VO (EU) 2025/1116
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Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
Teil I
Erste Informationsebene
Kapitel 1
Administrative Informationen
1.1. Familienname
1.2. Produktart(en)
1.3. Zulassungsinhaber
1.4. Hersteller des Produkts
1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
Kapitel 2
Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie
2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
2.2. Art(en) der Formulierung
Teil II
Zweite Informationsebene META-SPC(S)
Kapitel 1
META-SPC 1 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 1 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 1
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: Cleaning in Place (CIP) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 2 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 2 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 2
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung), einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2
7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
Kapitel 1
META-SPC 3 Administrative Informationen
1.1. META-SPC 3 Identifikator
1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer
1.3. Produktart(en)
Kapitel 2
META-SPC-Zusammensetzung 3
2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
Kapitel 3
Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3
Kapitel 4
Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC
4.1. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 1: CIP einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.2. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 2: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) einschließlich pharmazeutischer und kosmetischer Industrie
4.3. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 3: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) für die Hygiene im Veterinärbereich
4.4. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 4: Desinfektion durch Eintauchen für die Hygiene im Veterinärbereich
4.5. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 5: Desinfektion von Innenflächen (z.B. Tanks, Rohre, Behälter, Abfüllmaschinen) durch CIP in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.6. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 6: Oberflächendesinfektion durch Sprühen oder Gießen (mit anschließendem Wischen für eine homogene Verteilung) in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
4.7. Verwendungsbeschreibung
Tabelle 7: Desinfektion durch Eintauchen in der Lebensmittel- und Futtermittelindustrie
Kapitel 5
Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3
5.1. Gebrauchsanweisung
5.2. Risikominderungsmaßnahmen
5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen
Kapitel 6
Sonstige Angaben
Kapitel 7
Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3