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Regelwerk
Änderungstext

Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung

Vom 6. März 2015
(BGBl. I Nr. 10 vom 13.03.2015 S. 279)



Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet

Artikel 1
Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

Die Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 19. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2371) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:

1. Die Position "Levonorgestrel" wird wie folgt gefasst:

alt neu
Levonorgestrel "Levonorgestrel
  • ausgenommen in Zubereitungen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 1,5 mg Wirkstoff je abgeteilter Arzneiform und in Packungen mit einem maximalen Wirkstoffgehalt von 1,5 mg zur Notfallkontrazeption -".

2. Die Position "Ulipristal und seine Ester" wird wie folgt gefasst:

alt neu
"Ulipristal und seine Ester "Ulipristal und seine Ester
  • ausgenommen das nach Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassene Fertigarzneimittel ella One® zur Notfallkontrazeption -".

Artikel 2
Weitere Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung

(gültig ab 08.01.2016)

In Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3632), die zuletzt durch Artikel 1 dieser Verordnung geändert worden ist, wird die Position "Ulipristal und seine Ester - ausgenommen das nach Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassene Fertigarzneimittel ella One® zur Notfallkontrazeption -" wie folgt gefasst:

alt neu
Ulipristal und seine Ester
  • ausgenommen das nach Artikel 3 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zugelassene Fertigarzneimittel ella One® zur Notfallkontrazeption -".
"Ulipristal und seine Ester
  • ausgenommen Ulipristalacetat in Zubereitungen zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 30 mg Wirkstoff je abgeteilter Arzneiform und in Packungen mit einem maximalen Wirkstoffgehalt von 30 mg zur Notfallkontrazeption -".

Artikel 2a
Änderung der Apothekenbetriebsordnung

In § 17 Absatz 2b der Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung vom 19. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2371) geändert worden ist, werden nach dem Wort "enthalten" die Wörter "sowie für zur Notfallkontrazeption zugelassene Arzneimittel mit den Wirkstoffen Levonorgestrel oder Ulipristalacetat" eingefügt.

Artikel 3
Inkrafttreten

(1) Diese Verordnung tritt vorbehaltlich des Absatzes 2 am Tag nach der Verkündung in Kraft.

(2) Artikel 2 tritt am 8. Januar 2016 in Kraft.

ID 15/0185

ENDE

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