umwelt-online-Demo: Durchführungsverordnung (EU) 2024/1653 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie Thonhauser PAa gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

Regelwerk, EU 2024

VO (EU) 2024/1653
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie

Teil I
Erste Informationsebene

1. Administrative Informationen

1.1. Familienname
1.2. Produktart(en)

1.3. Zulassungsinhaber

1.4. Hersteller des Produkts

1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe

2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie

2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
2.2. Art(en) der Formulierung

Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)

1. META-SPC 1 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 1 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC-Zusammensetzung 1

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung 1
Tabelle 1: Cleaning in Place (CIP) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Verwendungsbeschreibung 2

Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Verwendungsbeschreibung 3

Tabelle 3: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.4. Verwendungsbeschreibung 4

Tabelle 4: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.5. Verwendungsbeschreibung 5

Tabelle 5: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1

5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Angaben

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

1. META-SPC 2 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 2 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC-Zusammensetzung 2

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2

4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung 1
Tabelle 1: CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Verwendungsbeschreibung 2

Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Verwendungsbeschreibung 3

Tabelle 3: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich

4.4. Verwendungsbeschreibung 4

Tabelle 4: Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich

4.5. Verwendungsbeschreibung 5

Tabelle 5: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.6. Verwendungsbeschreibung 6

Tabelle 6: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.7. Verwendungsbeschreibung 7

Tabelle 7: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2

5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Angaben

7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts

1. META-SPC 3 Administrative Informationen

1.1. META-SPC 3 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer

1.3. Produktart(en)

2. META-SPC-Zusammensetzung 3

2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3

3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3

4. Zugelassene Verwendung(en) deR META-SPC

4.1. Verwendungsbeschreibung 1
Tabelle 1: CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.2. Verwendungsbeschreibung 2

Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie

4.3. Verwendungsbeschreibung 3

Tabelle 3: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich

4.4. Verwendungsbeschreibung 4

Tabelle 4: Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich

4.5. Verwendungsbeschreibung 5

Tabelle 5: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.6. Verwendungsbeschreibung 6

Tabelle 6: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

4.7. Verwendungsbeschreibung 7

Tabelle 7: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie

5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3

5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen

5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt

5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung

5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen

6. Sonstige Angaben

7. Dritte InformationsebenE: Einzelne Produkte in der META-SPC 3

7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts