Regelwerk, Naturschutz, Tierschutz

Tierimpfstoff-Verordnung
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Abschnitt 1
Allgemeines

§ 1 Begriffsbestimmungen

§ 2 Zuständige Behörden

Abschnitt 2
Herstellung von Mitteln

§ 3 Herstellungserlaubnis

§ 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis

§ 5 Sachkundige Personen

§ 6 Anzeigepflichten

§ 7 Ruhen der Erlaubnis

§ 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln

§ 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen

§ 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung

§ 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln

§ 12 Wartezeiten

§ 13 Farbstoffe

§ 14 Abfüllen der Charge

§ 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen

§ 16 Arzneibuch

§ 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen

§ 18 Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis

§ 19 Prüfung des Betriebs

Abschnitt 3
Zulassung von Mitteln

§ 20 Zulassungsantrag

§ 21 Zusammenfassung der Merkmale des Mittels

§ 22 Zulassungsverfahren

§ 23 Zulassung

§ 24 Zulassung in sonstigen Fällen

§ 25 Erlöschen der Zulassung

§ 26 Verlängern der Zulassung

§ 27 Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung

§ 28 Pflichten des Zulassungsinhabers

§ 29 Änderung der Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist

§ 29a Änderung der Zulassung eines Mittels, das nicht zur Anwendung am Tier bestimmt ist

§ 30 Erfassen und Auswerten von Risiken

§ 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung

Abschnitt 4
Staatliche Chargenprüfung

§ 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung

§ 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung

§ 34 Rücknahme der Freigabe

Abschnitt 5
Kennzeichnung

§ 35 Kennzeichnung

§ 36 Packungsbeilage

Abschnitt 6
Großhandel und Einfuhr

§ 37 Pflichten des Großhändlers

§ 38 Einfuhrerlaubnis

§ 39 Bescheinigung

Abschnitt 7
Abgabe und Anwendung von Mitteln

§ 40 Vertriebsweg, Nachweispflicht

§ 41 Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht

§ 42 Abgabeverbote

§ 43 Anwendung von Mitteln

§ 44 Anwendung durch den Tierhalter

§ 45 Vorrätighalten von Mitteln

§ 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten

Abschnitt 8
Schlussbestimmungen

§ 47 Ordnungswidrigkeiten

§ 48 Übergangsvorschriften

§ 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten

Anlage 1 (zu § 20 Abs. 4)

Anlage 2