Regelwerk, Biotechnologie, Bekanntmachungen

Influenzaviren
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1. Wissensstand über die Erreger

1.1 Erregereigenschaften

1.2 Infektion und Infektionskrankheit

1.3 Epidemiologie

1.4 Nachweismethoden und Aussagekraft

1.4.1 Serologie

1.4.2 Virusanzucht

1.4.3 Antigennachweis

1.4.4 Genomnachweis

2. Blut- und Plasmaspender

2.1 Prävalenz und Inzidenz bei Spenderkollektiven

Tabelle 1

2.2 Definition von Ausschlusskriterien

2.3 Spendertestung und Aussagekraft

2.4 Spenderbefragung

2.5 Spenderinformation und -beratung

3. Empfänger

3.1 Prävalenz und Inzidenz von blutassoziierten Infektionen und Infektionskrankheiten bei Empfängerkollektiven

3.2 Abwehrlage (Resistenz, vorhandene Immunität, Immunreaktivität, Alter, exogene Faktoren)

3.3 Schweregrad und Verlauf der Erkrankung

3.4 Therapie und Prophylaxe

3.5 Übertragbarkeit

4. Blutprodukte

4.1 Belastung des Ausgangsmaterials und Testmethoden

4.2 Möglichkeiten zur Abtrennung und Inaktivierung von Infektionserregern

4.3 Praktikabilität und Validierbarkeit der Verfahren zur Eliminierung/Inaktivierung von Infektionserregern

5.