Regelwerk, Naturschutz, Tierschutzs
TierGesIVDV
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Abschnitt 1
Allgemeines
§ 1 Begriffsbestimmungen
§ 2 Zuständige Behörden
Abschnitt 2
Herstellung von Invitro-Diagnostika
§ 3 Herstellungserlaubnis
§ 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
§ 5 Sachkundige Personen
§ 6 Anzeigepflichten
§ 7 Ruhen der Erlaubnis
§ 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Invitro-Diagnostika
§ 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die Invitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
§ 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
§ 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Invitro-Diagnostika
§ 12 (aufgehoben)
§ 13 (aufgehoben)
§ 14 Abfüllen der Charge
§ 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
§ 16 Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von Invitro-Diagnostika
§ 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
§ 18 (aufgehoben)
§ 19 (aufgehoben)
Abschnitt 3
Zulassung von Invitro-Diagnostika
§ 20 Zulassungsantrag
§ 21 Zusammenfassung der Merkmale des Invitro-Diagnostikums
§ 22 Zulassungsverfahren
§ 23 Zulassung
§ 24 (aufgehoben)
§ 25 Erlöschen der Zulassung
§ 26 Verlängern der Zulassung
§ 27 Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung
§ 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
§ 29 (aufgehoben)
§ 29a Änderung der Zulassung eines Invitro-Diagnostikums
§ 30 (aufgehoben)
§ 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
Staatliche Chargenprüfung
§ 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
§ 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
§ 34 Rücknahme und Widerruf der Freigabe
Abschnitt 5
Kennzeichnung
§ 35 Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
§ 36 Packungsbeilage
Abschnitt 6
(aufgehoben)
§ 37 (aufgehoben)
§ 38 (aufgehoben)
§ 39 (aufgehoben)
Abschnitt 7
Abgabe und Anwendung von Invitro-Diagnostika
§ 40 Vertriebsweg
§ 41 (aufgehoben)
§ 42 Abgabeverbote
§ 43 (aufgehoben)
§ 44 (aufgehoben)
§ 45 Vorrätighalten von Mitteln
§ 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
Schlussbestimmungen
§ 47 Ordnungswidrigkeiten
§ 48 (aufgehoben)
§ 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
Anlage 1
(zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)