Regelwerk, Biotechnologie/Gesundheitswesen
EU - Biotechnologie/Gesundswesen
(EU) 2022/123 | VO zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und -bewältigung in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte | |
(EU) 2021/2282 | VO über die Bewertung von Gesundheitstechnologien | |
VO (EU) 2024/2745 mit Durchführungsbestimmungen zur VO (EU) 2021/2282 hinsichtlich des Umgangs mit Interessenkonflikten bei der gemeinsamen Arbeit der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten zur Bewertung von Gesundheitstechnologien und ihrer Untergruppen | ||
VO (EU) 2024/2699 zur Festlegung von detaillierten Verfahrensvorschriften für die Zusammenarbeit - in Form eines Informationsaustauschs - der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten zur Bewertung von Gesundheitstechnologien und der Kommission mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur betreffend die gemeinsame klinische Bewertung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika sowie die gemeinsame wissenschaftliche Beratung zu Arzneimitteln und Medizinprodukten gem. VO (EU) 2021/2282 | ||
VO (EU) 2024/1381 zur Festlegung von Verfahrensvorschriften für das Zusammenspiel im Zuge der Erstellung und Aktualisierung gemeinsamer klinischer Bewertungen von Humanarzneimitteln auf Unionsebene, den Informationsaustausch darüber und die Beteiligung daran sowie zur Festlegung von Mustern für diese gemeinsamen klinischen Bewertungen gem. VO (EU) 2021/2282 | ||
(EU) 2021/522 | VO zur Einrichtung eines Aktionsprogramms der Union im Bereich der Gesundheit ("EU4Health-Programm") für den Zeitraum 2021-2027=> ersetzt VO (EU) 282/2014 | |
2017/C 212/01 | EU-Leitlinien für die umsichtige Verwendung antimikrobieller Mittel in der Humanmedizin | |
(EU) 2020/1043 | VO über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) und deren Abgabe | |
(EU) 2016/114 | VO zur Durchf. der VO (EG) 1177/2003 für die Gemeinschaftsstatistik über Einkommen und Lebensbedingungen (EU-SILC) im Hinblick auf das Verzeichnis der sekundären Zielvariablen 2017 zu Gesundheit und Gesundheit von Kindern | |
(EU) 536/2014 | VO über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln=> ersetzt RL 2001/20/EG | |
(EU) 619/2011 | VO zur Festlegung der Probenahme- und Analyseverfahren für die amtliche Untersuchung von Futtermitteln im Hinblick auf genetisch veränderte Ausgangserzeugnisse, für die ein Zulassungsverfahren anhängig ist oder deren Zulassung abläuft | |
2011/24/EU | RL über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung | |
2010/453/EU | Beschl. zur Festlegung von Leitlinien für die Bedingungen der Inspektionen und Kontrollmaßnahmen sowie für die Ausbildung und Qualifikation der Bediensteten im Bereich menschlicher Gewebe und Zellen gem. RL 2004/23/EG | |
2010/63/EU | RL zum Schutz der für wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere - Versuchstier-Richtlinie -=> ersetzt RL 86/609/EWG | |
2010/32/EU | RL zur Durchf. der von HOSPEEM und EGÖD geschlossenen Rahmenvereinbarung zur Vermeidung von Verletzungen durch scharfe/spitze Instrumente im Krankenhaus- und Gesundheitssektor | |
2009/41/EG | RL über die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen=> ersetzt RL 90/219/EWG | |
Entsch. 2005/174/EG über Leitlinien zur Ergänzung von Anhang II Teil B der RL 90/219/EWG über die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen | ||
Entsch. 2000/608/EG über Leitlinien für die Risikobewertung gem. Anhang III der RL 90/219/EWG über die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen | ||
Entsch. 91/448/EWG - Leitlinien für die Einstufung gem. Art. 4 der RL 90/219/EWG | ||
(EG) 65/2004 | VO über ein System für die Entwicklung und Zuweisung spezifischer Erkennungsmarker für genetisch veränderte Organismen | |
(EG) 1946/2003 | VO über grenzüberschreitende Verbringungen genetisch veränderter Organismen | |
(EG) 1830/2003 | VO über die Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von genetisch veränderten Organismen und über die Rückverfolgbarkeit von aus genetisch veränderten Organismen hergestellten Lebensmitteln und Futtermitteln | |
(EG) 1829/2003 | VO über genetisch veränderte Lebensmittel und Futtermittel Liste - über die Zulassung/Erneuerung des Inverkehrbringens von ... |
|
VO (EU) 2016/87 über die Rücknahme bereits existierender Erzeugnisse, die aus MON 863 (MON-ØØ863-5) gewonnen werden, vom Markt ... gem. VO (EG) 1829/2003 | ||
Entsch. 2007/307/EG über die Rücknahme von topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) -Raps und daraus gewonnenen Erzeugnissen vom Markt | ||
Entsch. 2007/306/EG über die Rücknahme von Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) -Hybrid-Raps und daraus gewonnenen Erzeugnissen vom Markt | ||
Entsch. 2007/305/EG über die Rücknahme von Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) -Hybrid-Raps und daraus gewonnenen Erzeugnissen vom Markt | ||
VO (EG) 1981/2006 mit Durchführungsbestimmungen zu Art. 32 der VO (EG) 1829/2003 über das gemeinschaftliche Referenzlaboratorium für gentechnisch veränderte Organismen | ||
2001/18/EG | RL über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt=> ersetzt RL 90/220/EWG | |
VO (EG) 1830/2003 über die Rückverfolgbarkeit und Kennzeichnung von genetisch veränderten Organismen und über die Rückverfolgbarkeit von aus genetisch veränderten Organismen hergestellten Lebensmitteln und Futtermitteln | ||
Beschl. (EU) 2019/1300 über das Inverkehrbringen einer genetisch veränderten Nelkensorte (Dianthus caryophyllus L., Linie FLO-40685-2) | ||
Beschl. (EU) 2016/2050 über das Inverkehrbringen einer genetisch veränderten Nelkensorte (Dianthus caryophyllus L., Linie SHD-27531-4) | ||
Beschl. (EU) 2015/694 über das Inverkehrbringen einer Nelkensorte (Dianthus caryophyllus L., Linie 26407) mit genetisch veränderter Blütenfarbe gem. RL 2001/18/EG | ||
Beschl. (EU) 2015/692 über das Inverkehrbringen einer Nelkensorte (Dianthus caryophyllus L., Linie 25958) mit genetisch veränderter Blütenfarbe gem. RL 2001/18/EG | ||
Beschl. 2010/135/EU über das Inverkehrbringen eines genetisch veränderten Kartoffelerzeugnisses (Solanum tuberosum L. Linie EH92-527-1) mit erhöhtem Amylopectingehalt in der Stärke gem. RL 2001/18/EG | ||
Entsch. 2009/770/EG zur Festlegung der Standardformulare für die Berichterstattung über die Überwachung der absichtlichen Freisetzung genetisch veränderter Organismen in die Umwelt als Produkte oder in Produkten zum Zweck des Inverkehrbringens gem. RL 2001/18/EG | ||
Entsch. 2004/204/EG zur Regelung der Modalitäten der Funktionsweise des Registers für die Erfassung von Informationen über genetische Veränderungen bei GVO | ||
Entsch. 2003/701/EG zur Festlegung gem. RL 2001/18/EG des Formulars für die Darstellung der Ergebnisse der absichtlichen Freisetzung genetisch veränderter höherer Pflanzen in die Umwelt zu anderen Zwecken als dem Inverkehrbringen | ||
Entsch. 2002/811/EG; Leitlinien zur Ergänzung des Anhangs VII der RL 2001/18/EG | ||
2000/54/EG | RL über den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdung durch biologische Arbeitsstoffe bei der Arbeit=> ersetzt RL 90/679/EWG | |
99/575/EG | Beschl. über den Abschluss des Europäischen Übereinkommens zum Schutz von Versuchstieren | |
98/44/EG | Schutz biotechnologischer Erfindungen | |
94/730/EG | Entsch. zur Festlegung von vereinfachten Verfahren für die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Pflanzen nach Art. 6 Absatz 5 der RL 90/220/EWG | |
Infektionsschutz | ||
C/2024/4259 | Empf. zu durch Impfung verhütbaren Krebsarten | |
(EU) 2022/2372 | VO über einen Rahmen zur Gewährleistung der Bereitstellung von krisenrelevanten medizinischen Gegenmaßnahmen im Falle einer gesundheitlichen Notlage auf Unionsebene | |
(EU) 2022/2371 | VO zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren=> ersetzt Beschl. 1082/2013/EU | |
VO (EU) 2024/1232 zur Ergänzung der VO (EU) 2022/2371 in Bezug auf die Bewertung des Stands der Umsetzung der nationalen Präventions-, Vorsorge- und Reaktionspläne und ihrer Verbindung mit dem Präventions-, Vorsorge- und Reaktionsplan der Union | ||
VO (EU) 2023/1808 zur Festlegung der Formatvorlage für die Bereitstellung von Informationen über die Präventions-, Vorsorge- und Reaktionsplanung in Bezug auf schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren gem. VO (EU) 2022/2371 | ||
Empf. (EU) 2017/1140 zu personenbezogenen Daten, die über das gem. Beschl. 1082/2013/EU eingerichtete Frühwarn- und Reaktionssystem für die Zwecke der Koordinierung von Maßnahmen zur Ermittlung von Kontaktpersonen im Zusammenhang mit schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren ausgetauscht werden dürfen | ||
Beschl. 2017/253 zur Festlegung von Verfahren für Warnmeldungen als Teil des im Hinblick auf schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren und für den Informationsaustausch, die Konsultation und die Koordinierung der Reaktion auf solche Gefahren gem. Beschl. 1082/2013/EU eingerichteten Frühwarn- und Reaktionssystems=> ersetzt Entsch. 2000/57/EG | ||
Beschl. 2014/504/EU zur Durchf. des Beschl."es 1082/2013/EU in Bezug auf die Formatvorlage zur Übermittlung der Informationen über die Bereitschafts- und Reaktionsplanung hinsichtlich schwerwiegender grenzüberschreitender Gesundheitsgefahren | ||
2022/C 473/01 | Empf. zur Stärkung der Prävention durch Früherkennung: Ein neuer EU-Ansatz für das Krebsscreening=> ersetzt Empf. 2002/878/EG | |
(EU) 2018/945 | Beschl. über die durch epidemiologische Überwachung zu erfassenden übertragbaren Krankheiten und damit zusammenhängenden besonderen Gesundheitsrisiken sowie über die entsprechenden Falldefinitionen=> ersetzt Entsch."en 2000/96/EG und 2002/253/EG | |
(EG) 851/2004 | VO zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten | |
Infektionsschutz / Coronakrise | ||
(EU) 2021/954 | VO über einen Rahmen für die Ausstellung, Überprüfung und Anerkennung interoperabler Zertifikate zur Bescheinigung von COVID-19-Impfungen und -Tests sowie der Genesung von einer COVID-19-Infektion (digitales COVID-Zertifikat der EU) für Drittstaatsangehörige mit rechtmäßigem Aufenthalt oder Wohnsitz im Hoheitsgebiet der Mitgliedstaaten während der COVID-19-Pandemie | |
(EU) 2021/953 | VO über einen Rahmen für die Ausstellung, Überprüfung und Anerkennung interoperabler Zertifikate zur Bescheinigung von COVID-19-Impfungen und -Tests sowie der Genesung von einer COVID-19-Infektion (digitales COVID-Zertifikat der EU) mit der Zielsetzung der Erleichterung der Freizügigkeit während der COVID-19-Pandemie | |
Empf. (EU) 2023/1339 für die Anbindung an das von der Weltgesundheitsorganisation eingerichtete globale Netz für die digitale Gesundheitszertifizierung und für vorübergehende Regelungen zur Erleichterung des internationalen Reiseverkehrs im Hinblick auf das Auslaufen der VO (EU) 2021/953 | ||
(EU) 2020/403 | Empf. über Konformitätsbewertungs- und Marktüberwachungsverfahren im Kontext der COVID-19-Bedrohung
2020/CI 86/01- Leitlinien für Grenzmanagementmaßnahmen zum Schutz der Gesundheit und zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Waren und wesentlichen Dienstleistungen |
|
2020/CI 116/01 | Leitlinien für die optimale und rationalisierte Versorgung mit Arzneimitteln zur Vermeidung von Engpässen während des COVID-19-Ausbruchs | |