3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen - zum Antrag auf Genehmigung einer klinischen Prüfung, zur Anzeige nachträglicher Änderungen während der Durchführung klinischer Prüfungen sowie zur Anzeige der Beendigung einer klinischen Prüfung (3)

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...3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen (3) zurück . Anforderungen an die chemisch-pharmazeutische und biologische Dokumentation für zugelassene, modifizierte Referenzpräparate in klinischen Prüfungen Anlage III/3 Während der Vorbereitung klinischer Studien modifizieren Sponsoren häufig zugelassene Arzneimittel, um sie als Referenz- oder Vergleichspräparat in verblindeten Studien zu verwenden. Da der Zulassungsinhaber des Referenzpräparates lediglich ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 17. März 2016 (BAnz. AT vom 28.04.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vortioxetin Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 16.11.2015 B2) Der Gemeinsam ... ...

Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und weiterer Verordnungen (1)

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... Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und weiterer Verordnungen Vom 16. September 2026 (BGBl. I Nr. 266 vom 21.09.2026 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet aufgrund des § 21 Absatz 1 Satz 1, Absatz 2 Satz 1 Nummer 1, 1a, 1b, 2, 4 bis 8 und 13 des Apothekengesetzes ... ...

AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung - Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Arzneimittel AMGBefugV - AMG-Befugnisverordnung Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz Vom 4. Mai 2015 (BGBl. I Nr. 18 vom 18.05.2015 S. 682; 06.07.2022 S. 1102 22) Gl.-Nr.: 2121-51-59 Archiv AMG-EV - AMG-Einreichun ... ...

TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung - Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG TÄHAV - Tierärztliche-Hausapothekenverordnung Verordnung über tierärztliche Hausapotheken Vom 1. November 2024 (BGBl. I Nr. 343 vom 07.11.2024 EU) Gl.-Nr.: 2121-54-6 Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Archiv: 2009 Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft verordnet auf Grund der §§ 20 und ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Albiglutid Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 16.04.2015 B2; 10.09.2015 B ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Cabergolin, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 18. September 2014 (BAnz. AT vom 04.11.2014 B1) Der Gemeinsame Bundesausschus ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35a Absatz 3 in Verbindung mit Absatz 4 Satz 1 SGB V (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Angiotensin-II-Antagonisten, Grup ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vildagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 12.11.2013 B4; 10.02.2014 B3) Der Gemein ... ...

Änderungstext: Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes Vom 25. Mai 2011 (BGBl. Nr. 25 vom 30.05.2011 S. 946) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 7 des Gesetzes vom 22. Dezember 20 ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib (neues Anwendungsgebiet) Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vo ... ...

AMRadV - Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel (1)

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Änderungstext: Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 14. Februar 2020 (BGBl. I Nr. 8 vom 21.02.2020 S. 234) Auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 2 Buchstabe a und Nummer 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 1 Nummer 15 Buchstabe b des Gesetzes vom 9. August ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 1 zurück Herstellung steriler Arzneimittel Anhang 1 Stand: BAnz. Nr. 52 vom 04.04.2008 S. 1217 Gemäß § 2 Nr. 3 der AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger oder im elektronischen Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP Leitfaden ist der Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Prüfpräparate einschließlich seiner Anhänge ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Dimethylfumarat (Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung) Vom 7. J ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) - Anlage IV: Therapiehinweis Omalizumab Vom 17. Dezember 2015 (BAnz. AT vom 04.03.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Dezember 2015 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnu ... ...

Änderungstext: Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Dreizehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 19. Februar 2013 (BGBl. I Nr. 9 vom 25.02.2013 S. 310) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 2 Buchstabe a in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 48 Buch ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen

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... Verordnung zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften Vom 7. Juli 2017 (BGBl. I Nr. 53 vom 31.07.2017 S. 2842) Siehe Fn 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 54 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 in Verbindung mit Absatz 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes und des § 83 Absatz 1 ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Achtzehnte Verordnung zur Änderung

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... 18. BtMÄndV - Achtzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Achtzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 22. Dezember 2003 (BGBl. I Nr. 1 vom 09.01.2004 S. 28) Auf Grund des § 1 Abs. 4 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der durch Artikel 18 Nr. 1 Buchstab ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften (1)

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... Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften Vom 2. Juli 2018 (BGBl. I Nr. 23 vom 12.07.2018 S. 1078) Erläuterung /Begründung siehe BR DR. Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anh ... ...

Archivdatei - PharmBetrV 1985 - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG PharmBetrV - Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer Vom 8. März 1985 (BGBl. I 1988 S. 480; II 1990 S. 889; I 1993 S. 512; 1993 S. 2436; 1994 S. 1561; 1994 S. 2071; 1998 S. 374; 1998 S. 1752; 30.07.2004 S. 2031 04a; 10.08.2004 S. 2155 04b; 10.02.2005 S. 234 05; 03.11.2006 S. 2523 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-51-18 Zur Nachfol ... ...

ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz - Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln (1)

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... ALBVVG - Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz Gesetz zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei patentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kinderarzneimitteln Vom 19. Juli 2023 (BGBl. I Nr. 197 vom 19.07.2023) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das fol ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Pädiasalin® ) Inhalationslösung) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz. AT vom 30.10.2015 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 15. Oktober 2015 besch ... ...

Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV (1)

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... Bekanntmachung zu § 2 Nummer 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV Vom 27. November 2018 (BAnz. AT vom AT 11.12.2018 B2) Siehe Fn. 1 Gemäß § 2 Nummer 3 AMWHV macht das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) die jeweils aktuelle Fassung des EG-GMP-Leitfadens in deutscher Sprache im Bundesanzeiger bekannt. Der EG-GMP-Leitfaden ist der Le ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ivermectin Vom 27. November 2015 (BAnz AT 22.12.2015 B2; 19.04.2016 B3 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Dapson + Pyrimethamin zur Prophylaxe der Toxoplasmose-Enzephalitis Vom 22. Mai 2014 (BAnz. AT vom 21.08.2014 B5) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 22. Mai 2014 beschl ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin bei fortgeschrittenen Karzinomen der Gallenblase und -wege Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seine ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ataluren Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 09.06.2015 B3) Der Gemeinsame ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Belatacept Vom 7. Januar 2016 (BAnz. AT vom 16.02.2016 B3; 17.05.2016 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (1/3) zurück Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II - Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 27. Oktober 2006 (BAnz. Nr. 210 vom 09.11.2006 S. 6887; 18.07.2008 S. 2798; 27.05.2015 B2 aufgehoben) Zur aktuellen Fassung Geschichte des Dokuments Datum Annahme als ICH Step 4 Dokument November 2000 Veröffentlichung als GMP Anhang 18 durch die Europäische Kommission. Juli 2001 Überarbei ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Brentuximabvedotin Vom 16. Mai 2013 (eBAnz. AT vom 25.06.2013 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss ... ...

Dritte Verordnung - zur Änderung der Kostenverordnung für - Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz Vom 6. Dezember 2006 (BGBl. Nr. 57 vom 12.12.2006 S. 2807) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), in Verbindung mit dem 2. Abschnitt des Verwaltung ... ...

AM-RL - Arzneimittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (3)

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... AMR - Arzneimittel-Richtlinie (3) zurück Oseltamivir (z.B. Tamiflu®) Beschluss vom: 24.03.2003 In Kraft getreten am: 10.08.2003 BAnz. 2003, Nr. 147 vom 09.08.2003 S. 17.978 Indikation Oseltamivir wurde am 20.06.2002 durch die europäische Zulassungsbehörde für folgende Anwendungsgebiete zugelassen: Therapie der Influenza bei Kindern ab einem Jahr und Erwachsenen mit influenzatypischen Symptomen, wenn das Influenzavirus in der Bevölkerung auftritt. Die Wirksamkeit konnte nur nac ... ...

Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ramucirumab Vom 16. Juli 2015 (BAnz. AT vom 18.08.2015 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 16. Juli 2015 beschlossen ... ...

Änderungstext: Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 21. Dezember 2004 (BGBl. I Nr. 73 vom 28.12.2004 S. 3719) Auf Grund des § 33 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 BGBl. I S. 3586), der zuletzt durch Artikel 1 Nr. 22 Buchstabe b des Gesetzes vom 30. Juli 2004 (BGBl. I S. 2031) geändert worden ist, in Verbindung mit ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sitagliptin/Metformin Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 06.12.2013 B2; 18.02.2014 B6 14; 23.03.20 ... ...

Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 8. September 2016 (BAnz AT vom 21.09.2016 B4) Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (1)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II zurück Teil II Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe Vom 21. April 2015 (BAnz. AT vom 27.05.2015 B2) Archiv: 2006 Siehe Fn. * Eudralex Vorschriften für Arzneimittel in der Europäischen Union Band 4 Gute Herstellungspraxis Human- und Veterinärarzneimittel Status des Dokuments: Überarbeitung Begründung der Änderungen: Überarbeitung von Nummer 1.2 zwecks Berücksichtigung der kompletten ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Trastuzumab Emtansin Vom 19. Juni 2014 (BAnz. AT vom 14.07.2014 B2) I. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ruxolitinib (neues Anwendungsgebiet) Vom 15. Oktober 2015 (BAnz AT 12. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Nivolumab (neues Anwendungsgebiet) Vom 4. Februar 2016 (BAnz AT vom 0 ... ...

Archivdatei - EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (3)

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... sEG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil II (3/3) zurück Zur aktuellen Fassung Abschnitt 13 Änderungskontrolle (Change Control) 13.10 Es sollte ein formales Änderungskontrollsystem zur Bewertung aller Änderungen, die Einfluss auf die Produktion und die Kontrolle eines Zwischenprodukts oder Wirkstoffs haben könnten, geschaffen werden. 13.11 In schriftlichen Arbeitsanweisungen sollten die Identifikation, Dokumentation, die ordnungsgemäße Überprüfung und die Genehmigung von ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (Oculentis BSS) Vom 8. September 2015 (BAnz. AT vom 25.09.2015 B3) I. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat gemäß 1. Kapitel § 4 Absatz 2 in Verbindung mit 4. Kapite ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Regorafenib Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 25.04.2014 B4; 06.06.2016 ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue\-psychoaktive\-Stoffe\-Gesetzes Vom 28. Juni 2021 (BGBl. I Nr. 38 vom 02.07.2021 S. 2231) Siehe Fn. 1 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 7 des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2615), der durch Artikel 93 der Verordnung vom 19. Juni 2020 (BGBl. I S. ... ...

Änderungstext: Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung (1)

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... Dritte Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung Vom 3. März 2015 (BGBl. I Nr. 8 vom 06.03.2015 S. 195; ber. 24.06.2015 S. 1007 15) Auf Grund der § 33 Absatz 2, § 39 Absatz 3 und § 39d Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes, die zuletzt durch Artikel 2 Absatz 24 Nummer 2 Buchstabe c und Nummer 3 des Gesetzes vom 7. August 2013 (BGBl. I S. 3154) geändert worde ... ...

Änderungstext: Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung (1)

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... Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung Vom 30. Dezember 2011 (BGBl. I Nr. 2 vom 04.01.2012 S. 49) Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung -, der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bun ... ...

Änderungstext: Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes * Vom 29. August 2005 (BGBl. I Nr. 54 vom 05.09.2005 S. 2570) Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 29. August 2005 (BGBl. I S. 2555), wird wie folgt geändert: 1. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Ocriplasmin Vom 17. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 06.12.2013 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat ... ...

Lebensmittel- und Bedarfsgegegstände

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... Siehe Titel ...

Archivdatei - AMZulRegAV - Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln (1)

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... Arzneimittel AMZulRegAV - Verordnung zur Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I 1989 S. 2547; 04.05.2015 15, aufgehoben) Auf Grund des § 35 Abs. 1 Nr. 1 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445, 2448) wird verordnet: § 1 Antragsformulare Ein ... ...

PackungsV - Packungsgrößenverordnung - Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arznei- und Verbandmittel in der vertragsärztlichen Versorgung

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... Siehe Titel ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (10)

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... Arzneimittelgesetz (10) zurück § 73a Ausfuhr 09a 12a 16d (1) Abweichend von den § § 5 und 8 Absatz 1 und 2 dürfen die dort bezeichneten Arzneimittel ausgeführt oder aus dem Geltungsbereich des Gesetzes verbracht werden, wenn die zuständige Behörde des Bestimmungslandes die Einfuhr oder das Verbringen genehmigt hat. Aus der Genehmigung nach Satz 1 muss hervorgehen, dass der zuständigen Behörde des Bestimmungslandes die Versagungsgründe bekannt sind, die dem Inverkehrbringen im Gel ... ...

Tierhalter-Arzneimittelanwendungs - und Nachweisverordnung - Verordnung über Nachweispflichten der Tierhalter für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind (1)

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... Arzneimittel Tierhalter-Arzneimittelanwendungs - und Nachweisverordnung Verordnung über Nachweispflichten der Tierhalter für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind Vom 17. Juli 2015 (BGBl. I Nr. 31 vom 24.07.2015 S. 1380) Gl.-Nr.: 2121-51-61 Archiv: 2006 § 1 Nachweise über Erwerb und Anwendung durch den Tierhalter (1) Jeder, der Tiere hält, die der Gewi ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (2)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I (1/2) zurück EG-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I Vom 27. Oktober 2006 (BAnz. Nr. 210 vom 09.11.2006 S. 6887; 18.07.2008 S. 2798; 21.08.2009 S. 2890; 09.06.2011 S. 2901 11; 14.09.2011 S. 3414 11a; 01.02.2012 S. 626 12; 22.09.2014 B1 14; 08.01.2015 B1 15) Geschichte des Dokuments Datum Überarbeitung zur Einfügung eines neuen Kapitels 1 zur Produktqualitätsüberprüfung. Die überarbeitete Version soll zum 1 ... ...

AMSachKV - Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 32 - Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 32 - Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa Vom 17. Dezember 2015 (BAnz. AT vom 25.02.2016 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 17. Dezember 2015 beschlossen, die Anlage III der Ric ... ...

GCP-V - GCP-Verordnung - Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen

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... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Levothyroxin mit Jodid, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 1 ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung

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... Zweite Verordnung zur Bestimmung von Dopingmitteln und zur Festlegung der nicht geringen Menge Vom 24. Juni 2013 (BGBl. I Nr. 31 vom 28.06.2013 S. 1687) Auf Grund des § 6a Absatz 2a des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 7 Nummer 2 des Gesetzes vom 22. Dezember 2010 (BGBl. I S. 2262) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundhe ... ...

Leitfaden der Guten Praxis für Standards und Spezifikationen zur Implementierung eines Qualitätssystems in Blutspendeeinrichtungen (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Montelukast, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 17. Juli 2014 (BAnz. AT vom 02.09.2014 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss h ... ...

Archivdatei - Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG) Vom 29. April 2005 (BAnz. Nr. 97a vom 28.05.2005 S. 1) aufgehoben am 5.12.2007 aktuelle Fassung 1 Anwendbarkeit 1.1 Sachlicher und zeitlicher Anwendungsbereich Die vorliegende Bekanntmachung betrifft die Anzeigepflicht nach § 63b Abs. 1 bis 8 A ... ...

Änderungstext: Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen

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... Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport/des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping Vom 19. Dezember 2017 (BGBl. II Nr. 33 vom 28.12.2017 S. 1566) Die Konferenz der Vertragsparteien des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses ber eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses ber eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Lurasidon Vom 16. April 2015 (BAnz. AT vom 05.05.2015 B3) Der Gemeins ... ...

Neuntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes (1)

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... Neuntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes*) Vom 26. Juli 1999 (BGBl. I 1999 S. 1666) Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arzneimittelgesetzes Das Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) wird wie folgt geändert: 1. Nach § 47 wir ... ...

HeilM-RL - Heilmittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Heilmitteln in der vertragsärztlichen Versorgung

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... Siehe Titel ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (8)

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... Arzneimittelgesetz (8) zurück § 55 Arzneibuch 09a 12a 15 21h (1) Das Arzneibuch ist eine vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einvernehmen mit dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit bekannt gemachte Sammlung anerkannter pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Bezeichnung von Arzneimittelnund Tierarzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten Stoffen. Das Arzneibuch ... ...

HWG - Heilmittelwerbegesetz - Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG HWG - Heilmittelwerbegesetz Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens Fassung vom 19. Oktober 1994 (BGBl. I S. 3068; 1994 S. 3082; 1998 S. 2649; 2000 S. 1045, 1374; 2001 S. 1661, 2702, S. 3586, 3602 Art. 2; 14.11.2003 S. 2190 03; 30.07.2004 S. 203104; 10.02.2005 S. 234 05; 29.08.2005 S. 2570 05a; 29.04.2006 S. 984 06; 19.1 ... ...

Zwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Zwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 10. Juli 2020 (BGBl. I Nr. 35 vom 16.07.2020 S. 1691) Siehe Fn. 1 Auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 und Satz 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) verordnet die Bundesregierung nach Anhörung von Sachverständige ... ...

DmMV - Dopingmittel-Mengen-Verordnung - Verordnung zur Festlegung der nicht geringen Menge von Dopingmitteln

Suchausgabe

... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Olaparib Vom 27. November 2015 (BAnz AT 15.12.2015 B2) Der Gemeinsame ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vandetanib Vom 6. September 2012 (eBAnz. AT vom 21.09.2012 B3 aufge ... ...

Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG) Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vom 15. März 2002 (BAnz. Nr. 78 vom 25.04.2002 S. 9083; 2002 S. 25539) Zur Gewährleistung einer sachgerechten Anw ... ...

BApO - Bundes-Apothekerordnung

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung der Anlage des Neuepsychoaktive-Stoffe-Gesetzes

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... Verordnung zur Änderung der Anlage des Neuepsychoaktive-Stoffe-Gesetzes und von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 12. Juli 2019 (BGBl. I Nr. 27 vom 17.07.2019 S. 1083) Siehe Fn. * Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nac ... ...

EthylenoxidV - Verordnung über ein Verbot der Verwendung von Ethylenoxid bei Arzneimitteln (1)

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HWG - Heilmittelwerbegesetz - Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes zur Erhebung von Daten

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... Gesetz zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes zur Erhebung von Daten über antibiotisch wirksame Arzneimittel und zur Änderung weiterer Vorschriften Vom 21. Dezember 2022 (BGBl. I Nr. 57 vom 30.12.2022 S. 2852 EU) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlosse ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel - Richtlinie (AM - RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel - Richtlinie (AM - RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Colestilan Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 15.11.2013 B3 aufgehob ... ...

AM-HandelsV - Arzneimittelhandelsverordnung - Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung

Suchausgabe

... Siehe Titel ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

Demoversion Suchausgabe

... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Insulin degludec (neues Anwendungsgebiet) Vom 20. August 2015 (BAnz. A ... ...

AMG - Arzneimittelgesetz - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (7)

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... Arzneimittelgesetz (7) zurück § 46 Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht 15 20e 21h (1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Energie nach Anhörung von Sachverständigen durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Arzneimittel im Sinne des § 44 vom Verkehr außerhalb der Apotheken auszuschließen, soweit auch bei bestimmungsgemäßem oder bei gewohnheitsmäßigem Gebrauch eine unmittelbare oder mittelbare ... ...

EU-GMP Leitfaden - Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel für neuartige Therapien (11)

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... EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 17 zurück . Echtzeit-Freigabeprüfung und parametrische Freigabe Anhang 17 18b Rechtsgrundlage zur Veröffentlichung dieses Leitfadens: Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel und Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel. Dieses Dokument bietet eine Anleitung für die Auslegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten He ... ...

AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung - Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMG-Bundesoberbehörden-Effizienzsteigerung-Verordnung Verordnung zur Steigerung der Effizienz der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden Vom 12. November 2025 (BGBl. I vom 14.11.2025 Nr. 269) Gl.-Nr.: 2121-51-67 Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet aufgrund des § 6 Absatz 2 und des § 77 Absatz 4 Satz ... ...

Änderungstext: Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung

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... Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Warnhinweisverordnung und der Apothekenbetriebsordnung Vom 12. April 2022 (BGBl. I Nr. 14 vom 29.04.2022 S. 681 EU) Das Bundesministerium für Gesundheit verordnet auf Grund des § 12 Absatz 1 Nummer 1 und 3 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 52 Nummer 3 Buchstabe a der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte Vom 24. Februar 2010 (BGBl. I Nr. 7 vom 26.02.2010 S. 140; 22.12.2011 S. 3044 11; 17.06.2015 S. 1380 15; 21.08.2015 S. 1474 15a; 20.12.2016 S. 3048 16; 02.07.2018 S. 1080 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

Demoversion Suchausgabe

... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vom 19. März 2015 (BAnz. AT vom 08.05.2015 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA ... ...

CanG - Cannabisgesetz - Gesetz zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften (1)

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... CanG - Cannabisgesetz Gesetz zum kontrollierten Umgang mit Cannabis und zur Änderung weiterer Vorschriften Vom 27. März 2024 (BGBl. I Nr. 109 vom 27.03.2024) Zu den Beratungsabläufen mit Erläuterungen / Begründungen im DIP Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 KCanG - Konsumcannabisgesetz Gesetz zum Umgang mit Konsumcannabis - w ... ...

MedCanG - Medizinal-Cannabisgesetz - Gesetz zur Versorgung mit Cannabis zu medizinischen und medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken

Suchausgabe

... Siehe Titel ...

BfArM-Arzneimitteldatenverordnung - Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Arzneimittel des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

Suchausgabe

... Siehe Titel ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk; Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Alipogentiparvovec Vom 21. Mai 2015 (BAnz. AT vom 12.06.2015 B3 aufgeh ... ...

Neunzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften - (19. BtMÄndV - Neunzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung) (1)

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... Neunzehnte Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (19. BtMÄndV - Neunzehnte Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung) Vom 10. März 2005 (BGBl. I Nr. 16 vom 17.03.2005 S. 757) Auf Grund des § 1 Abs. 2 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen u ... ...

Archivdatei - Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Sofosbuvir Vom 17. Juli 20148 (BAnz. AT vom 01.09.2014 B2 aufgehoben) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Tafluprost/Timolol Vom 18. Juni 2015 (BAnz. AT vom 15.07.2015 B4) Der ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Vismodegib Vom 6. Februar 2014 (BAnz. AT vom 27.02.2014 B3) Der Gemein ... ...

HomTAMRegV - Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung - Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG HomTAMRegV - Homöopathische Tierarzneimittel-Registrierungsverordnung Verordnung über die Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel Vom 6. Juli 2022 (BGBl. I Nr. 25 vom 18.07.2022 S. 1102) Gl.-Nr.: 2121-54-1 § 1 Verfahren zur Registrierung homöopathischer Tierarzneimittel (1) Ein Antrag auf Registrierung eines homöopathischen ... ...

BtMAHV - Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (1)

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Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use Lamotrigin bei zentralem neuropathischen Schmerz nach Schlaganfall (poststroke pain) Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.07.2014 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 2 ... ...

PackungsV VwV - Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV

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... Siehe Titel ...

Archivdatei - Gesetz zur Einführung von Abschlägen der pharmazeutischen Großhändler (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk Gesetz zur Einführung von Abschlägen der pharmazeutischen Großhändler Vom 22. Dezember 2010 (BGBl. Nr. 67 vom 27.12.2010 S. 2262 aufgehoben) Gl.-Nr.: 8252-3 § 1 Abschläge der pharmazeutischen Großhändler Pharmazeutische Großhändler gewähren Apotheken für verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel, die dem Versorgungsanspruch nach den § § 20d, 23 Absatz 1, den §§ 27 und ... ...

Dreiunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Dreiunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 16. Dezember 2022 (BAnz. AT 20.12.2022 V1) siehe *) => Auf Grund des § 1 Absatz 4 und des § 12 Absatz 4 des Betäubungsmittelgesetzes, von denen § 1 Absatz 4 zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) geändert und von denen § 12 Absatz 4 d ... ...

AMPV - Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung - Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMPV - Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien Vom 8. Januar 2016 (BGBl. Nr. 2 vom 15.01.2015 S. 47) Gl.-Nr.: 2121-51-62 Siehe Fn. * Auf Grund des § 26 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 52 Nummer 5 der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S. 1474) ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Isavuconazol   Vom 4. Mai 2016 (BAnz. AT vom 30.05.2016 B1) Der Gemein ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Mirabegron Vom 20. November 2014 (BAnz. AT vom 19.12.2014 B3) Der Geme ... ...

Änderungstext: ANSG - Apothekennotdienstsicherstellungsgesetz - Gesetz zur Förderung der Sicherstellung des Notdienstes

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... ANSG - Apothekennotdienstsicherstellungsgesetz Gesetz zur Förderung der Sicherstellung des Notdienstes von Apotheken Vom 15. Juli 2013 (BGBl. I Nr. 38 vom 18.07.2013 S. 2420) Der Bundestag hat das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Apothekengesetzes Das Apothekengesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Netupitant/Palonosetron Vom 4. Februar 2016 (BAnz. AT vom 03.03.2016 B ... ...

AMVV - Arzneimittelverschreibungsverordnung - Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMVV - Arzneimittelverschreibungsverordnung Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln Vom 21. Dezember 2005 (BGBl. I Nr. 75 vom 28.12.2005 S. 3632 05; 27.06.2006 S. 1414 06; 22.12.2006 S. 3465 06a; 26.03.2007 S. 378 07; 18.07.2007 S. 1427 07a; 22.12.2007 S. 3079 07b; 18.06.2008 S. 1067 08; 02.12.2008 S. 2338 08a; 19.12 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage II - Lifestyle Arzneimittel Vom 20. März 2014 (BAnz. AT vom 10.06.2014 B3) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. März 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitt ... ...

AMPreisV - Arzneimittelpreisverordnung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG AMPreisV - Arzneimittelpreisverordnung Vom 14.November 1980 (BGBl. I 1998 vom 14.11.1980; 09.08.1994 S. 2071; 15.04.1998 S. 721; 20.07.2000 S. 1045; 10.11.2001 S. 2992; 14.11.2003 S. 2190; 26.03.2007 S. 378; 17.07.2009 S. 1990 09 09a; 22.12.2010 S. 2262 10; 26.09.2012 S. 2063; 15.07.2013 S. 2420 13; 27.03.2014 14; 04.05.2017 S. 1050 17; 0 ... ...

EAMIV - Elektronische Arzneimittelinformationen-Verordnung - Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

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... Siehe Titel ...

Änderungstext: Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen

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... Bekanntmachung der Neufassung der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport/des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping Vom 13. Dezember 2024 (BGBl. II Nr. 503 vom 18.12.2024) Die Konferenz der Vertragsparteien des Internationalen Übereinkommens vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport (B ... ...

Archivdatei - Arzneimittel-Zulassungs-Kostenverordnung 2002 - Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Arzneimittel-Zulassungs-Kostenverordnung Kostenverordnung für die Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Vom 7. November 2002 (BGBl. Nr. 78 vom 13.11.2002 S. 4340 aufgehoben) Zur Nachfolgeregelung AMGKostV § 1 (1) Das B ... ...

Therapieallergene-Verordnung - Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung (1)

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AM-RL - Arzneimittel-Richtlinie - Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (2)

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... AMR - Arzneimittel-Richtlinie (2) zurück Azathioprin zur Behandlung der Multiplen Sklerose (Imurek®) Beschluss vom: 03.05.2001 In Kraft getreten am: 24.08.2001 BAnz. 2001, S. 18.422/ 18.424 Indikation Azathioprinhaltige Arzneimittel sind für den Einsatz zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen und zur Behandlung verschiedener Autoimmunkrankheiten zugelassen, wobei seit September 2000 auch die Multiple Sklerose (MS) zu den zugelassenen Anwendungsge ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung zur Änderung der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken Vom 21. Februar 2018 (BGBl. I Nr. 7 vom 28.02.2018 S. 213) Siehe Fn. * Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft verordnet auf Grund des § 56a Absatz 3 Satz 1 Nummer 1, auch in Verbindung mit Absatz 2 Satz 3, Nummer 3, auch in Verbindung mit Satz 2 Nummer 1, Nummer 4 B ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen Vom 17. September 2015 (BAnz AT 16.12.2015 B4 ... ...

Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen gegen Doping/ - der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen gegen Doping im Sport (1)

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... Lebensmittel/Bedarfsgegenstände/ Arzneimittel Bekanntmachung der Neufassung des Anhangs zu dem Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen Doping/ der Anlage I zu dem Internationalen Übereinkommen vom 19. Oktober 2005 gegen Doping im Sport Vom 16. Juli 2014 (BGBl. II Nr. 18 vom 12.08.2014 S. 484) Die Beobachtende Begleitgruppe zum Übereinkommen vom 16. November 1989 gegen ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Apixaban (neues Anwendungsgebiet) Vom 19. Februar 2015 (BAnz. AT vom 2 ... ...

Änderungstext: Vierzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (1)

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... Vierzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung Vom 16. Februar 2016 (BGBl. I Nr. 8 vom 23.02.2016 S. 237) Es verordnen das Bundesministerium für Gesundheit auf Grund des § 48 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 und 3 in Verbindung mit Absatz 2 Satz 2 und Absatz 3 Satz 3 des Arzneimittelgesetzes, dessen Absatz 2 Satz 1 zuletzt durch Artikel 52 ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Pixantron Vom 16. Mai 2013 (eBAnz. AT vom 11.06.2013 B6) Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in se ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet) V ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Cabazitaxel Vom 29. März 2012 (eBAnz. AT vom 11.05.2012 B1) Der Gemeins ... ...

Änderungstext: Zweiunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften (1)

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... Zweiunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften Vom 18. Mai 2021 (BGBl. I Nr. 24 vom 21.05.2021 S. 1096) Siehe Fn. 1 Die Bundesregierung verordnet auf Grund des § 1 Absatz 2 Satz 1 Nummer 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358) nach Anhörung von Sachverständigen sow ... ...

Änderungstext: MPEUAnpG - Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz - Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts

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... MPEUAnpG - Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz Gesetz zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746 Vom 28. April 2020 (BGBl. I Nr. 23 vom 22.05.2020 S. 960; 19.05.2020 S. 1018 20; 12.05.2021 21) Gesetzgebungsvorgang mit Erläuterungen / Begründungen Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates d ... ...

Änderungstext: 22. BtMÄndV - Zweiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung - Zweiundzwanzigste Verordnung zur Änderung

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... 22. BtMÄndV - Zweiundzwanzigste Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung Zweiundzwanzigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften *) Vom 19. Januar 2009 (BGBl I Nr. 3 vom 21.01.2009 S. 49) Auf Grund des § 1 Absatz 3 des Betäubungsmittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 1. März 1994 (BGBl. I S. 358), der zuletzt durch Ar ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX - Festbetragsgruppenbildung Anlage X - Aktualisierung von Vergleichsgrößen - Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 11 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL, redaktionelle Änderung ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage III Nummer 25 - Enzympräparate in fixen Kombinationen Vom 18. Dezember 2014 (BAnz. AT vom 10.03.2015 B2) Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 18. Dezember 2014 beschlossen, die Anlage III d ... ...

Änderungstext: Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (1)

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... Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung Vom 9. August 2019 (BGBl. I Nr. 30 vom 15.08.2019 S. 1202; 12.12.2019 S. 2494 19; ber. 26.02.2020 S. 318 20; 27.09.2021 S. 4530 21, ber. 1385) DIP-ID: Nr. 19/243802 (Gesetzentwurf) Siehe Fn. * Der Bundestag hat mit Zustimmung des Bundesrates das folgende Gesetz beschlossen: Artikel 1 Änderung des Arz ... ...

ApoG - Apothekengesetz - Gesetz über das Apothekenwesen (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG ApoG - Apothekengesetz Gesetz über das Apothekenwesen Vom. 15. Oktober 1980 (BGBl. I 1993; 23.07.1988 S. 1077; II 31.08.1990 S. 889; I 21.12.1992 S. 2266; 26.02.1993 S. 278; 16.12.1993 S. 2436; 23.08.1994 S. 2189; 16.02.2001 S. 266; 19.06.2001 S. 1149; 23.10.2001 S. 2702; 27.04.2002 S. 1467; 21.08.2002 S. 3352; 14.11.2003 S. 2190; 25. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage V - verordnungsfähige Medizinprodukte (ISOMOL®, MOVICOL®, MOVICOL® flüssig Orange, MOVICOL® Junior aromafrei, MOVICOL® Junior Schoko) Vom 12. Januar 2016 (BAnz. AT vom 27.01.2016 B3) Der Gemeinsame Bundesaus ... ...

Archivdatei - HomAMV - Verordnung über homöopathische Arzneimittel (1)

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... Für einen individuellen Ausdruck passen Sie bitte die Einstellungen in der Druckvorschau Ihres Browsers an.Regelwerk HomAMV - Verordnung über homöopathische Arzneimittel Vom 15. März 1978 (BGBl. I 1978 S. 401; 17.07.2009 S.1990 aufgehoben) Gl.-Nr.: 2121-51-4 Auf Grund des § 39 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2448) wird im Einvernehmen mit dem Bundesminister für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten mit Zustimmung des Bundesrates verordnet: § 1 Anzeigepflich ... ...

Änderungstext: Zweite Verordnung - zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung (1)

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... Zweite Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung * Vom 9. Januar 2006 (BGBl. I Nr. 2 vom 13.01.2006 S. 18) Auf Grund des § 21 Abs. 1 Satz 1 und 2 sowie Abs. 2 Nr. 1, 2 und 4 des Apothekengesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993), von denen Absatz 1 Satz 1 zuletzt durch Artikel 17 Nr. 2 der Verordnung vom 25. ... ...

Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: (1)

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... Lebensm.&Bedarfsgegenstände, AMG Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der AM-RL: Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgebiet) Vom 1. Oktober 2013 (BAnz. AT vom 12.11.2013 B3) D ... ...

Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes (1)

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... Einundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes Vom 14. Januar 2021 (BGBl. I Nr. 2 vom 20.01.2021 S. 70) Siehe Fn. * Auf Grund des § 1 Absatz 4 des Betäubungsmittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 8 des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit: Artike ... ...

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