Regelwerk, EU 2017

VO (EU) 2017/2185
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Artikel 1 Verzeichnis der Codes

Artikel 2 Antrag auf Benennung

Artikel 3 Inkrafttreten

Anhang I Verzeichnis der Codes und der ihnen entsprechenden Produktarten zur Bestimmung des Geltungsbereichs der Benennung einer Benannten Stelle auf dem Gebiet der Medizinprodukte im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/745

I Auf Auslegung und beabsichtigten Verwendungszweck des Produkts bezogene Codes
A) Aktive Produkte

B) Nichtaktive Produkte

II Horizontale Codes

Anhang II Verzeichnis der Codes und der ihnen entsprechenden Produktarten zur Bestimmung des Geltungsbereichs der Benennung einer Benannten Stelle auf dem Gebiet der Invitro-Diagnostika im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746

I Auf Auslegung und Verwendungszweck des Produkts bezogene Codes

II Horizontale Codes