |
| F.2 Kapitel 3.13 Röntgeneinrichtungen für bildgesteuerte Strahlentherapie |
| F.3 Kapitel 5 Durchführung der Qualitätssicherung bei Röntgeneinrichtungen zur Behandlung von Menschen (therapeutische Röntgeneinrichtungen) |
| F.4 Anhang B.1 3D-Funktion von C-Bogenanlagen und Geräten der Humanmedizin der QS-RL Röntgen vom 23. Juni 2014 |
| F.5 Anhang B.5 Computertomographen |