HomTAMRegV - Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung - Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Sechzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Sechzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vom 10. Oktober 2013 (BGBl. I Nr. 62 vom 16.10.2013 S. 3813; 24.03.2014 ber.) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 4 Absatz 11 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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Änderungstext: Dreizehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Dreizehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes * Vom 29. August 2005 (BGBl. I Nr. 53 vom 01.09.2005 S. 2555) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletzt geändert durch Artikel 17 des Gesetzes vom 21. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir Vom 16. Juli 2015 (BAnz AT 12.11.201 ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie 2014 (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 5. Juni 2014 (BAnz. AT vom 10.0 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Canagliflozin/Metformin Vom 5. Februar 2015 (BAnz. AT vom 24.02.2015 B ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Visco HYAL 1.0; Visco HYAL 1.4+) Vom 17. September 2015 (BAnz. AT vom 06.10.2015 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. September 2015 b ... ...

Neufassung der Bekanntmachung zur Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) (1)

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EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (10)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 16 zurück . Zertifizierung durch eine sachkundige Person und Chargenfreigabe (BAnz. AT 03.11.2017 B4) Anhang 16 17 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfadens: Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel und Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tiera ... ...

Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften Vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I Nr. 50 vom 25.10.2012 S. 2192; 20.12.2016 S. 3048 16) Siehe Fn.* Inkrafttreten-Bekanntmachung Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der F ... ...

Änderungstext: Achtzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Achtzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 25. Oktober 2019 (BGBl. I Nr. 37 vom 31.10.2019 S. 1490) Gesetzgebungsvorgang mit Erläuterungen / Begründungen Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 in Verbindung mit Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMG - Arzneimittelgesetz Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I Nr. 73 vom 15.12.2005 S. 3394; 14.08.2006 S. 1869 06; 21.12.2006 S. 3294 06a; 21.12.2006 S. 3367 06b; 26.03.2007 S. 378 07; 14.06.2007 S. 1066 07a; 20.07.2007 S. 1574 07b; 24.10.2004 S. 2510 07c; 23.11.2007 S. 2631 07d; 15.07.2009 S. 1801 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (AMOTM ENDOSOLTM) Vom 10. November 2015 (BAnz AT 26.11.2015 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß 1. Kapitel § 4 Absatz 2 in Verbindung mit 4. Kapitel § 41 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dapagliflozin Vom 23. Januar 2014 (BAnz. AT vom 10.02.2014 B1) Der Geme ... ...

AMGKostV- AMG-Kostenverordnung - Kostenverordnung für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMGKostV- AMG-Kostenverordnung Kostenverordnung für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Vom 10. Dezember 2003 (BGBl. Teil1 Nr. 59 vom 16.12.2003 S. 2510; 21.12.2004 S. 3719; 23.04.2008 S. 749 08 ... ...

Änderungstext: Berichtigung der Dopingmittel-Mengen-Verordnung (1)

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... Berichtigung der Dopingmittel-Mengen-Verordnung Vom 27. Mai 2008 (BGBl. Nr. I vom 30.05.2008 S. 920) Die Anlage zu § 1 der Dopingmittel-Mengen-Verordnung vom 22. November 2007 (BGBl. I S. 2607) ist wie folgt zu berichtigen: Ziffer II Nr. 1 muss wie folgt lauten: "1. Erythropoietin und Analoga   nicht geringe Menge Epoetin alfa, -beta 24.000 IE Epoetin delta ... ...

BtMG - Betäubungsmittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (3)

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... Betäubungsmittelgesetz (3) zurück § 32 Ordnungswidrigkeiten 09a 12a 24 (1) Ordnungswidrig handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig entgegen § 4 Abs. 3 Satz 1 die Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr nicht anzeigt, in einem Antrag nach § 7, auch in Verbindung mit § 10a Abs. 3 oder § 13 Absatz 3 Satz 3, unrichtige Angaben macht oder unrichtige Unterlagen beifügt, entgegen § 8 Abs. 3 Satz 1, auch in Verbindung mit § 10a Abs. 3, eine Änderung nicht richtig, nicht vollständig ode ... ...

AMGVwV - Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Zweiundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Zweiundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 18. Februar 2025 (BGBl. I Nr. 44 vom 21.02.2025) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 in Verbindung mit Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, dessen Ab ... ...

Änderungstext: Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung (1)

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... Erste Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung Vom 4. März 2025 (BGBl. I Nr. 75 vom 07.03.2025) Auf Grund des § 35a Absatz 1 Satz 7 und 8 Nummer 1, 3 und 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung -, dessen Satz 8 zuletzt durch Artikel 2 Nummer 3 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb des Gesetzes vom 19. Juli ... ...

Antibiotika-Arzneimittel-Verwendungsverordnung - Verordnung über die Verwendung antibiotisch wirksamer Arzneimittel

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms" im Rahmen der Festbetrags-Anpassung für 12 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 ... ...

3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung (2)

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...3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen (2) zurück Anlagen zu Abschnitt II .   Anlage II/1 Tabelle 2: Vereinfachtes IMPD in Abhängigkeit vom Zulassungsstatus sowie weiterer Besonderheiten der Prüfpräparate Zulassungsstatus, weitere Besonderheiten der Prüfpräparate Daten pharmazeutische Qualität Daten Präklinik Daten Klinik 1. Prüfpräparat ist in einem Mitgliedstaat der EU zugelassen:       a) die Anwendung in der klinischen Prüfung erfolgt innerhalb ...

ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung - Verordnung über den Betrieb von Apotheken (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung Verordnung über den Betrieb von Apotheken Vom 26. September 1995 (BGBl. I Nr. 51 vom 05.10.1995 S. 1195; 30.07.1996 S. 1186, 1187; 01.07.1998 S. 1752, 1759; 18.10.1999 S. 2059, 2063; 11.02.2003 S. 455; 14.11.2003 S. 2190, 2251; 12.07.2004 S. 1611; 30.07.2004 S. 2031, 2052; 10.02.2005 S. 234, 237; 15.06 ... ...

Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) zur Anhörung bezüglich Arzneimittel-Festbeträge (1)

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Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung (1)

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... Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung und der Apothekenbetriebsordnung * Vom 2. Dezember 2008 (BGBl. I Nr. 55 vom 08.12.2008 S. 2338) Auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 4, 6 und 7 in Verbindung mit § 83 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesmin ... ...

Änderungstext: Dritte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 27. September 2022 (BGBl. I Nr. 35 vom 06.10.2022 S. 1552 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Auf Grund des § 7 des Neuepsychoaktive-Stoffe-Gesetzes, der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, ... ...

Gesetz zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen (1)

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... Gesetz zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen Vom 21. November 2016 (BGBl. I Nr. 55 vom 25.11.2016 S. 2623) Erläuterung /Begründung siehe BR DR Siehe Fn. * Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arznei ... ...

Änderungstext: Gesetz zum Zweiten Abkommen zur Änderung des Abkommens über

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... Gesetz zum Zweiten Abkommen zur Änderung des Abkommens über die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten Vom 27. April 2012 (GVOBl. Sch.-H. Nr. 9 vom 24.05.2012 S. 505) Der Landtag hat das folgende Gesetz beschlossen: § 1 (1) Dem am 15. Dezember 2011 zwischen dem Land Baden-Württemberg, denn Freistaat Bayern, dem ... ...

EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 15: Textvergleich der Fassungen 03.01.2018 zu 08.04.2019

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... Alle anzeigen Unterschiede anzeigenRegelwerk EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 15: Textvergleich der Fassungen 03.01.2018 zu 08.04.2019 Fassung vom 03.01.2018 Fassung vom 08.04.2019 Qualifizierung und Validierung Anhang 15 18, 18a zum EU-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis Qualifizierung und Validierung Anhang 15 18, 18a, 19a zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfadens Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfa ... ...

Änderungstext: Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 9. Oktober 2025 (BGBl. I Nr. 236 vom 13.10.2025) Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet aufgrund des § 6 Absatz 2 und des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S ... ...

Änderungstext: Zwölfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Zwölfte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 22. Mai 2012 (BGBl. I Nr. 23 vom 31.05.2012 S. 1204) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 48 Buchstab ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Cholsäure Vom 6. November 2014 (BAnz. AT vom 19.11.2014 B2) Der Gemeins ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV Vom 15. März 2019 (BAnz. AT vom 02.04.2019 B4) Siehe Fn. 1 Gemäß § 2 Nummer 3 der AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) die jeweils aktuelle Fassung des EU-GMP-Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger bekannt. Der EU-GMP-Leitfaden ist der Lei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Edoxaban Vom 21. Januar 2016 (BAnz. AT vom 23.02.2016 B4) Der Gemeinsa ... ...

Änderungstext: Fünfte Verordnung zur Änderung EU-rechtlicher Verweisungen im Arzneimittelgesetz

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... Fünfte Verordnung zur Änderung EU-rechtlicher Verweisungen im Arzneimittelgesetz Vom 2. September 2015 (BGBl. Nr. 36 vom 25.09.2015 S. 1571) Auf Grund des § 83a Satz 1 in Verbindung mit Satz 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), § 83a eingefügt durch Artikel 1 Nummer 23 des Gesetzes vom 25. Mai 201 ... ...

Änderungstext: Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV * Vom 14. September 2011 (BAnz. Nr. 148 vom 29.09.2011 S. 3414) Die Europäische Kommission hat den Anhang 6 zum Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EG-GMP Leitfaden) geändert und am 3. Februar 2010 in englischer Sprache auf i ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Eliglustat Vom 1. Oktober 2015 (BAnz. AT vom 05.11.2015 B5) Der Gemein ... ...

AMVerkRV - Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (2)

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... zurück  .   Anlage 1b (zu § 1 Abs. 1 Nr. 2, § 7 Abs. 1 Nr. 2 und § 8 Abs. 1 Nr. 2) Adonisröschen Adonis vernalis Aloe-Arten   Alraune Mandragora officinarum Aristolochia-Arten   Bärlappkraut   Beinwell - ausgenommen Zubereitungen zum äußeren Gebrauch, die in der Tagesdosis nicht mehr als 100 myg Pyrrolizidin-Alkaloide mit 1,2-ungesättigtem Necingerüst einschließlich ihrer N-Oxide enthalten -   Besenginster Cytisus scoparius Blasentang Fucus vesiculosus Cascararinde (Sagradarinde) Rhamnus purs ... ...

BtMG - Betäubungsmittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Dritte Verordnung - zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung * Vom 10. Oktober 2006 (BGBl. Nr. 1 vom 16.10.2006 S. 2217) Auf Grund des § 21 Abs. 1 Satz 1 in Verbindung mit Satz 2 und Abs. 2 Nr. 1 und 2 des Apothekengesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993), von denen Absatz 1 Satz 1 zuletzt durch Artikel 17 Nr. 2 der Vero ... ...

Archivdatei - DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung - Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln Vom 29. November 2010 (BGBl. I Nr. 61 vom 08.12.2010 S. 1752; 24.06.2013 S. 1687 aufgehoben) Zur aktuellen Fassung Archiv: DmMV 2009 Die nicht geringe Menge der Stoffe im Sinne des § 6a Absatz 2a Satz 1 des Arzneimittelgesetzes ist die in der Anlage bestimmte Menge. Di ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Eribulin Vom 19. April 2012 (eBAnz. AT vom 15.06.2012 B3; 16.02.2015 B3 a ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: 2013 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Axitinib Vom 21. März 2013 (eBAnz. AT vom 22.04.2013 B3, aufgehoben =>) Der Gemeinsame Bundesa ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ruxolitinib Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 11.11.2015 B2) Der Gemeinsam ... ...

Neunzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 17. Dezember 2019 (BGBl. I Nr. 51 vom 20.12.2019 S. 2850) Fn.* Auf Grund des § 1 Absatz 4 des Betäubungsmittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit: Artikel 1 In ... ...

Archivdatei - Kostenverordnung für die Registrierung homöopathischer Arzneimittel durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Kostenverordnung für die Registrierung homöopathischer Arzneimittel durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Vom 24. Oktober 2003 (BGBl. Nr. 53 vom 05.11.2003 S. 2157; 07.08.2013 S. 3154 13 13a Außerkrafttreten; 03.03.2015 S. 195 15 aufgehoben) § 1 13 (1) Das Bundesinstitut für Arzneimi ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (5)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 11 zurück . Computergestützte Systeme Anhang 11 11 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis * Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfadens: Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel und Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel. Dieses Dokument bietet eine Anleitung für die Auslegung der Grundsätze u ... ...

Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 6. Dezember 2016 (BAnz AT vom 19.12.2016 B10) Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ... ...

TAMG - Tierarzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Zweite Verordnung - zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung Vom 16. November 2006 (BGBl. Nr. 53 vom 22.11.2006 S. 2643) Auf Grund des § 31 Abs. 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477, 2482), der durch Artikel 1 Nr. 18 Buchstabe b des Gesetzes vom 21. Dezemb ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Neuregelung tierarzneimittelrechtlicher Vorschriften Vom 9. März 2023 (BGBl. I Nr. 66 vom 15.03.2023) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft verordnet auf Grund des § 40 Absatz 3 des Tierarzneimittelgesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) im Einvernehme ... ...

Erste Verordnungzur Änderung EU-rechtlicher Verweisungen im Tierarzneimittelgesetz (1)

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... Erste Verordnungzur Änderung EU-rechtlicher Verweisungen im Tierarzneimittelgesetz Vom 14. März 2024 (BGBl. I Nr. 97 vom 19.03.2024) Auf Grund des § 85 des Tierarzneimittelgesetzes vom 27. September 2021 (BGBl. I S. 4530) verordnet das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit: Artikel 1 Das ... ...

Verordnung zur Änderung der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken und zur Ablösung der Verordnung über Nachweispflichten für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Verordnung zur Änderung der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken und zur Ablösung der Verordnung über Nachweispflichten für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind*) Vom 20. Dezember 2006 (BGBl. I Nr. 66 vom 30.12.2006 S. 3450) Das Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz verordnet auf Grund des § 54 Abs. 1 Satz 1 in Verbin ... ...

RiTAM - Richtlinie für die Überwachung des Verkehrs mit Tierarzneimitteln und Betäubungsmitteln für den tierärztlichen Gebrauch in Thüringen

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... Siehe Titel ...

TAMKatV - Tierarzneimittel-Kategorisierungsverordnung - Verordnung über Einteilungskriterien für die Kategorien der Apothekenpflicht oder Freiverkäuflichkeit von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TAMKatV - Tierarzneimittel-Kategorisierungsverordnung Verordnung über Einteilungskriterien für die Kategorien der Apothekenpflicht oder Freiverkäuflichkeit von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten Vom 9. März 2023 (BGBl. I Nr. 66 vom 15.03.2023 23) Gl.-Nr.: 2121-54-5 § 1 Kriterien für die Apothekenpflicht von ... ...

Antibiotika-Arzneimittel-Verwendungsverordnung - Verordnung über die Verwendung antibiotisch wirksamer Arzneimittel (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Panobinostat Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 21.04.2016 B2) Der Gemei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Absatz 1a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V): Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualis ... ...

Achtzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Achtzehnte Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 16. Juni 2017 (BGBl. I Nr. 38 vom 20.06.2017 S. 1670) Begründung: siehe => Fn * Es verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) die Bundesregierung nach Anhörung von Sachve ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (belAir® NaCl 0,9 %) Vom 21. Januar 2016 (BAnz. AT vom 08.02.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 21. Januar 2016 beschlossen, die Richtlinie über di ... ...

Änderungstext: 21. BtMÄndV - Einundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung

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... 21. BtMÄndV - Einundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 18. Februar 2008 (BGBl. I Nr. 6 vom 29.02.2008 S. 246) Auf Grund des § 1 Abs. 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) verordnet die Bundesregie ... ...

Frischzellenverordnung - Verordnung über das Verbot der Verwendung von Frischzellen tierischen Ursprungs bei der Herstellung von Arzneimitteln (1)

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Änderungstext: Gesetz zur Bekämpfung von Doping im Sport (1)

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... Gesetz zur Bekämpfung von Doping im Sport Vom 10. Dezember 2015 (BGBl. Nr. 51 vom 17.12.2015 S. 2210; 19.06.2020 S. 1328 20) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 AntiDopG - Anti-Doping-Gesetz Gesetz gegen Doping im Sport (wie eingefügt) Artikel 2 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntm ... ...

Änderungstext: Achtundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Achtundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 5. Dezember 2014 (BGBl. I Nr. 57 vom 12.12.2014 S. 1999) Begründung Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen und des ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Teil A Ziffer XXI, Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege, Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers Vom 19. Februar 2015 ( ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Aflibercept (neues Anwendungsgebiet) Vom 5. März 2015 (BAnz. AT vom 14 ... ...

Archivdatei - Übereinkommen gegen Doping 2024 - Verbotsliste 2024 (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Lebensmittel/Bedarfsgegenstände/ Arzneimittel Übereinkommen gegen Doping Verbotsliste 2024 Vom 2. März 1994 (BGBl. II Nr. 348 vom 21.12.2023; Nr. 503 vom 18.12.2024, aufgehoben) . Verbotsliste 2024 - Welt-Anti-Doping-Code - Internationaler Standard Vom 18.Dezember 2023 Inkrafttreten: 1. Januar 2024 (Übersetzung) Anhang 13 14 14a 15 16 17 18 20 21 22 23 zur Verbots ... ...

KIV - Kaliumiodidverordnung - Verordnung zur Abgabe von kaliumiodidhaltigen Arzneimitteln zur Iodblockade der Schilddrüse bei radiologischen Ereignissen (1)

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... Arzneimittel, Strahlenschutz KIV - Kaliumiodidverordnung Verordnung zur Abgabe von kaliumiodidhaltigen Arzneimitteln zur Iodblockade der Schilddrüse bei radiologischen Ereignissen Vom 5. Juni 2003 (BGBl. I Nr. 25 vom 17.06.2003 S. 850; 21.06.2005 S. 1818) Auf Grund des § 71 Abs. 2 und 3 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGB ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) Vom 27. September 2019 (BAnz. AT vom 11.11.2019 B4) Bekanntmachung zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung Gemäß § 2 Numm ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Asfotase alfa Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 18.05.2016 B2) Archiv: ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (2)

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... Arzneimittelgesetz (2) zurück Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel § 5 Verbot bedenklicher Arzneimittel 09a (1) Es ist verboten, bedenkliche Arzneimittel in den Verkehr zu bringen oder bei einem anderen Menschen anzuwenden. (2) Bedenklich sind Arzneimittel, bei denen nach dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse der begründete Verdacht besteht, dass sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädliche Wirkungen haben, die über ein nach den Erkenntnissen ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Insulin degludec Vom 16. Oktober 2014 (BAnz AT vom 11.11.2014 B1; 26.0 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (VISMED® und VISMED® MULTI) Vom 20. November 2014 (BAnz. AT vom 02.12.2014 B1) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. November 2014 beschlossen, die ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Propranolol Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vom 11.03.2015 B5) Der Geme ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dolutegravir Vom 7. August 2014 (BAnz. AT vom 07.10.2014 B2) Der Gemei ... ...

AM-RL - Arzneimittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (4)

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... AMR - Arzneimittel-Richtlinie (4) zurück .  Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte (BAnz. 23.04.2009 S. 1797; 28.05.2009 S. 2185; 16.07.2009 S. 2673; 20.08.2009 S. 3265; 17.09.2009 S. 3537; 15.10.2009 S. 3766; 17.12.2009/2010 S. 127, 408; 18.02.2010 S. 969; 18.03.2010 S. 1260; 15.04.2010 S. 1611; 20.05.2010 S. 2062; 17.06.2010 S. 2541, 2917; 19.08.2010 S. 3099; 16.09.2010 S. 3395; 21.10.2010 S. 3924, 3925; 11.11.2010 S. 4003; 16.12.2010 S. 4476; 20.01.2011 S. 528, 529; ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (2)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 3 zurück Herstellung von Radiopharmaka Grundsatz Anhang 3 Stand: BAnz. Nr. 124 vom 21.08.2009 S. 2890  Die Herstellung von Radiopharmaka muss in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel Teil I und II durchgeführt werden. Dieser Anhang spricht insbesondere einige der Verfahrensweisen an, die spezifisch für Radiopharmaka sein können. Anmerkung i. Die Zubereitung von Radiopharmaka in Radiopharma ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Macitentan Vom 17. Juli 2014 (BAnz. AT vom 11.08.2014 B4) Der Gemeinsa ... ...

EAMIV - Elektronische Arzneimittelinformationen-Verordnung - Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG EAMIV - Elektronische Arzneimittelinformationen-Verordnung Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses Vom 1. August 2019 (BGBl. I Nr. 28 vom 02.08.2019 S ... ...

Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel Vom 21. Februar 2011 (BGBl. I. Nr. 8 vom 08.03.2011 S. 314) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 45 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. l S. 3394) ... ...

MedBVSV - Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung - Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie

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... Siehe Titel ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (6)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 12 zurück . Ergänzende Leitlinie für die Herstellung von Arzneimitteln unter Verwendung ionisierender Strahlen Vom 28. Oktober 1992 (BAnz. Nr. 224 vom 28. November 1992) Anhang 12 des EU-Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis Hinweis: Der Inhaber einer oder der Antragsteller für eine Zulassung eines Arzneimittels, das unter Verwendung ionisierender Strahlen hergestellt wird, sollte auch die Mitteilung des Ausschusses für Arzn ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung

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... Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung, der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel und der Medizinprodukte-Abgabeverordnung Vom 19. Dezember 2014 (BGBl. I Nr. 62 vom 29.12.2014 S. 2371) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Numme ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem): Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Aripiprazol und Escitalopram Vom 16. Juli 2015 (BAnz. AT vom 01 ... ...

BtMBinHV - Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung (1)

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Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sipuleucel-T 2015 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sipuleucel-T Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 20.04.2015 B3, aufgehobe ... ...

Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 29. November 2024 (BGBl. I Nr. 379 vom 04.12.2024 EU) Auf Grund des § 1 Absatz 4 des Betäubungsmittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit: Artikel 1 In A ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) - Anlage IV: Therapiehinweis Cilostazol Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vom 07.05.2015 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 19. Februar 2015 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung ... ...

AMGKostV- AMG-Kostenverordnung - Kostenverordnung für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

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... Siehe Titel ...

3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG 3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung Vom 10. August 2006 (BAnz. 2006 S. 6072) - Gemeinsame Bekanntmachung des ... ...

5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Vom 5. Dezember 2007 (BAnz. Nr. 16a vom 30.01.2008 S. 1) 4. Bekanntmachung 1 Anwendbarkeit 1.1 Sachlicher und zeitlicher Anwendungsbereich Die vorliegende Bekanntmachung betrifft die Anzeigepflicht nach § 63b ... ...

Änderungstext: Achte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Achte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 18. Dezember 2009 (BGBl I Nr. 80 vom 23.12.2009 S. 3947) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ledipasvir/Sofosbuvir Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 05.08.2015 B1) De ... ...

Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (1)

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... Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung, der Apothekenbetriebsordnung und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel Vom 21. Oktober 2020 (BGBl. I Nr. 48 vom 28.10.2020 S. 2260) Gesetzgebungsvorgang mit Erläuterungen / Begründungen Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absa ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sucroferric Oxyhydroxid Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 04.05.2015 B4) ... ...

Verordnung - zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (1)

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... Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer Vom 3. November 2006 (BGBl. Nr. 51 vom 09.11.2006 S. 2523) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 12 Abs. 1 und 1b, des § 54 Abs. 1 Satz 1 und 3 und Abs. 2 in Verbindung mit Abs. 3 und 4 und des § 83 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekan ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Turoctocog alfa Vom 3. Juli 2014 (BAnz. AT vom 06.08.2014 B2) Der Ge ... ...

Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften Vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I Nr. 63 vom 23.12.2016 S. 3048; 09.08.2019 S. 1202 19; 20.11.2019 S. 1626 19a; 27.09.2021 S. 4530 21) Siehe Fn. * Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der ... ...

Änderungstext: Gesetz zur Änderung des Konsumcannabisgesetzes und des Medizinal-Cannabisgesetzes

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... Gesetz zur Änderung des Konsumcannabisgesetzes und des Medizinal-Cannabisgesetzes Vom 20. Juni 2024 (BGBl. I Nr. 207 vom 25.07.2024) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Konsumcannabisgesetzes Das Konsumcannabisgesetz vom 27. März 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 1 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (2)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (2/3) zurück Zur aktuellen Fassung Abschnitt 7 Materialmanagement 7.1 Allgemeine Kontrollen 7.10 Es sollte schriftliche Verfahren für die Annahme, Identifikation, Quarantäne, Lagerung, Handhabung, Probenahme, Prüfung und Genehmigung oder Zurückweisung von Materialien geben. 7.11 Hersteller von Zwischenprodukten und/oder Wirkstoffen sollten über ein System zur Bewertung der Lieferanten von kritischen Materialien verfügen. 7.12 Mater ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Riociguat Vom 16. Oktober 2014 (BAnz. AT vom 26.11.2014 B3) Der Gemein ... ...

Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge (1)

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... Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 29. November 2010 (BGBl. I Nr. 61 vom 08.12.2010 S. 1752) Auf Grund des § 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 7a des Gesetzes vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvern ... ...

Änderungstext: Dreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Dreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 11. November 2015 (BGBl. I Nr. 45 vom 20.11.2015 S. 1992) Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen und des § 13 Absatz 3 de ... ...

Zweite Verordnung - zur Änderung der Kostenverordnung für - Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 20. Juli 2005 (BGBl. I Nr. 45 vom 23.07.2005 S. 2175) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), der zuletzt durch Artikel 1 Nr. 12 und Nr. 22 Buc ... ...

Archivdatei - Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Crizotinib (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Crizotinib Vom 2. Mai 2013 (BAnz. AT 03.06.2013 B2 aufgehoben) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 2. ... ...

Änderungstext: Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport

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... Gesetz zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport*) Vom 24. Oktober 2007 (BGBl. I Nr. 54 vom 31.10.2007 S. 2510) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Bundeskriminalamtgesetzes Das Bundeskriminalamtgesetz vom 7. Juli 1997 (BGBl. I S. 1650), zuletzt geändert durch Artikel 4 des Gesetzes vom 22. Dezember 2006 (BGBl. ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): 2013 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Pertuzumab Vom 1. Oktober 2013 (eBAnz. AT vom 25.10.2013 B4, aufgehoben ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Idelalisib Vom 21. April 2016 (BAnz. AT vom 09.05.2016 B5) Der Gemein ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Pomalidomid Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 21.04.2016 B3) Der Gemein ... ...

PackungsV - Packungsgrößenverordnung - Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG PackungsV - Packungsgrößenverordnung Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung Vom 22. Juni 2004 (BGBl. I Nr. 30 vom 28.06.2004 S. 1318; 08.09.2005 S. 2770 05; 16.11.2006 S. 2643 06; 20.12.2007 S. 3142; 12.12.2008 S. 2445 08; 22.12.2010 S. 2262 ... ...

Vierte Verordnung zur Änderung der Verordnung zur Errichtung von Sachverständigen-Ausschüssen - für Standardzulassungen, Apothekenpflicht und Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (1)

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... Vierte Verordnung zur Änderung der Verordnung zur Errichtung von Sachverständigen-Ausschüssen für Standardzulassungen, Apothekenpflicht und Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Vom 10. April 2013 (BGBl. I Nr. 18 vom 19.04.2013 S. 811) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 53 Absatz 1 Satz 1 und 3 in Verbindung mit Absatz 2 des ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dulaglutid Vom 16. Juli 2015 (BAnz. AT vom 11.09.2015 B1) Der Gemeinsa ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Redaktionelle Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die "Standard Terms" im Rahmen der Festbetrags-Anpassung für 44 Festbetragsgruppen der Stufen 1, 2 u ... ...

Änderungstext: Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Zwölftes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes* Vom 30. Juli 2004 (BGBl. Nr. 41vom 05.08.2004 S. 2031; 15.04.2005 S. 1068) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletz ... ...

Änderungstext: Gesetz zur Änderung des Agrar- und Fischereifonds-Informationen-Gesetzes

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... Gesetz zur Änderung des Agrar- und Fischereifonds-Informationen-Gesetzes und des Betäubungsmittelgesetzes Vom 20. Mai 2015 (BGBl. I Nr. 19 vom 22.05.2015 S. 725) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Agrar- und Fischereifonds-Informationen-Gesetzes Das Agrar- und Fischereifonds-Informationen- ... ...

Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens - (Transfusionsgesetz - TFG) (1)

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... Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) Vom 1. Juli 1998 (BGBl. I S. 1752) ... ... . Zwölfter Abschnitt Schlußvorschriften § 34 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3018), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 25. Februar 1998 (BGBl. I S. 374), wird ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Linagliptin Vom 21. Februar 2013 (eBanz. AT vom 25.03.2013 B4 aufgehobe ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Linaclotid Vom 23. Januar 2014 (BAnz. AT vom 18.02.2014 B4) Der Gemein ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (IsoFree) Vom 8. September 2015 (BAnz. AT vom 30.10.2015 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß 1. Kapitel § 4 Absatz 2 in Verbindung mit 4. Kapitel § 41 Ab ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel- Richtlinie (AM- RL): 2015 (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel- Richtlinie (AM- RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Cabozantinib Vom 22. Januar 2015 (BAnz. AT vom 30.04.2015 B2, aufg ... ...

AMGZSAV - AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung - Verordnung über die Zulassung von Ausnahmen von Vorschriften des Arzneimittelgesetzes für die Bereiche des Zivil- und Katastrophenschutzes, der Bundeswehr, der Bundespolizei, der Bereitschaftspolizeien der Länder sowie der Aufgaben des Bundesministeriums für Gesundheit nach § 79 Absatz 4a des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Arzneimittel, Gefahrenabwehr AMGZSAV - AMG-Zivilschutzausnahmeverordnung Verordnung über die Zulassung von Ausnahmen von Vorschriften des Arzneimittelgesetzes für die Bereiche des Zivil- und Katastrophenschutzes, der Bundeswehr, der Bundespolizei, der Bereitschaftspolizeien der Länder sowie der Aufgaben des Bundesministeriums für Gesundheit nach § 79 Absatz 4a des Arzneimit ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet) Vom 4. Dezember 2014 (BAnz. ... ...

BtMG - Betäubungsmittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (4)

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... Betäubungsmittelgesetz (4) zurück INN andere nicht geschützte oder Trivialnamen chemische Namen (IUPAC) Myrophin Myristylbenzylmorphin (3-Benzyloxy-4,5( -epoxy-17-methyl morphin-7-en-6-yl)tetradecanoat - 25N-NBOMe ((2C-N-NBOMe)) 2-(2,5-Dimethoxy-4-nitrophenyl)-N-[(2-methoxyphenyl)methyl]ethanamin Nicomorphin 3,6-Dinicotinoylmorphin (4,5 -Epoxy-17-methylmorphin-7-en-3,6 -diyl)dinicotinat Noracymethadol - (6-Methylamino-4,4-diphenyl heptan-3-yl)acetat Norcodein N-Desmethylcodein ... ...

Änderungstext: Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen

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... Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport/ des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping Vom 17. Dezember 2018 (BGBl. II Nr. 25 vom 28.12.2018 S. 784) Die Konferenz der Vertragsparteien des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im ... ...

AAppO - Approbationsordnung für Apotheker (1)

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Gesetz über Rabatte für Arzneimittel (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Gesetz über Rabatte für Arzneimittel Vom 22. Dezember 2010 (BGBl. Nr. 67 vom 27.12.2010 S. 2262; 07.08.2013 S. 3108 13; 04.05.2017 S. 1050 17; 20.11.2019 S. 1626 19; 09.12.2020 S. 2870 20; 07.11.2022 S. 1990 22; 19.07.2023 Nr. 197 23; 23.10.2024 Nr. 324 24) Gl.-Nr.: 2121-51-40 § 1 Anspruch auf Abschläge 13 20 22 23 Die pharmazeutisch ... ...

Änderungstext: Fünfundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Fünfundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 11. Mai 2011 (BGBl. I Nr. 22 vom 17.05.2011 S. 821) Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen und auf Grund des § 13 Absatz 3 d ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Pramipexol, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 22. Mai 2014 (BAnz. AT vom 11.08.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses - über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Myasthenia gravis (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Myasthenia gravis Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B4) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. März 2014 beschlossen, die ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Zweite Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 23. April.2008 (BGBl. I Nr. 16 vom 30.04.2008 S. 749) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), der zuletzt durch Artikel 2 Nr. 14a Buchstabe b des Gesetzes vom 20. Juli 2007 (BGBl. I S. 1574) geändert worden ist, und au ... ...

Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln - Abwehr von Arzneimittelrisiken (1)

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5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG)

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Memantin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 22. Januar 2015 (BAnz. AT vom 10.03.2015 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G ... ...

Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und der Arzneimittelpreisverordnung (1)

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... Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und der Arzneimittelpreisverordnung Vom 9. Oktober 2019 (BGBl. I Nr. 36 vom 21.10.2019 S. 1450) Es verordnen auf Grund des § 21 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 Nummer 1 und 1a des Apothekengesetzes, von denen Absatz 1 Satz 1 zuletzt durch Artikel 34 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geänder ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (11)

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... Arzneimittelgesetz (11) zurück Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften § 95 Strafvorschriften 07c 09a 10a 11 12a 13e 15b 19b 21h 24a1 (1) Mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer entgegen § 5 Absatz 1 ein Arzneimittel in den Verkehr bringt oder bei anderen anwendet, entgegen § 6 Absatz 1 in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz 2, jeweils auch in Verbindung mit einer Rechtsverordnung nach § 6 Absatz 3, ein Arz ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (8)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 14 zurück . Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma Anhang 14 12 des EU-Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung der Leitfäden: Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel und Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel. Dieses Dokument gibt eine Anleitung ... ...

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