zurück

BfR-Empfehlungen für Materialien im Lebensmittelkontakt
LII. Füllstoffe
Gesundheitliche Beurteilung von Materialien und Gegenständen für den Lebensmittelkontakt im Rahmen des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches
- Stand vom 01.01.2012 -

(Bundesgesundheitsbl. Nr. 2/2012 S. 291;aufgehoben)

Zur aktuellen Fassung =>

Die vorliegende Empfehlung zu Füllstoffen gilt für folgende Materialien:

1. Kunststoff-Dispersionen gemäß Empfehlung XIV.
2. Silicone gemäß Empfehlung XV.
3. Bedarfsgegenstände auf Basis von Natur- und Synthesekautschuk gemäß Empfehlung XXI .
4. Vernetzte Polyurethane als Klebeschichten für Lebensmittelverpackungsmaterialien gemäß Empfehlung XXVIII.
5. Lineare Polyurethane für Papierbeschichtungen gemäß Empfehlung XLI.
6. Kunstdärme gemäß Empfehlung XLIV.
7. Temperaturbeständige Beschichtungssysteme aus Polymeren für Brat-, Koch- und Backgeräte gemäß Empfehlung LI.
8. Die in dieser Empfehlung unter 2.2 aufgeführten Verarbeitungshilfsmittel gelten auch für Glasfaserschlichten, die in Kunststoffen im Sinne der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 angewandt werden. (Ansonsten werden Füllstoffe ausschließlich von der genannten Verordnung geregelt.).

Sofern allerdings der Einsatz von einzelnen Füllstoffen in einer der oben genannten Empfehlungen gesondert geregelt ist, gelten für diese Füllstoffe die Regelungen in diesen Empfehlungen.

Soweit die vorliegende Empfehlung Stoffe aus der Additivliste der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 enthält, sind diese gekennzeichnet. Für diese Stoffe sind die in der genannten Verordnung aufgeführten spezifischen Migrationsbeschränkungen einzuhalten.

Gegen die Verwendung von Füllstoffen bei der Herstellung von Bedarfsgegenständen im Sinne von § 2 Abs. 6 Nr. 1 des Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuches bestehen keine Bedenken, sofern die Bedarfsgegenstände sich für die vorgesehene Verwendung eignen und folgende Voraussetzungen erfüllt sind:

1. Als Füllstoffe dürfen verwendet werden:

Kieselsäure, auch silyliert ^{1, 2}
Quarzmehl ¹
Silikate bzw. gemischte Silikate des Natriums, Kaliums, Calciums, Magnesiums, Aluminiums, Eisens und Zirkons (auch Bentonit) ³; ausgenommen jedoch Asbest ⁴
Oxide bzw. Mischoxide des Calciums, Magnesiums, Aluminiums, Siliciums und Zinks ³
Der Zinkgehalt in den Fertigerzeugnissen darf 1,0 % nicht überschreiten Hydroxyde bzw. Mischhydroxyde des Calciums, Magnesiums und Aluminiums ³
Carbonate bzw. gemischte Carbonate des Calciums5, Magnesiums und Aluminiums ³
Sulfate bzw. gemischte Sulfate des Calciums und Bariumsl (s. Reinheitsanforderungen unter 3.2) ³
Calciumsulfoaluminat ¹
Aluminiumpulver ¹und Aluminiumbronze
Graphit ¹
Glasfasern ¹mit einem Durchmesser größer als 1 µm (mittlerer Durchmesser: 5 - 30 µm) Mikroglaskugeln ¹ mit einem mittleren Durchmesser von 5 - 100 µm
Cellulose ¹
Baumwollgewebe ¹, nicht ausgerüstet
Kohlenstoff-Fasern
Holzmehl aus naturbelassenem Holz ¹
Polytetrafluorethylen, sofern dessen Schmelzviskosität bei 380 °C mehr als 50 Pa · s beträgt.
Dialuminiumhexamagnesiumcarbonathexadecahydroxidtetrahydrat Magnesium-Natrium-Fluorid-Silikat ¹

2. Zusatzstoffe für Füllstoffe

2.1 Als Beschichtungsmittel für Füllstoffe - ausgenommen Glasfasern, Kohlenstoff-Fasern und Mikroglaskugeln - dürfen verwendet werden:

Mikrokristalline Wachse gemäß Empfehlung XXV (Teil I, Abschnitt B)
Niedermolekulare Polyolefine gemäß Empfehlung XXV (Teil I, Abschnitt E, Nr. 3), höchstens 12 %
Ester der Montansäuren mit Ethandiol und/oder 1,3-Butandiol und/oder Glycerin und Mischungen dieser Ester mit unveresterten Montansäuren sowie deren Calcium- salzen1, höchstens 2,0 %
Bisstearoyl- und/oder Bispalmitoylethylendiamin ^{1, 6}
Gesättigte und ungesättigte Fettsäuren der Kettenlänge C₁₂-C₁₈ sowie deren Calcium- und Magnesiumsalze ¹, insgesamt höchstens 4,0 %
Siloxane ³, höchstens 5 %
Alkoxysilane mit funktionellen Gruppen, z.B. Vinyl-, Methacryl-, Amino- oder Glycidyl- gruppen, insgesamt höchstens 0,5 %
Die Gesamtmenge an Beschichtungsmitteln darf 5,0 %, bezogen auf den Füllstoff, nicht überschreiten.

2.2 Verarbeitungshilfsmittel für Glasfasern, Kohlenstoff-Fasern und Mikroglaskugeln

Die Gesamtmenge an Verarbeitungshilfsmitteln darf, bezogen auf die Oberfläche dieser Füllstoffe, 0,25 g/m²nicht überschreiten. Es dürfen verwendet werden:

2.2.1 Haftvermittler:

Alkoxysilane mit funktionellen Gruppen, z.B. Vinyl-, Methacryl-, Amino- oder Glycidylgruppen, höchstens 0,5 %, bezogen auf diese Füllstoffe bzw. höchstens 0,3 %, bezogen auf die Kunststoffe mit diesen Füllstoffen

Bei Füllstoffen, die in Materialien für den Trinkwasserkontakt verwendet werden, darf γ-Aminopropyltriethoxysilan ⁷mit einer Einsatzmenge von höchstens 0,7 % verwendet werden.

Chrom-III-methacrylate, höchstens 0,3 %, bezogen auf diese Füllstoffe, jedoch nur für ungesättigte Polyesterharze gemäß Empfehlung XII

Poly-(Chrom-III-acetylacetonat) und/oder Poly-(Titanacetylacetonat), insgesamt höchstens 0,3 %, bezogen auf diese Füllstoffe

Die Gesamtmenge an Haftvermittlern darf, bezogen auf diese Füllstoffe, höchstens 1,0 % betragen. 6-wertiges Chrom darf nicht nachweisbar sein ⁸.

2.2.2 Filmbildner:

Kunststoff-Dispersionen gemäß Empfehlung XIV, Teil A
Acryl- und Methacrylsäureesterpolymerisate gemäß Empfehlung XXII
Ungesättigte Polyesterharze gemäß Empfehlung XII
Polyterephthalsäurediolester gemäß Empfehlung XVII.
Polyurethane gemäß Empfehlung XXXIX
Der Gesamtfeststoffgehalt darf, bezogen auf diese Füllstoffe, 3 % nicht überschreiten.

2.2.3 Netzmittel:

Emulgatoren gemäß Empfehlung XIV, Nr. 2 Buchst. d, höchstens 0,05 %, bezogen auf diese Füllstoffe

2.2.4 Neutralisationsmittel:

Essigsäure ¹
Milchsäure ¹
Ameisensäure ¹
Propionsäure ¹
Malonsäure ¹
Salzsäure ¹
Citronensäure ¹
Ammoniak ¹
Phosphorsäure ¹
Äpfelsäure ¹
Weinsäure ¹
Hydroxyessigsäure
β-Hydroxypropionsäure

2.2.5 Antistatische Ausrüstung:

Alkalichloride ³
Ammoniumchlorid ¹

Die Gesamtmenge darf 20 %, bezogen auf den Feststoffgehalt der Verarbeitungshilfsmittel, nicht überschreiten.

2.2.6 Sonstige Verarbeitungshilfsmittel:

Schutzkolloide gemäß Empfehlung XIV, Teil A , Nr. 2 Buchst. c
Entschäumer gemäß Empfehlung XIV, Teil A, Nr. 2 Buchst. h
Gleitmittel gemäß Empfehlung XIV, Teil A, Nr. 2 Buchst. g

3. Reinheitsanforderungen

3.1 Allgemeine Reinheitsanforderungen:

Die in 0,1 N Salzsäure löslichen Anteile der Füllstoffe, ermittelt nach DIN 53 770 ⁹, dürfen für

nicht überschreiten.

3.2 Reinheitsanforderungen an Bariumsulfat:

Die in 0,1 N Salzsäure löslichen Anteile an Barium, ermittelt nach DIN 53 770 ¹⁰, dürfen 0,01 % nicht überschreiten.

Die wasserlöslichen Bestandteile, ermittelt nach DIN-ISO 787 ¹¹, dürfen 0,4 % nicht überschreiten.

_____

1) Als Additiv gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zugelassen.

2) Die Behandlung von Kieselsäuren mit Silylierungsmitteln, z.B. Dimethyldichlorsilan, dient zur Herstellung von Kieselsäuren mit hydrophoben Eigenschaften. Die Ausgangsstoffe sind in den silylierten Kieselsäuren nicht mehr nachweisbar (Erfassungsgrenze: 100 mg/kg).

3) Teilweise als Additiv gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zugelassen.

4) Ausschließlich für thermisch belastete Dichtungen darf Chrysotil-Asbest verwendet werden.

5) Als Dispergier- und Mahlhilfsmittel für Calciumcarbonat darf Polyacrylsäure (Molgewicht 3000 - 10.000) bzw. deren Natriumsalz in Mengen bis zu insgesamt höchstens 0,8 % (bezogen auf Calciumcarbonat) sowie höchstens 0,2 %, bezogen auf den Kunststoff mit diesem Füllstoff, verwendet werden.

6) Mit diesem Stoff behandelte Füllstoffe dürfen nur für diejenigen Kunststoffe verwendet werden, in deren Empfehlungen Bisstearoyl- und/oder Bispalmitoylethylendiamin bereits aufgeführt ist. Die in den betreffenden Empfehlungen genannten Mengenbegrenzungen für diesen Stoff dürfen durch den Zusatz von Füllstoffen nicht überschritten werden.

7) Als Monomer gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011 zugelassen.

8) Die Prüfung ist gemäß DIN 53.770, "Prüfung von Pigmenten und Füllstoffen, Bestimmung der salzsäurelöslichen Anteile", Teile 1 und 8 (Diphenylcarbacid-Methode, Verfahren A) durchzuführen.

9) Siehe DIN 53.770, Teile 1, 2, 3, 5, 6 und 13.

10) Siehe DIN 53.770, Teile 1 und 4.

11) Siehe DIN EN ISO 787 "Allgemeine Prüfverfahren für Pigmente und Füllstoffe, Bestimmung der wasserlöslichen Anteile, Heißextraktionsverfahren", Teil 3.

weiter .