Regelwerk, EU 2026

VO (EU) 2026/2083
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Kapitel 1
Allgemeine Bestimmungen

Artikel 1 Gegenstand und Anwendungsbereich

Artikel 2 Begriffsbestimmungen

Kapitel 2
Grenzüberschreitender Datenaustausch und zentrale Interoperabilitätsplattform für digitale Gesundheit

Artikel 3 Zentrale Interoperabilitätsplattform für digitale Gesundheit

Artikel 4 Anforderungskatalog und technische Spezifikationen

Artikel 5 Betrieb und Verwaltung von MyHealth@EU

Artikel 6 Änderungen am Anforderungskatalog

Artikel 7 Verwaltung der Genehmigung für den grenzüberschreitenden Austausch personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten

Artikel 8 Bedingungen für die Teilnahme an und die Aufrechterhaltung der Verbindung mit MyHealth@EU, Konformitätsprüfungen und technische Prüfungen

Artikel 9 Häufigkeit der Konformitätsprüfungen

Artikel 10 Genehmigung der Aufnahme des Austauschs personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten

Artikel 11 Genehmigung der Aktualisierung und Fortführung des Austauschs personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten nach einem Upgrade

Artikel 12 Fortsetzung des Austauschs personenbezogener elektronischer Gesundheitsdaten nach einer operativen Konformitätsprüfung

Artikel 13 Erhebliche Sicherheitsvorfälle

Kapitel 3
Verarbeitung, Sicherheit, Vertraulichkeit und Schutz personenbezogener Daten

Artikel 14 Verarbeitung personenbezogener Daten in MyHealth@EU

Artikel 15 Aufgaben der nationalen Kontaktstellen für digitale Gesundheit als gemeinsam Verantwortliche

Artikel 16 Aufgaben der Kommission als Auftragsverarbeiterin

Artikel 17 Sicherheit von MyHealth@EU

Kapitel 4
Übergangsmaßnahmen

Artikel 18 Übergangsmaßnahmen

Kapitel 5
Schlussbestimmungen

Artikel 19