ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung - Verordnung über den Betrieb von Apotheken

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BApO - Bundes-Apothekerordnung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG BApO - Bundes-Apothekerordnung Vom 19. Juli 1989 (BGBl. I 1989 S. 1478; 31.08.1990 S. 889; 18.09.1990 S. 1239; 23.03.1992 S. 719; 26.02.1993 S. 278; 27.04.1993 S. 512; 16.12.1993 S. 2436; 27.09.1993 S. 1666; 16.12.1993 S. 2436; 04.12.2001 S. 3320; 27.04.2002 S. 1467; 20.06.2002 S. 1946; 25.11.2003 S. 2304; 30.07.2004 S. 1950; 15.12.2004 S ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 14.11.2013 B4; 18.02.2014 B5 14) Der Gemeinsame Bun ... ...

Änderungstext: Neunundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Neunundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 18. Mai 2015 (BGBl. I Nr. 19 vom 22.05.2015 S. 723) Siehe Fn. * Auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) verordnet die Bundesregierung nach Anhörung von Sachverständigen: Artikel 1 Änderung ... ...

Archivdatei - Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk; Arzneimittel AMG-EV - AMG-Einreichungsverordnung Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 2000 (BGBl. I Nr. 60 vom 29.12.2000 S. 2036; 06.08.2002 S. 3082; 25.11.2003 S. 2304; 31.10.2006 S. 2407 06; 04.05.2015 15, aufgehoben) Auf Grund des § 35 Abs. 1 Nr. 1 des Arzneimitt ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vildagliptin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 15.11.2013 B2; 10.02.2014 B2; 23.06.2015 B4) Der G ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Enzalutamid (neues Anwendungsgebiet) Vom 18. Juni 2015 (BAnz. AT vom 0 ... ...

5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (2)

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... Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch (2) zurück 7 Anzeigepflichten in besonderen Situationen 7.1 Nebenwirkungen während der Schwangerschaft 38 Die Bundesoberbehörde erwartet, dass der Inhaber der Zulassung alle Berichte über Schwangerschaften, die ihm von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Kenntnis gebracht werden und bei denen eines seiner Arzneimittel angewendet worden ist, nachverfolgt. Bei entsprechenden Berichten aus nichtärztlicher Quelle (z.B. Patienten) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dimethylfumarat Vom 8. Januar 2015 (BAnz. AT vom 21.01.2015 B2) Der Ge ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Anpassung der DIMDI-Arzneimittelverordnung, der Verordnung über

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... Verordnung zur Anpassung der DIMDI-Arzneimittelverordnung, der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten und der Bundespflegesatzverordnung an die gesetzliche Aufgabenübertragung vom Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information auf das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und zur weiteren Änderung der Bundesp ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Retigabin Vom 3. Juli 2014 (BAnz. AT vom 24.07.2014 B2) Archiv: 2012 D ... ...

AMVerkRV - Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (1)

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AntiDopG - Anti-Doping-Gesetz - Gesetz gegen Doping im Sport

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Archivdatei - DmMV 2020 - Dopingmittel-Mengen-Verordnung - Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk; Lebensm.&Bedarfsgegenstände DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln Vom 3. Juli 2020 (BGBl. I Nr. 33 vom 08.07.2020 S. 1547; 10.03.2023 Nr. 67 aufgehoben) Gl.-Nr.: 212-4-2 Zur aktuellen Fassung Archiv: 2009, 2010, 2013, 2016 Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 2 Absatz 3 des Anti-Doping ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dapagliflozin/Metformin Vom 7. August 2014 (BAnz. AT vom 03.09.2014 B1 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII S Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tafamidis Meglumin (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII S Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tafamidis Meglumin Vom 7. Juni 2012 (eBAnz. AT vom 27.06.2012 B3) Der Gem ... ...

Änderungstext: Vierte Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung

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... Vierte Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 3. Juli 2020 (BGBl. I Nr. 33 vom 08.07.2020 S. 1547) Auf Grund des § 6 Absatz 1 Satz 1 des Anti-Doping-Gesetzes vom 10. Dezember 2015 (BGBl. I S. 2210) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium des Innern, für Bau ... ...

Anti-Doping-Übereinkommen, Anhang, Verbotsliste: Textvergleich der Fassungen 01.01.2024 zu 01.01.2025

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... Alle anzeigen Unterschiede anzeigenRegelwerk Anti-Doping-Übereinkommen, Anhang, Verbotsliste: Textvergleich der Fassungen 01.01.2024 zu 01.01.2025 Fassung vom 01.01.2024 Fassung vom 01.01.2025 Übereinkommen gegen Doping Verbotsliste 2024 Übereinkommen gegen Doping Verbotsliste 2025 Vom 2. März 1994 (BGBl. II Nr. 348 vom 21.12.2023; Nr. 503 vom 18.12.2024, aufgehoben) Vom 2. März 1994 (BGBl. II Nr. 503 vom 18.12.2024) . . Verbotsliste 2024 - Welt-Anti-Doping-Code - Internationaler Standard Vom 1 ... ...

Archivdatei - AMG-AV - AMG-AV - AMG-Anzeigeverordnung - Verordnung über die elektronische Anzeige von Nebenwirkungen bei Arzneimitteln (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk; Arzneimittel AMG-AV - AMG-Anzeigeverordnung Verordnung über die elektronische Anzeige von Nebenwirkungen bei Arzneimitteln * Vom 12. September 2005 (BGBl. I Nr. 58 vom 19.09.2005 S. 2775; 19.10.2012 S. 2192 12; 04.05.2015 15, aufgehoben) Auf Grund des § 80 Satz 1 Nr. 5 und Satz 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. ... ...

AMWarnV - Arzneimittel-Warnhinweisverordnung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMWarnV - Arzneimittel-Warnhinweisverordnung Vom 21. Dezember 1984 (BGBl. 1985 I S. 22; 05.12.1985 S. 2167; 24.10.1987 S. 2333; 31.08.1990 S. 1085; 12.04.2022 S. 681 22) Gl.-Nr.: 2121-51-17 Auf Grund des § 12 Abs. 1 Nr. 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird im Einvernehmen mit dem Bundesminist ... ...

Änderungstext: Fünfzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Fünfzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 27. September 2016 (BGBl. Nr. 46 vom 30.09.2016 S. 2178) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 in Verbindung mit Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 52 Nummer 12 Buchstabe a ... ...

Frischzellenverordnung - Verordnung über das Verbot der Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln

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Archivdatei - DmMV 2013 - Dopingmittel-Mengen-Verordnung - Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln Vom 24. Juni 2013 (BGBl. I Nr. 31 vom 28.06.2013 S. 1687; 10.12.2015 S. 2210 15; 08.07.2016 S. 1624 16 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-51-57 Zur aktuellen Fassung Archiv: 2009, 2010 Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 2 Absatz ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: (1)

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Leitfaden der Guten Praxis für Standards und Spezifikationen zur Implementierung eines Qualitätssystems in Blutspendeeinrichtungen

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Nicht-Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie 2014 (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dabrafenib Vom 3. April 2014 (BAnz. AT vom 15.04.2014 B3, aufgehoben = ... ...

BezeichnungsV - Verordnung zur Bezeichnung der landesrechtlichen Vorschriften nach § 59 Abs. 3 - Bundesausbildungsförderungsgesetz (1)

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Landesverordnung über Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Arzneimittel- und des Transfusionsrechts (1)

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... Arzneimittel Landesverordnung über Zuständigkeiten auf dem Gebiet des Arzneimittel- und des Transfusionsrechts - Rheinland-Pfalz - Vom 28. November 2000 (GVBl. RP. 2000 S. 499) Aufgrund des § 7 Abs. 1 Satz 1 und Abs. 2 Satz 1 des Verkündungsgesetzes vom 3. Dezember 1973 (GVBl. S. 375), geändert durch Artikel 23 des Gesetzes vom 7. Februar 1983 (GVBl. S. 17), BS 114-1, und ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (AmviscTM; AmviscTM Plus, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, Dkline®, Oktaline , OcuCoat®, Oxane® 1300, Oxane® 5700) Vom 24. November 2015 (BAnz AT 10.12.2015 B2) ... ...

Leitfaden Orale Anwendung von Tierarzneimitteln im Nutztierbereich über das Futter oder das Wasser (1)

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... Arzneimittel Leitfaden "Orale Anwendung von Tierarzneimitteln im Nutztierbereich über das Futter oder das Wasser" Vom 2. Mai 2014 (BAnz. AT vom 20.05.2014 B1) In den heutigen Tierhaltungssystemen ist die orale Medikation von Tieren von großer Bedeutung. Sie erfolgt entweder mit pulverförmigen oder in Trinkwasser zu lösenden Fertigarzneimitteln oder durch Anwendung ... ...

Archivdatei - Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz 2010 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 26. März 2010 (BGBl I vom 01.04.2010 S. 330; 05.04.2011 S. 557 11; 07.08.2013 S. 3154 13 13a; 18.07.2016 S. 1666 16 *, aufgehoben) Gl.-Nr.: 2120-3-3 Zur Nachfolgeregelung BGebG *) Die Änderung BGBl. I vom 07.08.2013 Seite 3154 wurde wiederum ge ... ...

Änderungstext: Verordnung - zur Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung (1)

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... Verordnung zur Änderung der AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung * Vom 29. März 2006 (BGBl. Nr. 15 vom 07.04.006 S. 594) Auf Grund des § 71 Abs. 2 Satz 1 in Verbindung mit Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes und in Verbindung mit § 83 des Arzneimittelgesetzes jeweils in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) verordnet das Bundesminist ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII Teil A - Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Absatz 1a Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V): Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungs ... ...

Zweite Verordnung - zur Änderung der Verordnung - über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (1)

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel Vom 19. Dezember 2006 (BGBl. Nr. 63 vom 22.12.2006 S. 3276) Auf Grund des § 45 Abs. 1 Satz 1 und des § 46 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) verordnet das Bundesministerium für ... ...

IVD-AMG-V - Invitro-Diagnostika-Verordnung nach dem Arzneimittelgesetz - Verordnung zur Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung und staatliche Chargenprüfung auf Tests zur Invitro-Diagnostik nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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Änderungstext: Einunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Einunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 31. Mai 2016 (BGBl. I Nr. 26 vom 08.06.2016 S. 1282) Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen und des § 13 Absatz ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Umeclidinium/Vilanterol Vom 8. Januar 2015 (BAnz. AT vom 02.02.2015 B2 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen gegen Doping/der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen gegen Doping im Sport (1)

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... Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping/der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport Vom 17. Dezember 2013 (BGBl. II Nr. 36 vom 23.12.2013 S. 1612) Die Beobachtende Begleitgruppe zum Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping (BGBl. 1994 II S. 334, 33 ... ...

AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung - Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Apixaban Vom 7. Juni 2012 (eBanz. AT vom 03.07.2012 B2; 20.09.2012 B3 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Aliskiren/Amlodipin Vom 3. Mai 2012 (eBAnz. AT vom 18.06.2012 B2) Der ... ...

Bekanntmachung der Zollstellen, bei denen Betäubungsmittel zur Einfuhr, Ausfuhr und Durchfuhr abgefertigt werden (1)

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Archivdatei - AMG - Arzneimittelgesetz 1998 - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMG - Arzneimittelgesetz Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Fassung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I 1998 S. 3586; 1999 S. 1666; 2000 S. 1002, 1040, 1045; 2001 S. 2702, S. 3586, 3602 Art. 3; 20.06.2002 S. 207602a; 19.07.2002 S. 267402b; 06.08.2002 S. 3082; 21.8.200202c; 14.11.2003 S. 2190 03 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-50-1 Zur akt ... ...

Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen gegen Doping/der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen gegen Doping im Sport (1)

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... Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping/der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport Vom 15. Dezember 2014 (BGBl. II Nr. 31 vom 22.12.2014 S.1356) Die Beobachtende Begleitgruppe zum Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping (BGBl. 1994 II S. 334, 335 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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Änderungstext: Zehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Zehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes*) Vom 4. Juli 2000 (BGBl. I 2000 1002) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Juli 1999 (BGBl. I S. 1666), wird wie folgt ... ...

Änderungstext: Siebzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Siebzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vom 10. August 2021 (BGBl. I Nr. 53 vom 17.08.2021 S. 3519) Gesetzgebungsvorgang mit Erläuterungen / Begründungen Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 10 des Gesetzes vom ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (12)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 20 zurück . Qualitäts-Risikomanagement Vorwort und Anwendungsbereich Europäische Kommission Generaldirektion Unternehmen Vom 18. Juli 2008 (BAnz. Nr. 115 vom 01.08.2008 S. 2798) Eudralex Band 4 Anhang 20 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Der neue Anhang 20 zum EG-GMP Leitfaden entspricht der ICH Q9-Leitlinie zum Qualitäts-Risikomanagement. Er bietet Anleitung über einen systematischen Zugang zum Qualitäts-Risikoman ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): 2013 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vandetanib Vom 5. September 2013 (eBAnz. AT vom 11.10.2013 B4, aufgehob ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Naftidrofuryl, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. Februar 2016 BAnz AT vom 14.04.2016 B8) Der Gemeinsame Bundesausschu ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Aclidiniumbromid Vom 7. April 2016 (BAnz. AT vom 03.05.2016 B3) Der G ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV 1 Vom 12. August 2014 (BAnz. AT vom 22.09.2014 B1) Die Europäische Kommission hat die Kapitel 1  und 7 in Teil I des Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EG-GMP Leitfaden) geändert und in englischer Sprache auf ihrer Internetse ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (9)

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... Arzneimittelgesetz (9) zurück § 65 Probenahme 07b 21h (1) Soweit es zur Durchführung der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln, über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens, des Zweiten Abschnitts des Transfusionsgesetzes, der Abschnitte 2, 3 und 3a des Transplantationsgesetzes und über das Apothekenwesen erforderlich ist, sind die mit der Überwachung beauftragten Personen befugt, gegen Empfangsbescheinigung Proben nach ihrer Auswahl zum Zwecke der Untersuchung zu for ... ...

Änderungstext: Vierte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Vierte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 14. März 2023 (BGBl. I Nr. 69 vom 15.03.2023 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes, der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, in Verbindu ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tiotropium/Olodaterol Vom 4. Februar 2016 (BAnz. AT vom 29.02.2016 B4) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Daclatasvir Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vom 24.03.2015 B3) Der Geme ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Belatacept Vom 5. Juli 2012 (eBAnz. AT vom 27.08.2012 B1; 16.02.2016 B3 a ... ...

Änderungstext: Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung (1)

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... Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung Vom 15. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 41 vom 20.07.2009 S. 1801) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Betäubungsmittelgesetzes Das Betäubungsmittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), das zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung vom 19. J ... ...

Übereinkommen gegen Doping - Gesetz zu dem Übereinkommen gegen Doping

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KCanWissZustV - Konsumcannabis-Wissenschafts-Zuständigkeitsverordnung - Verordnung zur Festlegung der zuständigen Behörde für die Erlaubniserteilung und die Überwachung des Umgangs mit Cannabis zu wissenschaftlichen Zwecken nach dem Konsumcannabisgesetz (1)

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EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - EU Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis - Humanarzneimittel und Tierarzneimitteln

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... Siehe Titel ...

Fünfte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen - des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 5. April 2011 (BGBl. I Nr. 15 vom 11.04.2011 S. 557) Auf Grund des § 33 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 4a Buchstabe b des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin Vom 23. Januar 2014 (BAnz. AT vom 18.02.2014 B5) Der Gemei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Humaninsulin, Gruppe 1 bis 3, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. September 2014 (BAnz AT vom 17.11.2014 B4) Der Gemeinsame Bundes ... ...

Aflatoxin VerbotsV - Verordnung über das Verbot der Verwendung von mit Aflatoxinen kontaminierten Stoffen bei der Herstellung von Arzneimitteln (1)

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Änderungstext: Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften * Vom 17. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 43 vom 22.07.2009 S. 1990, ber. S. 3578) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel ... ...

ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung - Verordnung über den Betrieb von Apotheken (2)

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... ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung (2) zurück § 28 Personal der Krankenhausapotheke 12 (1) Das für einen ordnungsgemäßen Betrieb der Krankenhausapotheke notwendige Personal, insbesondere auch das pharmazeutische Personal, muss in ausreichender Zahl vorhanden sein. Der Personalbedarf ergibt sich aus Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung des Krankenhauses mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Größe ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (1)

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... Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I Nr. 75 vom 28.12.2005 S. 3632) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 und 3 Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministe ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Simoctocog alfa Vom 7. Mai 2015 (BAnz. AT vom 26.05.2015 B1) Der Gemei ... ...

AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Div class="titel" Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ivacafitor Vom 7. Februar 2013 (eBAnz. AT v ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen H1-Antagonisten, Gruppe 5A, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. Februar 2016 (BAnz ... ...

Änderungstext: 23. BtMÄndV - Dreiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung

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... 23. BtMÄndV - Dreiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 19. März 2009 (BGBl. Nr. 15 vom 24.03.2009 S. 560) Auf Grund des § 13 Absatz 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der zuletzt durch Artik ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (12)

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... Arzneimittelgesetz (12) zurück § 106 (aufgehoben) § 107 (aufgehoben) § 108 (aufgehoben) § 108a 21h Die Charge eines Serums, eines Impfstoffes oder eines Testallergens die bei Wirksamwerden des Beitritts nach § 16 der Zweiten Durchführungsbestimmung zum Arzneimittelgesetz vom 1. Dezember 1986 (GBl. I Nr. 36 S. 483) freigegeben ist, gilt in dem in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannten Gebiet als freigegeben im Sinne des § 32 Abs. 1 Satz 1. Auf die Freigabe findet § 32 Abs. 5 en ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Fingolimod (neues Anwendungsgebiet) Vom 18. Dezember 2014 (BAnz. AT vo ... ...

Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) und zur Änderung arzneimittel- und apothekenrechtlicher Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Vero ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Nintedanib Vom 3. September 2015 (BAnz. AT 07.10.2015 B2) Archiv: 06/2 ... ...

Änderungstext: Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 21. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 44 vom 24.07.2009 S. 2114) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Nummer 1 und 2 Buchstabe a und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvern ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Elosulfase alfa Vom 20. November 2014 (BAnz. AT vom 09.12.2014 B5) Der ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Teil A Ziffer XXVI Rituximab beim Mantelzell-Lymphom Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 07.06.2016 B1) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. März 2016 beschlosse ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 29.04. ... ...

TAMG - Tierarzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TAMG - Tierarzneimittelgesetz Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel Vom 27. September 2021 (BGBl. I Nr. 70 vom 04.10.2021 S. 4530; 20.12.2022 S. 2752 22; 21.12.2022 S. 2852 22a;20.02.2024 Nr. 53 24; 14.03.2024 Nr. 97 24a; 22.12.2025 Nr. 356 25a1, 2 ... ...

BtMAHV - Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Fünfte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 21. Juni 2024 (BGBl. I Nr. 210 vom 26.06.2024 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes, der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, in Verbind ... ...

BtMG - Betäubungsmittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (5)

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... Betäubungsmittelgesetz (5) zurück . - verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel - Anlage III 05 08 09a 09d 11 12 13a 17 21a 24 25a INN andere nicht geschützte oder Trivialnamen chemische Namen (IUPAC) Alfentanil - N-{1-[2-(4-Ethyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H- tetrazol-1-yl)ethyl]-4-methoxymethyl-4-piperidyl}-N-phenylpropanamid Allobarbital - 5,5-Diallylbarbitursäure Alprazolam - 8-Chlor-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4] triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepin - ausgenommen in Zub ... ...

Abkommen über die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (1)

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Änderungstext: Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung Vom 9. März 2011 (BGBl. I Nr. 10 vom 14.03.2011 S. 384) Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit: Artikel 1 D ... ...

3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung (3)

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...3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen (3) zurück . Anforderungen an die chemisch-pharmazeutische und biologische Dokumentation für zugelassene, modifizierte Referenzpräparate in klinischen Prüfungen Anlage III/3 Während der Vorbereitung klinischer Studien modifizieren Sponsoren häufig zugelassene Arzneimittel, um sie als Referenz- oder Vergleichspräparat in verblindeten Studien zu verwenden. Da der Zulassungsinhaber des Referenzpräparates lediglich ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 28.04.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vortioxetin Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 16.11.2015 B2) Der Gemeinsam ... ...

AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung - Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Arzneimittel AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz Vom 4. Mai 2015 (BGBl. I Nr. 18 vom 18.05.2015 S. 682; 06.07.2022 S. 1102 22) Gl.-Nr.: 2121-51-59 Archiv AMG-EV - AMG-Einreichun ... ...

TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung - Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung Verordnung über tierärztliche Hausapotheken Vom 1. November 2024 (BGBl. I Nr. 343 vom 07.11.2024 EU) Gl.-Nr.: 2121-54-6 Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Archiv: 2009 Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft verordnet auf Grund der §§ 20 und ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Albiglutid Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 16.04.2015 B2; 10.09.2015 B ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Cabergolin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. September 2014 (BAnz. AT vom 04.11.2014 B1) Der Gemeinsame Bundesausschus ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35a Absatz 3 in Verbindung mit Absatz 4 Satz 1 SGB V (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Grup ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vildagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 12.11.2013 B4; 10.02.2014 B3) Der Gemein ... ...

Änderungstext: Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vom 25. Mai 2011 (BGBl. Nr. 25 vom 30.05.2011 S. 946) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 22. Dezember 20 ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib (neues Anwendungsgebiet) Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vo ... ...

AMRadV - Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (1)

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Änderungstext: Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 14. Februar 2020 (BGBl. I Nr. 8 vom 21.02.2020 S. 234) Auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a und Nummer 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 1 Nummer 15 Buchstabe b des Gesetzes vom 9. August ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 1 zurück Herstellung steriler Arzneimittel Anhang 1 Stand: BAnz. Nr. 52 vom 04.04.2008 S. 1217 Gemäß § 2 Nr. 3 der AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger oder im elektronischen Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP Leitfaden ist der Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Prüfpräparate einschließlich seiner Anhänge ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dimethylfumarat (Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung) Vom 7. J ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) - Anlage IV: Therapiehinweis Omalizumab Vom 17. Dezember 2015 (BAnz. AT vom 04.03.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Dezember 2015 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnu ... ...

Änderungstext: Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 19. Februar 2013 (BGBl. I Nr. 9 vom 25.02.2013 S. 310) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 48 Buch ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen

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... Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften Vom 7. Juli 2017 (BGBl. I Nr. 53 vom 31.07.2017 S. 2842) Siehe Fn 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 54 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 in Verbindung mit Absatz 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes und des § 83 Absatz 1 ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Achtzehnte Verordnung zur Änderung

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... 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Achtzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 22. Dezember 2003 (BGBl. I Nr. 1 vom 09.01.2004 S. 28) Auf Grund des § 1 Abs. 4 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der durch Artikel 18 Nr. 1 Buchstab ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften Vom 2. Juli 2018 (BGBl. I Nr. 23 vom 12.07.2018 S. 1078) Erläuterung /Begründung siehe BR DR. Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anh ... ...

Archivdatei - PharmBetrV 1985 - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG PharmBetrV - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer Vom 8. März 1985 (BGBl. I 1988 S. 480; II 1990 S. 889; I 1993 S. 512; 1993 S. 2436; 1994 S. 1561; 1994 S. 2071; 1998 S. 374; 1998 S. 1752; 30.07.2004 S. 2031 04a; 10.08.2004 S. 2155 04b; 10.02.2005 S. 234 05; 03.11.2006 S. 2523 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-51-18 Zur Nachfol ... ...

ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (1)

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... ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln Vom 19. Juli 2023 (BGBl. I Nr. 197 vom 19.07.2023) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das fol ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Pädiasalin® ) Inhalationslösung) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz. AT vom 30.10.2015 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 15. Oktober 2015 besch ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV Vom 27. November 2018 (BAnz. AT vom AT 11.12.2018 B2) Siehe Fn. 1 Gemäß § 2 Nummer 3 AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP-Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP-Leitfaden ist der Le ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ivermectin Vom 27. November 2015 (BAnz AT 22.12.2015 B2; 19.04.2016 B3 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Dapson + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis Vom 22. Mai 2014 (BAnz. AT vom 21.08.2014 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Mai 2014 beschl ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seine ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ataluren Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 09.06.2015 B3) Der Gemeinsame ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Belatacept Vom 7. Januar 2016 (BAnz. AT vom 16.02.2016 B3; 17.05.2016 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (1/3) zurück Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II - Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 27. Oktober 2006 (BAnz. Nr. 210 vom 09.11.2006 S. 6887; 18.07.2008 S. 2798; 27.05.2015 B2 aufgehoben) Zur aktuellen Fassung Geschichte des Dokuments Datum Annahme als ICH Step 4 Dokument November 2000 Veröffentlichung als GMP Anhang 18 durch die Europäische Kommission. Juli 2001 Überarbei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Brentuximabvedotin Vom 16. Mai 2013 (eBAnz. AT vom 25.06.2013 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Dritte Verordnung - zur Änderung der Kostenverordnung für - Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 6. Dezember 2006 (BGBl. Nr. 57 vom 12.12.2006 S. 2807) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), in Verbindung mit dem 2. Abschnitt des Verwaltung ... ...

AM-RL - Arzneimittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (3)

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... AMR - Arzneimittel-Richtlinie (3) zurück Oseltamivir (z.B. Tamiflu®) Beschluss vom: 24.03.2003 In Kraft getreten am: 10.08.2003 BAnz. 2003, Nr. 147 vom 09.08.2003 S. 17.978 Indikation Oseltamivir wurde am 20.06.2002 durch die europäische Zulassungsbehörde für folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Therapie der Influenza bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen mit influenzatypischen Symptomen, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt. Die Wirksamkeit konnte nur nac ... ...

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ramucirumab Vom 16. Juli 2015 (BAnz. AT vom 18.08.2015 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 16. Juli 2015 beschlossen ... ...

Änderungstext: Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 21. Dezember 2004 (BGBl. I Nr. 73 vom 28.12.2004 S. 3719) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 BGBl. I S. 3586), der zuletzt durch Artikel 1 Nr. 22 Buchstabe b des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist, in Verbindung mit ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 06.12.2013 B2; 18.02.2014 B6 14; 23.03.20 ... ...

Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 8. September 2016 (BAnz AT vom 21.09.2016 B4) Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II zurück Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 21. April 2015 (BAnz. AT vom 27.05.2015 B2) Archiv: 2006 Siehe Fn. * Eudralex Vorschriften für Arzneimittel in der Europäischen Union Band 4 Gute Herstellungspraxis Human- und Veterinärarzneimittel Status des Dokuments: Überarbeitung Begründung der Änderungen: Überarbeitung von Nummer 1.2 zwecks Berücksichtigung der kompletten Übe ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Trastuzumab Emtansin Vom 19. Juni 2014 (BAnz. AT vom 14.07.2014 B2) I. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 12. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 4. Februar 2016 (BAnz AT vom 0 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (3)

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... sEG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (3/3) zurück Zur aktuellen Fassung Abschnitt 13 Änderungskontrolle (Change Control) 13.10 Es sollte ein formales Änderungskontrollsystem zur Bewertung aller Änderungen, die Einfluss auf die Produktion und die Kontrolle eines Zwischenprodukts oder Wirkstoffs haben könnten, geschaffen werden. 13.11 In schriftlichen Arbeitsanweisungen sollten die Identifikation, Dokumentation, die ordnungsgemäße Überprüfung und die Genehmigung von ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Oculentis BSS) Vom 8. September 2015 (BAnz. AT vom 25.09.2015 B3) I. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß 1. Kapitel § 4 Absatz 2 in Verbindung mit 4. Kapite ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 25.04.2014 B4; 06.06.2016 ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 28. Juni 2021 (BGBl. I Nr. 38 vom 02.07.2021 S. 2231) Siehe Fn. 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2615), der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. ... ...

Änderungstext: Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 3. März 2015 (BGBl. I Nr. 8 vom 06.03.2015 S. 195; ber. 24.06.2015 S. 1007 15) Auf Grund der § 33 Absatz 2, § 39 Absatz 3 und § 39d Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes, die zuletzt durch Artikel 2 Absatz 24 Nummer 2 Buchstabe c und Nummer 3 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) geändert worde ... ...

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