VO (EU) 2026/277
- Inhalt =>
| Artikel 1 |
| Artikel 2 |
| Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie |
| Teil I Erste Informationsebene |
| Kapitel 1 Administrative Informationen |
| 1.1. Familienname |
| 1.2. Produktart(en) |
| 1.3. Zulassungsinhaber |
| 1.4. Hersteller des Produkts |
| 1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe |
| Kapitel 2 Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie |
| 2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie |
| 2.2. Art(en) der Formulierung |
| Teil II Zweite Informationsebene META-SPC(S) |
| Kapitel 1 META-SPC 1 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 1 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 1 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 1a.4a: Desinfektion von Lebensmittelverpackungen durch aseptische Technik (Bad und Spray/Dampf) |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Verwendung 1a.11: Desinfektion der inneren Oberflächen von aseptischen Abfüllmaschinen |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 2 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 2 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 2 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 1b.3: Desinfektion von Geräten durch Füllen oder Eintauchen |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Verwendung 1b.4a: Desinfektion von Lebensmittelverpackungen durch aseptische Technik (Bad und Spray/Dampf) |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Verwendung 1b.5: Desinfektion der inneren Oberflächen von Lebensmittel- und Futtermittelverarbeitungssystemen (einschließlich Cleaning-In-Place, CIP) und Tiertränke-Wassersystemen |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 3 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 3 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 3 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 3 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 2.2: Desinfektion harter Oberflächen |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Verwendung 2.5: Desinfektion der inneren Oberflächen von Lebensmittel- und Futtermittelverarbeitungssystemen (einschließlich Cleaning-In-Place, CIP) und Tiertränke-Wassersystemen |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Verwendung 2.6: Desinfektion von harten Oberflächen durch Sprühen im Veterinärbereich |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Verwendung 2.10: Desinfektion von harten Oberflächen durch Sprühen bei mittlerem Druck |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 3 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 3 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.4. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.5. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.6. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.7. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.8. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.9. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 4 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 4 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 4 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 4 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 4 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 4 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 4.2: Desinfektion harter Oberflächen |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Verwendung 4.3: Desinfektion von Geräten durch Füllen oder Eintauchen |
| 4.3. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 3: Verwendung 4.6: Desinfektion von harten Oberflächen durch Sprühen im Veterinärbereich |
| 4.4. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 4: Verwendung 4.10: Desinfektion von harten Oberflächen durch Sprühen bei mittlerem Druck |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 4 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 4 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 5 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 5 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 5 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 5 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 5 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 5 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 6.1: Raumdesinfektion mit vernebeltem Wasserstoffperoxid |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Verwendung 6.4b: Desinfektion von Lebensmittelverpackungen durch aseptische Technologie (Spray/Dampf) |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 5 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 5 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 6 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 6 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 6 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 6 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 6 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 6 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 7.1: Raumdesinfektion mit vernebeltem Wasserstoffperoxid |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 6 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 6 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| Kapitel 1 META-SPC 7 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 7 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| Kapitel 2 META-SPC-Zusammensetzung 7 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 7 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 7 |
| Kapitel 3 Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 7 |
| Kapitel 4 Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Verwendung 8.9: Desinfektion der internen Oberflächen von pharmazeutischen/medizinischen Isolatoren |
| Kapitel 5 Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 7 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| Kapitel 6 Sonstige Angaben |
| Kapitel 7 Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 7 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |