VO (EU) 2026/2050
- Inhalt =>
| Artikel 1 |
| Artikel 2 |
| Anhang Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie |
| Teil I Erste Informationsebene |
| 1. Administrative Informationen |
| 1.1. Familienname |
| 1.2. Produktart(en) |
| 1.3. Zulassungsinhaber |
| 1.4. Hersteller des Produkts |
| 1.5. Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe |
| 2. Zusammensetzung und Formulierung der Produktfamilie |
| 2.1. Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Produktfamilie |
| 2.2. Art(en) der Formulierung |
| Teil II Zweite Informationsebene META-SPC(S) |
| 1. META-SPC 1 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 1 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| 2. META-SPC-Zusammensetzung 1 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1 |
| 3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 1 |
| 4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Oberflächendesinfektion im Gesundheitswesen, gebrauchsfertig |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Oberflächendesinfektion in Bereichen außerhalb des Gesundheitswesens und in Lebensmittel-/Futtermittelbereichen, gebrauchsfertig |
| 5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 1 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| 6. Sonstige Angaben |
| 7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 1 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.3. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 1. META-SPC 2 Administrative Informationen |
| 1.1. META-SPC 2 Identifikator |
| 1.2. Kürzel zur Zulassungsnummer |
| 1.3. Produktart(en) |
| 2. META-SPC-Zusammensetzung 2 |
| 2.1. Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2 |
| 2.2. Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2 |
| 3. Gefahren- und Sicherheitshinweise der META-SPC 2 |
| 4. Zugelassene Verwendung(en) der META-SPC |
| 4.1. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 1: Oberflächendesinfektion im Gesundheitswesen, gebrauchsfertig |
| 4.2. Verwendungsbeschreibung |
| Tabelle 2: Oberflächendesinfektion in Bereichen außerhalb des Gesundheitswesens und in Lebensmittel-/Futtermittelbereichen, gebrauchsfertig |
| 5. Allgemeine Anweisungen für die Verwendung der META-SPC 2 |
| 5.1. Gebrauchsanweisung |
| 5.2. Risikominderungsmaßnahmen |
| 5.3. Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt |
| 5.4. Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung |
| 5.5. Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Produkts unter normalen Lagerungsbedingungen |
| 6. Sonstige Angaben |
| 7. Dritte Informationsebene: Einzelne Produkte in der META-SPC 2 |
| 7.1. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |
| 7.2. Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts |