Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Aclidiniumbromid Vom 7. April 2016 (BAnz. AT vom 03.05.2016 B3) Der G ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV 1 Vom 12. August 2014 (BAnz. AT vom 22.09.2014 B1) Die Europäische Kommission hat die Kapitel 1  und 7 in Teil I des Leitfadens für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate (EG-GMP Leitfaden) geändert und in englischer Sprache auf ihrer Internetse ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (9)

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... Arzneimittelgesetz (9) zurück § 65 Probenahme 07b 21h (1) Soweit es zur Durchführung der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln, über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens, des Zweiten Abschnitts des Transfusionsgesetzes, der Abschnitte 2, 3 und 3a des Transplantationsgesetzes und über das Apothekenwesen erforderlich ist, sind die mit der Überwachung beauftragten Personen befugt, gegen Empfangsbescheinigung Proben nach ihrer Auswahl zum Zwecke der Untersuchung zu for ... ...

Änderungstext: Vierte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Vierte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 14. März 2023 (BGBl. I Nr. 69 vom 15.03.2023 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes, der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, in Verbindu ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tiotropium/Olodaterol Vom 4. Februar 2016 (BAnz. AT vom 29.02.2016 B4) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Daclatasvir Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vom 24.03.2015 B3) Der Geme ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Belatacept Vom 5. Juli 2012 (eBAnz. AT vom 27.08.2012 B1; 16.02.2016 B3 a ... ...

Änderungstext: Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung (1)

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... Gesetz zur diamorphingestützten Substitutionsbehandlung Vom 15. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 41 vom 20.07.2009 S. 1801) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Betäubungsmittelgesetzes Das Betäubungsmittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), das zuletzt durch Artikel 2 der Verordnung vom 19. J ... ...

Übereinkommen gegen Doping - Gesetz zu dem Übereinkommen gegen Doping

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KCanWissZustV - Konsumcannabis-Wissenschafts-Zuständigkeitsverordnung - Verordnung zur Festlegung der zuständigen Behörde für die Erlaubniserteilung und die Überwachung des Umgangs mit Cannabis zu wissenschaftlichen Zwecken nach dem Konsumcannabisgesetz (1)

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EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - EU Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis - Humanarzneimittel und Tierarzneimitteln

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... Siehe Titel ...

Fünfte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen - des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 5. April 2011 (BGBl. I Nr. 15 vom 11.04.2011 S. 557) Auf Grund des § 33 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 4a Buchstabe b des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin Vom 23. Januar 2014 (BAnz. AT vom 18.02.2014 B5) Der Gemei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Humaninsulin, Gruppe 1 bis 3, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. September 2014 (BAnz AT vom 17.11.2014 B4) Der Gemeinsame Bundes ... ...

Aflatoxin VerbotsV - Verordnung über das Verbot der Verwendung von mit Aflatoxinen kontaminierten Stoffen bei der Herstellung von Arzneimitteln (1)

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Änderungstext: Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften * Vom 17. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 43 vom 22.07.2009 S. 1990, ber. S. 3578) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel ... ...

ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung - Verordnung über den Betrieb von Apotheken (2)

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... ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung (2) zurück § 28 Personal der Krankenhausapotheke 12 (1) Das für einen ordnungsgemäßen Betrieb der Krankenhausapotheke notwendige Personal, insbesondere auch das pharmazeutische Personal, muss in ausreichender Zahl vorhanden sein. Der Personalbedarf ergibt sich aus Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung des Krankenhauses mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Größe ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (1)

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... Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I Nr. 75 vom 28.12.2005 S. 3632) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Abs. 2 und 3 Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. l S. 3394) im Einvernehmen mit dem Bundesministe ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Simoctocog alfa Vom 7. Mai 2015 (BAnz. AT vom 26.05.2015 B1) Der Gemei ... ...

AMWHV - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Div class="titel" Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ivacafitor Vom 7. Februar 2013 (eBAnz. AT v ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen H1-Antagonisten, Gruppe 5A, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. Februar 2016 (BAnz ... ...

Änderungstext: 23. BtMÄndV - Dreiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung

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... 23. BtMÄndV - Dreiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Dreiundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 19. März 2009 (BGBl. Nr. 15 vom 24.03.2009 S. 560) Auf Grund des § 13 Absatz 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der zuletzt durch Artik ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (12)

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... Arzneimittelgesetz (12) zurück § 106 (aufgehoben) § 107 (aufgehoben) § 108 (aufgehoben) § 108a 21h Die Charge eines Serums, eines Impfstoffes oder eines Testallergens die bei Wirksamwerden des Beitritts nach § 16 der Zweiten Durchführungsbestimmung zum Arzneimittelgesetz vom 1. Dezember 1986 (GBl. I Nr. 36 S. 483) freigegeben ist, gilt in dem in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannten Gebiet als freigegeben im Sinne des § 32 Abs. 1 Satz 1. Auf die Freigabe findet § 32 Abs. 5 en ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Fingolimod (neues Anwendungsgebiet) Vom 18. Dezember 2014 (BAnz. AT vo ... ...

Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) und zur Änderung arzneimittel- und apothekenrechtlicher Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und weiterer Vorschriften an die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Vero ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Nintedanib Vom 3. September 2015 (BAnz. AT 07.10.2015 B2) Archiv: 06/2 ... ...

Änderungstext: Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Siebte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 21. Juli 2009 (BGBl. I Nr. 44 vom 24.07.2009 S. 2114) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Nummer 1 und 2 Buchstabe a und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) im Einvern ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Elosulfase alfa Vom 20. November 2014 (BAnz. AT vom 09.12.2014 B5) Der ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Teil A Ziffer XXVI Rituximab beim Mantelzell-Lymphom Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 07.06.2016 B1) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. März 2016 beschlosse ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 29.04. ... ...

TAMG - Tierarzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TAMG - Tierarzneimittelgesetz Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel Vom 27. September 2021 (BGBl. I Nr. 70 vom 04.10.2021 S. 4530; 20.12.2022 S. 2752 22; 21.12.2022 S. 2852 22a;20.02.2024 Nr. 53 24; 14.03.2024 Nr. 97 24a; 22.12.2025 Nr. 356 25a1, 25 ... ...

BtMAHV - Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Fünfte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 21. Juni 2024 (BGBl. I Nr. 210 vom 26.06.2024 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes, der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. 1328) geändert worden ist, in Verbind ... ...

BtMG - Betäubungsmittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (5)

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... Betäubungsmittelgesetz (5) zurück . - verkehrsfähige und verschreibungsfähige Betäubungsmittel - Anlage III 05 08 09a 09d 11 12 13a 17 21a 24 25a INN andere nicht geschützte oder Trivialnamen chemische Namen (IUPAC) Alfentanil - N-{1-[2-(4-Ethyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H- tetrazol-1-yl)ethyl]-4-methoxymethyl-4-piperidyl}-N-phenylpropanamid Allobarbital - 5,5-Diallylbarbitursäure Alprazolam - 8-Chlor-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4] triazolo[4,3-a] [1,4]benzodiazepin - ausgenommen in Zub ... ...

Abkommen über die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (1)

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Änderungstext: Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Fünfte Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung Vom 9. März 2011 (BGBl. I Nr. 10 vom 14.03.2011 S. 384) Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit: Artikel 1 D ... ...

3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung (3)

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...3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen (3) zurück . Anforderungen an die chemisch-pharmazeutische und biologische Dokumentation für zugelassene, modifizierte Referenzpräparate in klinischen Prüfungen Anlage III/3 Während der Vorbereitung klinischer Studien modifizieren Sponsoren häufig zugelassene Arzneimittel, um sie als Referenz- oder Vergleichspräparat in verblindeten Studien zu verwenden. Da der Zulassungsinhaber des Referenzpräparates lediglich ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 28.04.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vortioxetin Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 16.11.2015 B2) Der Gemeinsam ... ...

AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung - Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Arzneimittel AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz Vom 4. Mai 2015 (BGBl. I Nr. 18 vom 18.05.2015 S. 682; 06.07.2022 S. 1102 22) Gl.-Nr.: 2121-51-59 Archiv AMG-EV - AMG-Einreichun ... ...

TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung - Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung Verordnung über tierärztliche Hausapotheken Vom 1. November 2024 (BGBl. I Nr. 343 vom 07.11.2024 EU) Gl.-Nr.: 2121-54-6 Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Archiv: 2009 Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft verordnet auf Grund der §§ 20 und ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Albiglutid Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 16.04.2015 B2; 10.09.2015 B ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

Demoversion Suchausgabe

... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Cabergolin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. September 2014 (BAnz. AT vom 04.11.2014 B1) Der Gemeinsame Bundesausschus ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35a Absatz 3 in Verbindung mit Absatz 4 Satz 1 SGB V (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Grup ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

Demoversion Suchausgabe

... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vildagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 12.11.2013 B4; 10.02.2014 B3) Der Gemein ... ...

Änderungstext: Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vom 25. Mai 2011 (BGBl. Nr. 25 vom 30.05.2011 S. 946) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 22. Dezember 20 ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib (neues Anwendungsgebiet) Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vo ... ...

AMRadV - Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (1)

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Änderungstext: Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 14. Februar 2020 (BGBl. I Nr. 8 vom 21.02.2020 S. 234) Auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a und Nummer 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 1 Nummer 15 Buchstabe b des Gesetzes vom 9. August ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 1 zurück Herstellung steriler Arzneimittel Anhang 1 Stand: BAnz. Nr. 52 vom 04.04.2008 S. 1217 Gemäß § 2 Nr. 3 der AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger oder im elektronischen Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP Leitfaden ist der Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Prüfpräparate einschließlich seiner Anhänge ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dimethylfumarat (Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung) Vom 7. J ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) - Anlage IV: Therapiehinweis Omalizumab Vom 17. Dezember 2015 (BAnz. AT vom 04.03.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Dezember 2015 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnu ... ...

Änderungstext: Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 19. Februar 2013 (BGBl. I Nr. 9 vom 25.02.2013 S. 310) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 48 Buch ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen

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... Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften Vom 7. Juli 2017 (BGBl. I Nr. 53 vom 31.07.2017 S. 2842) Siehe Fn 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 54 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 in Verbindung mit Absatz 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes und des § 83 Absatz 1 ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Achtzehnte Verordnung zur Änderung

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... 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Achtzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 22. Dezember 2003 (BGBl. I Nr. 1 vom 09.01.2004 S. 28) Auf Grund des § 1 Abs. 4 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der durch Artikel 18 Nr. 1 Buchstab ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften Vom 2. Juli 2018 (BGBl. I Nr. 23 vom 12.07.2018 S. 1078) Erläuterung /Begründung siehe BR DR. Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anh ... ...

Archivdatei - PharmBetrV 1985 - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG PharmBetrV - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer Vom 8. März 1985 (BGBl. I 1988 S. 480; II 1990 S. 889; I 1993 S. 512; 1993 S. 2436; 1994 S. 1561; 1994 S. 2071; 1998 S. 374; 1998 S. 1752; 30.07.2004 S. 2031 04a; 10.08.2004 S. 2155 04b; 10.02.2005 S. 234 05; 03.11.2006 S. 2523 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-51-18 Zur Nachfol ... ...

ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (1)

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... ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln Vom 19. Juli 2023 (BGBl. I Nr. 197 vom 19.07.2023) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das fol ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Pädiasalin® ) Inhalationslösung) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz. AT vom 30.10.2015 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 15. Oktober 2015 besch ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV Vom 27. November 2018 (BAnz. AT vom AT 11.12.2018 B2) Siehe Fn. 1 Gemäß § 2 Nummer 3 AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP-Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP-Leitfaden ist der Le ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ivermectin Vom 27. November 2015 (BAnz AT 22.12.2015 B2; 19.04.2016 B3 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Dapson + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis Vom 22. Mai 2014 (BAnz. AT vom 21.08.2014 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Mai 2014 beschl ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seine ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ataluren Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 09.06.2015 B3) Der Gemeinsame ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Belatacept Vom 7. Januar 2016 (BAnz. AT vom 16.02.2016 B3; 17.05.2016 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (1/3) zurück Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II - Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 27. Oktober 2006 (BAnz. Nr. 210 vom 09.11.2006 S. 6887; 18.07.2008 S. 2798; 27.05.2015 B2 aufgehoben) Zur aktuellen Fassung Geschichte des Dokuments Datum Annahme als ICH Step 4 Dokument November 2000 Veröffentlichung als GMP Anhang 18 durch die Europäische Kommission. Juli 2001 Überarbei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Brentuximabvedotin Vom 16. Mai 2013 (eBAnz. AT vom 25.06.2013 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Dritte Verordnung - zur Änderung der Kostenverordnung für - Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 6. Dezember 2006 (BGBl. Nr. 57 vom 12.12.2006 S. 2807) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), in Verbindung mit dem 2. Abschnitt des Verwaltung ... ...

AM-RL - Arzneimittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (3)

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... AMR - Arzneimittel-Richtlinie (3) zurück Oseltamivir (z.B. Tamiflu®) Beschluss vom: 24.03.2003 In Kraft getreten am: 10.08.2003 BAnz. 2003, Nr. 147 vom 09.08.2003 S. 17.978 Indikation Oseltamivir wurde am 20.06.2002 durch die europäische Zulassungsbehörde für folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Therapie der Influenza bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen mit influenzatypischen Symptomen, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt. Die Wirksamkeit konnte nur nac ... ...

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ramucirumab Vom 16. Juli 2015 (BAnz. AT vom 18.08.2015 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 16. Juli 2015 beschlossen ... ...

Änderungstext: Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 21. Dezember 2004 (BGBl. I Nr. 73 vom 28.12.2004 S. 3719) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 BGBl. I S. 3586), der zuletzt durch Artikel 1 Nr. 22 Buchstabe b des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist, in Verbindung mit ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 06.12.2013 B2; 18.02.2014 B6 14; 23.03.20 ... ...

Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 8. September 2016 (BAnz AT vom 21.09.2016 B4) Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II zurück Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 21. April 2015 (BAnz. AT vom 27.05.2015 B2) Archiv: 2006 Siehe Fn. * Eudralex Vorschriften für Arzneimittel in der Europäischen Union Band 4 Gute Herstellungspraxis Human- und Veterinärarzneimittel Status des Dokuments: Überarbeitung Begründung der Änderungen: Überarbeitung von Nummer 1.2 zwecks Berücksichtigung der kompletten Übe ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Trastuzumab Emtansin Vom 19. Juni 2014 (BAnz. AT vom 14.07.2014 B2) I. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 12. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 4. Februar 2016 (BAnz AT vom 0 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (3)

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... sEG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (3/3) zurück Zur aktuellen Fassung Abschnitt 13 Änderungskontrolle (Change Control) 13.10 Es sollte ein formales Änderungskontrollsystem zur Bewertung aller Änderungen, die Einfluss auf die Produktion und die Kontrolle eines Zwischenprodukts oder Wirkstoffs haben könnten, geschaffen werden. 13.11 In schriftlichen Arbeitsanweisungen sollten die Identifikation, Dokumentation, die ordnungsgemäße Überprüfung und die Genehmigung von ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Oculentis BSS) Vom 8. September 2015 (BAnz. AT vom 25.09.2015 B3) I. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß 1. Kapitel § 4 Absatz 2 in Verbindung mit 4. Kapite ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 25.04.2014 B4; 06.06.2016 ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 28. Juni 2021 (BGBl. I Nr. 38 vom 02.07.2021 S. 2231) Siehe Fn. 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2615), der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. ... ...

Änderungstext: Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 3. März 2015 (BGBl. I Nr. 8 vom 06.03.2015 S. 195; ber. 24.06.2015 S. 1007 15) Auf Grund der § 33 Absatz 2, § 39 Absatz 3 und § 39d Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes, die zuletzt durch Artikel 2 Absatz 24 Nummer 2 Buchstabe c und Nummer 3 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) geändert worde ... ...

Änderungstext: Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung Vom 30. Dezember 2011 (BGBl. I Nr. 2 vom 04.01.2012 S. 49) Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung -, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bun ... ...

Änderungstext: Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes * Vom 29. August 2005 (BGBl. I Nr. 54 vom 05.09.2005 S. 2570) Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 29. August 2005 (BGBl. I S. 2555), wird wie folgt geändert: 1. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ocriplasmin Vom 17. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 06.12.2013 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat ... ...

Lebensmittel- und Bedarfsgegegstände

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... Siehe Titel ...

Archivdatei - AMZulRegAV - Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln (1)

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... Arzneimittel AMZulRegAV - Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I 1989 S. 2547; 04.05.2015 15, aufgehoben) Auf Grund des § 35 Abs. 1 Nr. 1 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird verordnet: § 1 Antragsformulare Ein ... ...

PackungsV - Packungsgrößenverordnung - Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung

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... Siehe Titel ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (10)

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... Arzneimittelgesetz (10) zurück § 73a Ausfuhr 09a 12a 16d (1) Abweichend von den § § 5 und 8 Absatz 1 und 2 dürfen die dort bezeichneten Arzneimittel ausgeführt oder aus dem Geltungsbereich des Gesetzes verbracht werden, wenn die zuständige Behörde des Bestimmungslandes die Einfuhr oder das Verbringen genehmigt hat. Aus der Genehmigung nach Satz 1 muss hervorgehen, dass der zuständigen Behörde des Bestimmungslandes die Versagungsgründe bekannt sind, die dem Inverkehrbringen im Gel ... ...

Tierhalter-Arzneimittelanwendungs - und Nachweisverordnung - Verordnung über Nachweispflichten der Tierhalter für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind (1)

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... Arzneimittel Tierhalter-Arzneimittelanwendungs - und Nachweisverordnung Verordnung über Nachweispflichten der Tierhalter für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind Vom 17. Juli 2015 (BGBl. I Nr. 31 vom 24.07.2015 S. 1380) Gl.-Nr.: 2121-51-61 Archiv: 2006 § 1 Nachweise über Erwerb und Anwendung durch den Tierhalter (1) Jeder, der Tiere hält, die der Gewi ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (2)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I (1/2) zurück EG-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I Vom 27. Oktober 2006 (BAnz. Nr. 210 vom 09.11.2006 S. 6887; 18.07.2008 S. 2798; 21.08.2009 S. 2890; 09.06.2011 S. 2901 11; 14.09.2011 S. 3414 11a; 01.02.2012 S. 626 12; 22.09.2014 B1 14; 08.01.2015 B1 15) Geschichte des Dokuments Datum Überarbeitung zur Einfügung eines neuen Kapitels 1 zur Produktqualitätsüberprüfung. Die überarbeitete Version soll zum 1 ... ...

AMSachKV - Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 32 - Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 32 - Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa Vom 17. Dezember 2015 (BAnz. AT vom 25.02.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Dezember 2015 beschlossen, die Anlage III der Ric ... ...

GCP-V - GCP-Verordnung - Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Levothyroxin mit Jodid, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 1 ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung

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... Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 24. Juni 2013 (BGBl. I Nr. 31 vom 28.06.2013 S. 1687) Auf Grund des § 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 2 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundhe ... ...

Leitfaden der Guten Praxis für Standards und Spezifikationen zur Implementierung eines Qualitätssystems in Blutspendeeinrichtungen (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Montelukast, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 17. Juli 2014 (BAnz. AT vom 02.09.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss h ... ...

Archivdatei - Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Vom 29. April 2005 (BAnz. Nr. 97a vom 28.05.2005 S. 1) aufgehoben am 5.12.2007 aktuelle Fassung 1 Anwendbarkeit 1.1 Sachlicher und zeitlicher Anwendungsbereich Die vorliegende Bekanntmachung betrifft die Anzeigepflicht nach § 63b Abs. 1 bis 8 A ... ...

Änderungstext: Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen

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... Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport/des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping Vom 19. Dezember 2017 (BGBl. II Nr. 33 vom 28.12.2017 S. 1566) Die Konferenz der Vertragsparteien des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses ber eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses ber eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Lurasidon Vom 16. April 2015 (BAnz. AT vom 05.05.2015 B3) Der Gemeinsam ... ...

Neuntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Neuntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes*) Vom 26. Juli 1999 (BGBl. I 1999 S. 1666) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) wird wie folgt geändert: 1. Nach § 47 wir ... ...

HeilM-RL - Heilmittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Heilmitteln in der vertragsärztlichen Versorgung

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... Siehe Titel ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (8)

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... Arzneimittelgesetz (8) zurück § 55 Arzneibuch 09a 12a 15 21h (1) Das Arzneibuch ist eine vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit bekannt gemachte Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimittelnund Tierarzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Das Arzneibuch ... ...

HWG - Heilmittelwerbegesetz - Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG HWG - Heilmittelwerbegesetz Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens Fassung vom 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068; 1994 S. 3082; 1998 S. 2649; 2000 S. 1045, 1374; 2001 S. 1661, 2702, S. 3586, 3602 Art. 2; 14.11.2003 S. 2190 03; 30.07.2004 S. 203104; 10.02.2005 S. 234 05; 29.08.2005 S. 2570 05a; 29.04.2006 S. 984 06; 19.1 ... ...

Zwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Zwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 10. Juli 2020 (BGBl. I Nr. 35 vom 16.07.2020 S. 1691) Siehe Fn. 1 Auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 und Satz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) verordnet die Bundesregierung nach Anhörung von Sachverständige ... ...

DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung - Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Olaparib Vom 27. November 2015 (BAnz AT 15.12.2015 B2) Der Gemeinsame ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vandetanib Vom 6. September 2012 (eBAnz. AT vom 21.09.2012 B3 aufge ... ...

Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vom 15. März 2002 (BAnz. Nr. 78 vom 25.04.2002 S. 9083; 2002 S. 25539) Zur Gewährleistung einer sachgerechten Anw ... ...

BApO - Bundes-Apothekerordnung

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung der Anlage des Neuepsychoaktive-Stoffe-Gesetzes

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... Verordnung zur Änderung der Anlage des Neuepsychoaktive-Stoffe-Gesetzes und von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 12. Juli 2019 (BGBl. I Nr. 27 vom 17.07.2019 S. 1083) Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nac ... ...

EthylenoxidV - Verordnung über ein Verbot der Verwendung von Ethylenoxid bei Arzneimitteln (1)

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HWG - Heilmittelwerbegesetz - Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes zur Erhebung von Daten

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... Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes zur Erhebung von Daten über antibiotisch wirksame Arzneimittel und zur Änderung weiterer Vorschriften Vom 21. Dezember 2022 (BGBl. I Nr. 57 vom 30.12.2022 S. 2852 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlosse ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel - Richtlinie (AM - RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel - Richtlinie (AM - RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Colestilan Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 15.11.2013 B3 aufgehob ... ...

AM-HandelsV - Arzneimittelhandelsverordnung - Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet) Vom 20. August 2015 (BAnz. A ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (7)

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... Arzneimittelgesetz (7) zurück § 46 Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht 15 20e 21h (1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie nach Anhörung von Sachverständigen durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Arzneimittel im Sinne des § 44 vom Verkehr außerhalb der Apotheken auszuschließen, soweit auch bei bestimmungsgemäßem oder bei gewohnheitsmäßigem Gebrauch eine unmittelbare oder mittelbare ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (11)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 17 zurück . Echtzeit-Freigabeprüfung und parametrische Freigabe Anhang 17 18b Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfadens: Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel und Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel. Dieses Dokument bietet eine Anleitung für die Auslegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten He ... ...

AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung - Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden Vom 12. November 2025 (BGBl. I vom 14.11.2025 Nr. 269) Gl.-Nr.: 2121-51-67 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet aufgrund des § 6 Absatz 2 und des § 77 Absatz 4 Satz ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung

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... Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung Vom 12. April 2022 (BGBl. I Nr. 14 vom 29.04.2022 S. 681 EU) Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 12 Absatz 1 Nummer 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 52 Nummer 3 Buchstabe a der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte Vom 24. Februar 2010 (BGBl. I Nr. 7 vom 26.02.2010 S. 140; 22.12.2011 S. 3044 11; 17.06.2015 S. 1380 15; 21.08.2015 S. 1474 15a; 20.12.2016 S. 3048 16; 02.07.2018 S. 1080 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 08.05.2015 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA ... ...

CanG - Cannabisgesetz - Gesetz zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (1)

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... CanG - Cannabisgesetz Gesetz zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften Vom 27. März 2024 (BGBl. I Nr. 109 vom 27.03.2024) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 KCanG - Konsumcannabisgesetz Gesetz zum Umgang mit Konsumcannabis - w ... ...

MedCanG - Medizinal-Cannabisgesetz - Gesetz zur Versorgung mit Cannabis zu medizinischen und medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken

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... Siehe Titel ...

BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

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... Siehe Titel ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk; Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Alipogentiparvovec Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 12.06.2015 B3 aufgeh ... ...

Neunzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften - (19. BtMÄndV - Neunzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung) (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (19. BtMÄndV - Neunzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung) Vom 10. März 2005 (BGBl. I Nr. 16 vom 17.03.2005 S. 757) Auf Grund des § 1 Abs. 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen u ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sofosbuvir Vom 17. Juli 20148 (BAnz. AT vom 01.09.2014 B2 aufgehoben) ... ...

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tafluprost/Timolol Vom 18. Juni 2015 (BAnz. AT vom 15.07.2015 B4) Der ... ...

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vismodegib Vom 6. Februar 2014 (BAnz. AT vom 27.02.2014 B3) Der Gemein ... ...

HomTAMRegV - Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung - Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG HomTAMRegV - Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel Vom 6. Juli 2022 (BGBl. I Nr. 25 vom 18.07.2022 S. 1102) Gl.-Nr.: 2121-54-1 § 1 Verfahren zur Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel (1) Ein Antrag auf Registrierung eines homöopathischen ... ...

BtMAHV - Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Lamotrigin bei zentralem neuropathischen Schmerz nach Schlaganfall (poststroke pain) Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 2 ... ...

PackungsV VwV - Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV

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... Siehe Titel ...

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